吉非替尼治疗晚期复治性非小细胞肺癌的临床研究

目的探讨应用吉非替尼(IRESSA)治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效及其对生活质量的影响。方法既往化疗失败的Ⅲb-Ⅳ期NSCLC患者41例,其中二线化疗失败者占85.4%(35/41)。IRESSA 250 mg口服,每日1次,服药至病情进展或出现不能耐受的不良反应。患者分别在治疗后1个月、2个月和以后每3个月复查。结果本组41例患者均可评价疗效,其中PR 18例,SD 14例,PD 9例,有效率为43.9%(18/41),疾病控制率(PR SD)为78.0%(32/41)。男性患者和女性患者的有效率分别为42.1%和45.5%(P>0.05)。至随访结束,41例患者中,有22例(53.7%)存活,其中位生存时间(MST)为10.1个月;19例死亡患者的疾病进展时间(TTP)为2.7个月,MST为5.0个月;PR患者的MST为13.3个月。全组患者症状改善率为78.0%。服药28 d,KPS评分提高20±5分,无Ⅲ-Ⅳ度毒性反应。结论IRESSA单药对化疗失败的晚期NSCLC疗效确切,并可用于一般状况评分较差的患者,其不良反应轻,是二三线用药的良好选择。     

易瑞沙治疗晚期非小细胞肺癌的临床获益分析

目的:探讨选择性表皮生长因子受体抑制剂易瑞沙(IRESSA)治疗晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)的临床疗效及不良反应。方法:对既往化疗失败或不能耐受拒绝化疗的晚期NSCLC患者23例,单药IRESSA250mg,口服,每日1次,服用至病情进展或出现不可耐受的不良反应。患者分别在治疗后30、90d对其疗效及不良反应进行观察统计。结果:23例中22例可评价疗效,其中CR1例,PR6例,SD10例,PD5例,有效率31·8%(7/22),患者疾病控制率(CR+PR+SD)77·3%(17/22)。治疗后30d肿瘤相关症状缓解率为73·9%(17/23)。Karnofsky评分,治疗前总分数900,人均39·1;治疗后总分数1380,人均60;治疗前后比较差异有统计学意义,t=-3·18,P=0·004。常见不良反应为腹泻和皮肤改变,Ⅳ级占4·3%(1/23)。结论:IRESSA单药对化疗失败或不能耐受的晚期NSCLC疗效确切,改善症状明显,用药方便,不良反应轻。     

易瑞沙治疗化疗失败的晚期非小细胞肺癌疗效分析

目的 探讨易瑞沙(Irssa)单药治疗化疗失败的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效及不良反应.方法 经TP和NP/GP方案化疗失败的Ⅳ期NSCLC患者10例,口服易瑞沙250 mg,1次/d,至病情进展或出现严重不良反应.结果 10例患者中CR 3例,PR 5例,NC 2例,有效率80.0%.有效者均不吸烟,5例为女性,3例男性均为肺泡细胞癌.不良反应7例有皮肤改变表现(脱屑、痤疮),1例有轻度腹泻.1例CR和1例PR患者在服药14个月和10个月后出现复发和新病灶.结论 易瑞沙能有效缓解晚期化疗失败的女性NSCLC及不吸烟的男性肺泡细胞癌患者的病情.长期服用易瑞沙的患者可能出现获得性耐药.     

易瑞沙治疗晚期非小细胞肺癌的临床获益分析

目的：探讨选择性表皮生长因子受体抑制剂易瑞沙（IRESSA）治疗晚期非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer，NSCLC）的临床疗效及不良反应。方法：对既往化疗失败或不能耐受拒绝化疗的晚期NSCLC患者23例，单药IRESSA 250mg，口服，每日1次，服用至病情进展或出现不可耐受的不良反应。患者分别在治疗后30、90d对其疗效及不良反应进行观察统计。结果：23例中22例可评价疗效，其中CR1例，PR6例，SD10例，PD5例，有效率31．8％（7／22），患者疾病控制率（CR＋PR＋SD）77．3％（17／22）。治疗后30d肿瘤相关症状缓解率为73．9％（17／23）。Karnofsky评分，治疗前总分数900，人均39．1；治疗后总分数1380，人均60；治疗前后比较差异有统计学意义，t=3．18，P=0．004。常见不良反应为腹泻和皮肤改变，Ⅳ级占4．3％（1／23）。结论：IRESSA单药对化疗失败或不能耐受的晚期NSCLC疗效确切，改善症状明显，用药方便，不良反应轻。     

