远程多媒体电子知情同意的知晓率和满意度模拟调研

目的 在电子知情同意模式广泛使用和新型冠状病毒影响药物临床试验的背景下,评估远程多媒体电子知情同意模式与传统知情同意模式的应用效果。方法 进行1项涉及到近6个月内消化内科的就诊患者的随机对照试验。受试者被随机分配到2种知情同意模式中的一种。干预组的受试者将通过远程电子知情同意小程序完成知情同意,对照组的受试者在医师的当面告知下完成知情同意。本试验的研究成果是2组调查对象的知情知晓率和满意度的调查问卷结果。结果101名受试者被招募参加本次研究(干预组,n=51;对照组,n=50)。与对照组相比,干预组的受试者表现出较高的满意度,但不存在显著的统计学差异;干预组的受试者表现出更好的知情知晓率(知晓率中位数,干预组50.00%vs对照组37.50%),并观察到显著差异(P<0.001)。通过对年龄(≥50岁,<50岁)、性别和学历(本科及以上、专科、高中及以下)进行分层分析,干预组低学历(专科及以下)、中老年和女性群体的知情知晓率远高于对照组,且差异有统计学意义。结论 本次研究证实了远程电子知情同意模式的可行性和提高受试者知情知晓度的应用效果。电子知情同意可以提供更便利的知情同意...     

人体药物临床试验受试者知情同意权保护法律问题研究

目的为人体药物临床试验受试者知情同意权利的保护提供完善的对策与建议。方法通过结合现行相关规定与司法实践中的案例,分析实践中存在的问题。结果目前,我国人体药物临床试验受试者知情同意权的保护仍存在诸多问题,如知情同意告知对象的规定与实践操作不统一、受试者对药物试验信息的理解不准确等。结论应尽快修订相关法律法规,切实履行知情同意的告知义务、内容,保障受试者的意思表示真实有效,落实伦理审查等多方面来保护受试者的知情同意权利。     

基于阿昔洛韦相关医疗损害责任纠纷的药学服务探讨

目的 从医疗损害责任纠纷案件中学习常见的药学相关问题，探讨合理用药。方法 以阿昔洛韦相关医疗损害责任纠纷为例，选取中国裁判文书网以"医疗损害责任纠纷"为案由的6例"阿昔洛韦"药学相关医疗损害责任纠纷案件进行描述性分析。结果 6个案例均在合理用药方面、谨慎注意义务方面和知情同意告知方面存在不足，对药物不良反应的预见、告知、回避和处理方面也存在欠缺。结论 药师应在药物治疗中协助医师尽到谨慎注意义务和知情同意告知义务，努力降低药学相关医疗损害责任纠纷。     

患方对身体约束的认知调查与分析

目的 了解患者和家属对约束带使用认知及需求,论证制定约束带使用规范的重要性.方法 采用描述性研究的方法,对该院2010年3月-2012年3月曾经使用和正在使用约束带的780例患者和/或家属对于约束带使用现状、使用规范和知情同意等方面采用自行设计问卷进行调查.结果 医务人员在使用约束前告知采用知情同意书的占13%,口头告知的占87%.约束期间有27.7%的患者出现愤怒、烦躁、拒绝使用的抵触情绪,89.9%的患者在出现抵触情绪后继续使用约束带.21.5%的患者在被约束的过程中因为不能理解而因此对医护人员产生质疑、投诉或纠纷.71.5%的患方认为应该在使用约束带前履行书面的知情同意;78%的患方认为院方有必要制定约束带使用规范;38.8%的患方认为能通过心理安慰代替身体约束;且持此种观点的在学历和年龄层次上表现出差异（P〈0.01）.结论 医务人员在使用约束带前知情同意告知方式不规范;患方认为可以通过心理安慰代替身体约束使约束带的使用陷入伦理困境;约束带使用知情同意书和规范的制定势在必行.     

某大型三甲医院临床医师输血告知义务履行情况的现况调查

目的 了解临床医师输血告知义务履行现状及相关因素，为提高输血告知义务履行质量措施的制定提供科学依据。方法 采用现况调查方法，以某三甲医院2019年4月1日至6月30日144名至少进行过1次红细胞输血医嘱的临床医师作为研究对象，以英国输血审核中关于医师履行输血知情同意告知调查问卷条目为主体修订的调查表作为调查工具，主要内容包括研究对象一般情况和15条输血核心条目的告知义务履行情况；采用SPSS23.0统计软件进行数据分析。结果 73.61%(106/144)的医师履行输血告知时间大于或等于5 min;能有效解答75.00%(108/144)患者的疑问；医师对各输血知情条目履行告知比例存在明显差异；34.72%(50/144)的医师履行输血告知义务较差(条目得分小于10分);科室、年龄、性别、专业技术职务、工作年限与医师履行输血告知义务无关，差异均无统计学意义(P>0.05);是否在临床接受输血培训是影响医师输血告知义务质量的独立相关因素(优势比=4.72,95%可信区间：1.71～13.02,P=0.003);临床医师在履行告知义务时对临床较为少见的输血方式或不常发生的输血风险告知...     

