虎杖解毒无糖颗粒成型工艺的优选研究

目的：优选虎杖解毒无糖颗粒的成型工艺。方法：通过单因素实验,以颗粒的成型率、溶化性、吸湿率和流动性为评价指标,确定辅料种类;采用星点设计-效应面法和总评归一值法,优选虎杖解毒无糖颗粒的辅料总量、混合辅料的比例以及润湿剂乙醇的体积分数,并验证优化结果是否可靠。结果：最佳成型工艺条件为稠膏-辅料用量比（0.41∶1）,糊精-乳糖（2.79∶1）,润湿剂为60.9%乙醇;工艺试验验证结果与二项式拟合方程预测结果的偏差小于5%。结论：优选的成型工艺稳定可靠,实验方法简单直观,制得颗粒成型性、溶化性、抗湿性、流动性俱佳,为生产提供科学依据。     

正交试验优选狗肝菜中多糖提取工艺

目的:优选狗肝菜中多糖的最佳提取工艺。方法:以狗肝菜多糖得率为指标,提取时间、温度、次数和料液比为考察因素,采用正交试验优选最佳提取工艺。结果:最佳提取工艺为提取时间2h,提取2次,温度85℃,料液比1∶20。在此最佳工艺条件下狗肝菜多糖得率为(3.26±0.3)%。结论:该工艺稳定、简单、可行,适用于工业化生产。     

药用炭颗粒剂成型工艺研究

目的确定药用炭颗粒剂的成型（制粒）工艺条件。方法考察不同粘合剂及粘合剂的不同用量对制刑的溶化性、粒度等基本性能的影响，优选出合适的粘合剂及最佳用量。结果最佳制粒工艺条件为药用炭粉末用20％的PVPK30水溶液制粒，PVPK30的用量为药用炭粉的20％。成品颗粒的流动性好，临界相对湿度约为50％。结论本试验为药用炭颗粒工艺条件的确定及生产环境的控制提供了科学依据。     

痛风颗粒剂的成型工艺优选

目的:优选痛风颗粒剂的成型工艺条件。方法:在确定辅料配比的基础上,采用L9(34)正交试验,以颗粒的外观、成型性、水分含量、流动性、溶化性和吸湿性作为综合指标,考察浸膏粉与辅料配比,润湿剂乙醇体积分数和用量的工艺参数。结果:最佳成型工艺条件为浸膏粉与辅料(糊精甘露醇乳糖=0.1:1:0.5)比为1:2,乙醇体积分数为80%,乙醇用量为11%。结论:该复方颗粒的成型率高,抗吸湿性强;优选的成型工艺简单、方便、可行,适合工业化生产。     

G1-熵权法优化欣胃颗粒剂成型工艺的研究

目的优选欣胃颗粒剂最佳成型工艺,为欣胃颗粒剂的开发利用提供参考。方法 2020年 9月至 2022年 2月,以 G1熵权法确定各指标权重,选取浸膏相对密度、辅料用量和辅料种类为考察因素,采用三因素三水平正交实验,以休止角、颗粒溶化浊度、颗粒吸湿率和颗粒成型收率为考察综合指标,确定欣胃颗粒剂最优成型工艺。结果评价指标休止角、颗粒溶化浊度、颗粒吸湿率和颗粒成型收率的组合权重分别为 0.367 2、0.172 4、0.191 9、0.268 5。欣胃颗粒剂最佳成型工艺为,辅料采用乳糖与可溶性糊精的混合物,最佳配比浸膏与辅料比为 1∶3,浸膏相对密度为 1.20~1.30(80 ℃测)。结论优选的欣胃颗粒剂成型工艺颗粒流动性较好,颗粒成型率高,物料平衡误差可控,工艺稳定可行,可为欣胃颗粒剂的工业化生产提供实验依据。     

