复方丹路颗粒成型工艺研究

目的:研究复方丹路颗粒的提取方法和成型工艺。方法:通过单因素试验法,考察水提法的浸泡时间、加水量、提取时间和提取次数;以颗粒的吸湿性、溶化性、颗粒外观、成型率、水分以及测定其临界相对湿度等为考察指标,筛选合适的辅料及用量,优选出复方丹路颗粒最佳的成型工艺。结果:复方丹路颗粒最佳成型辅料为蔗糖,干膏粉与辅料按1∶1.0～1∶1.1混合均匀,以90%乙醇为润湿剂,所得颗粒成型率高,临界相对湿度为70.0%,休止角、溶化性以及颗粒粒度等均合格。结论:该颗粒剂选用辅料合理,制备工艺稳定可靠,为复方丹路颗粒实现工业生产提供参考依据。     

正交试验优选天钩平肝颗粒的成型工艺

目的 基于正交试验法优选天钩平肝颗粒的成型工艺。方法 以颗粒的成型率、溶化时间、流动性的综合得分为评价指标,采用L₉(3⁴)正交试验法优化药辅比、润湿剂的体积分数和用量,筛选出天钩平肝颗粒的成型工艺。结果 天钩平肝颗粒的最佳药辅比为稠膏∶糊精∶淀粉=1∶1∶1(g∶g∶g),以85%乙醇作润湿剂,润湿剂用量为润湿剂∶稠膏=74∶100(mL∶g)。结论 优选出的天钩平肝颗粒成型工艺重复性好,质量稳定可靠,为其大批量生产提供依据。     

痛风颗粒剂的成型工艺优选

目的:优选痛风颗粒剂的成型工艺条件。方法:在确定辅料配比的基础上,采用L9(34)正交试验,以颗粒的外观、成型性、水分含量、流动性、溶化性和吸湿性作为综合指标,考察浸膏粉与辅料配比,润湿剂乙醇体积分数和用量的工艺参数。结果:最佳成型工艺条件为浸膏粉与辅料(糊精甘露醇乳糖=0.1:1:0.5)比为1:2,乙醇体积分数为80%,乙醇用量为11%。结论:该复方颗粒的成型率高,抗吸湿性强;优选的成型工艺简单、方便、可行,适合工业化生产。     

复方杨桃颗粒的成型工艺研究

目的 优选复方杨桃颗粒的成型工艺.方法 以吸湿率、成型率、溶化性因素为考察指标,筛选最佳辅料与配比,确定复方杨桃颗粒的成型工艺.结果 最佳成型工艺条件为:干浸膏:可溶性淀粉:糊精=1:1:0.2,90％乙醇为润湿剂,按照该成型工艺制备3批颗粒并作评价.颗粒的成型率可达80％以上,粒度检查、水分测定和溶化性均符合规定,颗...     

二岩虎果无糖颗粒处方工艺研究

目的 优选二岩虎果无糖颗粒处方工艺。方法 采用湿法制粒,以制粒吸湿性评分、流动性评分、溶解性评分、成型性评分及浸膏辅料比的综合评分筛选湿润剂（乙醇）体积分数、辅料及其用量、质量比,并验证;筛选矫味剂及其用量和制粒生产环境相对湿度。结果 筛选出辅料为糊精和可溶性淀粉。最佳处方工艺为,浸膏、糊精、可溶性淀粉按1∶1.7∶0.3的质量比混合均匀,以80%乙醇溶液为润湿剂,成品质量0.5%的阿斯巴甜为矫味剂。验证试验制得的二岩虎果无糖颗粒的成型性好,吸湿率、成型率、休止角、溶解率分别为7.44%,91.98%,26.46°,91.47%;临界相对湿度为69%。结论 该处方工艺合理、可行,可为二岩虎果无糖颗粒的医院制剂及工业化生产提供一定参考。     

复方扶正养肝颗粒的制备工艺研究

目的优选扶正养肝颗粒的提取工艺和成型工艺。方法建立毛蕊异黄酮葡萄糖苷的HPLC测定方法,通过正交设计实验确定最佳提取工艺。考察不同辅料及用量,以颗粒一次收率和溶化性等为指标,筛选处方中加入辅料的种类、用量及成型工艺参数。结果扶正养肝颗粒的最佳提取工艺:提取3次,每次加12倍量水,每次2 h;最佳成型工艺:赋形剂为糊精-麦芽糊精(1∶2),稠膏-赋形剂(1∶0.4),润湿剂为体积分数为80%的乙醇,用量为15%。结论扶正养肝颗粒的提取工艺和成型工艺稳定可行,质量可控。     

