我院儿童静注人免疫球蛋白的使用情况及合理性分析

[摘要]目的：分析我院住院患儿静注人免疫球蛋白（IVIG）的使用情况及其合理性。方法：回顾我院2017年7月至2018年6月住院患儿使用IVIG的情况，判断其诊断是否与说明书适应证一致，并以循证医学指南为依据，对超说明书用药的合理性进行评分。结果：1 813例应用IVIG的患儿中符合适应证的患儿1 185例（65.36%）；超说明书使用的患儿628例（34.64%），其中“肯定获益”的有178例（28.34%），“很可能获益”的有4例（0.64%），“可能获益”的有190例（30.25%），“不可能获益”的有232例（36.94%），指南中未提及的适应证有24例（3.83%）。结论：部分患儿IVIG的超说明书使用仍需进一步规范。     

结合药物发放信息化的药物临床试验质量控制模式的建立及应用

目的：评价静脉注射人免疫球蛋白（IVIG）儿科超适应证用药情况,为临床合理使用IVIG提供参考。方法：回顾性分析某三级甲等妇幼保健院2018年11月至2019年4月135例住院患儿使用IVIG的情况,依据药品说明书和相关临床治疗指南,评价其超适应证用药情况。结果：135例使用IVIG的住院患儿中,以28 d~3岁患儿居多,其中超适应证用药占75.56%,主要用于感染性疾病的治疗和预防,超适应证用药中有循证医学证据支持的为16.67%。结论：儿科超适应证使用IVIG的情况普遍存在,应加强IVIG使用的监管力度,促进IVIG的合理使用。     

某院泌尿外科门诊超说明书用药的现状与分析

目的：了解某院泌尿外科门诊超说明书用药情况,为临床合理用药提供科学依据,促进临床合理安全用药。方法：收集某院自2014年1月1日-2016年1月1日泌尿外科门诊处方,遴选出全部不符合药品说明书所规定的用药适应证,剂量以及频率的处方,进行相关统计分析。对照国内外相关指南、文献报道分析超说明书用药的合理性。结果：在所抽取的21 485张泌尿外科门诊处方中,有524张处方（2.4%）涉及超说明书用药,共涉及药品9种,均属于超适应证用药范畴,未出现超剂量、超用药频次以及超疗程用药的情况。超适应证用药共7项,均有相关证据支持,其中2项符合国外内指南用法;5项有相关的文献报道支持。在所有超说明书用药的处方中,α₁-受体阻滞剂（坦索罗辛缓释胶囊、多沙唑嗪缓释片）所占比例最大（55.9%）,所涉及的用药适应证是输尿管下段结石。结论：该院的泌尿外科门诊常见超说明书用药均有相关证据支持,使用基本合理,但证据质量存在差异。在临床实际工作中,临床药师应与处方医师充分协作,权衡超说明书用药的利弊,提高临床合理用药水平以及处方的合理性。     

某院门诊硫唑嘌呤片的使用情况及超说明书用药分析

目的分析本院门诊患者硫唑嘌呤片的使用和超说明书用药情况,为临床合理用药提供参考。方法抽取本院2013-01~06含有硫唑嘌呤片的门诊处方共1 910张,按患者的基本情况、科室分布、临床诊断进行统计分析。结果患者男女比例约为1∶5,年龄主要集中在19~60 a（82.56%）。硫唑嘌呤片在本院风湿内科和皮肤科使用的频率较高,分别占45.18%和28.01%。本院硫唑嘌呤片的超适应证用药包括硬皮病（3.09%）、白塞病（2.36%）、天疱疮（2.25%）、未分化结缔组织病（2.10%）、湿疹（1.41%）等,均有指南证据支持。结论硫唑嘌呤片在本院门诊的超说明书用药有指南的推荐,使用基本合理。     

成都市某妇幼专科医院益母草注射液合理用药分析

目的 促进益母草注射液的临床合理应用。方法 通过医院信息系统收集成都市某三级甲等妇幼专科医院2019年7月至2020年7月使用益母草注射液住院患者的诊疗数据,根据益母草注射液药品说明书及相关指南、共识等分析益母草注射液的应用合理性。结果 共纳入患者12 371例,不合理用药包括超药品说明书（0.06%）、超适应证（10.95%）、超给药途径（0.35%）、超剂量（0.06%）、超频次（0.06%）,以及给药疗程不合理（1.26%）、联合用药不合理（97.50%）。未上报与益母草注射液相关的药品不良反应。结论 该院益母草注射液的临床应用基本合理,但仍需加强诊断、用法用量及联合用药的合理性。     