肝清颗粒的制剂工艺研究

目的优选肝清颗粒的制剂工艺。方法以制粒情况、成型率、溶化性、休止角和吸湿率为评价指标,采用正交试验法优选制剂工艺条件。结果肝清颗粒最佳制粒工艺条件为：浸膏粉和混合辅料（糖粉：糊精=2.5：1）按5.7：6.3比例混匀,以65%糖浆为粘合剂,粘合剂用量为混粉总量的40%。制备的成品颗粒评价指标均符合要求。结论优选的肝清颗粒制剂工艺合理可行,成本低,为进一步制剂研究和临床应用提供了试验依据。     

正交试验法优选复方当益颗粒成型工艺简

目的优选复方当益颗粒的最佳成型工艺。方法以颗粒的成型性、溶解性、吸湿性和流动性为考察指标,用La（34）正交试验优选成型工艺。结果最佳成型工艺为采用糊精作为稀释剂,水为润湿剂,混合粉末与润湿剂用量比为10：4.5。结论该工艺合理可行,稳定可靠,可为生产提供依据。     

定眩饮颗粒剂的制备工艺考察

摘要：目的:优选定眩饮颗粒的最佳制备工艺。方法:以芍药苷提取量和干浸膏得率为评价指标,选取煎煮次数、加水倍数、煎煮时间为考察因素,采用正交试验优化处方药材提取工艺;以颗粒的成形率、休止角为评价指标,采用单因素试验优选定眩饮颗粒成型工艺。结果:优选出最佳提取工艺为加10倍量水,煎煮2次,每次1.5 h,芍药苷平均提取量为135.69 mg,干浸膏平均得率为32.22%;成型工艺中浸膏与辅料最佳比例为1∶2,辅料糊精与蔗糖的最佳比例为1∶1。结论:优选的定眩饮颗粒药材提取工艺稳定、可行,所制颗粒成型性和溶化性较好。     

正交试验优选黄蜀葵花滴丸成型工艺

目的：优选黄蜀葵花滴丸的成型工艺。方法：以药物与基质的配比、基质种类、滴制温度和冷凝柱长度为考察因素,以丸重变异系数和外观质量综合评分为评价指标,采用正交试验优选黄蜀葵花滴丸的最佳成型工艺。结果：优选的工艺条件为药物与基质的配比1：3,基质为聚乙二醇（PEG）4000与PEG6000（1：0）,滴制温度为70℃,冷凝柱长度为120cm。结论：优选的工艺合理、可行,制得的滴丸成型率高,形状圆滑,大小均匀,符合滴丸质量标准。     

Box-Behnken效应面法优化胃爽颗粒剂成型工艺

目的优化胃爽颗粒剂的成型工艺。方法以糊精/浸膏比例（X1）、乙醇浓度（X2）、剪切制软材时间（X3）和流化床进口干燥空气温度（X4）为考察对象,以合格颗粒收率（Y1/%）、溶化时间（Y2/min）及吸湿性（Y3/%）作为评价指标,利用4因素3水平Box-Behnken效应面法优化胃爽颗粒剂成型工艺。结果最佳成型工艺：糊精/浸膏比例为3.0,乙醇浓度为77.2%,剪切制软材时间为36.3 min,流化床进口干燥空气温度为98.4℃。结论通过Box-Behnken效应面法可以用于胃爽颗粒剂的成型工艺的优化,制得颗粒剂各项指标符合规定。     

乳痛宁颗粒成型工艺研究

目的:研究乳痛宁颗粒的最佳制粒处方组成。方法:以颗粒吸湿百分率、成型率和溶化率为指标,筛选颗粒最佳辅料与配比。结果:处方最佳组成为1份浸膏粉加1.5份蔗糖。所制颗粒吸湿性小、成型率高、溶解性好、成本低,临界相对湿度约为65%。结论:本研究可为乳痛宁颗粒制剂处方组成的确定及生产环境的控制提供理论依据。     

影响葛根总黄酮生物粘附片体外释放度的因素研究

目的 :探讨影响葛根总黄酮生物粘附片释放度的主要因素。方法 :以羟丙基甲基纤维素 (HPMC)与卡波姆 (CP)为生物粘附材料和骨架材料、乳糖为致孔剂制备葛根总黄酮生物粘附片 ;采用转篮法测定释放度 ,以0 1mol/LHCl为溶出介质 ,转速为100r/min ,测定累积释放度 ,同时考察HPMC用量、CP用量、致孔剂种类、乳糖用量、压片颗粒大小、介质 pH等因素对释放度的影响。结果与结论 :HPMC用量、CP用量、致孔剂种类、乳糖用量、压片时颗粒大小、介质 pH等因素对生物粘附片溶出均有明显影响     

