扶正化瘀胶囊联合阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎的疗效及对免疫功能和肝功能的影响

目的观察扶正化瘀胶囊联合阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎患者的疗效及对机体免疫功能和肝功能的影响。方法将116例慢性乙型肝炎患者随机分成观察组与对照组各58例。2组均给予阿德福韦酯口服,观察组在此基础上联合口服扶正化瘀胶囊。观察并比较2组治疗前后肝功能、肝纤维化、免疫功能、中医证侯变化情况,统计2组药物不良反应。结果治疗后2组肝功能、肝纤维化及免疫功能各指标均较治疗前明显改善(P均0.05),且观察组改善情况优于对照组(P均0.05)。治疗后2组胁痛、少寐多梦、头晕耳鸣、腰膝酸软、手足心热发生率均明显低于治疗前,且观察组少寐多梦、头晕耳鸣、腰膝酸软、手足心热发生率显著低于对照组(P均0.05)。2组均未发现明显不良反应。结论扶正化瘀胶囊联合阿德福韦酯能够显著提高慢性乙型肝炎患者机体免疫功能,改善中医证侯,抑制肝纤维化,进而改善肝功能,且安全性良好,适合临床推广应用。     

扶正化瘀胶囊联合阿德福韦酯治疗乙型肝炎肝硬化的临床观察

目的观察扶正化瘀胶囊联合阿德福韦酯治疗乙肝病毒引起肝炎肝硬化的临床疗效。方法选择100例乙型肝炎肝硬化患者随机分为治疗组和对照组,治疗组口服扶正化瘀胶囊联合阿德福韦酯,对照组单用阿德福韦酯,疗程均6个月,观察治疗前后患者的临床表现、肝功能、乙肝病毒基因定量(HBV-DNA)、肝纤维化指标。结果治疗组在改善临床症状,恢复肝功能优于对照组(P<0.05),HBV-DNA阴转无明显差异(P>0.05),肝纤维化指标明显改善(P<0.05)。结论扶正化瘀胶囊联合阿德福韦酯治疗乙型肝炎肝硬化能有效地改善临床症状,恢复肝功能,使患者HBV-DNA阴转,提高生存率。     

扶正化瘀胶囊对慢性乙型肝炎肝纤维化的影响

目的:观察扶正化瘀胶囊治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的效果.方法:将60例患者随机分为对照组与治疗组各30例,2组均予护肝片治疗;治疗组在此基础上加服扶正化瘀胶囊.2组疗程均为6月,观察患者临床表现、生化指标、肝纤维化指标和肝脾影像学变化.结果:治疗后3、6月,治疗组透明质酸(HA)、层黏蛋白(LN)、Ⅲ型前胶原肽(PⅢP)、Ⅳ型胶原(Ⅳ-C)均明显降低,与治疗前比较,差异有显著性或非常显著性意义(P<0.05,P<0.01);与对照组治疗后同时段比较,差异亦有显著性或非常显著性意义(P<0.05,P<0.01).治疗后6月,2组丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、总胆红素(TBil)改善明显,与同组治疗前比较,差异有显著性意义(P<0.05).治疗后治疗组门脉主干内径、脾静脉内径、脾脏厚度均明显缩小,与治疗前及对照组治疗后比较,差异均有显著性或非常显著性意义(P<0.05,P<0.01).结论:扶正化瘀胶囊是治疗慢性乙型肝炎肝纤维化安全、有效的药物.     

软肝缩脾胶囊联合阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎肝纤维化40例

目的：观察软肝缩脾胶囊联合阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的疗效。方法：选择慢性乙型肝炎肝纤维化病例80例,随机分为观察组、对照组各40例。观察组采用阿德福韦酯胶囊10mg,每日1次,口服,加用软肝缩脾胶囊,每粒1g,每次3粒,每日3次,口服。对照组使用阿德福韦酯胶囊10mg,每日1次,口服,不用其他抗纤维化药物。两组疗程均为12月。结果：观察组治疗前、治疗后肝纤维化指标（CIV,HA,LN）均有明显下降,P〈0.05,有统计学意义。观察组与对照组比较差异有显著性（P〈0.05）,有统计学意义。结论：软肝缩脾胶囊联合阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎肝纤维化可使血清肝纤维化指标有明显改善,值得临床推广应用。     

