用CONSORT和STRICTA对针刺治疗颈性眩晕随机对照试验的质量评价

目的 以CONSORT声明和STRICTA标准为标准,评价近20年来针刺治疗颈性眩晕随机对照临床试验质量,探讨提高针刺临床随机对照试验质量的方法.方法 计算机检索与手工检索相结合.中文文献通过检索CNKI、CBM、万方、维普数据库等医学数据库,结合手工检索相关期刊,英文文献通过检索ZADL(浙江省高校数字图书馆)数据库,筛选出符合研究标准的“针刺治疗颈性眩晕随机对照临床试验”,并采用CONSORT声明和STRICTA标准对纳入文献进行质量评价.结果 纳入针刺治疗颈性眩晕临床随机对照试验文献共计36篇.根据CONSORT声明和STRICTA标准对纳入文献进行分析,大部分文献存在针刺细节报道不充分、无针刺治疗医生的资历、无对照组干预措施分析等问题,而随机方法介绍、随机隐藏盲、样本量计算、意向治疗分析的描述为0.结论 目前针刺治疗颈性眩晕随机对照试验的质量普遍较低,影响报道的可靠性和同质可比性.为提高针灸临床试验可靠性和质量,应该将CONSORT声明和STRICTA标准引入针刺临床试验设计并严格执行.     

基于CONISORT和STRICTA评价针灸治疗肠易激综合征临床随机对照试验报告质量

目的：采用CONSORT声明和STRICTA标准评价国内针灸治疗肠易激综合征临床随机对照试验质量。方法：利用计算机检索与手工检索。检索CNKI、CBM、VIP和万方4个数据库,结合手工检索相关期刊,筛选出符合研究标准的文献,采用CONSORT声明和STRICTA标准进行质量评价。结果：共纳入合格文献42篇。大部分文献存在随机方法描述不清和无随机隐藏、盲法使用率低、无样本量计算、无意向治疗分析、针刺细节报道不充分、无针刺治疗医生的资历等问题。结论：目前针灸治疗肠易激综合征的临床随机对照试验质量普遍较低,影响报道的可靠性和同质可比性。为提高针灸临床随机试验可靠性和质量,应该将CONSORT声明和STRICTA标准引入针灸临床随机试验设计并严格执行。     

中药内服治疗湿疹的随机对照试验的系统评价

目的系统评价中药内服干预治疗湿疹的随机对照试验的疗效。方法通过检索中国生物医学文献数据库(CBM)、万方数据库、中图知识基础设施工程(CNKI)和维普信息资源系统(VIP)等中文数据库(1999～2009),全面搜集有关中药内服治疗湿疹的随机对照试验。由两名评价员对文献进行筛选,纳入中药治疗湿疹的随机对照试验并提取资料和质量评价,质量评价参照Cochranehandbook5.0提供的标准,数据分析采用Revman5.0软件。结果纳入7篇随机对照研究文献,经临床异质性检验,采用固定效应模型进行Meta分析,得出中药内服治疗湿疹有明显的疗效且优于对照组。结论由于中药内服治疗湿疹的随机对照研究开展较少,纳入研究质量较低,故中药治疗湿疹的有效性尚缺乏足够的证据,有待进一步研究来验证。     

采用CONSORT与STRICTA对针灸治疗实证眩晕的RCT质量报告

[目的]以CONSORT声明和STRICTA为标准,评价近年来国内外针灸治疗实证眩晕的RCT(临床随机对照试验)质量,探讨提高针灸临床随机对照试验质量的方法。[方法]计算机检索与手工检索相结合。系统检索CNKI、CBMdisc、万方和VIP、PubMed 5个医学文献数据库。文种限制为中文和英文。手工检索相关期刊文献。筛选出符合针灸治疗实证眩晕(肝阳上亢型、痰湿中阻型、瘀血阻窍型)的随机对照试验,并采用国际公认的CONSORT声明和STRICTA标准进行报告质量评价。[结果]纳入针灸治疗实证眩晕的临床随机对照试验20篇均为中文文献。通过分析,大部分文献存在随机方法描述不清和无随机隐藏、盲法使用率低、无样本量计算、无意向治疗分析、针刺细节报道不充分、无针刺治疗医生的背景等问题。[结论]目前针灸治疗实证眩晕随机对照试验的质量普遍较低,影响报道的可靠性与同质可比性。为提高针灸临床试验可靠性和质量,应该将CONSORT声明和STRICTA标准引入针灸临床试验设计并严格执行。     