白花香莲解毒颗粒制备工艺研究

目的 优选出白花香莲解毒颗粒的最佳制备工艺。方法 以方中主药白花蛇舌草的特异性成分去乙酰车叶草酸甲酯及出膏率为考察指标，采用正交试验方法，优选出白花香莲解毒颗粒的最佳提取工艺。以成型率、溶化性、流动性等多项指标，对辅料、用量、工艺等条件进行考察，确定处方的成型工艺。结果 白花香莲解毒颗粒的最佳提取工艺为加10倍量水，提取2次，每次1.5 h；成型工艺为按稠膏：糊精=1：2比例加入糊精，以糊精稠膏混合物0.25%的阿司帕坦和0.25%甜菊素作为矫味剂，再加入45%乙醇作为润湿剂，混匀，过14目筛制粒，80℃鼓风干燥，整粒，即得。结论 优选出的提取工艺和成型工艺稳定可行，可为白花香莲解毒颗粒的制备与生产提供参考。     

黄芪乌梅降糖颗粒的制备工艺与质量分析

目的优选黄芪乌梅降糖颗粒的制备工艺,并考虑其质量,为该制剂的质量标准制订提供参考。方法建立HPLC-ELSD法检测黄芪乌梅降糖颗粒中黄芪甲苷的含量;建立紫外-分光光度法测定黄芪乌梅降糖颗粒中总黄酮的含量,通过单因素和正交设计试验,确定最佳提取工艺。考察不同辅料、润湿剂用量,以成型率、溶化性及吸湿率为指标,筛选处方中加入辅料的品种、配比及最佳成型工艺。结果确定黄芪乌梅降糖颗粒的最佳水提工艺为10倍量的水,煎煮3次,1次60min。黄芪乌梅降糖颗粒的最佳制备工艺为微晶纤维素-聚维酮科K30-二氧化硅(3.5∶1∶0.5),浸膏粉-辅料(10∶1),85%乙醇,用量50%。结论本实验确定的提取工艺和制备工艺稳定可行,质量可控。     

正交试验优选酮通颗粒成型工艺

目的:优选酮通颗粒的成型工艺。方法:先以吸湿百分率为指标考察辅料的类别及其比例;再采用正交试验,以成型率和吸湿百分率为指标,以提取物与辅料的比例、乙醇浓度、乙醇用量为考察因素,优选成型工艺。结果:以乳糖:糊精=3:2为最佳辅料配比;最佳成型工艺为提取物与辅料按1:2的比例混匀,以70%乙醇为润湿剂制软材,乙醇用量为12%(mL·g~(-1))。成品颗粒的流动性好,临界相对湿度约为70%。结论:该成型工艺可行、稳定合理、重现性较好,可为工业化生产提供理论依据。     

益肾降糖胶囊成型工艺的研究

目的 探讨益肾降糖胶囊的成型工艺。方法 以吸湿率为指标,筛选辅料;以颗粒的吸湿率、成型性、堆密度、休止角为综合评价指标,筛选辅料的品种,优选成型工艺条件。结果 确定辅料为1/2处方量的山药粉∶乳糖∶糊精(2∶1∶1),95%乙醇湿法制粒,50℃真空干燥,制得颗粒流动性好,临界相对湿度为62%。结论 该成型工艺稳定可行,为大生产提供了实验数据。     

康复新液保留灌肠治疗放射性肠炎的临床观察

目的：优选枇杷清肺颗粒的最佳醇提工艺。方法醇提工艺以盐酸小檗碱含量和浸膏得率为指标,采用正交试验优选枇杷清肺颗粒最佳醇提工艺。结果醇提最佳工艺条件为加10倍量70％乙醇,回流提取3次,每次2 h。结论优选出的提取工艺稳定,主要有效成分转移率高,为枇杷清肺颗粒的成型工艺研究奠定了基础。     

狗肝菜多糖颗粒剂成型工艺的优选

目的：优选狗肝菜多糖颗粒剂的最佳成型工艺条件。方法：以颗粒成型率、流动性与溶化性为考察指标,分别用单因素试验和正交试验优选颗粒剂处方中所用辅料（填充剂与黏合剂）的种类及其用量,并对制得的颗粒剂进行质量检查。结果：最佳成型工艺条件为狗肝菜多糖-甘露醇-3%HPMC水溶液=1：2.5：0.035,所制得的颗粒剂粒度、流动性与溶化性等项目检查都符合《中国药典》要求。结论：优选出的狗肝菜多糖颗粒剂成型工艺可行,可为进一步工业化生产提供参考和依据。     

麦芽总生物碱颗粒剂的制备

目的:在前期药效实验的基础上,提取麦芽总生物碱,优选麦芽总生物碱颗粒剂成型制备工艺,得到稳定均一,质量合格的颗粒制剂。方法:利用超声提取法,提取麦芽总生物碱;采用酸性染料比色法测定麦芽中总生物碱的含量;拟选6个处方完成颗粒剂的制备,并以休止角、成型率、堆密度和吸湿性等为指标,应用综合评分法对各处方进行打分,筛选出最优的辅料处方,完成辅料用量比例的优化,并筛选出最佳润湿剂;对制备所得到的麦芽总生物碱颗粒的溶化性,粒度及干燥失重等进行测定。结果:以糊精和乳糖比例为1:1的混合物作为辅料,并按1:1的比例混合麦芽总生物碱浸膏粉与辅料,选取80%的乙醇作为润湿剂,制备所得颗粒剂大小均一,成型率最高。结论:本文成功优选出了麦芽总生物碱颗粒剂的制备工艺,制成的颗粒溶化性好,成型率佳,制备方法稳定可靠。     

