基于免疫遗传算法的康胃胶囊有效期的预测

目的:利用免疫遗传算法对康胃胶囊的有效期进行预测。方法:采用康胃胶囊的君药延胡索中的有效成分延胡索乙素作为确定康胃胶囊有效期的测定指标,以不同时间康胃胶囊中的延胡索乙素标示含量为载体,利用免疫遗传算法进行数据拟合,得到标示含量与时间的拟合方程,从而来预测康胃胶囊的有效期。结果:康胃胶囊的有效期预测为24个月。结论:利用免疫遗传算法进行预测比传统的统计分析预测法更加方便、准确。     

多元线性模型和经典恒温法预测天宁滴丸有效期

目的　研究天宁滴丸中主要成分阿魏酸的稳定性,并预测有效期。方法　采用高效液相色谱法测定阿魏酸含量,采用多元线性模型和经典恒温法研究温度对阿魏酸稳定性的影响,同时比较两种方法,并以长期试验验证。结果　天宁滴丸降解动力学过程符合一级动力学过程,用多元线性模型和经典恒温法预测天宁滴丸的有效期分别为21.8月、20.8月。结论　两种方法预测得到的有效期基本一致,多元线性模型可简化数据处理,作为一种简便方法用于有效期的预测。     

稳定性试验与药品的有效期

众所周知，稳定性试验包括影响因素试验、加速试验和长期留样试验。影响因素试验的目的是明确药品可能的降解途径、初步确定药品的包装、贮藏条件和加速试验的条件．同时验证处方的合理性和分析方法的可行性：加速试验的目的是明确药品在偏离正常贮藏条件下的降解情况、确定长期留样试验的条件：长期稳定性试验的目的是确认影响因素试验和加速试验的结果．明确药品稳定性的变化情况，确定药品的有效期：应该说长期留样试验是稳定性试验的核心．     

鹿衔草的化学成分研究

目的研究鹿衔草的化学成分。方法采用硅胶柱层析和Sephadex LH-20凝胶柱层析进行分离纯化,通过理化性质和波谱数据分析进行结构鉴定。结果从鹿衔草的乙酸乙酯浸膏中分离了5个化合物,分别为:熊果酸(1)、鹿蹄草素(2)、松柏醛(3)、邻甲基苯醌(4)、β-谷甾醇(5)。结论化合物3和4为首次从该植物中分离得到。     

呋喃西林溶液有效期预测

目的研究呋喃西林溶液的稳定性。方法采用经典恒温加速试验预测呋喃西林溶液的有效期,同时进行留样观察。结果呋喃西林的分解属一级动力学过程,t0.925℃6.37个月,与留样观察结果基本一致。结论呋喃西林溶液的有效期约为6.0个月。     

微机在药物有效期预测中的应用

1985年7月1日《中华人民共和国药品管理法》开始实施,其目的在于;加强药品监督管理,保证药品质量,增进药品疗效,保障人民用药安全,维护人民身体健康。第34条规定,禁止生产,销售劣药。本条第(二)款规定:超过有效期的药品属劣药,因此,必须科学确定药物的有效期,以保证用药安全。     

鹿衔草总黄酮的含量测定

目的测定鹿衔草中总黄酮的含量。方法采用LSA-5B树脂分离鹿衔草总黄酮,利用分光光度法,以AlCl3和NaOAc为显色剂,419 nm为检测波长,测定鹿衔草总黄酮的含量。结果鹿衔草总黄酮在4.6～27.6 mg.L-1范围内具有良好的线性关系(R2=0.998 1),平均回收率为99.08%(n=5),鹿衔草粗提物总黄酮含量为4.21%,经LSA-5B树脂分离后鹿衔草总黄酮含量为20.68%。结论建立的方法简便、准确,重现性好,可用于鹿衔草中总黄酮含量的测定。     

