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日前,国家药典委员会、中国医药科技出版社联合在京召开《中国药典(2010年版)》第一增补本(以下简称《第一增补本》)发行工作座谈会。记者在会上获悉,《第一增补本》对《中国药典(2010年版)》的内容进行了很大的调整和补充,涉及645个品种。目前,该书已编制完成,并付梓印刷出版,2012年10月1日已正式实施。据悉,在《中国药典(2010年版)》的基础上,《第一增补本》收载新增品种139个,其中一 相似文献
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日前从中国医药科技出版社获悉,2010年版《中国药典》编制工作完成,2010年1月正式出版发行。国家财政投入近3亿元专项资金用于国家药品标准提高。中药品种收载范围进一步扩大,与2010版《中国药典》配套出版的《临床用药须知》首次编纂中药饮片卷,收载中药饮片557种。 相似文献
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第九届中国药典委员会于去年底正式成立，目前已开始研究制定2010年版中国药典修订原则，并提出建立中药标准规范技术体系。 相似文献
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《中国药典》2000版(以下简称《药典》)已于2000年7月1日开始实行。该版《药典》增删了部分品种,并在质量标准和规范方面有了很多改进和提高,但作为药品标准法典,还存在一些欠缺之处。笔者在学习、执行过程中,碰到了一些问题,归纳起来有以下几个方面的建议,现综述如下: 相似文献
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穆森 《国外医药(植物药分册)》2006,21(2):88-88
《欧洲药典》是一部适用于欧洲药品质量控制的标准。关于人用药和兽用药的欧盟指令2001／83／EC、2003／63／EC和2001／82／EC（修正案）等多个法律文件规定药物申请上市时必须遵循《欧洲药典》的规定。 相似文献
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文章主要对比分析了《中国药典》,《美国药典》和《欧洲药典》中银杏叶提取物质量标准的异同,包括检查、含量测定和其他项几个主要指标的色谱条件、定量方法、前处理方法和限度等的分析比较,同时还对比分析了2015版《中国药典》修订内容和银杏叶提取物制剂的限度两方面内容。结果发现USP36执行的标准限度最为严格:总银杏酸≤5μg·g-1,总黄酮醇苷22.0%~27.0%,萜类内酯必须满足3个条件,且对银杏内酯J成分进行了检测;异鼠李素与槲皮素的峰面积比值≥0.1;USP36和Ch P2015检验指标较全:规定了农药残留和微生物限度等指标;2015版《中国药典》使用一测多评(QAMS)和指纹图谱等新技术手段:全面评估药品质量;银杏叶提取物不同剂型制剂间限度差异较大:注射剂限度要求更严格。掌握各药典间异同点,为制定一套可靠的质量评价标准提供依据,同时为规范和提高银杏叶提取物质量标准提供参考,以便更充分理解质量标准提高的必要性和在质量标准制定中需要考虑的问题,防止"银杏叶事件"的再次发生,同时保证临床用药安全,向国际化标准靠拢。 相似文献
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日前,《中华人民共和国药典中药材及原植物彩色图鉴》（以下简称《药典图鉴》）正式出版。《药典图鉴》系由国家药典委员会与中国医学科学院药用植物研究所通力合作,组织专家共同编著完成,填补了《中华人民共和国药典》（一部）没有基原植物形态描述的空白。 相似文献
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《中国药典》是国家为保证药品质量、保护人民用药安全有效而制定的法典;是执行《中华人民共和国药品管理法》,监督检验药品质量的技术法规;是我国药品生产、经营、使用和监督管理所必须遵循的依据。藏药成方制剂的处方直接关系到藏药的临床疗效,《中国药典》2005年版(一部)(以下简称《药典》)对每种藏药成方制剂的处方都作了明确规定。笔者在工作实践和藏药生产工艺中发现《药典》部分藏药成方制剂的处方组成存在一些不妥或不足之处,为使《药典》更趋完善、规范,特提出建议,供下版《药典》修订时参考。1北寒水石、南寒水石、寒水石中药寒水… 相似文献