督灸在强直性脊柱炎治疗中的系统评价

目的系统评价强直性脊柱炎使用督灸疗法的临床治疗效果。方法在数据库中检索相关文献,下载试验内容为使用督灸治疗强直性脊柱炎患者的临床随机或者是半随机对照试验的文章;第二步筛选出符合纳入标准的试验,并进行评估,然后摘选出文献中患者的基本情况、干预方法、所选用的指标以及最终结果等信息进行系统评价。结果纳入5个临床随机对照试验,共计患者人数405例,但所选文献的实验设计以及讨论不够完善,且各试验之间的差异较大,因此不符合Meta分析的条件,故本文只进行定性分析;结果显示临床中使用督灸治疗强直性脊柱炎有效(P0.001)。结论在临床中,使用督灸治疗强直性脊柱炎效果较为明显,不过因为纳入的临床随机对照试验质量较低且规模也不大,使得本次结果的可靠性降低,在以后的试验研究中会尽量扩大试验患者人数并严格设计试验内容以期更准确的验证督灸的疗效。     

中医药治疗儿童咳嗽变异性哮喘疗效的Meta分析

目的系统评价中医药治疗儿童咳嗽变异性哮喘的疗效。方法全面检索已发表的中医药治疗儿童咳嗽变异性哮喘临床随机对照试验的相关文献,按系统评价方法筛选试验、评价质量、提取资料,并采用RevMan 5.0软件对其进行Meta分析。结果共纳入11个随机对照试验,含1 012例患者。与对照组比较,中医药治疗儿童咳嗽变异性哮喘疗效的合并检验分析结果为:Z=7.12,P<0.00001,合并后的OR:5.06,95%CI(3.24,7.91)。结论虽然通过统计可以得出中医药治疗儿童咳嗽变异性哮喘有良好的疗效,但由于纳入试验的研究方法学质量低下,需要进一步高质量、随机对照研究加以证实。     

灯盏细辛与复方丹参注射液治疗脑梗死疗效比较的Meta分析

目的系统评价灯盏细辛对比复方丹参治疗脑梗死的疗效。方法计算机检索中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、万方数据库和维普数据库,并辅以手工检索和其他检索,收集灯盏细辛治疗脑梗死的随机对照试验,检索时间截至2013年7月。由2名研究者按照纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料,并采用Jadad量表对纳入研究进行质量评价后,用RevMan 5.0软件进行Meta分析。结果共纳入23个随机对照试验。Meta分析结果显示,灯盏细辛改善神经缺损的效果优于复方丹参,灯盏细辛对脑梗死的有效率高于复方丹参,灯盏细辛的不良反应轻微。结论灯盏细辛可有效治疗脑梗死,其效果优于复方丹参,不良反应轻微。     

霉酚酸酯治疗乙型肝炎病毒相关性肾炎的系统评价

目的评价霉酚酸酯治疗乙型肝炎病毒相关性肾炎的疗效和安全性。方法运用Cochrane图书馆、PUBMED、EMBASE、CBMdisc、CNKI等电子数据库,检索截止时间为2011年8月30日,由1名临床工作者和2名评价员根据纳入标准执行文献纳入工作,由2名评价员进行资料提取和质量评价,对同质资料进行Meta分析。结果共纳入3个随机对照试验,共计57例患者,均为中文文献。三项研究均存在较大偏倚风险,相互之间存在临床异质性,故未进行Meta分析。结论霉酚酸酯治疗乙型肝炎病毒相关性肾炎缺少高质量的随机对照试验,现有的研究存在着选择偏倚、实施偏倚、测量偏倚、报告偏倚的可能性,因此有必要进一步开展高质量、大样本随机对照试验评价其疗效和安全性。     