培美曲塞单药治疗晚期非小细胞肺癌复治患者的临床观察

为了探讨培美曲塞单药治疗晚期复治非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效及不良反应,经病理学或细胞学确诊的复发性晚期NSCLC患者58例,给予培美曲塞500 mg/m2,d1,静脉滴入,每3周重复,2～3个周期后评价疗效及不良反应.58例患者中无完全缓解病例,部分缓解(PR)6例,稳定(SD)33例, 进展19(PD)例,疾病控制率67.2%(39/58).中位无疾病进展时间(MPFS)2.9个月.主要不良反应为粒细胞下降、贫血.初步研究结果提示,培美曲塞单药治疗一线化疗失败的晚期NCLC患者疗效确切.不良反应发生率低,耐受性较好.     

挽救性化疗治疗化疗及表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的晚期非小细胞肺癌的疗效和安全性

目的 探讨一线含铂方案及表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗失败后的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者接受挽救性化疗的疗效和安全性.方法 对55例一线含铂方案及后续EGFR-TKI治疗失败的晚期NSCLC患者行挽救性化疗,其中培美曲塞单药化疗24例,多西他塞单药化疗21例,其他方案化疗10例.至疾病进展或患者拒绝继续治疗.评价挽救性化疗的客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)及患者的无进展生存时间(PFS).结果 55例患者均可评价疗效,其中部分缓解(PR)7例(12.7%),稳定(SD)21例(38.2%),进展(PD)27例(49.1%),无完全缓解(CR)患者.ORR为12.7%,DCR为50.9%.全组患者的中位随访时间为5.5个月,中位PFS为2.0个月.不同性别、PS评分及化疗方案患者的近期疗效及PFS差异均无统计学意义(均P＞0.05).EGFR-TKI治疗时间≥6个月患者的ORR(21.1%)和DCR(73.7%)均明显高于EGFR-TKI治疗时间＜6个月的患者(ORR为8.3%,DCR为38.9%;均P＜0.05);EGFR-TKI治疗时间≥6个月患者与＜6个月患者的中位PFS分别为4.5月和2.0个月,差异亦有统计学意义(P=0.008).55例患者均可评价不良反应,主要表现为骨髓抑制,患者均能耐受.全组未发生治疗相关性死亡.结论 一线含铂方案及EGFR-TKI治疗失败后的晚期NSCLC患者能从挽救性化疗中获益,尤其是对EGFR-TKI治疗时间≥6个月的患者.晚期NSCLC患者对于挽救性化疗的耐受性良好.     

吉非替尼治疗晚期非小细胞肺癌36例临床观察

目的吉非替尼(gefitinib,iressa,ZD1839)系一表皮生长因子受体(EG- FR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),主要治疗非小细胞肺癌(NSCLC),临床观察吉非替尼治疗晚期非小细胞肺癌的疗效及毒副作用。方法不能耐受化疗或化疗失败的晚期非小细胞肺癌患者36例,其中属于二线或二线以上治疗者占66.7%(24/36),使用吉非替尼250mg,1次/日,口服,服药时间至少30天,定期进行客观疗效及毒副作用评价,一旦出现不可耐受的毒副作用或疾病进展即停药。结果使用吉非替尼口服治疗晚期NSCLC共36例,全组随访时间2～22个月,其中CR1例,PR13例,NC12例,PD11例,客观缓解率38.9%(14/36),有效患者中位缓解时间为7.5个月,疾病控制率(CR PR NC)为69.4%(26/36)。中位肿瘤进展时间(mTTP)为3.5个月。1年生存率为38.9%(14/36),肿瘤相关症状缓解率为55.6%(20/36)。常见毒副作用为Ⅰ、Ⅱ度皮疹和腹泻,Ⅲ度不良反应仅占5.6%(2/36),且无因毒副作用严重而停药者。结论gefitinib治疗晚期非小细胞肺癌疗效明显,临床获益率高达69.4%,不吸烟、腺癌、女性患者客观缓解率及生存期更好。不良反应轻,耐受性和顺从性较好,是晚期NSCLC患者最佳选择之一。对不能耐受化疗的晚期非小细胞肺癌患者一线治疗可获得较好的疗效,(症状好转比病灶缓解对生存期更有益),有望成为晚期非小细胞肺癌二线或一线的标准治疗。     