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《美国药典》收载植物药情况简介 总被引：5，自引：0，他引：5
近年来,随着绿色消费热的兴起,植物产品的安全性、有效性及其质量标准问题日益受到世界各国政府管理部门、消费者和医疗保健业的重视,美国FDA(美国药品食品管理局)和USP(美国药典)也专门组织力量加强对植物产品的管理,通过多次研究和讨论,USP 2 4 NF 19(美国药典2 4版 国家处方集19版)增加了9种植物品种,作为食品补充剂(DietarySupplement)收载于NF 19。为使国内同行了解USP对植物产品的收载原则,笔者拟介绍USP有关收载植物品 相似文献
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《中国药典》（以下简称药典）是国家监督管理药品质量的法定技术标准，至今已有8个版本，即1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000和2005年版。药典版本的更新以“使用安全、疗效可靠、工艺合理、质量可控、标准完善”为原则。葛根为1963年至2005年历版药典所收载，在药典版本更新中，其药材标准的内容也在不断发生变化。笔者通过对葛根药材标准变化的内容进行分析，归纳了其主要的变化内容，并发现了一些值得探讨和解决的问题。这些问题和变化规律在药典的药材标准中有一定的代表性，仅供同仁参考。 相似文献
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目的 探讨我国药品标准发展的对策。方法 分析2010年版《中国药典》的特点和我国药品标准及相关政策的现状;结果与结论 从法规、政策、制修订药品标准的原则、创新观念与方法等方面探讨我国药品标准发展的对策。 相似文献
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建议《中国药典》在胖大海项下增加霉变及虫蛀检查 总被引：1，自引：0，他引：1
近10余年来,在工作中发现,中药胖大海发霉现象严重,且少为人知。笔者曾在1991年至1992年对5个医药单位的胖大海进行了质量检验,结果少的有20%,多的高达80%~90%的胖大海发霉变质。2001年再次对8个医药单位的胖大海进行质量调查,结果仍有10%~90%的胖大海发霉变质。时至今日,胖大海发霉变质现象仍未改变,由于胖大海发霉部位多在内部,外观检验不易查出,极易被人们所忽视,故特提出此问题,以提醒广大医药工作者在进货验收及使用时注意.... 相似文献
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2005年版《中国药典》已同广大读者见面,该书中仍未收入蚤休这一药材品种。根据多年临床工作经验,对蚤休这一常用的中药材进行研究整理,并收入未来新版《中国药典》很有必要。1植物来源复杂,亟待正本清源蚤休一词史载《神农本草经》,历代本草多有记述。文献记载,其来源有8种之多,其中七叶一枝花Paris polyphyllaSmith var.chinensis(Franch.)Hara和云南重楼P.polyphyllaSmith var.yunnanensis(Franch.)Hand-Mazz.2种原植物与200.... 相似文献
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《中国药典》2005年版收载中成药共564种,孕妇禁忌药133种,患者证候禁忌64种,使用方法禁忌12种,占总数37%。现归纳如下。1妊娠用药禁忌1.1孕妇禁忌七厘散、九气拈痛丸、九分散、大黄虫丸、小金丸、小活络丸、马钱子散、开胸顺气丸、木瓜丸、木香槟榔丸、化回生片、心通口服液、 相似文献
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表格是一种特殊的语言信息,具有科学、明确、简洁、自明的特点,系科技书刊文章的重要组成部分,其格式有一定要求。然而《中国药典》2005年版一部(简称《药典》)表格形式却颇不规范,笔者对此提出商榷。基本规范的表格12个,达21%,不规范的表格45个,达79%,具体分述如下。1基本规范的表格现在国内外科技书刊普遍使用三线表。关于三线表及其规范化格式,文献已有详细介绍[1],择数条如下:(1)有表序与表题,仅有1个表的表序标为“表1”。(2)项目栏中的栏目,由量的名称或符号和单位采用“量/单位”的形式组成。(3)表身内的数字一般不带单位,百分数也不… 相似文献