阿德福韦酯联合扶正化瘀胶囊治疗慢性乙型肝炎有效性与安全性的Meta分析

目的系统评价阿德福韦酯联合扶正化瘀胶囊(ADF+FC)及单用阿德福韦酯(ADF)治疗慢性乙型肝炎的有效性与安全性。方法计算机检索CNKI、万方数据库、PubMed、CBM、Medline、Web of Knowledge以及Elsevier数据库,检索时间均为从建库至2012年11月。2名研究者独立选择试验、质量评价及提取资料,采用RevMan4.3.2软件进行Meta分析。结果最终纳入5个随机对照试验(RCT),共455例患者。Meta分析结果显示:Ⅲ型原胶原比较,联合组优于单用组(SMD=-0.98,95%CI(-1.26,-0.71));层黏蛋白比较,联合组优于单用组(SMD=-0.69,95%CI(-0.88,-0.50));Ⅳ型胶原比较,联合组优于单用组(SMD=-0.50,95%CI(-0.93,-0.07));天门冬氨酸氨基转移酶比较,联合组优于单用组(SMD=-0.69,95%CI(-0.97,-0.41));门静脉直径比较,联合组优于单用组(SMD=-0.50,95%CI(-0.74,-0.26))。结论阿德福韦酯联合扶正化瘀胶囊治疗慢性乙型肝炎效果优于单用阿德福韦酯,但受纳入文献的数量和质量限制,以上结论需高质量大范围的临床试验进一步认证。     

扶正化瘀胶囊治疗慢性乙型肝炎肝纤维化疗效观察

我国是肝病高发地区,仅慢性乙型肝炎患者就达3000多万人,绝大多数患者伴有肝纤维化。如未接受适当治疗,20％以上的慢性乙型肝炎患者可发展为肝硬化。肝纤维化是慢性肝炎的基本病理改变,阻止肝纤维化的发生、发展对其预后具有重要意义。我院自2007年9月至2009年8月采用扶正化瘀胶囊（上海黄海制药有限责任公司生产）治疗慢性乙型病毒性肝炎60例,观察其抗肝纤维化情况,现将结果介绍如下。     

扶正化瘀胶囊结合常规疗法治疗慢性乙型肝炎肝纤维化104例

目的观察扶正化瘀胶囊对慢性乙型肝炎肝纤维化的影响。方法将204例慢性乙型肝炎肝纤维化患者随机分为治疗组(104例)和对照组(100例);两组均给予保肝和抗病毒等常规治疗,治疗组结合扶正化瘀胶囊口服,疗程24周。观察两组肝功能、乙肝病毒指标转阴情况及肝纤维化指标变化情况。结果两组肝功能指标复常率和乙肝病毒指标转阴率无显著性差异(P0.05);治疗后,治疗组肝纤维化指标均明显降低(P0.01),对照组降低不明显(P0.05),且治疗组肝纤维化指标均低于对照组(P0.01)。结论扶正化瘀胶囊具有良好改善慢性乙型肝炎肝纤维化作用。     

扶正化瘀胶囊抗乙型肝炎肝纤维化疗效观察

目的:观察扶正化瘀胶囊治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的临床疗效.方法:将78例慢性乙型肝炎肝纤维化患者随机分为两组,对照组口服普通保肝药,治疗组在对照组用药基础上口服扶正化瘀胶囊,疗程为3个月.观察用药前后血清肝纤维化指标等方面的变化.结果:治疗组治疗后血清肝纤维化各项指标均有明显改善(P＜0.01),与对照组比较有显著性差异(P＜0.01).结论:扶正化瘀胶囊对慢性乙型肝炎肝纤维化具有较好的抗纤维化作用.     

扶正化瘀胶囊对慢性乙型肝炎患者血清肝纤维化指标的影响

目的观察扶正化瘀胶囊对慢性乙型肝炎患者血清肝纤维化指标的影响。方法慢性乙型肝炎患者87例随机分为治疗组和对照组,治疗组44例,对照组43例,对照组采用一般护肝治疗,治疗组口服扶正化瘀胶囊1日3次,1次3粒,3个月为1个疗程,观察治疗前后血清肝纤维化指标。结果治疗组治疗后血清肝纤维化指标明显下降,而对照组下降不明显;治疗组和对照组有效率分别为66%和30%,2组比较有显著性差异(P<0.01)。结论扶正化瘀胶囊能改善慢性乙型肝炎患者血清肝纤维化指标。     