复方鹿衔草颗粒制备工艺的研究

目的确定复方鹿衔草颗粒剂制备工艺的条件。方法以正交法优选复方鹿衔草颗粒剂的最佳提取和制剂工艺条件。结果将本处方加水煎煮二次,每次1h,合并煎液,静置,滤过,减压浓缩至一定的相对密度的浸膏,加入适量的糊精及甜菊素,用3%聚维酮K30的90%乙醇溶液制成颗粒,干燥,即得。结论该制备方法简单可行,所得制剂质量稳定,可作为复方鹿衔草颗粒剂的制备工艺。     

鹿衔草的化学成分与药理作用研究进展

目的对鹿衔草的化学成分、药理作用研究进展综述,为鹿衔草的进一步研究提供新的思路。方法对相关文献进行整理。结果鹿衔草含有多种化学成分,包括黄酮类、酚苷类、醌类、萜类等,具有抗菌、抗炎、对心血管系统作用、抗氧化、抗肿瘤等多种药理作用。结论鹿衔草具有良好的开发前景,应加强有助于解释其传统功效方面的药理学研究。     

HPLC测定富马酸福莫特罗滴丸的含量

目的:建立HPLC法测定富马酸福莫特罗滴丸的含量。方法:采用KromasilODSC18柱(250mm×4.6mm,5μm),以甲醇-乙腈-50mmol/LNaH2PO4·2H2O(pH2.8)(34∶10∶56,含有6.0mmol/L庚烷磺酸钠)为流动相,流速为1.0ml/min,检测波长为214nm。结果:富马酸福莫特罗在1.0～3.0μg/ml的浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9998),加样回收率为99.0%～101.2%,RSD为0.66%～1.62%(n=3)。结论:本方法简便,结果准确可靠。     

HPLC法测康妇灵滴丸中盐酸小檗碱的含量

目的建立用高效液相色谱法测定康妇灵滴丸中盐酸小檗碱含量的方法。方法采用HPLC法,AlltimaC18柱(4.6 mm×250 mm),流动相:0.1%磷酸溶液-乙腈(50∶50),流速:1.0 ml·min-1,检测波长:265 nm,柱温:30℃。结果盐酸小檗碱浓度范围在10.08～100.8 mg·L-1之间峰面积(S)与浓度(C)线性关系良好。结论该法可用于康妇灵滴丸的质量控制。     

HPLC法测定草乌甲素滴丸的含量

目的:建立草乌甲素滴丸的含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为Hypersil ODS(250mm×4.0mm,5μm),流动相为乙腈-0.2%三乙胺(40:60),柱温为30℃,流速1.0mL·min-1,检测波长为261nm;对3批草乌甲素滴丸进行含量测定。结果:草乌甲素浓度在10～120μg·mL-1范围内,峰面积与浓度线性关系良好,平均回收率分别为100.33%(n=9),RSD为0.71%,3批样品中草乌甲素的含量分别为标示量的99.71%、99.78%、101.23%。结论:本法测定草乌甲素的含量,简便快捷、结果准确、重现性好、易于操作,可用于草乌甲素滴丸中草乌甲素含量的测定。     

枫蓼肠胃康滴丸成型工艺的研究

目的 确立枫蓼肠胃康滴丸最佳成型工艺.方法 以丸的外观、丸重差异系数、溶散时限等为评价指标,对基质之间及药物与基质之间配比、药液温度、滴距、滴速及冷凝液温度对滴丸成型的影响进行考察.结果 以PEG-4000为基质,药物:基质＝1∶3.2,药液温度为80℃,滴距为3 cm,滴速为每分钟40滴,冷凝液上部温度42℃,下部温度12℃时是丸的最佳成型工艺.结论 成型工艺合理可行,适合大生产.     