利用循证药学规范超说明书用药的工作实践

目的：利用循证药学模式规范超说明书用药,为临床合理的超说明书用药提供依据,对不合理的使用给予预警或干预。方法：临床药师2015年每月随机抽取某院门诊处方100份,对有超说明书用药的处方进行分类统计,并通过中外数据库、典籍、指南等循证依据,依照证据质量提出超说明书用药的推荐强度和干预措施。结果：抽调的1 200份处方中有50.08%的处方存在超说明书用药,超说明书用法的分类及各分类所占总处方的比例分别为超用法用量（24.25%）、超适应证用药（13.75%）和超适用人群（12.08%）。对所涉及的23类超说明书使用药品循证分析后,为医生提供了3种公认有益（Ⅰ级推荐）的超说明书用法,并且对10类Ⅱb/Ⅲ级推荐的超说明书用药进行干预,共有6类超说明书用法在处方干预前后得到明显的改善。结论：利用循证药学方法不仅可以为医生合理的超说明书用药提供保障,更有助于医生接受和采纳临床药师的合理建议,减少超说明书用药风险。     

某肿瘤医院帕博利珠单抗超适应证用药分析

目的 调查分析某肿瘤医院帕博利珠单抗超说明书用药使用情况,为规范临床用药提供循证依据。方法 抽取2019年9月～2021年9月使用帕博利珠单抗的1 274份病例数据进行分析。依照国家药品监督管理局（NMPA）颁布的说明书、美国食品和药物管理局（FDA）审批的药品说明书以及美国国立综合癌症网络（NCCN）临床实践指南的推荐,进行分析与评价。结果 1 274份病例中,用于说明书内适应证恶性黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管癌、结直肠癌、头颈部鳞状细胞癌治疗的共962例,占75.51%;用于说明书外适应证乳腺癌、胃癌、胰腺癌、肝癌、小细胞肺癌、卵巢癌、子宫癌、鼻咽癌、尿路上皮癌等共312例,占24.49%;其中,帕博利珠单抗用于乳腺癌、胃癌、肝癌、子宫癌符合美国FDA批准;用于胰腺癌、鼻咽癌、小细胞肺癌、膀胱癌等符合NCCN指南推荐,而卵巢癌等瘤种暂无权威指南推荐使用。结论 某院帕博利珠单抗的临床使用存在超说明书用药现象,相关部门或专业医药学术组织应为临床合理超适应证用药制定权威的药物治疗指南和提供依据。     

本院重症医学科超说明书用药合理性分析

目的：调查分析本院ICU超说明书用药情况,以提高其合理用药水平,保障患者用药安全。方法：分析ICU 2019年住院患者医嘱,统计其中超说明书用药品种及类型,探析超说明书用药的合理性并提出相应的药学干预措施。结果：共纳入患者219例,用药医嘱9962条,其中超说明书用药215例（98.17%）;超说明书用药医嘱1031条（10.35%）,其中以盐酸氨溴索粉针（19.79%）、注射用还原型谷胱甘肽（19.30%）、注射用胸腺法新（14.65%）占比最高。在超说明书用药类型中,以溶媒选择不适宜（42.29%）及超剂量使用（25.51%）占比最高。分析认为,有循证医学证据的超说明书用药占比为62.17%,需结合临床动态干预的超说明书用药占比为27.84%,无循证医学证据或可能导致严重后果的超说明书用药占比为9.99%。结论：ICU超说明书用药现象普遍,应加强相关用药教育,并积极推动超说明书用药管理制度的建设,保障患者的用药安全     

贝伐珠单抗应用分析与合理性评价

目的：了解贝伐珠单抗在肿瘤治疗中的临床应用现状。方法：对其院2015年1月-2016年1月期间使用过贝伐珠单抗的209例患者,897次用药情况进行回顾性分析,按原发疾病分类,参考说明书及药品信息对患者治疗情况进行统计、评价及安全性评估。结果：209例患者数据分析中显示,适应证应用基本符合中国CFDA、美国FDA审批批准的范围,说明书内适应证治疗用药比例为53.73%,超说明书用药比例为46.27%,其中包含FDA批准适应证、NCCN指南推荐及其他超说明书用药。贝伐珠单抗应用期间所出现的不良反应（ADR）基本与说明书相符。结论：贝伐珠单抗超说明书应用普遍存在,部分超说明书应用有一定的循证学依据。应加强对超说明书用药的监管规范,确保药物安全合理使用。     