扶正化瘀胶囊干预慢性乙型肝炎肝纤维化作用的多中心临床观察

目的:观察扶正化瘀胶囊治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的临床疗效及安全性。方法:多中心、随机、双盲、平行对照,对照药为和络舒肝胶囊,疗程24周并随访12周。结果:试验组110例, 对照组106例,其中治疗前进行肝组织学检查者分别为99例和96例,治疗后作2次肝活检者分别为50例和43例。治疗后,试验组纤维化分期降低1期以上者占52％,显著高于对照组（23．3％）, 同时肝组织炎症活动度显著下降;试验组治疗12周、24周时的血清HA、LN、P-Ⅲ-P及Ⅳ-C含量较治疗前均显著下降,其差值均显著大于对照组;两组血清Alb、ALT、AST、GGT、ALP均有显著改善;但试验组血清ALT改善率、GGT的下降值及Alb含量的增加值均显著大于对照组。未发现有临床意义的不良反应。停药12周后试验组和对照组的血清学纤维化指标和ALT稳定率比较无显著性差异。结论:扶正化瘀胶囊是治疗慢性乙型肝炎肝纤维化安全、有效的药物。     

扶正化瘀胶囊联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的临床研究

目的：探讨扶正化瘀胶囊联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的临床疗效和作用机制。方法2013年5月-2013年11月西宁市第一人民医院收治的慢性乙型肝炎肝纤维化112例,随机分为治疗组（56例）和对照组（56例）,治疗组口服恩替卡韦片1片/次,1次/d,同时口服扶正化瘀胶囊1粒/次,3次/d。对照组给予恩替卡韦片,用法用量同治疗组,同时口服安慰剂1粒/次,3次/d。两组患者均连续治疗24周。比较两组症状、肝纤维化及炎症程度、肝功能、肝纤维化指标及Fas表达。结果治疗组患者乏力、肝区疼痛、厌食、腹胀的改善率均高于对照组,两组比较差异有统计学意义（P＜0.01）。治疗后,两组纤维化、炎症活动程度、肝功能均明显好转,同组治疗前后差异有统计学意义（P＜0.01）;且治疗组的改善程度优于对照组,两组比较差异有统计学意义（P＜0.05、0.01）。两组丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸氨基转氨酶（AST）均较治疗前降低,同组治疗前后差异有统计学意义（P＜0.01）,治疗24周时治疗组ALT水平显著低于对照组,两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后,两组患者肝纤维化指标透明质酸（HA）、层粘连蛋白（LN）、IV型胶原（C-IV）、Ⅲ型前胶原（PCⅢ）、HBV DNA拷贝数和Fas表达均较治疗前显著降低,同组治疗前后差异有统计学意义（P＜0.01）,且治疗组比同期对照组改善更加明显,两组比较差异有统计学意义（P＜0.01）。结论扶正化瘀胶囊联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎肝纤维化具有较好的临床疗效,可以更好的改善患者的症状,改善患者肝纤维化和炎症活动程度,值得临床推广应用。     

复方鳖甲软肝片联合阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的Meta分析

系统评价复方鳖甲软肝片联合阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的临床疗效,以期为临床使用提供循证参考。全面检索Cochrane Library、Pub Med、中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据在线知识服务平台、中文科技期刊全文数据库(VIP)已发表的复方鳖甲软肝片联合阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎肝纤维化随机对照试验(RCT),检索时间均从建库至2017年10月。提取数据并按照Cochrane系统评价员手册5.1.0评价质量后,使用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析。要求治疗组接受复方鳖甲软肝片联合阿德福韦酯治疗,对照组接受阿德福韦酯治疗。最终19篇文献,共计1 776名慢性乙型肝炎肝纤维化患者纳入研究。Meta分析结果显示,血清HA、IV-C、LN、PCIII、ALT、AST、TBIL水平治疗组均低于对照组,差异有统计学意义。HA[SMD=-1.72,95%CI(-2.26,-1.17),P=0.000 01];IV-C[SMD=-1.10,95%CI(-1.66,-0.54),P=0.000 10];LN[SMD=-1.18,95%CI(-1.64,-0.73),P=0.000 01];PCIII[SMD=-1.52,95%CI(-1.97,-1.07),P=0.000 01];ALT[SMD=-0.48,95%CI(-0.68,-0.28),P=0.000 01];AST[SMD=-1.19,95%CI(-2.08,-0.29),P=0.010 00];TBIL[SMD=-0.98,95%CI(-1.38,-0.58),P=0.000 01];血清HBV DNA、HBe Ag转阴率治疗组与对照组均无统计学意义,HBV DNA转阴率[RR=1.21,95%CI(0.97,1.50),P=0.09];HBe Ag转阴率[RR=1.05,95%CI(0.82,1.34),P=0.70]。临床总有效率治疗组明显优于对照组,差异有统计学意义[RR=1.25,95%CI(1.15,1.36),P=0.000 01]。与单用阿德福韦酯相比,复方鳖甲软肝片联合阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎肝纤维化疗效较好,可以明显改善患者肝功能,抑制肝纤维化,提高临床总有效率。     

