保康胶囊的急性毒性和遗传毒性研究

保康胶囊是国家卫生部批准的具有抗突变作用的保健食品，批准文号：卫食健字2003第0378号，其主要成分是黄芪总黄酮(total flavonoids of astragalus，TFA)。TFA是从黄芪中分离出天然抗氧化物质，它具有多种生物学活性。但有关TFA的安全性评价尚未见报道，我们用多种实验体系对保康胶囊的急性毒性和致突变性进行了全面评价，为其临床应用提供实验依据。     

酵母β-葡聚糖破壁灵芝孢子粉胶囊毒理学安全性评价CSCD

随着现代社会的进步,功能性食品进入消费热潮,1980年日本就引入了“功能性食品”一词^([1-2])。功能性食品不仅富含对人体健康有益的营养成分,还能提高机体免疫力以降低患慢性疾病的风险^([3])。β-葡聚糖是D-葡萄糖分子通过β-糖苷键结合而成的高聚物,广泛存在于细菌、藻类、原生动物、真菌和植物中^([4])。     

薏苡仁多糖急性毒性及遗传毒性试验研究

目的了解薏苡仁多糖的毒理学安全性。方法小鼠急性毒性试验和遗传毒性试验（Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验）。结果薏苡仁多糖的小鼠经口LD50〉20g·kg^-1;在Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验中均呈阴性反应,未显示有遗传毒性作用。结论薏苡仁多糖基本无毒性。     

野生水芹的急性毒性及遗传毒性研究

野生水芹[Oenanthe javanica (BI.) DC.简称水芹],隶属于伞形科水芹属,又名楚葵、野芹菜,为多年水生宿根草本植物[1].近年来国内外学者对水芹的活性成分开展分析并通过动物药理实验研究证实,水芹含有挥发油类、甾醇类、醇类、脂肪酸类、黄酮类等成分,在抗肝炎、抗心律失常、抗糖尿病和降血压、降血脂等方面具有多方面用途,被认为是一种优质的保健蔬菜[2-3],但其毒性研究少见报道,本研究为探讨水芹安全性,选用了急性毒性和遗传毒性试验对其进行毒理学检测.     

灵芝孢子粉胶囊中多糖的含量测定

目的：建立灵芝孢子粉胶囊中多糖的含量测定方法。方法：以葡萄糖为标准对照品,采用硫酸-苯酚法测定灵芝孢子粉胶囊中多糖的含量,检测波长为487nm。结果：2.864～11.456μg.mL-1范围内吸光度与被测含量之间呈良好的线性关系,r=0.9995,平均回收率为100.3%。结论：本法准确可靠,重现性好,结果稳定。     

麦绿素急性毒性和遗传毒性试验

麦绿素是大麦绿叶中提取的一种绿色粉末 ,含有丰富的植物蛋白、维生素、矿物质和叶绿素等 ,动物试验表明它具有抗氧化和抗衰老作用 ,现正作为保健食品被开发利用。为此 ,我们对其进行了急性毒性和遗传毒性的实验研究。1　材料与方法1 1　受试物　麦绿素由杭州某生物科技有限公司提供 ,为绿色粉末。用馏水配制成各剂量 ,混匀供试。1 2　试验动物　昆明种小鼠和ＳＤ大鼠由浙江省药检所实验动物中心提供。1 3　大、小鼠急性毒性试验　Ｈｏｒｎ氏法进行试验。选用体重 18～ 2 2ｇ昆明种小鼠及 180～ 2 2 0ｇＳＤ大鼠 ,大、小鼠分别随机分为 4组 …     

三七护肝胶囊的遗传毒性评价

摘 要 目的：对三七护肝胶囊的急性毒性和遗传毒性进行研究,评价其毒理学安全性。方法: 对三七护肝胶囊进行小鼠经口急性毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验。结果: 三七护肝胶囊对小鼠的急性毒性最大耐受剂量（MTD）大于20 g·kg^-1,属无毒物质;各剂量组Ames试验、微核试验和精子畸形试验结果均为阴性。结论: 在本试验条件下,三七护肝胶囊属于无毒级物质,未显示有遗传毒性作用。     

灵芝孢子粉改善睡眠的实验研究

目的 探讨灵芝孢子粉改善睡眠的作用.方法 通过直接睡眠试验、延长戊巴比妥钠睡眠时间试验、戊巴比妥钠阈下剂量催眠试验、巴比妥钠睡眠潜伏期试验,观察灵芝孢子粉对睡眠的作用.结果 一定剂量的灵芝孢子粉能使戊巴比妥诱导的小鼠睡眠时间延长,睡眠发生率提高,巴比妥钠诱导的小鼠睡眠潜伏期呈现一定的剂量反应关系.结论 灵芝孢子粉对小鼠有改善睡眠的作用.     

