丹参舒心宁胶囊质量标准研究

目的:建立丹参舒心宁胶囊的质量标准。方法:采用TLC对处方中的丹参和赤芍进行了定性鉴别研究;采用HPLC测定丹酚酸B的含量,选用Thermo Scientific Hypersil BDS C18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱;甲醇-乙腈-甲酸-水(30∶10∶1∶59)为流动相,检测波长为286nm,流速为1.0mL·min-1。结果:TLC可鉴别出丹参和赤芍的特征斑点,专属性强,分离度好;丹酚酸B浓度在0.016～0.144mg·mL-1与峰面积呈良好的线性关系(r=1.0000),平均回收率为97.79%,RSD=1.07%。结论:该方法简便可行,可用于丹参舒心宁胶囊的质量控制。     

复方丹参膏中丹皮酚的定性定量分析

采用ＴＬＣ法及紫外分光光度法对复方丹参膏（市售品）中丹皮酚进行了定性分析，结果未检出丹皮酚，提示原工艺生产的成品中已不含丹皮酚。改进工艺后制备的成品（自制品）中可检出丹皮酚，并建立了准确可靠的丹皮酚含量测定方法。以水蒸汽蒸馏法提取，０．１ｍｏｌ／Ｌ ＮａＯＨ溶液为溶剂，双波长测定，消除了空白干扰，平均回收率９６．７８％，ＲＳＤ＝０．９４％。为该制剂质量标准的修订提供了实验依据。     

头风灵胶囊中地黄的定性定量分析

采用分光光度法对头风灵胶囊主要药物－地黄的活性成分梓醇进行含量测定。结果表明,分光光度法较目前临床常用的高效液相测定法,精密度高、稳定性好,同时,测定的头风灵胶囊中地黄梓醇的含量,不得低于0．623％,回收率为103．56％。     

HPLC法测定舒心颗粒中丹参素钠的含量

目的：建立舒心颗粒中有效成分丹参素钠的含量测定方法。方法：用HPLC法测定。以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，色谱柱Dirmonsil C18(4．6mm&;#215;250mm，5μm)，流动相甲醇-1％磷酸(15：85)，流速0.8mL&;#183;min^-1，检测波长280nm。柱温30℃。结果：丹参素钠在0．374-3，366μg与其峰面积值呈良好的线性关系(r=0．9999)，精密度RSD为0，43％，平均回收率为97．77％，RSD为1．22％。结论：该方法简便易行，结果准确可靠，可用于舒心颗粒产品质量控制。     

HPLC法测定舒心颗粒中丹参素钠的含量

目的:建立舒心颗粒中有效成分丹参素钠的含量测定方法.方法:用HPLC法测定.以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,色谱柱Dirmonsil C18(4.6mm×250mm,5μm),流动相甲醇-1%磷酸(15:85),流速0.8mL·min-1;检测波长280nm.柱温30℃.结果:丹参素钠在0.374～3.366μg与其峰面积值呈良好的线性关系(r=0.9999),精密度RSD为0.43%,平均回收率为97.77%,RSD为1.22%.结论:该方法简便易行,结果准确可靠,可用于舒心颗粒产品质量控制.     

脑康胶囊的定性定量分析

目的对脑康胶囊中丹参、川芎、葛根进行薄层色谱定性鉴别,并测定脑康胶囊中葛根素的含量。方法采用薄层色谱法(TLC)对上述3味药材进行鉴别,展开剂分别为苯-醋酸乙酯(19∶1)、正己烷-醋酸乙酯(9∶1)、氯仿-甲醇-水(78∶35∶10)的下层液;采用反相高效液相色谱法测定葛根素的含量,D iamonsil C18色谱柱(5μm,150 mm×4.6 mm),以甲醇-0.015%磷酸溶液(23∶77)为流动相,流速为1.2 m l/m in,柱温35℃,检测波长249 nm,测定。结果HPLC测定的线性范围为0.02~0.12μg,相关系数r=0.999 9;胶囊中葛根素的平均回收率为98.53%,RSD=1.08%,n=6;精密度(RSD<2%)良好。结论该法操作简便、快速、准确,适用于脑康胶囊中主要药材的定性鉴别和葛根素的含量测定。     