我院癌痛患者超说明书用药分析

目的：分析我院癌痛患者超说明书用药的合理性,为临床合理用药提供依据,并进一步规范我院超说明书用药行为。方法：随机抽取300份癌痛患者的住院病历,通过查阅药品说明书、临床诊疗指南、文献等对其中超说明书用药的合理性进行分析评价。结果：我院癌痛患者超说明书用药类型包括超适应症用药、超适应人群用药、超给药途径用药、超给药间隔用药等,部分有国内外指南推荐,有高证据级别文献支持或理论依据支持。结论：我院癌痛患者超说明书用药现象较为普遍,且基本合理,我院应进一步规范超说明书用药行为,以提高临床合理用药水平。     

我院长春西汀注射液使用情况分析及合理性评价

目的:了解我院长春西汀注射液的使用情况,为加强长春西汀的应用管理,规范其临床应用提供参考.方法:检索2019年1月-12月使用长春西汀注射液的出院患者病例信息,统计患者基本情况、科室分布、临床诊断、单剂量、总用量及总疗程等信息.依据相关共识以及参考指南,评价用药合理性.结果:共计3665例患者使用了长春西汀注射液,给药...     

279例盐酸纳美芬注射液临床使用分析

目的:了解并评价盐酸纳美芬注射液在我院住院患者中临床应用的合理性,为临床合理用药提供参考.方法:采用回顾性分析方法,调取我院2019年6月-12月期间使用盐酸纳美芬注射液住院患者的信息,收集患者性别、年龄、科室、临床诊断、药物用法用量、疗程等数据,对上述指标进行统计分析,评价用药合理性.结果:使用盐酸纳美芬注射液的患者...     

我院老年住院患者使用注射用益气复脉(冻干)超说明书情况分析

目的:回顾性调查某院老年住院患者使用注射用益气复脉(冻干)的超说明书现状,分析其临床使用合理性。为促进临床合理用药提供基础依据。方法:调取该院2015年1月-2017年6月期间使用注射用益气复脉(冻干)的老年住院患者住院医嘱。采取随机抽样方法,筛选部分患者医嘱,依据药品使用说明书,对其适应证、用法用量、用药疗程、适用溶媒的合理性,进行有效分析。结果:调取使用注射用益气复脉的老年住院患者1 433人,住院医嘱总数1 516例,超说明书用药医嘱1 505例,超说明书用药发生率为99.27%。其中超说明书医嘱中超适应证(10.17%),超用法用量(10.83%),超疗程(99.40%),配伍禁忌(4.85%),超溶媒量(0.80%)。其中4个科室超说明书用药发生率为100%,主要原因是超疗程和超用法用量。在此期间发生过5次不良反应事件,有3例属超说明书用药医嘱。结论:注射用益气复脉(冻干)在我院老年住院患者中使用率相对较高,被广泛应用于我院多个科室。一方面希望超说明书合理用药情况能够被证实,相关负责人能够根据现状参考相关数据,使得说明书更加精细化。另一方面,面对药品的超说明书不合理使用情况,能够引起有关部门的高度重视,并且医院应该对其制定相应措施,使得老年患者的用药问题得以合理化管理,规范用药。     

某三级骨专科医院骨科大手术患者抗凝药物使用分析

目的:对在某三级骨专科医院接受骨科大手术治疗的患者抗凝药物使用情况进行分析和评价,为临床合理用药提供参考。方法:采用回顾性研究的方法,通过检索某院PASS系统,收集2018年1~10月接受骨科大手术治疗的患者的医嘱信息及数据,依据药品说明书、《中国骨科大手术静脉血栓栓塞症预防指南》等对其临床应用合理性进行评价。结果:301例接受骨科大手术治疗的患者中,有290例预防应用抗凝药物,其中20例患者在住院期间发生深静脉血栓形成(DVT),未预防应用抗凝药物的11例患者中有1例患者发生DVT,DVT发生率的差异有统计学意义(P<0.01)。114份病历存在不合理用药情况,用药合理率为60.7%。主要不合理原因有给药时机不适宜(55.5%)、用药疗程不适宜(25.0%)、用法用量不当(14.8%)等。药品不良反应发生率为23.4%。结论:某三级骨专科医院接受骨科大手术治疗的患者应用抗凝药物预防深静脉血栓形成比例较高,但合理率较低。临床医师应规范诊疗行为,严格把握预防给药时机和疗程,重视药品说明书和相关指南推荐的药物品种选择和用法用量,确保药物使用安全、合理、有效。     

