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葡萄糖酸钙注射液中细菌内毒素法检查热原 总被引:2,自引:0,他引:2
目的:研究细菌内毒素法检查葡萄糖酸钙注射液热原。方法:应用细菌内毒素重检查葡萄糖酸钙注射液中的热原。考察了葡萄糖酸钙注射液对细菌内毒素检查法的干扰行为。结果:葡萄糖酸钙注射液稀释5倍,对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论:细菌内毒素检查法可代替家兔法。 相似文献
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目的:对艾迪注射液进行凝胶法干扰试验,建立艾迪注射液细菌内毒素检查法的试验方法。方法:采用《中国药典》2005年版二部附录细菌内毒素检查法。结果:艾迪注射液稀释6倍时对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论:使用细菌内毒素检查法检查艾迪注射液中的细菌内毒素是可行的,可用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法。 相似文献
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目的建立清开灵注射液的细菌内毒素检查方法。方法采用《中华人民共和国药典》(2010年版)附录细菌内毒素检查法,考察清开灵注射液对细菌内毒素检查的干扰作用,确定其最大不干扰浓度。结果清开灵注射液稀释至60倍后可消除干扰作用,使用灵敏度为0.125EU/mL的鲎试剂进行细菌内毒素检查,无干扰因素的影响。结论使用鲎试剂检查清开灵注射液的细菌内毒素是可行的,可以用细菌内毒素检查法取代热原检查法。 相似文献
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目的 建立葡萄糖酸钙注射液细菌内毒素检查法.方法 按照<中华人民共和国药典>2005年版二部附录中的细菌内毒素检查法[ⅪE]和热源检查法[ⅪD],确定葡萄糖酸钙注射液细菌内毒素限值,用鲎试剂对3批葡萄糖酸钙注射液进行干扰试验考察.结果 葡萄糖酸钙注射液的浓度稀释到2.5mg·mL-1时进行细菌内毒素检查无干扰作用;同时用细菌内毒素检查法与热原检查法检查3批供试品,两种方法的检查结果相符.结论 使用细菌内毒素检查法检查葡萄糖酸钙注射液的细菌内毒素是可行的,可用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法. 相似文献
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肝素钙注射液的细菌内毒素检测研究 总被引:1,自引:0,他引:1
马静芬 《中国现代应用药学》2003,20(3):229-230
目的 对肝素钙注射液进行细菌内毒素检查研究,建立检查肝素钧注射液中细菌内毒素的试验方法。方法 采用《中国药典》2000年版附录细菌内毒素检查法。结果 肝素钙注射液在稀释至500倍时检查细菌内毒素可完全排除干扰因素的影响。结论 使用细菌内毒素检查法检查肝素钙注射液中内毒素是可行的,可用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法。 相似文献
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张浩 《中国现代应用药学》2006,(Z1)
目的本文介绍了一种重组人红细胞生成素注射液的细菌内毒素检查法。方法应用鲎法检查重组人红细胞生成素注射液中的细菌内毒素,考察重组人红细胞生成素注射液对细菌内毒素检查法的干扰。结果重组人红细胞生成素注射液稀释150倍对细菌内毒素检查法无干扰。结论使用凝胶法检查重组人红细胞生成素注射液中的细菌内毒素是可行的,可用细菌内毒素凝胶法代替家兔热原检查法。 相似文献
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肝素钠注射液中细菌内毒素的检测 总被引:1,自引:0,他引:1
目的 建立肝素钠注射液中细菌内毒素的检查方法。方法 采用中国药典2000年版附录细菌内毒素检查法。结果 肝素钠注射液在稀释至250倍时对细菌内毒素的检查无干扰。结论 所用方法检查肝素钠注射液中细菌内毒素可行,可用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法。 相似文献
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目的 对利巴韦林注射液进行细菌内毒素检查研究 ,建立检查利巴韦林注射液中细菌内毒素的试验方法。方法 采用《中国药典》2 0 0 0年版附录细菌内毒素检查法。结果 利巴韦林注射液在稀释至 40倍时检查细菌内毒素可完全排除干扰因素的影响。结论 使用细菌内毒素检查法检查利巴韦林注射液中内毒素是可行的 ,可用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法 相似文献
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碳酸氢钠注射液进行细菌内毒素检查的研究 总被引:4,自引:0,他引:4
目的 :研究5 %碳酸氢钠注射液进行细菌内毒素检查的可行性。方法 :通过加浓盐酸中和样品溶液、沸水浴和冰浴后 ,再考察中和液对鲎试验的干扰性。结果 :中和液按1∶4稀释后 ,用灵敏度为0 125EU/ml的鲎试剂进行细菌内毒素检查无干扰。结论 :细菌内毒素检查法似可代替兔法热原检查。 相似文献
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甲钴胺注射液细菌内毒素检查法研究 总被引:3,自引:0,他引:3
目的建立甲钴胺注射液细菌内毒素检查方法。方法参照《中国药典》2005版(二)部附录细菌内毒素检查法及其原则进行实验。结果当甲钴胺注射液稀释至600倍(即浓度为0.000833mg/ml)时可消除对鲎试剂与细菌内毒素凝聚反应的干扰。结论甲钴胺注射液可用细菌内毒素检查法进行安全性质量检查。 相似文献
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注射用头孢噻肟钠细菌内毒素检查方法的研究 总被引:5,自引:0,他引:5
陈吉生 《中国现代应用药学》1999,16(5):41-43
目的:研究注射用头孢噻肟钠的细菌内毒素检查方法。方法:通过干扰试验证明注射用头孢噻肟钠对细菌内毒素检查有抑制作用。结果:使用λ=0.5或0.25Eu/ml的鲎试剂将样品稀释至浓度为2.5%或1.25mg/ml,可消除其对检查的干扰。结论:注射用头孢噻肟钠可以用细菌内毒素检查法取代热原检查法。 相似文献
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目的建立军队医院制剂复方乳酸钠注射液3号细菌内毒素检查方法。方法采用2005年版中国药典附录细菌内毒素检查法,以不同厂家的鲎试剂对2批复方乳酸钠注射液3号分别进行下扰试验。结果将复方乳酸钠注射液3号稀释为2倍稀释液后,用灵敏度为0.25EU/ml的鲎试剂进行干扰试验,结果对鲎试剂与细菌内毒素的凝胶反应无增强、抑制干扰。结论内毒素限值确定为0.5EU/ml时,可应用鲎试剂进行细菌内毒素法检查。该方法准确、可靠,可代替家免法检查该注射剂的热原。建议《中国人民解放军医疗机构制剂规范》再版时将家免法改为细菌内毒素法。 相似文献