二种中成药质量标准显微鉴别中的错误

二种中成药质量标准显微鉴别中的错误石家庄市药品检验所（０５００３１）毕飞霞前不久，发现《中国药典》一部１９９０年版第３６２页收载的八宝坤顺丸中显微鉴别项“草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中”一特征并不存在。部颁标准──《中药成方制剂》第二册第２９３页收载...     

HPLC法测定八宝坤顺丸中芍药苷的含量

八宝坤顺丸由地黄、白芍、当归等药组成。具有养血调经等作用。本品收载于《中国药典》2000年版第一部。标准中只有芍药苷的鉴别方法。本实验采用HPLC法对芍药苷进行含量测定。并进行了方法学考察。所建方法简便、准确、重现性好，结果满意。     

新药典中成药显微鉴别浅析

作者对八五年版《中国药典》中成药显微鉴别项目进行了较系统地分析和研究,说明显微鉴别是中成药鉴定的主要手段,并指出中成药显微鉴别的特点。     

基于光学显微镜和台式扫描电镜的小活络丸掺伪鉴别研究

目的 研究建立小活络丸中掺伪的显微鉴别方法，并为此类相似粉末在中成药中掺伪情况的判定提供依据。方法 采用光学显微镜和台式扫描电镜对小麦粉、大麦粉、青稞粉、燕麦粉进行显微鉴别，并与存在质量问题的小活络丸进行比对。结果 小麦粉、大麦粉、青稞粉及燕麦粉在果皮细胞、横细胞、糊粉层细胞、淀粉粒等特征上存在明显的差别。小活络丸在符合2020年版《中国药典》显微鉴别规定的同时，还观察到了淀粉粒、糊粉层细胞、非腺毛等特征，且与小麦粉的特征较为接近。结论 存在质量问题的小活络丸中掺有小麦粉的可能性较大。本研究为中成药打假的研究提供了思路参考，也为其他补充检验方法的建立奠定了基础。     

现行中成药标准中山楂显微特征的错误

在中国药典1990、1995年版一部和《部颁标准——中药成方制剂》各分册中收载的含有山楂药材原粉的中成药中,凡是在质量标准中有显微鉴别项的,大都有这样的描述:“果皮石细胞淡紫红色、红色或黄棕色,类圆形或多角形,直径约至125μm。”如中国药典1990、1995年版一部中收载的大山楂丸、健脾丸、启脾丸、山楂化滞丸,《部颁标准——中药成方制剂》第     

中药粉末显微特征图绘制技术浅谈

<正> 中药及中成药的粉末显微鉴别,是中药鉴定法的主要手段之一。粉碎的中药材,或粉、散、丹、丸、锭、袋泡等单方或复方中成药,在真伪鉴别时所采用的主要方法,就是中药粉末显微鉴别法。显微鉴别的两大方法是组织形态鉴别与粉末显微特征鉴别。此外,还有理化     

中成药中有关人参显微特征的讨论

中成药中有关人参显微特征的讨论王晓云邸立杰秦皇岛市药品检验所０６６００４在含人参的成方制剂中，其显微鉴别项多以草酸钙簇晶棱角锐尖，直径２０～６８μｍ为其鉴别特证，我们认为仅以此为其鉴别特征不太完善。在近期的人参归脾丸抽样检验中发现，有的药品生产厂家用...     

六神丸、麝香喉症丸、喉症丸的显微鉴别研究

本文采用显微鉴别方法,将六神九、麝香喉症丸、喉症丸三种在外形相同的中成药微丸一一鉴别,此法简易,操作快速,结果准确,能收到良好的效果。     

妇科养坤丸质量标准提高研究

目的：提高妇科养坤丸的质量标准。方法：增加了蔓荆子的显微特征，当归、川芎、香附、木香、延胡索、地黄、熟地、白芍、甘草、砂仁的TLC鉴别，黄芩苷的HPLC法含量测定。结果：成品能检出蔓荆子显微特征，能检出当归、川芎、香附、木香、延胡索、地黄、白芍、甘草、砂仁的TLC特征斑点；黄芩苷浓度在3．28～131.2μg／mL的范围内呈良好线性关系，平均回收率为100．4％，RSD1．0％（n=6），各阴性均无干扰。结论：所建立方法简便专属，重复性好，为提高妇科养坤丸质量控制提供了方法。     

《中药显微鉴别图鉴》评介

显微鉴别法是鉴定中药真伪优劣的重要手段之一，具有快速、简便的特点，不但适用于中药材，同时也适用于部分中成药制品。这一检测方法，先后被《中国药典》、《日本药局方》、《印度药典》、《英国草药典》、《美国草药典》等采用，新近出版的《香港中药材标准》也收录了这一方法与相应标准。在化学分析飞速发展的今天，显微鉴别仍然是一项不可忽视并有待发展的重要检测技术。主编赵中振教授近20年来潜心从事中药显微鉴别研究，在中药与中成药的方面颇有心得，     