口服华法令预防肿瘤患者导管相关血栓有效性的系统评价

目的系统评价口服华法令预防肿瘤患者导管相关血栓(CRT)的有效性,为临床预防肿瘤患者CRT提供相应实证。方法电子检索PUBMED/MEDLINE、OVID、EBSCO、EMBASE、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国知网(CNKI),同时辅以引文检索和手工检索,收集随机对照试验的文献,按照纳入和排除标准,由两名研究者独立筛查文献、资料提取和质量评价。采用RevMan5.0统计软件进行Meta分析。结果经筛选共纳入6篇随机对照试验文献进行Meta分析,共1 522例肿瘤患者。Meta分析结果显示:口服华法令与安慰剂相比较,两组CRT发生率间差异有统计学意义[RR=0.68,95%CI(0.52,0.89),P=0.004],两组出血发生率和病死率差异无统计学意义,出血发生率[RR=2.12,95%CI(0.82,5.48),P=0.12],病死率[RR=1.01,95%CI(0.58,1.74),P=0.98]。结论口服华法令能有效降低肿瘤患者CRT的发生率,并不增加出血发生率和病死率。由于相关研究较少,尚需更多设计严格的大样本随机对照试验进一步增加证据的强度。     

中医药干预亚健康临床随机对照试验的系统评价

目的系统评价中医药干预亚健康临床随机对照试验的疗效和安全性。方法通过检索Cochrane临床试验注册库、MEDLINE、EMBASE、中国生物医学文献数据库（CBM）、万方数据库、中国知网数据库（CNKI）和维普全文期刊数据库（VIP）等中文数据库（截至2008年8月）,全面搜集有关中医药干预亚健康的随机对照试验。由2名评价员对文献进行筛选,纳入中医药干预亚健康的随机对照试验并提取资料和质量评价,质量评价参照CochraneRe—viewer’s Handbook5．0提供的标准,数据分析采用Revman5．0软件。结果纳入15篇（半）随机对照研究文献,经临床异质性检验,由于其异质性过高无法进行Meta分析,进而进行亚组分析,得出中药干预亚健康有明显的疗效且优于西药,推拿和中药干预亚健康疗效无明显差异。结论由于中医药干预亚健康的随机对照研究开展较少,纳入研究质量较低,故中医药干预亚健康的有效性和安全性尚缺乏足够的证据,有待进一步研究来验证。     

血脂康与辛伐他汀治疗2型糖尿病血脂异常有效性和安全性的Meta分析

目的比较血脂康与辛伐他汀治疗2型糖尿病血脂异常的有效性和安全性。方法检索维普数据库、中国知网、万方数据库、谷歌学术、MEDLINE、EMBASE、Cochrane dadabase of systematic中关于血脂康与辛伐他汀治疗糖尿病合并血脂异常的随机对照试验(RCT),同时追索纳入文献的参考文献,检索文献从建库至2013年3月。根据Jadad系统推荐分级方法 ,对纳入研究的质量进行严格的资料提取,对符合质量标准的RCT进行Meta分析。结果纳入9篇相关文献。与辛伐他汀组对比,血脂康组三酰甘油(TG)、尿素氮(BUN)、空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2hPG)等指标的改善更显著,组间差异有统计学意义(P<0.05)。而Cr、ALT、CK、TC、LDL-C等指标改善组间差异无统计学意义(P>0.05)。结论血脂康组BUN、TG、FPG、2hPG等指标疗效显著高于辛伐他汀组,而安全性指标差异无统计学意义。     

2000~2014年中医药干预化疗所致消化道毒性反应临床试验的方法学质量评价?

目的：评价2000~2014年中国中医药干预化疗致消化道毒性反应临床试验的方法学质量。方法计算机检索知网、万方、维普、中国生物医学文献数据库及中国中医药数据库(2000年1月至2014年12月),并辅以手工检索。采用 Cochrane偏倚风险评估表对纳入的随机对照试验、半随机对照试验进行方法学质量评价。结果最终筛选研究291篇,符合 Cochrane 偏倚风险评估表“低风险”标准至少一条的随机对照试验及半随机对照试验仅76个,总体方法学质量欠佳。结论近14年来,中医药疗法干预化疗致消化道毒性反应的临床试验发表呈逐年上升趋势,但总体研究设计存在缺陷。     