扶正化瘀胶囊抗肝纤维化的适应症和疗效判断的非创伤性指征探讨——50例慢性乙型肝炎患者治疗前后肝活检资料分析

目的 探讨扶正化瘀胶囊抗肝纤维化的适应症和疗效判断的非创伤性指征。方法 根据扶正化瘀胶囊抗慢性乙型肝炎肝纤维化多中心、随机、双盲对照临床试验中实施治疗前后2次肝活检的疗效判定资料,将治疗后肝纤维化程度减轻和未减轻的病例分为两组,比较分析相关的肝组织炎症、肝功能、纤维化血清学指标、病毒学指标、血常规、肝脏B超、症状体征等变化。结果 （1）纤维化减轻组治疗前的肝纤维化程度、ALT活性及胁肋疼痛、口干咽燥症状积分显著高于未减轻组;（2）两组治疗后ALT活性均显著下降,但纤维化减轻组的肝脏炎症分级值显著下降（P〈0．01）,同时血清AST、GGT活性治疗后3个月起显著下降,治疗6个月后的GGT活性和凝血酶原时间（PT）显著低于未减轻组;（3）纤维化减轻组的血清透明质酸（HA）和Ⅲ型前胶原氨基末端肽（P-Ⅲ-P）含量在治疗12周时即有显著下降;（4）两组的症状、体征均有不同程度的改善,但纤维化减轻组的面色晦暗体征改善显著。（5）两组之间及其治疗前后的乙肝病毒指标变化、血常规、肝脏B超结果等差异均无显著性。结论（1）扶正化瘀胶囊对肝纤维化程度接近S3,伴炎症活动明显及有胁痛、口干症状的慢性乙型肝炎患者,抗肝纤雏化作用显著,可作为临床应用参考指征;（2）治疗后血清Alb含量升高。GGT、AsT活性和HA、P-Ⅲ-P、PT下降以及面色晦暗体征的改善可作为扶正化瘀胶囊治疗肝纤维化有效的参考指征;上述指标对肝纤维化无创伤性诊断及临床疗效评定具有一定的应用价值。     

扶正化瘀中药治疗肝纤维化大鼠的实验研究

目的研究扶正化瘀中药治疗肝纤维化的作用。方法采用四氯化碳花生油皮下注射结合高脂饲料、酒水饮料复合因素诱导大鼠肝纤维化模型,以大黄虫丸为对照,观察扶正化瘀中药对肝纤维化大鼠的一般情况、肝脾质量、肝功能、肝组织病理形态学的影响。结果扶正化瘀中药可显著改善肝纤维化大鼠的一般情况,抑制肝脾增大,显著改善肝功能,明显减轻肝细胞损害、肝脏脂肪变性和胶原纤维增生的程度。结论扶正化瘀中药有较好的保护肝细胞,改善肝功能,阻止肝纤维化进展甚或逆转肝纤维化病理改变的作用。     

恩替卡韦联合扶正化瘀胶囊治疗乙肝肝硬化临床观察

目的观察恩替卡韦联合扶正化瘀胶囊治疗乙肝肝硬化的临床疗效。方法将58例乙肝肝硬化患者随机分为治疗组(29例)和对照组(29例);治疗组给予恩替卡韦片联合扶正化瘀胶囊治疗,对照组仅用恩替卡韦治疗,疗程1年。结果治疗组总有效率为93.1%,对照组为68.9%,治疗组疗效显著优于对照组(P<0.01)。两组患者治疗后肝功能、肝纤维化指标及脾门厚度均有改善(P<0.05),治疗组明显优于对照组(P<0.01)。结论恩替卡韦联合扶正化瘀胶囊治疗乙肝肝硬化,可显著改善患者的临床症状及肝纤维化指标。     

