依托泊苷、长春地辛、吡柔比星3种抗肿瘤药物配伍稳定性

目的：考察依托泊苷注射液、注射用吡柔比星和长春地辛3种化疗药物混合配制的配伍稳定性,为临床安全合理应用提供理论性依据。方法：将依托泊苷注射液、注射用长春地辛和吡柔比星混合配制于0.9%氯化钠注射液中,分别在25或4℃放置,采用高效液相色谱（HPLC）法于2,4,6,12,18,24,36 h测定配伍溶液中依托泊苷、长春地辛、吡柔比星的含量,并检测该溶液的PH值及不溶性微粒。结果：配制的混合溶液在36 h、25或4℃条件下放置后均稳定,HPLC检测各组分含量变化范围在±5%以内,且pH及不溶性微粒无明显差异。结论：依托泊苷、长春地辛、吡柔比星3种抗肿瘤药物混合配制于0.9%氯化钠注射液中,放置36 h稳定,此配伍输液方法在肿瘤化疗患者24 h的持续静脉滴注中应用安全可靠。     

注射用氨苄西林钠/舒巴坦钠与奥硝唑氯化钠注射液配伍稳定性考察

目的：考察注射用氨苄西林钠／舒巴坦钠与奥硝唑氯化钠注射液配伍的稳定性。方法：采用高效液相色谱法，考察配伍溶液在室温下放置6h内不同时间点的含量变化，并观察其外观，测定其pH和不溶性微粒。结果：在室温（25℃）下，6h内配伍溶液的外观、pH和药物的含量均无明显变化，不溶性微粒符合《中国药典》2005年版规定。结论：注射用氨苄西林钠／舒巴坦钠与奥硝唑氯化钠注射液配伍后6h内基本稳定。     

依托泊苷、表柔比星与环磷酰胺在输液中的配伍稳定性考察

目的 对依托泊苷、表柔比星与环磷酰胺混合配伍稳定性进行考察,为临床用药安全提供依据。方法 分别考察24 h内25℃常温、25℃避光、4℃冷藏避光条件下3种药物的含量、pH及不溶性微粒的稳定性。结果 3种药物混合溶液的含量、pH值与不溶性微粒在24 h内25℃常温、25℃避光、4℃冷藏避光条件下均未发生明显变化。结论 3种药物的配伍溶液在24 h内稳定性良好,可以为临床用药提供依据。     

长春西汀注射液与胰岛素配伍的稳定性研究

目的研究长春西汀注射液在以5%葡萄糖为溶媒中与胰岛素配伍的稳定性。方法将2mL∶10mg、2mL∶20mg和5mL∶30mg的长春西汀注射液分别加入到500mL 5%葡萄糖注射液中,并分别加入4IU胰岛素注射液,设定为研究一、二、三组;同时在500mL 5%葡萄糖注射液加4IU胰岛素注射液作为对照组。检测配伍液的pH、稳定性、不溶性微粒等。结果四组溶液均为无色的澄明液体,在室温下放置6h颜色未发生改变,未发现气泡产生,且pH值均未发生明显改变。四组溶液在6h内的绝对相似度较大且都接近,说明配伍液成分基本稳定。四组溶液不溶性微粒符合规定,配伍后的溶液在室温下放置6h不溶性微粒合格且未出现增加趋势。结论长春西汀与胰岛素配伍稳定性良好,为临床合理使用长春西汀及其配伍液提供进一步实证依据。     

注射用头孢拉定和缩宫素注射液配伍的稳定性研究

目的考察注射用头孢拉定和缩宫素注射液配伍的稳定性。方法在20℃下8h内考察注射用头孢拉定和缩官素注射液配伍后,其混合溶液的外观及不溶性微粒变化,并用高效液相色谱法测定药物的含量。结果注射用头孢拉定和缩宫素注射液配伍后,8h内药物的含量、混合溶液的外观及不溶性微粒均无明显变化。结论注射用头孢拉定和缩宫素注射液不存在理化性的配伍禁忌。     

注射用辅酶A、三磷酸腺苷二钠及肌苷注射液配伍稳定性考察

摘 要 目的：考察注射用辅酶A、三磷酸腺苷二钠注射液及肌苷注射液在5%葡萄糖注射液中的配伍稳定性。 方法: 在室温条件下,模拟临床用药方法,配制3种药物与5%葡萄糖注射液的配伍溶液,采用HPLC法测定辅酶A、三磷酸腺苷二钠和肌苷的含量及有关物质变化情况,同时考察配伍溶液的外观、pH和不溶性微粒的变化情况。结果: 室温下4 h内,配伍溶液的外观、pH、不溶性微粒、各药物含量及有关物质均无明显变化;24 h后,配伍溶液出现浑浊絮状物,pH、不溶性微粒、含量及有关物质均明显发生变化。结论:在室温条件下,注射用辅酶A、三磷酸腺苷二钠注射液及肌苷注射液在5%葡萄糖注射液中的配伍溶液应于4 h内使用完。     