中医药及中西医结合治疗乳腺癌研究文献的质量评价

目的 对近二十年来有关乳腺癌中医药及中西医结合的治疗性文献进行系统性评价，了解研究质量的总体水平及中医药及中西医结合治疗乳腺癌的有效性。方法 按照临床流行病学及循证医学的原则和方法，对1981-2001年CBMdisc与TCMLRS两库公开发表的、研究中医药及中西医结合治疗乳腺癌方面的临床文献进行质量评价。结果 共对11篇中医药及中西医结合治疗乳腺癌的临床对照文献进行了质量评价。关于随机化的质量：11篇文献中，提到“随机”字样的文献(RCT)为8篇(有6篇考虑为随机的可信性不足)；均没有提到随机分配方法的隐匿。关于盲法：11篇文献均未提及设盲。对不良事件或不良反应的报告与分析：82％的试验中未对不良反应进行观察；只有1篇报告未观察到不良事什及反应发生，1篇试验报告了不良反应的观察，但未说明用何种方法。结论 从评价的文献质量来看，近二十年来国内期刊发表的有关乳腺癌中医药及中西医结合治疗性的文献．普遍处于低质量的水平，高质量的义献很少。中医药及中心医结合治疗乳腺癌的疗效尚待根据高质量的大样本随机对照临床试验的结果进一步证实。     

Comparison between topical tacrolimus and potent topical steroids in treatment of childhood vitiligo

Objective To assess which of topical tacrolimus and topical highly potent steroids,is more effective and safer in the treatment of pediatric vitiligo.Methods The PubMed,Cochrane library,Scopus and CINAHL plus databases were retrieved.The search was confined to English language articles.The randomized controlled trial(RCT) articles were included in our study.The quality of the identified articles was examined by using the CASP Randomised Controlled Trials Checklist.Results As a result,there were only a few studies related to the comparison.However,there were only two RCTs regarding a comparison of topical tacrolimus 0.1％ and clobetasol propionate 0.05 ％ in childhood vitiligo.Conclusion When the body surface area (BSA) involved in the child is ＜20 ％,and the disease is not rapidly spreading,topical therapy is the first choice.Topical tacrolimus may be considered as an alternative therapy for childhood vitiligo,especially for acrofacial and segmental types,before considering other modalities,but still need to observe long-term side effects.     

基于Cochrane风险偏倚评估工具和CONSORT中药复方声明评价中成药治疗儿童急性上呼吸道感染的随机对照试验方法学质量与报告质量

[目的] 评价近5年口服中成药治疗儿童急性上呼吸道感染随机对照试验的方法学质量和报告质量,为日后开展相关儿童临床试验提供借鉴。[方法] 系统检索中国知网（CNKI）、万方数据库、维普数据库（VIP）、美国国立医学图书馆（PubMed）、Embase数据库、Cochrane图书馆。由两人独立参照Cochrane偏倚风险评估工具及中药复方临床试验报告统一标准（CONSORT-CHM Formulas）对文献进行筛选评价及结果统计。[结果] 纳入43篇文献,23篇（53.5%）文献偏倚风险判断为不确定,20篇（46.5%）文献偏倚风险判断为高风险,无低偏倚风险的文献。总体报告质量较低,样本量计算、期中分析、试验注册和获取试验方案的方法等报告率均为0%,在产生随机分配序列的方法、随机方法细节描述、分配隐藏方法、盲法的实施、受试者筛选、基线情况的描述、结局和估计值及研究的局限性等方面报告率分别为58.1%、4.7%、14.0%、20.9%、16.3%、23.3%、9.3%、16.3%,其他条目虽有涉及但内容不完整。试验方案设计在受试者选择、疗程设置和结局指标选择及评价等方面尚有不足之处。[结论] 目前中成药治疗儿童急性上呼吸道感染的临床试验方法学设计和报告质量不高,有较大提升空间。     

中医药治疗慢性胆囊炎随机对照试验文献的质量评价

目的 评价中医药治疗慢性胆囊炎的随机对照试验(randomized controlled trials,RCT)的文献质量.方法 计算机检索MEDLINE、EMBASE、Cochrane图书馆对照试验注册库(CENTRAL)、中国临床注册中心、中国生物医学文献数据库( CBM),中国期刊网全文数据库(CNKI)、中文科技期刊数据库VIP及万方数据库.检索不受语种限制,时间截止至2009年9月.提取有效数据,对文献进行质量评价.结果 共检索得到相关文献512篇,涉及随机临床对照试验57篇.排除不符合纳入标准的49篇文献,最终纳入8篇文献.根据赋予分值的CONSORT for TCM的22项标准进行评价.8篇分值均低于17.5分,不到总分的50％.结论 目前中医药治疗慢性胆囊炎的临床研究报告质量尚低,还不能为临床应用提供可靠的依据.     