肝胆舒康胶囊结合阿德福韦酯治疗终末期乙型肝炎临床观察

目的观察肝胆舒康胶囊治疗终末期乙型病毒性肝炎的临床疗效。方法将106例终末期乙型肝炎患者随机分为对照组（51例）和治疗组（55例）;对照组采用口服阿德福韦酯片治疗,治疗组口服阿德福韦酯片和肝胆舒康胶囊,疗程均为48周。结果治疗后,两组血清HA、LN、PCⅢ均较治疗前明显降低（P〈0．01）,且治疗组低于对照组（P〈0．05）;治疗组门静脉内径和脾厚度缩小（P〈0．05）,且较对照组小（P〈0．05）。结论阿德福韦酯片联合肝胆舒康胶囊治疗终末期乙型病毒性肝炎疗效确切。     

健肝散颗粒冲剂合阿德福韦酯片治疗慢性乙型病毒性肝炎疗效观察

目的观察健肝散颗粒冲剂合阿德福韦酯片治疗慢性乙型病毒性肝炎(CHB)的临床疗效。方法治疗组58例予自拟中药健肝散颗粒冲剂,并联合抗乙肝病毒药物阿德福韦酯片治疗;对照组52例只服用阿德福韦酯片治疗。结果治疗组总有效率为93%,对照组总有效率为85%,2组比较有显著性差异(P<0.05);同时肝功能(ALT、AST)和症状体征积分变化亦优于对照组。结论健肝散颗粒冲剂合阿德福韦酯片治疗CHB疗效显著。     

六味五灵片联合核苷(酸)类药物治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的系统评价

系统评价六味五灵片联合核苷(酸)类药物治疗慢性乙型肝炎肝纤维化有效性及安全性。计算机检索Pubmed、Embase、Cochrane Library(2015年第9期)、中国生物医学数据库(CBM)、中国期刊全文数据库(CNKI)、中文科技期刊全文数据库(VIP)、万方数据在线知识服务平台,全面收集有关六味五灵片联合核苷(酸)类药物治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的随机对照试验(RCT),检索时限均从建库至2015年10月29日。由2位评价员按照纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料和评价纳入研究的方法学质量后,采用Rev Man5.3软件进行Meta分析。最终纳入7个RCTs,共1 021例慢性乙型肝炎肝纤维化患者,其中治疗组529例,对照组492例。分析结果显示:与单用核苷(酸)类药物相比,六味五灵片联合核苷(酸)类药物不仅可降低慢性乙型肝炎肝纤维化患者血清肝纤维化指标:HA[SMD=-1.26,95%CI(-1.92,-0.59),P=0.000 2]、LN[SMD=-1.55,95%CI(-2.27,-0.83),P0.000 1]、PC-III[SMD=-1.39,95%CI(-2.21,-0.58),P=0.000 8]、IV-C[SMD=-1.49,95%CI(-2.25,-0.72),P=0.000 1];还可以改善肝功能生化指标:ALT[SMD=-1.17,95%CI(-1.41,-0.94),P0.000 01]、AST[SMD=-1.25,95%CI(-1.54,-0.96),P0.000 01]、TBIL[SMD=-0.87,95%CI(-1.21,-0.53),P0.000 01];提高临床总有效率[OR=4.59,95%CI(2.05,10.25),P=0.000 2];但并不能提高HBV DNA转阴率[OR=1.51,95%CI(0.96,2.39),P=0.08];且无明显不良反应报道。六味五灵片联合核苷(酸)类药物可明显改善患者肝功能,抑制肝纤维化,提高临床总有效率,且不良反应少、耐受性较好;虽然近年来RCTs研究的数量和质量有逐年上升的趋势,但仍需从临床设计的科学性、报告的规范性等诸多环节来提高研究水平。     

肝病治疗仪联合阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎病毒携带者的研究

目的观察肝病治疗仪联合阿德福韦酯对慢性乙型肝炎病毒(HBV)携带者(CHBVCs)细胞免疫和HBV复制的影响,旨在探讨该治疗仪治疗CHBVCs的作用和作用机制。方法 60例CHBVCs随机分为2组。治疗组应用肝病治疗仪联合阿德福韦酯治疗,对照组单用阿德福韦酯。用ELISA法和实时荧光定量PCR法分别检测治疗前和治疗12周及24周2组患者PBMCs上清液IFN-γ和血清HBV DNA含量。结果治疗组治疗后IFN-γ显著增高(P<0.05或0.01),HBV DNA有效下降率显著高于对照组(P<0.05)。结论肝病治疗仪联合阿德福韦酯可上调CHBVCs患者细胞免疫应答,诱生细胞因子IFN-γ,抑制HBV复制,优于单用阿德福韦酯。