小儿电解质补给注射液与两种抗菌药物配伍稳定性考察

目的:探讨小儿电解质补给注射液与注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠和注射用哌拉西林钠/他唑巴坦钠的配伍稳定性。方法:25℃(室温)自然光和4℃自然光条件下考察小儿电解质补给注射液分别与注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠和注射用哌拉西林钠/他唑巴坦钠配伍后放置不同时间内的有关物质、外观、不溶性微粒和pH的变化情况。结果:小儿电解质补给注射液与注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠配伍后,在测定时间内除头孢哌酮杂质C超过限量要求外,外观、不溶性微粒和pH均未见明显变化。小儿电解质补给注射液与注射用哌拉西林钠/他唑巴坦钠配伍后,在测定时间内,有关物质、外观、不溶性微粒和pH均未见明显变化。结论:室温和4℃自然光条件下,小儿电解质补给注射液与注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠不能配伍使用,而室温自然光条件下小儿电解质补给注射液与注射用哌拉西林钠/他唑巴坦钠的配伍液在8 h内可保持稳定。     

长春西汀注射液与临床常用输液配伍的稳定性考察

目的：考察长春西汀注射液与不同产地胞磷胆碱钠注射液配伍用于治疗急性脑梗死的临床稳定性。方法将长春西汀注射液与3个产地的胞磷胆碱钠注射液分别配伍后,使用高效液相色谱法进行含量测定,并结合室温下（25℃）6h内的性状观察、pH值和不溶性微粒的测定,对其配伍稳定性进行考察。结果长春西汀注射液与3个产地胞磷胆碱钠注射液配伍后,室温下（25℃）6 h内其性状、pH 值、不溶性微粒和含量均未发生明显变化。结论长春西汀注射液可以与胞磷胆碱钠注射液配伍使用。     

注射用灯盏花素与4种输液配伍的稳定性研究

目的考察注射用灯盏花素与4种输液配伍的稳定性。方法在25℃温度条件下将注射用灯盏花素分别与5％葡萄糖注射液（5％GS）、10％葡萄糖注射液（10％GS）、5％葡萄糖氯化钠注射液（5％GNS）、0.9％氯化钠注射液（0.9％NS）配伍,于8h内的不同时间点观察其外观,并测定其pH值、含量和不溶性微粒的变化。结果注射用灯盏花素与4种输液在25℃温度条件下配伍后8h内外观、pH值、含量均无明显改变,不溶性微粒的增加数也符合《中国药典》规定。结论注射用灯盏花素可与上述4种输液于25℃温度条件下配伍,0-8h内性质稳定。     

注射用泮托拉唑钠与9种常用药物配伍稳定性考察

目的 观察注射用泮托拉唑钠与几种临床常用药物配伍之后的稳定性,为临床合理使用泮托拉唑钠等质子泵抑制剂类药物提供依据.方法 在百级洁净区中按照说明书适宜浓度配制韦迪、盐酸氨溴索注射液、注射用细辛脑、注射用盐酸川芎嗪、注射用七叶皂苷钠、长春西汀注射液、注射用还原谷胱甘肽、异甘草酸镁注射液,分别抽取10 mL配制后的韦迪溶液以及其他各溶液混匀后,在20℃的水平层流台中分别于0、1、2、4 h观察混合溶液的外观,测定其pH值以及溶液中不溶性微粒的含量.结果 泮托拉唑与盐酸氨溴索注射液、注射用盐酸川芎嗪配伍后溶液颜色会发生改变;泮托拉唑与试验中9种药物配伍之后混合液的pH值均发生明显降低,不溶性微粒含量也显著增加,且随着时间增长增加越明显(P<0.05).结论 在临床滴注注射用泮托拉唑钠时宜单独使用,如因病情需要同时应用其他药物,在应用前后都要冲洗输液管路.     