针灸治疗失眠症的随机对照试验评价

目的：对用针灸治疗失眠症的临床效果进行评价.方法：通过文献检索分析研究的方法,检索到2009年1月至2012年12月有关针灸治疗失眠症的临床对照试验相关文献共128篇,删除没有明确说明随机分配方法的RCT研究论文69篇,仅对剩余的59篇文献进行归类分析.结果：符合条件的7篇RCT共425例患者满足纳入标准,将针灸组和药物组进行对比,比值（OR）为3.25,95%的置信区间[2.50,5.05],P〈0.0001,差异显著,具有统计学意义.结论：针灸治疗失眠症可能有效,目前还不能明确针灸治疗失眠症的临床效果.     

世界主要消化病杂志上随机对照试验报告质量比较分析

目的系统研究主要消化病杂志上发表的随机对照试验报告质量现状。方法系统分析并比较2008年和1998年发表在5本主要消化病杂志上的随机对照试验报告质量。相关文章通过检索MEDLINE获得。质量评价采用CONSORT声明修订版中的部分条目,内容包括随机序号产生、分配隐藏、盲法、样本量估算和意向性处理分析等。结果共检索到2008年的随机对照试验107个,1998年的99个。2008年的随机对照试验中．有76％（81／107）报告了恰当的随机序号产生方法,58％（62／107）报告了恰当的序号隐藏方法,58％（62／107）盲法恰当．78％（83／107）报告了恰当的样本量估算方法,69％（74／107）使用了意向性处理分析;而1998年相应的结果分别为35％（35／99）,25％（25／99）,53％（52／99）,47％（47／99）,42％（42／99）。结论2008年与1998年相比,5本主要消化病杂志上的随机对照试验报告质量有了明显的提高,说明CONSORT声明修订版对于随机对照试验报告质量的提高有很大作用,但目前其报告质量仍有很大的提升空间。     

针刺对照激素治疗贝尔麻痹急性期疗效比较系统评价

目的：比较针刺与激素治疗贝尔麻痹急性期临床疗效及安全性。方法：检索PubMed、Cochrane图书馆、CBM数据库、CNKI数据库等收集针灸治疗贝尔麻痹急性期的临床随机对照试验,以Cochrane系统评价手册4.26结合Jadad进行质量评价,统计学分析采用RevMan 4.2.6。结果：4篇文献符合纳入标准,共316例患者。Meta分析显示针刺治疗贝尔麻痹急性期对照激素为主治疗,组间比较差异无统计学意义。合并RR[随机效应模型]=1.11,95%CI（0.99,1.25）,Z=1.80,P=0.07。结论：针刺较激素予贝尔麻痹急性期治疗治愈率尚无差异,但可能有缩短疗程的趋势,需要高质量的证据进一步证明。     

中药联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎临床疗效的Meta分析

目的:探讨中药联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的临床疗效。方法:搜索检索Pubmed与Embase外文数据库,CNKI及Wanfang中文数据库,纳入中药联合甲氨蝶呤与单纯甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的随机对照试验(RCT)文献,用Cochrane系统评价手册进行质量评分,对总有效率、血沉(ESR)、C反应蛋白(CRP)、类风湿因子(RF)进行Meta分析。结果:共纳入5篇RCT文献进入对照研究,Meta分析显示,中药联合甲氨蝶呤治疗组总疗效优于单纯甲氨蝶呤对照组(P0.05),并且治疗组降低CRP、ESR、RF效果均优于对照组(P0.05)。结论:对比单纯使用甲氨蝶呤,联合中药治疗类风湿关节炎有更好的临床疗效,且没有增加不良反应,适合临床推广,但由于纳入文献质量不高,需要进一步开展高质量随机对照试验。