外科围手术期抗菌药物合理应用分析

目的:分析本院外科围手术期抗感染药物使用情况.方法:对我院择期手术患者190例进行回顾性调查.结果:Ⅰ类手术预防用药率98.9%,术后联合用药率37.9%,麻醉诱导期给药为28.4%,术后用药＜72 h者仅2.1%,三代头孢菌素占预防用药39.47%(75/190),未作药敏试验的情况下使用喹诺酮类的占预防用药33.2%(63/190).结论:外科围手术期抗菌药物应用未执行临床指导原则,采取行政干预与宣传教育,对促进合理用药,降低单病种治疗费用,预防医院感染起到积极的促进作用.     

我院超说明书用药的分级管理研究

目的:促进临床超说明书用药的规范管理。方法:综合考量超说明书用法偏离标准操作的程度和风险程度,将我院超说明书用药分为3种情况进行审批分级及知情同意分级;对分级管理后的情况和效果进行评价。结果:我院制订的分级情况包括偶然或者小剂量超出说明书标示的用法(第1种)、常规性改变用法用量或给药途径等的用法(第2种)以及超适应证用药存在禁忌的用法(第3种);审批相应分级为医师再确认签名、医务科审批、药事会和伦理委员会审批;知情同意则分级为签署知情同意书、知情告知并记录在病历中、口头告知。从2014年2月我院正式启动超说明书用药审批流程起至2016年6月止,共收到13个科室的51份超说明书用药申请,其中16份属于审批的第2种情况,35份属于审批的第3种情况。最终42份超说明书用药通过了审批,9份未获审批。已获审批的超说明书用法在用药过程中未发生新的/严重的药品不良反应/事件;未发现未获审批的超说明书用药继续使用的情况。结论:我院超说明书用药的分级管理办法可操作性强,较大程度地改善了临床医师超说明书用药不规范的现象。     

咪唑安定作为术前用药的临床观察

目的 探讨咪唑安定肌注作为椎管内麻醉前用药的效果.方法 择期腰一硬联合阻滞下行妇科手术患者60例随机均分为两组,术前分别应用咪唑安定0.1 mg/kg(A组)和苯巴比妥钠0.1 g(B组).采用Ramsay镇静评分,记录BP、HR、呼吸频率(RR)、血氧饱和度(SpO<,2>),术后24 h随访评价患者对麻醉及手术操作的遗忘程度.结果 两组用药前后BP、HR、RR、SpO<,2>均在正常范围之内.A组完全遗忘率为90%,不全遗忘率为10%,显著高于B组的O和30%(P<0.05).结论 麻醉前5 min肌注咪唑安定0.1 mg/kg的镇静和近事遗忘作用远优于临床常用的苯巴比妥钠.     

股神经阻滞在老年患者膝关节镜手术中的应用

膝关节疾病是老年患者的常见病,膝关节镜下检查和手术占有很大的比例[1],但这类患者往往心肺功能差,伴随多种疾病,使得麻醉风险加大,甚至因此延误手术.股神经阻滞具有操作简单、对机体影响小、恢复快等优点.本研究旨在观察股神经阻滞对关节镜手术的麻醉效果和对患者的影响.现报告如下. 1 资料与方法 1.1 临床资料 本研究经过医院伦理学委员会批准,并告知所有患者及家属采用的实验方法、用药,取得患者的同意并签署知情同意书.选择北京中医药大学东直门医院东区2011-2012年ASA I～Ⅲ级单侧膝关节关节镜手术患者80例,年龄65 ～82岁,体质量57.5 ～82.5 kg,按数字表法随机分为两组,一组为神经阻滞组(N组),一组为椎管内麻醉组(S组),每组各40例,两组年龄、性别、体质量差异均无统计学意义.患者入室后开放静脉通路,监测无创血压、脉搏氧饱和度和心电图,N组患者在神经刺激仪(stimuplex DIG,Melsungen AG)引导下进行股神经阻滞.     