活络消痛胶囊对大鼠急性毒性及长期毒性研究

目的 探究中药复方制剂活络消痛胶囊对SD大鼠急性及长期毒性的影响,为临床安全用药提供依据。方法 将40只SD大鼠随机分为空白对照组和活络消痛胶囊组,每组各20只,以最大给药量灌胃活络消痛胶囊组大鼠药液,对照组给予等体积去离子水,观察急性毒性反应;将160只SD大鼠随机分为空白对照组和活络消痛胶囊低、中、高剂量组,每组各40只,按2.80、5.70、11.30 g生药/kg连续灌胃6个月,分别于给药后3、6个月及停药4周进行一般观察、眼科检查、尿液检查、血液学、血液生化、电解质、凝血及脏器系数测定、组织病理学检查,观察活络消痛胶囊长期毒性反应。结果 急性毒性试验各组大鼠一般临床观察及体重均未见明显异常,无大鼠死亡,各器官表面和切面均未见明显异常,最大耐受量（MTD）≥30.20 g生药/kg,相当于人日服用剂量的267倍。长期毒性试验活络消痛胶囊高剂量组对雄性动物产生体重明显下降的影响,但经停药4周可恢复。一般观察、眼科检查、尿液检查、血液学、血液生化、电解质、凝血及脏器系数测定、组织病理学检查等未出现与药物毒性相关的异常。长期毒性试验未观察到临床不良反应的剂量水平（NOAEL）为11....     

灵芝孢子粉中多糖的制备工艺研究

目的：针对灵芝孢子粉多糖的制备工艺进行研究。方法：以多糖转移率为指标,比较布袋包煎和搅拌提取两种工艺;采用单因素法,考察搅拌提取中料液比和提取次数对多糖提取的影响;根据滤液的性状,比较静置取上清液、离心、布袋滤过和板框滤过等多种滤过方法,优化滤过工艺。结果：灵芝孢子粉多糖的最佳制备工艺条件为：按料液比1：30加水至提取罐中,煮至100℃,投料,保温搅拌提取2min,静置24min,取上清液,离心,滤液先通过（5μm滤袋）,再板框滤过,滤液浓缩至相对密度为1．10（60℃）,醇沉,取沉淀减压干燥,千膏得率为3．26％,多糖含量为25．1％,多糖转移率97％。结论：该工艺可行有效,具有实际生产意义。     

破壁灵芝孢子粉致突变性的初步研究

目的研究破壁灵芝孢子粉致突变的可能性,探讨其是否具有遗传毒性。方法通过微核试验、精子畸形试验和Ames试验,观察不同剂量的破壁灵芝孢子粉对小鼠骨髓细胞微核形成、精子畸形的产生和鼠伤寒沙门氏菌的回复突变情况的影响。结果2.5-10.0g/kg.BW破壁灵芝孢子粉处理的各剂量组小鼠的骨髓细胞微核形成率和精子畸形率都未出现明显增加,与相应的对照组相比无显著性差异;在加和不加代谢活化系统条件下,8-5000μg/皿破壁灵芝孢子粉处理的各剂量组的鼠伤寒沙门氏菌回复突变率均未出现明显升高,与相应的对照组相比无显著性差异。结论在本研究条件下未发现破壁灵芝孢子粉具有直接或间接的致突变作用,也未发现其具有遗传毒性。     

灵芝冲剂对大鼠的长期毒性实验研究

目的观察连续灌胃灵芝冲剂对大鼠产生的毒性反应。方法灵芝冲剂1.5 g.kg-1、3.0 g.kg-1、6.0 g.kg-1连续灌胃26周,给药结束时测试大鼠体重、尿液、血液学常规、血液生化、脏器系数及病理组织学变化。结果各剂量组大鼠发育正常,各项检测结果未见与用药相关的异常变化,主要脏器病理组织学检查未见毒性病变。结论灵芝冲剂给予大鼠长期连续灌胃未见明显毒性反应,长期服用安全。     

HPLC法测定灵芝孢子油中甘油三油酸酯含量

目的:建立高效液相色谱法(HPLC)测定灵芝孢子油中甘油三油酸酯含量的方法。方法:色谱柱为Kromasil100-5C18,流动相为乙腈-异丙醇(53∶47),流速为1.0mL/min,蒸发光散射检测器检测。结果:甘油三油酸酯在2.290~13.740μg范围内线性关系良好,r=0.9996,平均回收率为99.10%,RSD为1.65%。结论:该方法准确可行、重复性好,可作为灵芝孢子油及其制剂质量评价的方法之一。     