祛毒胶囊中栀子的定性与定量分析

目的:建立祛毒胶囊中栀子定性与定量检测方法,并测定其3批含量。方法:采用薄层色谱法,以栀子对照药材、栀子苷为对照,以乙酸乙酯-丙酮-甲酸-水(5∶5∶1∶1)为展开剂,建立其定性鉴别方法;采用高效液相色谱法,DiamosilC18 (4. 6 mm×250 mm,5μm)为色谱柱,乙腈-0. 1%磷酸(12∶88)为流动相,流速1. 0 m L/min,检测波长为238 nm,柱温30℃,测定祛毒胶囊中栀子苷的含量。结果:所建立TLC法斑点清晰,分离效果好。含量测定中栀子苷在0. 340～3. 060mg·m L-1范围内呈良好的线性关系,r=0. 9999;平均回收率为100. 66%、RSD为0. 34%。结论:本法简捷、快速、可行、重复性好,可作为祛毒胶囊中栀子药材栀子苷的含量控制提供依据。     

疏经防痛胶囊的定性定量分析

目的:研究疏经防痛胶囊的质量控制方法。方法:采用TLC对疏经防痛胶囊中丹参、当归、乳香及没药进行定性鉴别;采用HPLC方法,以乙腈-0.1%磷酸溶液为流动相,进行梯度洗脱,在检测波长230 nm处同时测定芍药苷、柚皮苷、新橙皮苷及丹酚酸B共4种成分含量。结果:TLC鉴别分离度好,专属性强。芍药苷在25.30~506.00 mg·L~(~(-1)),柚皮苷在12.68~253.60 mg·L~(~(-1)),新橙皮苷在15.24~304.80 mg·L~(~(-1)),丹酚酸B在27.72~554.30 mg·L~(~(-1))分别具有良好的线性关系,相关系数分别为1.000 0,0.999 9,0.999 9,0.999 9,平均加样回收率分别为100.69%(RSD 0.9%),100.08%(RSD 1.6%),100.85%(RSD 1.2%)和100.42%(RSD 2.0%)。结论:该质量控制方法简便、准确、重复性好,可有效的控制疏经防痛胶囊质量。     

舒心素胶囊治疗冠心病心绞痛临床观察

目的：观察舒心素胶囊治疗冠心病心绞痛的临床疗效。方法：共观察冠心病心绞痛患者１５０例，其另８０例采用双盲法分为两组，即舒心素胶囊治疗组和益心口服液对照组各４０例，其余７０例为开放治疗组。结果：双盲治疗组缓解冠心病心绞痛有效１６例，显效１７例，总有效率为８２．５０％，双盲对照组有效１６例，显效１３例，总有效率为７２．５０％，双盲治疗组疗效优于对照组（ｕ＝１．９９，Ｐ〈０．０５），对心电图的疗效，总治     

HPLC法测定通脉胶囊中丹参素的含量

目的建立通脉胶囊中丹参素的含量测定方法.方法采用HPLC法测定丹参素的含量,色谱柱:Kromasil C18柱(4.6×250 mm,5μm);流动相:乙腈-1.2%冰醋酸水溶液(9:91);检测波长:280 nm.理论板数按丹参素峰计应不得低于300.结果丹参素钠在0.288～1.152μg范围内呈良好线性关系,r=0.9994;平均回收率为97.62%,RSD=1.10%.结论该方法可准确地进行通脉胶囊定量检测,可用于该制剂的质量控制.     

丹参制剂中原儿茶醛及丹参素的同时定量分析

目的：对复方丹参含片及滴丸中的原儿茶醛及丹参素同时进行了定量测定。方法：采用高效液相法。结果：复方丹参含片５次测定平均回收率丹参素为１００．４７％,ＲＳＤ为１．０８％,原儿茶醛为９９．２７％,ＲＳＤ为１．２２％。在丹参滴丸中３次测定的平均回收率丹参素为１００．４０％,ＲＳＤ为０．６５％,原儿茶醛为９８．４７％,ＲＳＤ为１．７６％。结论：方法简便、快速,两峰分离良好。     

HPLC测定乳安胶囊中丹参素含量

目的 :采用HPLC测定乳安胶囊中丹参素含量 ,以控制该制剂的质量。方法 :用ODS C18分离丹参素 ,以N ,N 二甲基甲酰胺 冰醋酸 水 (5 .5∶0 .35∶94.5 )为流动相 ,检测波长2 79nm。结果 :丹参素峰与其它分峰的分离度大于 2 ;线性范围 0 .9 4.3μg(γ =0 .9996 ) ,回收率 99.5 % ,RSD =2 .1% (n =10 )。结论 :本法简便 ,灵敏 ,重现性好 ,准确 ,适用于该产品的分析检验。     

HPLC测定瘿消胶囊中丹参素含量

瘿消胶囊由丹参、莪术、陈皮等十余味中药经提取加工制成,具有理气化痰、散结消瘿之功效.丹参为方中君药,主要含有丹参酮ⅡA、丹参素等活性成分.为控制其质量,本文采用液相色谱法测定制剂中丹参素的含量.     

