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目的 对盐酸洛美沙星胶囊和片剂进行溶出度测定 ,以考察其质量。方法 采用转篮法 ,以 0 1mol·L- 1 盐酸为溶出介质 ,检测波长 2 87nm ,研究洛美沙星胶囊和片剂的溶出度。结果 根据Weibull分布模型 ,计算出溶出参数T0 5、Td、T0 8和m。结论 各厂家的产品在 30min时 ,累积溶出量均大于 80 % ,符合规定。不同厂家的胶囊溶出度无显著性差异 (P >0 0 5 ) ,而不同厂家的片剂溶出度有极显著差异 (P <0 0 1)。建议对每批产品进行溶出度检查 ,控制其质量 ,保证临床疗效 相似文献
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目的:建立盐酸洛美沙星分散片体外溶出度的测定方法。方法:分别以水、磷酸盐缓冲液(pH6.8)、醋酸盐缓冲液(pH4.0)和盐酸溶液(0.1mol.L-1)为介质,篮法、转速100r.min-1条件下测定盐酸洛美沙星分散片在不同时间点的累积溶出率,采用紫外分光光度法在287nm波长下测定含量,确定溶出度的测定方法。结果:以盐酸溶液(0.1mol.L-1)为介质时,样品溶出更快、更平稳;确定溶出度检查取样时间为15min,限度标准为80%。结论:建立的盐酸洛美沙星分散片的体外溶出度测定方法可行。 相似文献
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目的通过测定4种市售盐酸西替利嗪片剂的溶出度,考察产品质量。方法采用转篮法测定溶出度,用威布尔(weibull)分布模型拟合溶出曲线,并对溶出参数m、T50、Td、T80进行方差分析。结果4种市售盐酸西替利嗪片剂的溶出参数m、T50、Td无显著性差异(P>0.05),T80A厂与C厂之间有显著性差异(P<0.05)。结论4种市售盐酸西替利嗪片剂的溶出度均符合规定。 相似文献
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采用紫外分光光度法对若干市售盐酸普罗帕酮片的溶出性能进行考察。结果表明不同帮家的盐酸普罗帕酮片体外溶出性能具有一定的差异。 相似文献
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目的:对4种国产、1种进口氧氟沙星进行体外溶出度的考察比较。方法:溶出度测定采用中国药典规定的转篮法。氧氟沙星含量采用紫外分光先度法,于294nm波长处测定,并进行日内变异和日间变异的考察。结果:国产4种片剂均符合中国药典1995版标准,30min溶出80%以上,国外产品30min溶出79%。结论:所测定的4种国产氧氟沙星片剂质量可靠。 相似文献
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目的 考察盐酸普罗帕酮片同类产品内在质量,为临床用药提供参考。方法 采用紫外分光光度法,按《中国药典》溶出度测定盐酸普罗帕酮片的溶出度。结果 10分钟平均累积溶出百分率产品各有差异:其中3个厂家供试品45分钟时的溶出量均大于标示量的85%,D厂家供试品45分钟时的溶出量小于标示量的85%,D厂与另3个厂产品相比,其溶出参数m、T50、Td有明显差异。结论 不同厂家的盐酸普罗帕酮片的体外溶出可能有差异。 相似文献
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盐酸普罗帕酮片的溶出度测定 总被引:2,自引:0,他引:2
目的:通过溶出度检查来全面考察盐酸普罗帕酮片剂的质量。方法:首先建立溶出度测定方法即以水为溶出介质,检测波长为248nm。同时对国内3种来源的片剂与德国产片剂进行溶出度比较,提取溶出参数及方差分析。结果:各片剂在30min时的溶出量均大于75%。威布尔参数T50、Td和m值,除C片与D片间比较P>0.05外,其余两两间比较P均<0.01。结论:采用溶出度测定方法,表明国内、外盐酸普罗帕酮片剂间存在显著性差异 相似文献
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本文采用紫外分光光度法(λmax=314nm)对国产六个厂家生产的盐酸雷尼替丁胶囊进行了体外溶出度测定。求得的T50、Td等参数具有显著差异(P<0.01)。六批只有四批累积溶出达80%以上,且临床使用疗效不一,提示国产盐酸雷尼替丁胶囊有必要增加溶出度检查以控制其质量。 相似文献
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不同厂家盐酸曲马多片溶出度比较 总被引:2,自引:0,他引:2
目的建立盐酸曲马多片的溶出度试验方法,对5个厂家生产的盐酸曲马多片的含量和溶出度进行测定。方法以0.01 m l.L-1的盐酸溶液(500 m l)作为溶出介质,采用转篮法测定溶出度,转速为100 r.m in-1,温度为(37.0±0.5)℃;用紫外分光光度法测定含量,测定波长为270 nm,并对溶出参数进行了统计学处理。结果各厂家盐酸曲马多片的溶出参数(T50、Td、m)有极其显著差异(P<0.01)。结论不同厂家生产的盐酸曲马多片的溶出度明显不一致,进行溶出度检查有助于控制质量。 相似文献
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盐酸吡格列酮片的溶出度研究 总被引:2,自引:0,他引:2
目的 建立盐酸吡格列酮片的溶出度试验方法。方法 以 0 .1mol/L盐酸为溶出介质 ,采用桨法进行溶出度测定 ,转速为 5 0r/min ,温度为 37± 0 .5℃ ,进行累积溶出百分率测定。用紫外分光光度法在 2 6 9nm的波长处测定。结果 该方法线性关系良好 ,回归方程为A =0 .0 2 2C +0 .0 2 9,r=0 .9999(n =8) ,平均回收率为 10 0 .1% ,RSD为 0 .4 4 % (n =9) ,盐酸吡格列酮片各时间的累积溶出量和拟合后提取的参数均无显著性差异。结论 测定方法简便 ,结果准确可靠 相似文献
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