妇科养坤丸的质量标准研究

目的:在中国药典2015年版的基础上,深入研究妇科养坤丸的薄层鉴别和含量测定方法,为其质量标准的完善提供参考。方法:采用显微鉴定法、薄层色谱法对其进行定性鉴别;以乙腈(A)-0.1%磷酸溶液(B)为流动相,梯度洗脱;流速为1.0 mL/min;柱温为25℃,变波长检测,利用高效液相色谱法同时测定妇科养坤丸中芍药苷、阿魏酸、黄芩苷、甘草酸铵的含量。结果:显微鉴定均能检出对应的组织结构及内含物,薄层色谱法均可检出白芍、延胡索、地黄、当归及川芎等相应的斑点,并且斑点清晰,阴性无干扰。芍药苷、阿魏酸、黄芩苷、甘草酸铵分别在0.44～8.80μg、0.20～4.00μg、4.20～84.00μg、0.64～12.80μg的进样量范围内与其峰面积呈良好的线性关系,平均加样回收率分别为98.28%、98.90%、101.21%、101.34%。结论:该试验建立的方法简便、可靠、准确,可为妇科养坤丸的质量控制提供参考。     

对木瓜丸质量标准中显微鉴别的商榷

"木瓜丸"收载于<中国药典>2005年版一部,我们在检验中发现,其质量标准显微鉴别项存在多味药材显微描述专属性不强,且不够完整的问题.为提高"木瓜丸"质量标准显微鉴别项的专属性、可行性和完整性,本文针对这些问题进行了分析,并加以修改和补充,为修订新版药典提供了参考.     

显微镜检出中成药中代用药材二例

中药材粉末显微鉴定是目前鉴别成方和复方制剂的重要方法之一。《中国药典》85年版一部收载成方及复方制剂206个,其中显微鉴别159个,约占收载方77％。我们在检测中成药时发现利用代用品药材生产成药的情况,现报道如下。     

润肠丸(浓缩丸)质量标准研究

润肠丸(浓缩丸)是由桃仁、羌活、大黄、当归、火麻仁五味中药制成的浓缩丸,具有润肠通便的功效,用于实热便秘~([1]).原标准收载于<中华人民共和国卫生部药品标准>中药成方制剂第十一册,除显微鉴别外,还有当归的TLC鉴别.为保证该制剂的有效性和可控性,参照国家食品药品监督管理局解决中成药地方标准办公室编写的<提高质量标准协调工作有关文件汇编>~([2])有关要求,对润肠丸(浓缩丸)重新进行鉴别和含量测定的研究.     

十六味冬青丸质量标准的研究

十六味冬青丸，蒙药名达力-16，是由《中国药典)2000年版一部十六味冬青丸项下仅收载了显微鉴别和丁香、木香的薄层鉴别项，无含量测定项。按照药典委员会关于《中国药典》2005年一部修订品种以及内容的部署要求。对十六味冬青丸中丁香进行了含量测定的实验研究。根据实验结果．拟增加丁香的含量测定。因对原标准中其他项目未做修订。故就含量测定的研究内容作如下说明。     

开胸顺气丸等十种中成药品槟榔、厚朴及陈皮的HPLC鉴别

本文报道了开胸顺气丸等十种中成药中槟榔、厚朴及陈皮的ＨＰＬＣ定性鉴别研究结果，为中成药应用ＨＰＬＣ图谱定性鉴别提供资料和依据。     

253种中药材粉末显微鉴别主要特征

以《中国药典》１９９５年版（１部）中成药鉴别项下为主按中药材类别及药用部位归纳了２５３种中药材粉末主要显微特征     

对2020年版《中国药典》中动物药质量标准的商榷

目的 分析2020年版《中国药典》(一部)动物药质量标准的研究现状,为2025年版《中国药典》(一部)动物药质量标准提升提供依据.方法 统计2020年版《中国药典》(一部)动物药的收载情况、相关鉴别与含量测定、含有动物药的中成药品种、收载动物药显微鉴别、含量测定、其它鉴别方法的中成药品种、动物药中未收载但中成药收载的动物药品种等进行对比分析.结果 2020年版《中国药典》(一部)较2015年版减少了穿山甲一种,共收载动物药51种,均有性状鉴别,其中18种动物药收载显微鉴别,25种动物药收载化学鉴别,包括薄层、钙盐检测、显色法等,3种爬行类动物药收载了聚合酶链式反应法,22种动物药收载含量测定,包括乙二胺四醋酸二钠滴定法、高效液相色谱法、紫外-可见分光光度法等.结论 2020年版《中国药典》(一部)所载动物药但含有动物药的中成药大幅增加、质量控制方法得到提升;近五年动物药质量控制研究成果尚有众多未被《中国药典》采用,对于动物药的质量控制而言余勇可贾,是进一步提升《中国药典》的坚实的基础.     

253种中药材粉未显微鉴别主要特征

从《中国药典》１９９５年版（１部）中成药鉴别项下为主按中药材类别及药用部位归纳了２５３种中药材粉末主要显微特征。     

HPLC测定妇科养坤丸中芍药苷的含量

妇科养坤丸由14味中药组成,为疏肝理气、养血活血之剂,白芍作为臣药起着养血柔肝之功。目前本品的质量标准只有显微鉴别。以白芍中的芍药苷作为检测成分,使用高效液相色谱仪测定制剂中芍药苷的含量,可以有效地控制和提高该制剂的质量。