吉非替尼治疗老年晚期非小细胞肺癌的临床分析

目的:探讨吉非替尼单药治疗老年晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效和不良反应.方法: 回顾性分析了38例既往化疗失败的老年晚期NSCLC患者,接受吉非替尼单药治疗,250mg/d直至进展或严重毒性,随访获得患者的临床资料,评价其有效率、临床获益率、无进展生存期、总生存期及不良反应.结果: 38例患者中CR 0例,PR 14例(36.8%),SD 10例(26.3%),PD 14例(36.8%),客观缓解率为36.8%,疾病控制率为63.2%.患者中位无进展生存期为8.5个月、中位总生存期为14个月.腺癌患者的有效率和临床获益率均优于鳞癌.主要不良反应为皮疹和腹泻,多为Ⅰ-Ⅱ级.结论: 吉非替尼治疗老年晚期NSCLC的疗效较好,副作用少.     

易瑞沙治疗化疗失败的晚期非小细胞肺癌

目的观察易瑞沙治疗化疗失败晚期非小细胞肺癌的疗效和不良反应。方法易瑞沙每天口服250mg治疗化疗失败的30例晚期非小细胞肺癌,1个月以后进行疗效评价,无进展者继续服用,之后每个月行CT检查评价疗效并临床密切观察,病情进展或不能耐受相关毒性者则停止使用易瑞沙。结果30例均可评价疗效,无CR者,PR6例(20.0%),SD14例(46.7%),PD10例(33.3%)。有效率(CR PR)为20.0%,疾病控制率(CR PR SD)66.7%,全组中位无进展生存期为3.0个月(0.7～29.0个月),中位生存期6.4个月(1.7～39.0个月)。主要不良反应包括皮疹22例,腹泻2例。没有患者因毒性不能耐受而停药。结论易瑞沙对化疗失败的晚期非小细胞肺癌具有一定疗效,不良反应轻微。     

吉非替尼治疗化疗失败的晚期非小细胞肺癌疗效观察

目的观察吉非替尼治疗化疗失败的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效及毒副反应。方法对32例化疗失败的晚期NSCLC患者给予吉非替尼250 mg,口服,每天1次,至病情进展或出现不可耐受的毒副反应。结果 32例患者中,CR 0例(0.00%),PR 8例(25.00%),SD 13例(40.62%),PD 11例(34.38%),有效率为25.00%,疾病控制率为65.62%,中位疾病进展时间为5.2个月,中位生存时间为9.3个月,1 a生存率为34.38%。结论吉非替尼治疗晚期NSCLC有较好的疗效,毒副反应可耐受。     

吉非替尼治疗男性晚期非小细胞肺癌59例报告

目的探讨吉非替尼单药治疗男性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效及安全性。方法男性NSCLCⅣ期患者59例,其中腺癌、细支气管肺泡癌占86.4%,既往化疗2个方案以上者占66.1%。口服吉非替尼至病情进展或出现不可耐受不良反应。患者分别于治疗1个月、治疗3个月、治疗3个月以后每隔2个月复查。结果59例患者均可评价疗效,无完全缓解患者,部分缓解14例,稳定10例,进展35例,有效率为23.7%,稳定率为16.9%,疾病控制率为40.7%。中位肿瘤进展时间为1.8个月。中位生存时间为8.5个月,生存时间与最佳疗效及一般状况有关。1、2和3年生存率分别为42.4%、17.1%和13.3%。常见不良反应为皮肤改变和腹泻,多为1、2度。结论吉非替尼单药治疗男性晚期NSCLC疗效明确,疾病控制后患者生存时间延长,不良反应较易耐受,是二线、三线用药的良好选择。     

吉非替尼治疗晚期复治性非小细胞肺癌41例

Objective  We observe the curative effect, median survival time, time to progression, quality of life and adverse effect of patients with advanced refractory non-small cell lung cancer (NSCLC) after gefitinib (Iressa) treatment. Methods  Forty-one patients with grade IIIb to IV NSCLC previously treated with two chemotherapy including 85.4% of patients after second line therapy were chosen. The regimen was oral intake of gefitinib 250 mg once daily until the disease progression or toxic reaction has become intolerable. The patients were required to receive tumor evaluation before the treatment, one month, two month and every three months after Iressa administration. Results  All of 41 patients were evaluable for therapeutic effect. Without complete regression being observed, partial response rate (PR), stable disease (SD) and progression of disease (PD) were 43.9% (18/41), 34.1% (14/41) and 22.1% (9/41), respectively. The overall response rate was 43.9% (18/41) and disease control rate (PR + SD) was 78% (32/41). The response rate in male was 42.1%, while it in female was 45.5% (P > 0.05). Twenty-two of them (53.7%, 22/41) were still alive with 10.1 months of MST when the follow-up ended in November 2006. TTP and MST of patients who died was 2.7 and 5.0 months, respectively. The rate of symptom improvement was 78% of all patients with 13 months of MST of PR patients. The Karnofsky enhanced 20 ± 5 after 28 days treatment without 3–4 degree of reactive toxicity. Conclusion  Iressa has significant antitumor activity in advanced NSCLC patients who have previously failed in second or third line chemotherapy. Iressa is effective and safe for patients with poor performance status.     

