回归法在脑血康片引湿性实验中的应用

脑血康片，为水蛭经水提，醇沉的全浸膏糖衣片。由于水蛭浸膏具有极强的引湿性，产品往往未达到保质期就引湿、变色、裂片，严重影响药品的稳定性。因此，笔者对该产品进行了半薄膜衣的工艺改进实验。由于每批样品的包衣手法，衣料用量等条件不同，且无法同时进行，故笔者...     

ZLPG喷雾干燥机在中药提取浸膏干燥中的应用

通过对ZLPG喷雾干燥机的原理、工艺流程的介绍，阐述了它是适应于多糖、高蛋白、高含糖量、软化点低及吸湿性强的中药浸膏的干燥。实践证明，它是目前中药提取浸膏干燥技术中值得推广应用的技术，通过它的干燥，保证了干燥后的中药有效成分不焦化、不变质、无污染，生产过程符合GMP的要求。     

中药浸膏醇沉工艺中醇浓度概念与计算方法辨析

现行中药浸膏醇沉工艺中混淆了溶剂和溶液的概念,计算加醇量时没有扣除浸膏中干提取物（溶质）量,将整个浸膏（溶液）当作水（溶剂）,导致计算加入乙醇过量,最终的含醇浓度偏高。指出醇沉本质为乙醇/水混合溶剂提取中药干提取物的过程,醇沉浓度是指乙醇/水混合溶剂中的含醇浓度;同时从体积和质量两方面重新推导了加醇量计算公式。建议根据浸膏中干提取物的量,筛选醇/水混合溶剂的乙醇浓度以及体积,调整制定合适的醇沉工艺。     

薄膜包衣工艺可优化枫蓼肠胃康片的产品质量

枫蓼肠胃康片原名肠胃炎片,为中药浸膏片剂,用于治疗急性胃肠炎,食滞、肠胃湿热或消化不良等引起的腹胀、腹泻等症.自1989年开始以糖衣片投产以来,生产过程产品质量控制难度较大,要求严格控制片芯水分在5%以内,为此特立项将糖衣片改制成为薄膜片.在生产试制的过程,选用水溶性"欧巴代”作为薄膜衣材料进行薄膜包衣,并通过稳定性对照试验观察,试验结果说明改制成薄膜片后产品质量明显得到提高.     

中药提取物防潮制剂技术研究进展

在中药及其复方药效作用物质基础尚未十分明确的情况下,中药制剂前处理工艺中要保留什么组分,舍去什么组分?完全解决这类问题还存在一定的困惑。中药制剂研究及制剂工业水平相对落后,存在问题较多,大部分中药制剂是以中药原药材粉末或提取浸膏为原料制备的常规制剂。如《中国药典》2005年版一部的成方制剂和单味制剂中,浸膏(包括半浸膏)制剂和全粉末制剂占了85.16%。中药提取浸膏是一个多成分的复杂体系,但仍表现出一定的粒径、流动性、可压性以及黏性、吸湿性等物理特性,其中吸湿性显现得较为突出,它可能直接影响中药提取物的粒径、流动性…     

参附汤方药4种方法提取液的成分比较

目的：选择参附汤方药成分的提取工艺。方法：以人参二醇、人参三醇、总生物碱、酯型生物碱、丹参酮ⅡA、原儿茶醛、总糖、干浸膏为指标，在药材粒度、溶剂量、煎提温度、滤过、浓缩等条件相同的前提下，采用半仿生提取（SBE）法、水提取（WE）法、半仿生提取醇沉（SBAE）法、水提醇沉（WAE）法进行比较研究。结果：8个指标综合评价Y值为：SBE法＞WE法＞SBAE法＞WAE法。结论：参附汤方药成分的提取以SBE法提取为佳。     

回归法在脑血康片引湿性实验中的应用

脑血康片,为水蛭经水提．醇沉的全浸膏糖衣片。由于水蛭浸膏具有极强的引湿性,产品往往未达到保质期就引湿、变色、裂片,严重影响药品的稳定性。因此．笔对该产品进行了半薄膜衣的工艺改进实验。由于每批样品的包衣手法．衣料用量等条件不同,且无法同时进行,故笔采用含水率——时间曲线来比较不同包衣状态下脑血康片的引湿情况。经回归分析认为该曲线为一直线。本方法简便,易行,具有较好的实用价值。     