丽水地产灵芝子实体与灵芝孢子粉中灵芝烯酸D、多糖及重金属元素的测定

摘 要 目的： 丽水地产灵芝子实体和灵芝孢子粉中三萜类化合物、多糖及重金属元素的含量测定。方法: 采用HPLC法测定样品中灵芝烯酸D含量及分析其他三萜类化合物,用蒽铜 硫酸比色法测定多糖含量,用原子吸收分光光度法测定2种重金属含量。结果: 灵芝子实体与灵芝孢子粉中三萜类化合物的HPLC特征图谱差异明显;灵芝孢子粉中多糖含量高于子实体;灵芝菌柄重金属含量较菌盖高,菌盖与孢子粉中重金属含量无明显差异。结论:本试验可为评价丽水地产灵芝子实体的质量及比较灵芝子实体与灵芝孢子粉的药效提供理论依据。     

灵芝多糖调节血糖血脂作用的实验研究

目的:研究灵芝多糖对四氧嘧啶致高血糖大鼠血糖、血脂水平及四氧嘧啶致高血糖小鼠、去甲肾上腺素致高血糖小鼠及正常小鼠血糖水平的影响.方法:制备四氧嘧啶致高血糖大鼠模型,给药4周后取血测定血糖及血脂水平;制备四氧嘧啶致糖尿病小鼠模型及去甲肾上腺素致高血搪小鼠模型,给药2周后取血测定血搪水平.结果:灵芝多搪能明显降低四氧嘧啶所致搪尿病大鼠的血糖和血脂水平,其中高剂量组与模型对照组相比均有显著意义(P<0.05),并能明显降低四氧嘧啶所致糖尿病小鼠及去甲肾上腺素所致高血糖小鼠的血糖水平,其中高剂量组与模型对照组相比均有显著意义(P<0.05),而对正常小鼠血糖水平影响较小、低、中、高剂量组与正常对照组相比均无显著意义(P>0.05).结论:灵芝多糖对四氧嘧啶致高血糖大鼠有明显的降血搪、血脂作用,对四氧嘧啶致高血糖小鼠及去甲肾上腺素致高血糖小鼠具有明显降血搪作用,而对正常小鼠血糖水平影响较小.     

超微粉碎对灵芝中多糖、三萜的影响

目的：考察将灵芝粉碎成300目的超微粉,对灵芝中多糖、三萜的影响。方法：选择灵芝主要有效成分灵芝多糖、灵芝三萜的提取得率和液相图谱为考察指标,采用紫外分光光度法（UV）、高效液相色谱-二极管阵列检测器法（HPLC-PDA）、高效液相色谱-蒸发光散射检测器法（HPLC-ELSD）,比较10目灵芝粉、80目灵芝细粉与300目超微粉中灵芝多糖、灵芝三萜的提取得率和液相图谱的变化。结果：灵芝经超微粉碎成300目的超微粉后,超微粉30 min的提取得率为10目粉90 min的2.3倍,为80目粉90 min的1.3倍;但从HPLC-ELSD图谱来看,超微粉碎后,高分子量灵芝多糖的溶出量并没有增加,在接近一万分子量部位的多糖反而减少。300目超微粉中灵芝三萜和甾醇与10目粉、80目粉相比,提取得率变化不大,液相图谱峰形也基本没有变化。结论：将灵芝粉碎成300目的超微粉,灵芝总多糖的提出率和溶出速度大幅提高,且对灵芝三萜基本没有影响,超微粉碎可显著提高灵芝的生物利用度。     

两个厂家灵芝孢子粉质量比较

目的对拟用于医院制剂研发的两个厂家的灵芝孢子粉进行质量比较,为购买优质灵芝孢子粉原料药提供依据。方法依据2010年版《中国药典(一部)》并参考相关文献中有关中药灵芝的检测方法,对北京A厂和山东B厂两厂家灵芝孢子粉的破壁率、水分、灰分、多糖进行比较。结果两厂家供试品的薄层色谱图在波长365 nm处均与灵芝对照药材相同位置有相同颜色的荧光斑点;北京A厂的灵芝孢子破壁率为90%,山东B厂的破壁率为97%,二者含水量、多糖均符合药典规定,但北京A厂灵芝孢子粉的总灰分含量为3.37%,超出药典规定的含量限度。结论山东B厂灵芝孢子粉的质量较优,可作为医院制剂灵芝孢子粉胶囊研制的原料药。     

灵芝及灵芝孢子粉的毒理学与安全性评价研究进展

本文对灵芝及灵芝孢子粉的概况、灵芝孢子粉的去壁和破壁技术、灵芝孢子粉的鉴定方法进行了梳理,并重点对灵芝孢子粉毒理学各项研究(包括急性毒性、遗传毒性、重复给药毒性、幼龄动物毒性研究等)进行整理归纳,现有文献表明灵芝及灵芝孢子粉在上述毒理学试验中安全性良好,无明显毒性。