易瑞沙治疗晚期非小细胞肺癌53例疗效观察

目的观察易瑞沙(Iressa,Ge-fitinib,ZD1839)治疗晚期非小细胞肺癌(non-smallcelllungcancer,NSCLC)的疗效及毒副反应。方法对化疗失败或不适宜化疗的晚期NSCLC患者91例,易瑞沙250mg,口服,1次/d。对服药超过16周者进行客观疗效及毒副反应评价。结果91例患者中可评价疗效者53例,其中CR1例(1·9%),PR15例(28·3%),RR16例(30·2%),SD26例(49·1%),疾病控制率(DC=CR PR SD)79·2%,PD11例(20·8%)。肿瘤进展时间(TTP)3·5~25个月,中位TTP7·0个月。1年生存率51·7%(15/29),2年生存2/3。全部患者症状改善率(ITT)90·1%(82/91)。与药物相关的不良反应依次为痤疮样皮疹25例(47·2%),皮肤干燥5例(9·4%),口腔溃疡4例(7·5%),恶心10例(18·9%),腹泻6例(11·3%),肝功能显著异常(SGPT升高)4例(7·5%)。结论易瑞沙治疗国人晚期NSCLC有效,毒副反应轻微,患者耐受性和依从性好。     

吉非替尼治疗非小细胞肺癌优势人群与非优势人群的比较研究

目的:观察吉非替尼治疗非小细胞肺癌(NSCLC)中优势人群的情况,以同期、同样治疗的NSCLC非优势人群作为对照,比较两组治疗的有效性和安全性。方法:全组共有NSCLC患者73例,均经病理组织学或细胞学检查确诊,其中33例完全符合优势人群的标准,即东方人种、女性、腺癌和非吸烟者;另外40例不符合者作为非优势人群,既往化疗效果差,均自愿接受吉非替尼单药250 mg／d治疗。结果:33例优势人群接受吉非替尼治疗后PR 15例,SD 14例,PD 4例,有效率为45．4％(15／33),DCR 87．8％(29／33),中位疾病进展时间(TTP)7个月,治疗后中位生存期9个月;而40例非优势人群治疗后PR 9例,SD 21例,PD 10例,有效率22．5％(9／40),DCR 75．0％(30／40),中位TTP 5个月,治疗后中位生存期7个月。全组患者中,腺癌和非腺癌的有效率分别为38．3％(23／60)和7．7％(1／13)。两组毒副反应一致。结论:对于NSCLC国人患者,认真挑选优势人群,合理而有计划地应用分子靶向治疗药物吉非替尼,疗效较高,可能有助于提高临床个体化治疗水平。     

IMRT联合易瑞沙对不能手术不能同步放化疗局部晚期NSCLCⅡ期临床研究初步结果

目的 观察放疗联合易瑞沙治疗不能手术且不能行同步放化疗的局部晚期非小细胞肺癌患者的客观有效率、生存和安全性。方法 选取不能手术且不能行同步放化疗的局部晚期NSCLC患者,接受胸部IMRT,同期易瑞沙250 mg 1 次/d。结果 2014—2017年入组30例,可分析29例。疗后1个月疗效评价CR、PR、SD、PD分别0、21、6、2例,疾病控制率(CR+PR+SD)为93%,客观有效率(CR+PR)为72%。中位随访25个月,死亡14例,存活15例;23例患者出现疾病进展,其中局部进展18例,远处转移14例。全组中位生存时间 26个月,中位PFS 11个月,1、2年OS和PFS分别为79%和44%、55%和18%。单因素分析显示吸烟史、分期对OS有影响(P=0.035、0.031),分期、原发灶直径、GTV和PTV对PFS有影响(P=0.000、0.016、0.039、0.030);多因素分析显示分期和PTV体积为PFS的独立预后因素(P=0.000、0.012)。3级急性不良反应共2例,2级急性放射性肺炎7例。结论 对于不能手术且不能行同步放化疗的局部晚期非小细胞肺癌,放疗联合易瑞沙的治疗,客观有效率较高,患者耐受良好,远期疗效有待进一步观察。     

Gefitinib in pretreated non-small-cell lung cancer (NSCLC): analysis of efficacy and correlation with HER2 and epidermal growth factor receptor expression in locally advanced or metastatic NSCLC.