水膜除尘技术预处理中药废水

中药生产过程多为间歇式操作，且每一种中草药的有机成分相当复杂，从而使中药废水具有负荷波动大、浓度高、成分复杂多变的特点。中药生产的一般过程是：前处理车间将经过洗、泡、淘、漂、切、干燥等过程的合格原药材送入提取车间进行水提或醇提，提取液经过蒸发浓缩得浸膏半制品，再送至相关的制剂车间。在这些生产工序中产生的生产废水包括洗涤废水、药计流失废水以及冲洗生产设备废水，主要是由药材煎煮出的各种成分及酒精等有机溶剂引起的污染，有机物含量较高，主要成分为糖类、着类、惠醒、木质素、生物碱、模质、蛋白质、色素等。C…     

首乌半浸膏片的制备过程及体会

中药片剂一般多采用湿颗粒法压片制得，将中药材粉碎或提取后，加辅料混合制成软材，制粒。经干燥、整粒压成所需片形。在首乌片的制备过程中，中药原料的处理，颗粒的质量如颗粒的大小、硬度、水分含量和细粒度直接影响着压片的质量；此外，压片机的压力和车速大小、冲头和冲模是否有磨损也影响片剂的质量。首乌半浸膏片的制备是我室已经开展20多年的中药药剂学片剂教学实验，笔者就多年的教学实践中，针对学生在压片过程中所出现的问题作一些总结，以供同行参考。     

青梅复方口服液制备工艺及初步质量标准研究

目的:优选青梅复方口服液的制备工艺并进行初步质量标准研究,为口服液进一步开发提供基础性依据。方法:以芦丁为标准品,选取提取时间、料液比值、提取次数为考察因素,以总黄酮含量和浸膏得率为评价指标,采用正交试验法优选水提工艺。以水提工艺的最佳条件为基础,进行醇沉工艺的优选。以芦丁为标准品,选取醇沉浓度、醇沉时间、药液浓度为考察因素,以总黄酮含量和浸膏得率为评价指标,采用正交试验法优选醇沉工艺。采用薄层色谱法分析口服液中乌梅、青果、稻香陈成分。结果:最佳水提工艺为:料液比值1∶10,加热提取3次,提取时间90 min。最佳醇沉工艺为:药液浓度0.35 g·m L-1,醇沉浓度60%,醇沉时间12 h。薄层色谱中,口服液样品与药物对照品在相对应的位置上显现出相同颜色的斑点。结论:采用水提总黄酮时具有耗时短、提取效率高、安全方便、操作简单、不需要高温条件等优点,适合大规模的生产和应用。醇沉正交试验,醇沉浓度较小且醇沉时间短,考虑成本、工时等因素,适合工厂实际生产。     

有关药品管理的几点认识

管好药品，保证药品质量，是确保用药安全有效的重要措施。根据几年来的经验，体会如下。药品的管理，首应注意室内的温度、湿度、通风、光线以防药品霉烂、变质、潮解、失效。应根据药品的性质、剂型及用途分类存放、如片剂类、针剂类，抗生素，解热镇痛类，维生素类，抢救性药品等，按其遮光、密闭、严封、凉处或凉暗处等不同要求，分别管理，是保证药品质量的重要条件。1易受潮而变化的药品如复方百草片、酵母片、颠茄片、三澳片、安络血片、氯化钾片、浸膏胶囊，水合氯醛等受潮后而出现粘连，水解等，应注意干燥密封保存。2易风化和易引…     

肾宝归真液的提取工艺研究

肾宝归真液是由淫羊藿等几味中药组成的中药复方制剂，具有补肾阳、填精益神之功效。其主要成分为淫羊藿苷，因淫羊藿苷易溶于醇，因此选择醇回流提取工艺。为了提高有效成分含量，寻找最佳提取工艺，以淫羊藿苷的含量作为定量指标，选择乙醇提取浓度、乙醇回流时间、药液二次醇沉的醇浓度、药液水沉的加水量这四个因子，根据实际情况选择三水平，     

六味地黄丸方药四种提取液有效成分含量的比较研究

目的：优选六味地黄丸的最佳提取方法。方法：以5-羟甲基糠醛、多糖、干浸膏量为指标,对六味地黄丸的半仿生提取法（SBE法）、水提取法（WE法）、半仿生提取醇沉法（SBAE法）、水提取醇沉法（WAE法）等四种提取方法进行比较。结果：SBE法〉SBAE法〉WE法〉WAE法,即SBE法为最佳提取方法。结论：SBE法可作为六味地黄丸的新型提取方法。     