我院肾病综合征超说明书用药分析

摘 要 目的： 分析我院治疗肾病综合征超说明书用药的合理性,为临床合理用药提供科学依据,并进一步规范我院超说明书用药行为。方法: 选取本院2014年11月～2015年4月诊断为肾病综合征的门诊处方1 908张,列出所有超说明书药品;通过查阅相关指南、文献等对其用药合理性进行分析评价。结果: 超说明书用药中他克莫司胶囊、吗替麦考酚酯胶囊、注射用环磷酰胺、环孢素软胶囊、双嘧达莫片、硫酸羟氯喹片、华法林钠片等均有国内外指南推荐,有较高循证医学证据级别;雷公藤多苷片、来氟米特片有大量临床文献支持;以上9种药符合用药合理性。蚓激酶肠溶胶囊、丹参川芎嗪注射液、匹多莫德分散片仅有少数期刊报道;细菌溶解产物胶囊、硼酸粉无相关资料支持,属医师经验用药;以上5种药属于不合理用药。 结论:肾病综合征超说明书用药现象普遍存在,用药情况大部分合理,临床医师应当谨慎用药。我院需对有较高循证医学证据的超说明书用药行为进一步规范化管理,以提高临床合理用药水平以及处方的合理率。     

某院120例住院患者重组人血管内皮抑制素注射液超说明书用药情况分析

目的：分析某院住院患者恩度用药医嘱的合理性,促进临床合理用药。方法：收集2016年1月-2016年12月期间出院的住院患者的恩度用药医嘱,将患者诊断、用法用量与恩度药品说明书进行对比分析,统计超药品说明书情况。结果：120例使用恩度的患者中,男性多于女性,超说明书适应证医嘱24条,占20.00%,超说明书用法用量医嘱117条,占97.50%;有1例发生不良反应,表现为发热。结论：恩度超药品说明书较为普遍,需要设计合理、大样本的随机对照双盲研究提供依据支持。     

某医院合理用药国际指标调研及处方合理性的分析

目的对某院门诊处方合理性进行调研,为制定促进合理用药干预措施提供依据。方法根据世界卫生组织/基本药物行动计划/合理用药国际网络联合制定的国际指标及我国的《医院处方点评管理规范(试行)》,对2011年5月至6月的1440张门诊处方和同期380例门诊患者进行调研,分别统计处方指标、关怀指标及不合理处方。结果处方指标中,平均用药品种数为2.04种,通用名使用率为99.56%,抗菌药物使用率为28.96%,注射剂使用率为25.07%,基本药物使用率为56.92%,处方平均金额为86.79元;关怀指标中,患者平均就诊时间为6.90min,平均发药交代时间为32s,调配药物率为100%,药品标签标示完整率为100%,患者了解正确用药方法率为90.43%;处方合格率为97.99%。结论该医院门诊处方在处方平均用药品种数、药品通用名使用率、基本药物使用率、处方平均金额、平均就诊时间、实际调配药物率、药品标签完整率、患者了解药品用法率等方面均符合合理用药标准。但在抗菌药物使用率、注射剂使用率、平均发药交待时间等方面不符合合理用药标准;不合理处方主要是药物选择、用法用量、联合用药不适宜,需采取有效干预措施。     

某院90例万古霉素临床使用的合理性评价

目的:分析医院万古霉素临床使用的合理性,以便为万古霉素合理用药提供参考。方法:抽取2018年1月—2019年6月间收治的使用万古霉素治疗的住院患者90例资料作为研究对象,统计其患者治疗科室、临床诊断以及万古霉素用药相关信息等内容,分析其用药的合理性。结果:90例万古霉素使用患者中(除少数患者外)总体用药是合理的;合理用药主要表现在适应证(94.44%)、溶媒选择、用法用量、用药疗程、联合用药、病原学送检以及及时会诊方面。结论:医院万古霉素临床使用基本符合相关规定,但仍存在小部分不合理用药现象,医院应开展治疗药物监测(TDM),以确保患者万古霉素用药的合理性和安全性。