肝脾康颗粒成型工艺研究

目的确定肝脾康颗粒的最佳制粒处方组成。方法以颗粒吸湿百分率、成型率和溶化率为指标,筛选颗粒的最佳辅料与配比。结果处方最佳组成为3份浸膏粉与3份辅料（蔗糖∶糊精=2∶1的混合辅料）;所制颗粒的吸湿率小、成型率高、溶化率高。结论试验结果可为肝脾康颗粒制剂处方组成的确定提供依据。     

养心颗粒的制备工艺优选

目的优选养心颗粒的制备工艺参数。方法采用L9(34)正交实验,以马钱苷总量和出膏率为工艺评价指标,优选出提取工艺参数;以颗粒吸湿性、溶化性和成型性为指标,对制剂成型工艺进行优选。结果养心颗粒的最佳水提取工艺参数:12倍量水,提取时间1.5h,共3次。制剂成型处方为水提浸膏粉∶蔗糖∶糊精=1∶1∶1。结论所选工艺科学、稳定、合理,适合大生产。     

黄芪乌梅降糖颗粒的制备工艺与质量分析

目的优选黄芪乌梅降糖颗粒的制备工艺,并考虑其质量,为该制剂的质量标准制订提供参考。方法建立HPLC-ELSD法检测黄芪乌梅降糖颗粒中黄芪甲苷的含量;建立紫外-分光光度法测定黄芪乌梅降糖颗粒中总黄酮的含量,通过单因素和正交设计试验,确定最佳提取工艺。考察不同辅料、润湿剂用量,以成型率、溶化性及吸湿率为指标,筛选处方中加入辅料的品种、配比及最佳成型工艺。结果确定黄芪乌梅降糖颗粒的最佳水提工艺为10倍量的水,煎煮3次,1次60min。黄芪乌梅降糖颗粒的最佳制备工艺为微晶纤维素-聚维酮科K30-二氧化硅(3.5∶1∶0.5),浸膏粉-辅料(10∶1),85%乙醇,用量50%。结论本实验确定的提取工艺和制备工艺稳定可行,质量可控。     

30批中药可溶性颗粒剂的溶化性检查

目的对中药颗粒剂的溶化性进行评价。方法在2000年版《中国药典》基础上略加改动,并以附加试验对30批中药颗粒剂的溶化性进行检查。结果市售30批中药颗粒剂中18批符合规定,12批不符合规定。结论建议有关部门高度重视反映制剂工艺过程及药品质量的焦屑及沉淀物。     

正交试验法优选田银通脉颗粒的提取工艺

目的：优选田银通脉颗粒的提取工艺。方法：以三七总皂苷、总黄酮醇苷含量及提出率为考察指标,采用L9（3^4）正交试验设计优选提取工艺条件,确定田银通脉颗粒的最佳提取工艺。结果：最佳提取工艺为以8倍量70％的乙醇回流提取3次,每次1h。结论：优选出的工艺科学合理,可作为该制剂合理开发的依据。     

清热解毒颗粒剂提取工艺及制剂处方组成的研究

为了优选清热解毒颗粒剂提取工艺及处方组成 ,以黄芩苷含量为指标采用正交法优选了清热解毒颗粒剂的提取工艺 ,并以综合评分法采用单因素实验设计筛选了颗粒剂的处方组成。结果最佳提取工艺为 :煎煮 3次 ,每次 1小时 ,每次加水量为处方药材量的 10倍。最佳处方组成为 :1份浸膏粉与 5份糖粉混匀 ,制粒。实验表明最优提取工艺条件提取率高 ,工艺稳定 ,合理可行。最佳处方所制颗粒溶解性好 ,成型率高 ,吸湿性小 ,较为理想