盐酸雷莫司琼注射液与地塞米松磷酸钠注射液配伍稳定性考察

目的:考察盐酸雷莫司琼注射液与地塞米松磷酸钠注射液配伍后的稳定性。方法:建立高效液相色谱法测定在4、25、37℃避光和光照条件下该配伍液(0.9%氯化钠注射液为溶媒)中雷莫司琼的含量;另对该配伍液的pH值、不溶性微粒进行考察,并做外观检查。结果:盐酸雷莫司琼注射液与地塞米松磷酸钠注射液配伍后,避光条件下48 h内配伍液的pH值、主药百分含量相对0 h均无明显变化,所有条件下外观检查均合格,不溶性微粒均符合《中国药典》(2010年版)规定;而在光照条件下,随着温度的升高,放置时间的延长,配伍液的pH值、主药含量均有所下降,不溶性微粒则无变化。结论:盐酸雷莫司琼注射液与地塞米松磷酸钠注射液在0.9%氯化钠注射液中配伍,于避光条件下可稳定共存,且光照是影响其稳定性的主要因素。     

注射用夫西地酸钠与3种常用输液的配伍稳定性

目的考察注射用夫西地酸钠在0.9%氯化钠注射剂、5%葡萄糖注射剂及5%转化糖注射剂中的配伍稳定性。方法将注射用夫西地酸钠按临床常规用药剂量加入3种输液中,分别于25、37℃不避光条件下放置8 h,用HPLC法测定配伍后不同时间点配伍液中药物的含量,观察外观性状并测定其pH值和不溶性微粒。结果 25C时,夫西地酸钠在3种溶媒中的含量在8 h内无明显变化;37℃时,夫西地酸钠在3种溶媒中的含量在4 h内无明显变化,但8 h后明显下降(浓度下降接近或超过10%);两种温度下8 h内配伍剂的外观、pH值和不溶性微粒均无明显变化。结论注射用夫西地酸钠除了可与0.9%氯化钠注射剂、5%葡萄糖注射剂配伍外,还可与5%转化糖注射剂配伍;并且与3种输液配伍后,应置阴凉处储存,于8 h内输注完毕。     

注射用还原型谷胱甘肽钠与4种注射液的配伍稳定性考察

目的:考察注射用还原型谷胱甘肽钠与4种注射液的配伍稳定性。方法:注射用还原型谷胱甘肽钠分别与5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、0.9%氯化钠注射液配伍,各于25、37℃恒温浴中放置0、0.5、1.0、1.5、2.5、3h后考察配伍液的外观、pH值、吸收度、含量及不溶性微粒的变化。结果:注射用还原型谷胱甘肽钠与4种注射液配伍后,外观、pH值无明显变化;含量、不溶性微粒则存在着不同程度的变化。结论:在25、37℃的温度下,注射用还原型谷胱甘肽钠与4种注射液配伍后,应在2h内使用。     

“即配即用”药物-哌拉西林钠他唑巴坦钠的配伍稳定性考察

摘要：目的 考察“即配即用”药物注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠与不同溶媒在不同条件下的配伍稳定性。 方法 注射 用哌拉西林钠他唑巴坦钠与0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液配伍,将配置好的溶液放置于40℃恒温、光照(4500Lx)、遮光 和室温环境下,比较两种规格注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠的性状、pH值、不溶性微粒和哌拉西林钠以及他唑巴坦钠的含量随 时间变化情况。结果 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠成品液在放置24h内,颜色未见明显变化。pH值在室温和遮光条件放置24h 后略有下降;高温和光照条件下12h后pH值下降。配置后12h,各配伍液中≥10μm的微粒数目符合2020年版《中华人民共和国 药典》的规定;在40℃恒温条件下,配置后8h配伍液中≥25μm不溶性微粒数目超出药典规定,与2.25g规格注射用哌拉西林钠 他唑巴坦钠配伍液相比,1.25g规格配伍液中≥25μm不溶性微粒数目超出药典规定更多。在室温和遮光条件下两种主要有效成 分的相对百分含量变化不大;在光照(4500 Lx)和40℃恒温条件下放置24h后,两种主要有效成分的相对百分含量均有下降。结 论 配置后8h内,不同规格(2.25g和1.25g)注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠的成品输液稳定性无明显差异;配制8h后,2.25g规格配 伍液稳定性优于1.25g规格配伍液;注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠与0.9%氯化钠配伍,稳定性更好;高温和光照条件影响其成品 液稳定性,建议注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠配置后室温保存,并在8h内输注完毕。     