日本人怎样看病——日本支持病人自我决定的若干做法

病人拥有自我决定权。病人行使自我决定权是实施知情同意的必要条件。就是说,为了实现知情同意,病人有必要在获得充分的医疗信息的基础上做出判断。如果由于不具备医学知识、不了解医院的运作、没有人向量等原因,病人不能自我决定,也就无法实现知情同意。医疗信息的公开十分重要。另一方面,即使公开了信息,也有病人不理解,不能做出判断的情况。因此,必须谋求提供医疗信息的正确方法,帮助病人理解并做出判断。通过调查了解到,在日本,这一问题正得到越来越多人的共识,医疗工作者、病人、普通市民以及     

纤维喉镜下微波热凝治疗声带良性病变的疗效观察

目的探讨在纤维喉镜下微波凝固治疗声带良性病变的方法及意义.方法总结58例声带良性病变在局部麻醉下行纤维喉镜微波凝固术的临床资料.结果32例声带息肉,一次性手术治愈26例(81.25%),有效5例(15.63%),无效1例(3.13%).26例声带小结,一次性手术治愈22例(84.62%),有效4例(15.38%).结论用纤维喉镜波凝固术治疗声带良性病变,操作准确,效果可靠,有推广价值.     

不同麻醉方法在小儿下腹部手术中的应用效果分析

目的分析不同麻醉方法在小儿下腹部手术中的应用效果。方法选择2017年2月至2018年2月下腹部手术86例患儿临床资料,分为两组,每组各43例,对照组给予丙泊酚复合氯胺酮,观察组给予丙泊酚复合氯胺酮加硬膜外穿刺治疗,观察两组临床不良反应及满意度情况。结果观察组总不良反应率比对照组23.22%低(P <0.05),且观察组麻醉效果满意率97.67%高于对照组,两组比较差异具统计意义(P <0.05)。结论不同麻醉方法在小儿下腹部手术应用效果均良好,其中丙泊酚复合氯胺酮加硬膜外穿刺相比丙泊酚复合氯胺酮不良反应少,满意度更高,临床需要合理选择用药。     

临床试验的伦理审查:精神障碍

精神障碍可能影响患者理解知情告知信息的能力,并可能影响他们做出参加临床研究理性决定的能力.对于涉及因精神障碍而不能给予充分知情同意受试者的临床研究,伦理委员会应该确保：在给予充分知情同意能力没有受损的人身上能同样好地进行研究,这类人就不能成为受试者;研究的目的是为获得有关精神障碍者特有的健康需要的知识;已获得与每位受试者能力程度相应的同意,可能的受试对象拒绝参加研究应始终受到尊重,除非在特殊情况下,没有合理的医疗替代方法,并且当地法律允许不考虑拒绝;如果可能的受试对象没有能力同意,应获得其法定代理人的许可.     

知情同意书信息要素完整性研究

目的:研究临床试验知情同意书中要素的完整性,评价撰写质量。方法:对第二军医大学长海医院伦理委员会受理的80项研究的知情同意书要素与标准要点进行对照,统计其吻合度,评价完整性;对要素逐项进行统计,包括缺失情况;调查审查记录,分析伦理审查关注点。结果:知情同意书撰写完整性基本合格,且逐年向好,但如下要素缺失较多:入选/排除标准、研究人员资质、替代治疗方案、指定联系人和联系方式、受试者有充分时间考虑、重新获得知情同意。伦理审查最关注的要素有补偿和赔偿、不良事件的处理、联系人和联系方式等、风险受益告知等。结论:知情同意书既要涵盖必要的要素,又要使每条要素的信息完整,使受试者真正全面理解告知的信息。     

423例Ⅰ类切口手术预防性应用抗菌药物分析

目的:调查我院Ⅰ类切口手术围术期预防性应用抗菌药物情况,以提高我院抗菌药物的合理应用水平。方法:采用回顾性方法,随机抽取我院2011年1—12月423份Ⅰ类切口手术患者的出院病历,对预防性应用抗菌药物的合理性进行分析。结果:抗菌药物预防应用率达59.8%(253/423),无指征预防用药为4.7%(12/253);主要使用的抗菌药物是头孢西丁钠和头孢呋辛钠;人均预防用药天数为2.98 d,人均药品金额为414.97元;药物选择的合理率为32.4%(82/253),用法与用量合理率为88.1%(223/253),给药时间合理率为39.5%(100/253),溶剂体积的合理率为87.4%(221/253),用药疗程的合理率为64.0%(162/253)。结论:我院Ⅰ类切口手术预防性应用抗菌药物还存在不合理使用现象,应该制定规范的围术期预防性应用抗菌药物干预措施,以提高医院合理用药水平。     

外科医师与患者术前谈话的要领与技巧

<正>知情同意制度是医疗质量和医疗安全的核心医疗制度之一,而外科医师的术前谈话又是知情同意的重要内容和主要方式,也是加强医患沟通,防范医疗纠纷的重要举措。据文献报道,80%的医疗纠纷与医患沟通不到位有关,只有不到20%的案例与医疗技术有关[1]。因此,掌握术前谈话要领与技巧,提高外科医师术前谈话水平,对于和谐医患关系,防范医     