高效液相色谱法测定丹芩滴丸中黄芩苷和隐丹参酮含量

目的:建立丹芩滴丸中黄芩苷和隐丹参酮含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法.Intersil C18分析色谱柱(4.6 mm×250 mn,5 μm),流动相A为85%乙腈(含0.5%三乙胺,磷酸调pH 3.0),流动相B为10%乙腈(含0.5%三乙胺,磷酸调pH 3.0).梯度洗脱程序:0～15 min,A 20%～100%,B 80%～0%;流速:1.0 mL·min-1,检测波长:270 nm.结果:黄芩苷和隐丹参酮保留时间分别为6.7 min和19.3 min,黄芩苷回归方程Y=1100430 81892541X,r=0.9999,线性范围0.240 2～1.201μg;隐丹参酮回归方程Y=695415 147227894X,r=0.9999,线性范围0.1600～0.8000μg.黄芩苷和隐丹参酮最低检出量分别为0.005 1μg和0.0045μg.黄芩苷平均回收率为97.4%,RSD为2.4%,隐丹参酮平均回收率为97.3%,RSD为2.1%.结论:本方法操作简便,结果准确可靠,可用于丹芩滴丸中黄芩苷和隐丹参酮的含量测定.     

高效液相色谱法测定心血宁滴丸中金丝桃苷的含量

目的建立心血宁滴丸中金丝桃苷的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法,以十八烷基硅烷键合硅胶为固定相,甲醇-乙腈-四氢呋喃-0.5%冰醋酸(1∶1∶30∶70)为流动相,检测波长为363 nm,测定金丝桃苷的含量。结果金丝桃苷进样量在79.6~318.4 ng有良好的线性关系,回收率为98.8%±1.86%。结论本法测定心血宁滴丸中金丝桃苷的含量,结果准确可行。     

HPLC测定鱼腥草素钠滴丸中鱼腥草素钠的含量

目的建立鱼腥草素钠滴丸中鱼腥草素钠的含量测定方法。方法用HPLC法测定滴丸中鱼腥草素钠的含量:C18色谱柱,流动相为乙腈-0.01 mo.lL-1四丁基溴化铵(150∶200)的混合液1 000 m l中加二乙胺0.4 m l,检测波长283 nm。结果鱼腥草素钠在2.3~46 mg.L-1范围内有良好的线性关系,r=0.999 9,平均回收率98.99%,RSD为2.02%。结论该法简单可行,结果准确,可用于该制剂的质量控制。     

参芍双苷滴丸的成型工艺探讨

目的:确立参芍双苷滴丸的最佳成型工艺。方法:采用正交试验法,以滴丸的丸形、溶散时间以及滴丸的重量差异系数为评价指标,优选药物与基质的配比、药液的温度、滴头口径以及滴速,确定最佳滴制条件。结果:最佳条件为参芍双苷原料药与基质比为1∶1.5,药液温度为80℃,滴管内外径为2.14mm/3.18mm,滴速为(30±2)滴/min。结论:本试验优选出的滴制条件切实可行,成品率高。     

黄芩苷滴丸成型工艺研究

目的研究影响黄芩苷滴丸成型的各种因素，确立最佳成型工艺。方法以滴丸的溶散时限、外观质量及丸重差异变异系数作为综合评定指标，优选出滴丸的处方和成型工艺。结果黄芩苷滴丸最佳的滴制工艺条件为：以PEG4000为基质，药物与基质配比为1：2，料温90℃，二甲基硅油为冷却剂，冷却液温度为5℃，滴制口径3mm，滴速为每分钟45滴，滴距6cm为最佳条件。结论本法工艺简单、可行、稳定，重现性好。     

齐墩果酸滴丸的制备及其体外溶出度研究

目的经过筛选处方和优化工艺,将齐墩果酸制成滴丸,同时建立齐墩果酸含量测定和体外溶出度测定的方法.方法以滴丸的溶出度、外观质量及丸质量差异等作为综合评定指标,优选出滴丸优良的处方和成型工艺,采用RP-HPLC测定含量.结果筛选出了优良的处方和成型工艺,处方简单,工艺可行,制备的齐墩果酸滴丸质量稳定,质控方法准确可靠.结论筛选出滴丸的处方和最佳成型工艺,滴丸外观性状好、含量准确,丸重差异小,齐墩果酸的溶出得到显著提高.