注射用丹参多酚酸盐成品输液的稳定性

目的 考察注射用丹参多酚酸盐成品输液稳定性.方法 分别考察室温(25℃)和冷藏(4℃)条件下,注射用丹参多酚酸盐的3种临床常用成品输液在0~8 h间的有效成分的含量、输液外观、pH值及不溶性微粒的数量的变化.结果 注射用丹参多酚酸盐与胰岛素在5%葡萄糖注射液中混合调配后,无论在室温或冷藏条件下,2 h内成品输液丹酚酸B含量下降均超过10%,溶液pH值超过6,≥10μm不溶性微粒的数量超过25个/毫升,≥25μm不溶性微粒的数量超过3个/毫升.使用5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液稀释的成品输液,室温保存8 h稳定.然而,在冷藏条件下,0.9%氯化钠注射液稀释后的成品输液6 h内不溶性微粒数超出规定范围,而5%葡萄糖注射液稀释后的成品输液2 h内不溶性微粒的数量超出规定范围.结论 注射用丹参多酚酸盐不宜与胰岛素配伍使用.在冷藏条件下,建议采用0.9%氯化钠注射液稀释后的成品输液保存不得超过6 h,采用5%葡萄糖注射液稀释后的成品输液保存不得超过2 h.     

卡络磺钠注射液与注射用加替沙星的配伍稳定性考察

目的:考察卡络磺钠注射液与注射用加替沙星在0.9%氯化钠注射液中的配伍稳定性。方法:采用反相高效液相色谱法-二极管阵列检测器同时测定卡络磺钠注射液与注射用加替沙星在0.9%氯化钠注射液中配伍后,分别在25、37℃放置12h内各时间段的含量,并测定pH值,观察配伍液的外观变化。结果:在25、37℃下、12h内,配伍液外观、pH值及含量均无明显变化。结论:在25、37℃下,卡络磺钠注射液与注射用加替沙星在0.9%氯化钠注射液中在12h内可配伍使用。     

三种头孢类药物的输液稳定性影响因素研究

目的：研究头孢呋辛钠、头孢曲松钠、头孢噻肟钠在0．9％氯化钠注射液和5％葡萄糖注射液中的稳定性影响因素。方法：在不同的温度（8、25、37℃）、不同光照（光照强度2500 lx、避光）及不同时间（0、0．5、1、2、3h）条件下测定三种头孢类药物输液中药物的含量、pH值和不溶性微粒等。结果：在不同温度和光照条件下,三种药物与两种输液配伍后3h内含量基本稳定,头孢呋辛钠和头孢曲松钠在输液中的有关物质随着放置时间延长明显增加,头孢噻肟钠相对不明显。结论：三种头孢类药物与0．9％氯化钠和5％葡萄糖配伍在3h以内可以任意选择静滴时间,但最好即配即用,其中头孢呋辛钠和头孢曲松钠最好避光滴注;熟悉药物在输液中的稳定性影响因素有利于提高药物的临床疗效,促进合理用药。     

注射用兰索拉唑与0.9%氯化钠注射液的配伍变化

目的：探讨注射用兰索拉唑与0.9％氯化钠注射液配伍液分别在室温、光照、4 ～8℃条件下放置不同时间溶液的变化.方法：模拟临床用药,参照2010年版《中国药典》,对五厂家生产的15批次注射用兰索拉唑与0.9％氯化钠注射液100 ml配伍后在三种条件下放置,对兰索拉唑含量、pH、澄清度和不溶性微粒数进行测定,对含量、pH采用SAS软件进行统计分析.结果：五厂家15批次的注射用兰索拉唑配伍溶液在三种条件放置8h后含量均在90％以上;pH随时间逐渐减小,8h均能维持在pH 9左右;室温光照条件下配伍溶液8h出现浑浊;10 μm和25μm微粒数4h内基本符合《中国药典》要求.结论：注射用兰索拉唑临床上可按说明书配伍使用,但建议与0.9％氯化钠注射液配伍后放置在阴凉处并尽快使用.     

注射用雷替曲塞在输液中的稳定性考察

目的：考察注射用雷替曲塞用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液溶解稀释后输液的稳定性。方法：模拟临床实际情况,分别考察雷替曲塞输液在不同温度下（4 ℃冰箱内、25 ℃室内不避光和37 ℃室内不避光）24 h内的外观、不溶性微粒、pH值和含量的变化。结果：雷替曲塞输液在不同温度下24 h内的外观和pH值均无明显改变,不溶性微粒符合药典相关规定,雷替曲塞相对初始含量的变化范围在93.9%~100.7%之间。结论：在临床常见情况下,雷替曲塞输液在24 h内的稳定性良好,不必现配现用。