PURPOSE: To evaluate the correlation between HER2 expression and gefitinib (ZD 1839, Iressa; AstraZeneca, London, United Kingdom) efficacy in terms of response rate, time to progression (TTP), and overall survival (OS) time. PATIENTS AND METHODS: Patients with pretreated advanced non-small-cell lung cancer (NSCLC) received gefitinib at a daily dose of 250 mg until disease progression. Tumor tissue specimens obtained at the time of primary diagnosis were collected to determine HER2/epidermal growth factor receptor (EGFR) status by immunohistochemistry. RESULTS: From February 2001 to June 2002, 63 consecutive patients were enrolled onto the study. The overall disease control rate was 58.7% (partial response [PR], 15.9%; stable disease [SD], 42.8%), median TTP was 3.3 months, and median OS was 4.1 months. Among the 43 patients in whom EGFR/HER2 status was determined, we observed six PRs (14%) and 18 SDs (42%). Disease control, including PR and SD, was 40% in the 15 patients overexpressing HER2 and 64.3% in the 28 patients not overexpressing HER2 (P =.126). No difference was found between the two groups in terms of TTP (3.5 v 3.7 months, respectively) and OS (5.7 v 6.8 months, respectively). In addition, we did not find any difference in TTP, OS, toxicity, and symptom outcome in the group of patients overexpressing both HER2 and EGFR compared with patients who had no overexpression of HER2 CONCLUSION: According to these data, efficacy, toxicity, and symptom outcome in patients with NSCLC treated with gefitinib do not seem to be related to HER2 expression.     

多西他赛单药治疗老年晚期非小细胞肺癌的临床观察

目的：观察多西他赛单药治疗晚期非小细胞肺癌（ＮＳＣＬＣ）老年患者的临床疗效和不良反应。方法：４２例晚期ＮＳＣＬＣ初治老年患者予以多西他赛７０ｍｇ／ｍ^２治疗,２１天为１周期,治疗２～４周期,随访至疾病进展和死亡。结果：ＣＲ１例,ＰＲ９例,ＳＤ１３例,ＰＤ１７例,总有效率（ＣＲ＋ＰＲ）３５.０％,疾病控制率（ＣＲ＋ＰＲ＋ＳＤ）５７.５％,中位无进展生存期４.２个月,中位生存期６.１个月,１年生存率为３５.８％。主要毒副反应为骨髓抑制和血小板减少。结论：多西他赛单药治疗老年晚期ＮＳＣＬＣ有效且耐受性好。     

Outcomes of patients with advanced non-small cell lung cancer treated with gefitinib (ZD1839, "Iressa") on an expanded access study

PURPOSE: To investigate the anti-tumor activity and toxicity of the epidermal growth factor receptor (EGFR) inhibitor gefitinib (ZD1839 or Iressa; AstraZeneca Pharmaceuticals, Wilmington, DE), in patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC). METHODS: This was an open label, expanded access program (EAP) of oral gefitinib administered at 250 mg per day continuously until evidence of undue toxicity or disease progression. RESULTS: Two hundred consecutive patients with advanced NSCLC were enrolled in this study. The median number of prior chemotherapy regimens was 2 (range 0-6). One hundred seventy-two patients were treated with gefitinib; 23 expired from disease progression prior to treatment and 5 withdrew their consent. One hundred fifty-four patients are evaluable for toxicity; 8 (5.2%) experienced grade 3/4 toxicity; 2 patients discontinued therapy for grade 3 rash and one for grade 3 nausea. Of 172 patients evaluable for efficacy, 7 (4.1%; 95% CI; 1.7-8.2%) experienced a partial response (PR); 60 patients (34.9%) had stable disease (SD) as their best response. Median survival for all patients was 4.5 months (95% CI; 4.1-4.9 months). One-year survival was 29%. Significant independent prognostic factors associated with improved survival were female gender, good performance status (0/1), and adenocarcinoma histology. CONCLUSION: Gefitinib has anti-tumor activity, in a heterogeneous population of NSCLC patients treated on the EAP study. Treatment with gefitinib in this population is associated with a longer survival in women, those with good performance status and in patients with adenocarcinomas. These findings need to be further validated in additional clinical studies.