关于中药片剂压片难度分析

中药片剂是中药厂家普遍采用的生产剂型．在制作过程中难点较多，影响了片剂生产和质量，如松片、揭盖、粘冲、花斑、片面粗糙、片差不稳定、硬度差、崩解迟缓等。上述问题虽与压片机的调整有关，但究其主要原因，还是中药片剂的原料特殊所致。1中药片剂所含成分分类1．互含淀粉、胶脂多的原料，加入部分浸膏制成颗粒，颗粒松软适宜，质量较好，压片时基本上稳定和正常。1．2含动物药，纤维较多的药材，粉碎难度大，浸膏粘度小，制粒困难且较难控制，因而最易出现松片、裂片、甚至出现片面膨胀，压片时难度较大。1．3浸育量比重较大，粘度强…     

虚寒胃痛冲剂水提醇沉工艺的讨论

乙醇沉淀是中药提取过程中常用的工艺步骤,乙醇既可做为溶剂来溶解浓缩液中的有效成分,如：生物碱、甙类等,又做为沉淀剂来沉淀药液中的淀粉、树胶、多糖、蛋白质、粘液质、色素、果胶等杂质。１实验目的１．１对车间醇沉工艺条件的考察及改进。１．２考察醇沉后沉淀物占总固含量的百分比,以便准确地掌握生产中的操作要点。２实验品种虚寒胃痛冲剂稠膏。３实验仪器、设备滴液漏斗、烧杯、量简、锥形瓶、抽滤瓶、布氏漏斗、机械搅拌器、电子天平、真空泵。４实验内容４．１操作过程将稠膏稀释至一定浓度后,分别滴加药用乙醇,使之含醇量…     

补气生血方药的提取方法比较

目的 优选补气生血方药提取工艺。方法 以黄芪甲苷、人参二醇、阿魏酸、甜菜碱、干浸膏为指标，在药材粒度、溶剂量、煎提温度、滤过、浓缩等条件相同的前提下，对半仿生提取法（SBE法）、水提取法（wE法）、半仿生提取醇沉法（SBAE法）、水提取醇沉法（WAE法）进行比较研究。结果 五个指标综合评价Y值为：SBE法〉WE法〉SBAE法〉WAE法。结论 补气生血方药的提取方法以SBE法最佳。     

中成药质变原因及其贮藏保管

中成药贮藏保管的好坏,不仅关系到成品的外观性状,而且引起其内在成分的变化。如温度过高,成药所含的挥发油及芳香挥发性成分易于挥发,失去原有香气而使疗效降低;如湿度过大,含糖类、淀粉多的药物易下潮解、发霉变质,含树脂、浸膏多的药物易于粘连;日光和空气也会使药物变色、变质等。由于中成药所含成分复杂,性质各异,贮藏保管的要求也各不一样。所以认真探索中成药变质的原因,采用妥善的保管方法甚为必要。本文拟就常用中成药变质原因及其贮存保管作一初步探讨。注射剂注射剂是中成药的新剂型;由于原、辅料的差异及制备方法的不同,质量往往不易稳定。若贮存保管不善,更易出现质量问题。若中草药注射液成品中含有以胶体状态存在的淀粉、树脂、蛋白质、鞣质、树胶、色素等杂质,当贮放过程中温度、PH等因素改变后,胶体老化而呈现浑浊或沉淀的情况是经常可能产牛的,其中尤以鞣质与树脂对澄明度影响最大。结构中含醛基、醇羟基、酚羟基、低氧化价的氧化硫,共轭双键体系等成分的中药注射剂易发生氧化还原反     

絮凝法在丹参口服液制备中的应用

以壳聚糖为絮凝剂制备丹参口服液，结果表明，絮凝法工艺在指标成分，稳定性和经济指标等方面均优于水提醇沉法，它可代替水提醇沉工艺用于部分中药制剂的提纯。     

中草药醇沉工艺与设备浅析

乙醇沉淀是中药提取过程中常用的工艺步骤。中药水提液经浓缩后在常温或低温下加入乙醇进行醇沉，乙醇既作为溶剂来溶解浓缩液中的有效成分，又作为沉淀剂来沉淀某些杂质。关于醇沉的作用与对制剂质量及疗效影响的某些争议［1］，本文不予评论。本文只就醇沉技术、工艺条件、设     

复方康肾片制备工艺的研究

复方康肾片是由石韦、金钱草、苍术、砂仁等中药精制而成的复方制剂.根据方中药物成分以及中医用药习惯,确定其工艺路线为:苍术、砂仁等药材采用提油水煎综合法提取,挥发油再进行β-环糊精(β-CD)包结;石韦、金钱草等药材与提油后的药渣采用水煎醇沉法精制提取,提取物加适宜辅料进行片剂成型工艺.