正交试验优选乳痛宁颗粒提取工艺

目的:优选乳痛宁颗粒提取工艺。方法:以乙醇浓度、乙醇用量和提取时间为考察因素,以柴胡、刘寄奴和锁阳的醇提液中总黄酮含量和乙醇浸出物量的综合评分为评价指标,采用L9(34)正交设计进行试验。结果:优选工艺为用10倍药材用量的70%乙醇,提取2次,每次1h。结论:该提取工艺合理、可行,可为研制乳通宁颗粒提供理论依据。     

鸡蛋花茎皮总黄酮提取工艺优选

目的优选鸡蛋花茎皮总黄酮的最佳提取工艺。方法以总黄酮含量为评价指标,在单因素试验基础上,以乙醇体积分数、提取时间、提取次数和提取温度为考察因素,采用L9(34)正交试验法优选最佳提取工艺;以乙醇体积分数、提取时间、提取温度为考察因素,采用星点设计-响应面法优选最佳提取工艺,并进行验证。结果正交试验法所得最佳提取工艺为70%乙醇提取3次,每次90 min,提取温度为60℃,所得总黄酮平均含量为2.43%(RSD=3.36%)。星点设计-响应面法所得最佳提取工艺为75.77%乙醇提取3次,每次77.32 min,提取温度为63.90℃。总黄酮平均含量为1.88%(RSD=1.21%),与预测值(1.89%)相当。结论两种试验方法优化得到的最佳提取工艺相近,星点设计-响应面法优化所得工艺更准确,设计更合理,可用于鸡蛋花茎皮总黄酮的提取。     

升阳益胃颗粒的制备工艺研究

目的 优选升阳益胃颗粒的提取及成型工艺.方法 以甘草苷和芍药苷含量为指标,优选升阳益胃颗粒水提工艺并进行3次验证;以颗粒成品率和制粒可操作性为指标,优选润湿性和赋形剂,以160倍处方量投料中试生产3批产品.结果 升阳益胃颗粒提取工艺为水提3次,每次加8倍量水,煎煮30 min;赋形剂为糖粉、糊精和可溶性淀粉,以低浓度乙...     

正交试验优选三草方抗肺癌有效组分群

目的:优选三草方抗肺癌有效组分群的提取工艺。方法:以乙醇浓度、溶剂用量、提取次数和提取时间为考察因素,以总黄酮、总萜类、芦丁、齐墩果酸、咖啡酸、迷迭香酸的含量为评价指标,采用正交设计法并结合细胞药效试验进行提取工艺优选。结果:优选出的最佳工艺为8倍量75%乙醇,提取3次,每次2h。结论:该方法简便、稳定,可用于三草方抗肺癌有效组分群的提取。     

盐酸决奈达隆片的处方优化及溶出度评价研究

目的：筛选盐酸决奈达隆片的处方组成,并评价其溶出度。方法以盐酸决奈达隆的溶出度为指标,采用L9(34)正交试验优化盐酸决奈达隆片处方主要因素填充剂乳糖–淀粉比例、黏合剂聚维酮 K30的乙醇体积分数、增溶剂波洛沙姆用量、崩解剂交联聚维酮用量。以赛诺菲–安万特公司原研制剂迈达龙为参比制剂,采用 f2相似因子法进行盐酸决奈达隆溶出曲线的相似度评价。结果盐酸决奈达隆片的最佳处方为填充剂比例2∶1,选用5%PVP K3040%乙醇溶液为黏合剂,泊洛沙姆188用量为2%,交联聚维酮用量为3%。在不同pH值的溶出介质中,自制制剂和参比制剂的溶出曲线f2相似因子均大于50。结论自制制剂与参比制剂在不同pH值的溶出介质中得体外溶出行为相似。     

Box-Behnken设计-响应面法优化山茱萸叶总三萜提取工艺

目的:优化山茱萸叶总三萜提取工艺。方法:在山茱萸叶充分溶胀的基础上,采用加热回流法提取其总三萜。在单因素试验中考察乙醇体积分数、液料比、提取时间和提取次数对山茱萸叶总三萜含量的影响;以齐墩果酸为对照品,采用紫外-可见分光光度法测定总三萜含量。在单因素试验的基础上,固定提取次数为3次,以总三萜含量为响应值,以乙醇体积分数、液料比、提取时间为响应因素,采用Box-Behnken设计-响应面法优化山茱萸叶总三萜的提取工艺并进行验证。结果:山茱萸叶总三萜的最佳提取工艺为乙醇体积分数73%、液料比38∶1(mL/g)、提取时间60 min。3次验证试验结果显示,山茱萸叶总三萜的含量分别为6.92%、6.91%、6.84%,平均含量为6.89%(RSD=0.63%),与预测值(7.28%)的相对误差为5.36%。结论:优化的提取工艺稳定、可靠,可用于山茱萸叶总三萜的提取。