丹参舒心胶囊对2型糖尿病血液流变学的影响

微血管病变是糖尿病患者最常见、累及部位最多、危害最大的慢性并发症,而血液流变学异常及微循环障碍是引起血管并发症的因素之一,积极改善其异常状态可有效防止血管并发症。丹参舒心胶囊是一种中成药,具有抗凝降黏、改善微循环障碍作用。笔者应用丹参舒心胶囊治疗,观察其疗效,     

复方五仁醇胶囊主要成分的定性定量分析

目的:对复方五仁醇胶囊所含主要成分进行定性定量分析,为该制剂药效物质研究奠定基础。方法:使用高效液相色谱-二极管阵列检测器(HPLC-DAD)和超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS)检测相结合进行成分定性分析,分别采用紫外检测器和蒸发光散射检测器测定主要木脂素类和皂苷类成分的含量。结果:液相色谱图显示峰面积大于总峰面积0.1%的成分27个,通过对照品比对鉴定出三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、五味子醇甲、五味子醇乙、五味子酯甲、五味子甲素和五味子乙素8个成分,结合文献资料初步推测出米辛J、戈米辛N和五味子丙素3个成分;UPLC-MS/MS分别鉴定出木脂素类成分8个,其中包括戈米辛J、戈米辛N和五味子丙素。分别建立了同时测定5种木脂素类成分和3种皂苷类成分含量的方法。结论:复方五仁醇胶囊主要成分包括木脂素和皂苷两大类,以木脂素类成分为主,这两类成分可能是该制剂的主要药效物质。     

HPLC法测定柴丹疏利胶囊中丹参素的含量

目的：建立HPLC法测定柴丹疏利胶囊中丹参素含量的方法。方法：采用反相高效液相色谱法,使用Agilent HC-C18 Analytical（5μm,4.6mm×250mm）色谱柱,以甲醇∶冰醋酸∶水（4∶1∶95）为流动相,流速1.0 mL/min,检测波长281nm。结果：丹参素在11.3～226μg/mL范围内线性关系良好,其线性方程为y=13 010x＋10 419（r=0.999 9）。丹参素的平均回收率为99.40%,RSD=0.30%（n=6）。结论：该方法简便、可靠、准确,可作为该制剂的质量控制方法。     

HPLC法测定复方活血胶囊中丹参素的含量

目的:建立复方活血胶囊胶囊中丹参素的含量测定方法。方法:采用HPLC法,色谱柱为HypersilODSC1(8200mm×4.0mm,5μm),流动相为甲醇-0.5%醋酸(10:90),检测波长为280nm,流速为1ml/min。结果:丹参素在0.195～1.3μg范围内具有良好的线性关系(r=0.9998),平均回收率为99.66,RSD=1.13。结论:该方法简便、重复性好,可作为复方活血胶囊的质量控制方法。     

HPLC测定八味芪丹胶囊中丹参素钠含量

目的建立八味芪丹胶囊中丹参素钠的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为Shim-pack CLC-ODS C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水-冰醋酸溶液(7∶92∶1,V/V/V),检测波长为281 nm,柱温30℃,流速1.0 m L/min,进样量10μL。结果通过方法学考察,丹参素钠线性范围为0.494 4~4.944μg(r=0.999 6),平均加样回收率为97.20%(RSD=1.13%)。结论所建立的八味芪丹胶囊中丹参素钠的HPLC检测方法操作简便,准确可靠,具有较好的重复性与稳定性,适用于八味芪丹胶囊的质量控制。     

大孔吸附树脂纯化丹参总酚酸的定性定量分析

目的:用大孔吸附树脂制备丹参总酚酸,测定树脂纯化后总酚酸的含量,并用HPLC图谱进行定性分析。方法:用树脂制备丹参总酚酸,用紫外分光光度法测定总酚酸的含量。以原儿茶醛为对照品,检测波长281nm;用HPLC法定性分析总酚酸的成分图谱,并对树脂纯化前后的图谱进行比较。采用Zorbax ODS柱(4.6 mm×250mm,5μm),以甲醇-1%冰醋酸水溶液梯度洗脱,检测波长281 nm。结果:树脂纯化后总酚酸的含量为53.8%;HPLC图谱定性分析表明采用此法能较好获得丹参中水溶性有效部位总酚酸。结论:采用含量测定和HPLC谱相结合的方法能更好地控制大孔树脂制备丹参酚酸的质量,有利于指导工艺研究。