小儿骨科手术麻醉方法与神经阻滞安全性探讨

目的对当前我国小儿骨科手术中,将亚麻醉剂氯氨酮应用在小儿骨科手术中硬膜外麻醉与神经阻滞辅助用药的安全性进行分析和探讨。方法选取本院2008年7月~2012年9月收治的100例患儿,并根据患儿家长的同意,将患者分为观察组和对照组,观察组和对照组各50例,对观察组患儿在进行骨科手术的时候采用亚麻醉剂量氯胺酮辅助给予治疗,对对照组患儿并不采用任何辅助措施,并观察两组患儿在麻醉中的反应。结果治疗结果发现,观察组患儿采用了亚麻醉剂量氯胺酮辅助进行治疗,在麻醉的状态下,患儿告知不适感觉的占8.3%,对照组患儿在麻醉的状态下,告知有不适感觉的占48.0%。两组比较统计学有意义(P0.05)。结论在小儿骨科手术中将亚麻醉剂量氯胺酮应用在硬膜外麻醉与神经阻滞中作为辅助治疗用药,可以缓解患儿在手术期间紧张、焦虑的情绪、从而顺利的进行手术,增强患儿在手术中对于不适的耐受力,提高治疗效率。     

家庭病人的知情同意与护士的告知义务

知情同意一词 ,是从法律上引入医疗领域的。它是指医生有义务把诊断、治疗的种种可供选择的办法的利弊 ,包括不良的后果告诉病人 ,从病人那里获得对医生选择的治疗方案的同意[1] 。随着社区服务的广泛开展 ,家庭护理已成为护理工作的一项重要任务。笔者是从事家庭护理工作的一名护理工作者 ,在此仅对护士如何履行告知义务和对知情同意的理解 ,以及知情同意对护患关系的影响 ,谈一点粗浅的体会。1　护士的告知义务与病人的知情同意的内容1 1　病人建床后 ,护士通过履行告知义务 ,使病人首先应知道的内容是 :作为家庭病床科病人与在医院住院治疗的病人一样 ,会得到医护人员多方位的关爱、照护和优质的服务。1 2　知道应享有的合法权利有哪些 ,如 :病人有选择医院、医生和治疗方案的权利 ,有充分的知情同意权和拒绝权 ,对医疗费用使用情况具有监督权等 ,并知道这些权利如何使用 ,一旦发生医 (护 )患纠纷 ,依法解决的程序有哪些。1 3　知道自己的健康状况 ,疾病的诊断、预后、治疗方案、护理计划的内容 ,经评估发现的新的健康问题等 ,知道《家庭病床科输液治疗协议书》的内容 ,对同意或拒绝的项目具有签字确认的义务。1 4　知道治疗与护理...     

门诊处方超说明书用药调查

目的调查该院门诊处方超药品说明书用药情况,促进临床合理用药。方法参考相关药品说明书内容,对该院2013年1～3月的34526份门诊处方进行调查分析,并对超药品说明书用药部分进行讨论。结果共有2837份超药品说明书用药的处方,发生率为8.2%,主要为超适应证（2.6%）和超用量（2.2%）用药;合理用药的比例中超适应证项（79.0%）最高,超禁忌证项（35.0%）最低。结论临床医师应严谨对待超药品说明书用药现象,任何医疗决定都应建立在知情同意的基础上。     

297例Ⅰ类切口手术围术期预防性应用抗菌药物的调查探析

目的调查297例Ⅰ类切口手术患者围手术期预防性应用抗菌药物情况。方法对2015年1月至9月期间在我院接受Ⅰ类切口手术治疗的297例患者的围术期预防性使用抗菌药物情况进行调查,调查内容包括用药时间、用药次数、联合用药情况等。结果 297例患者中,共289例患者围术期预防性应用抗菌药物,预防应用率为97.31%,其中191例(64.31%)患者有适应证,抗菌药物涉及9大类,共应用804例次,其中以头孢菌素类抗菌药物应用率为48.01%(386/804),与其他种类抗菌药物使用率比较差异明显(P<0.05)。其中术前2 h以内用药患者共58例(20.07%),平均用药时间为(18.2±2.6)d,单一用药率为62.63%(181/289),联合用药率为37.37%(108/289)。289例患者给药途径以静脉滴注为主,共725例次(90.17%)。结论Ⅰ类切口手术患者围术期抗菌药物预防性应用率高,不合理用药现象严重,医院应及时采取相关措施进行干预处理,以提高抗菌药物使用合理性。