i2000化学发光仪检测HBsAg适用稀释液及最适稀释倍数的选择

目的 探讨i2000化学发光仪检测HBsAg的适用稀释液及最适稀释倍数,为乙型肝炎感染患者的临床诊断和治疗提供准确的检测结果.方法 (1) 稀释倍数的选择:按厂家建议的方法将稀释后的1 192例检测结果进行不同稀释倍数的频数统计分析,以确定最适稀释倍数.(2)适用稀释液选择:使用仪器厂家的稀释液、全阴性混合血清、生理盐水、10%小牛血清分别对HBsAg＞250 IU/mL的30例不同水平的患者血清进行50、100、500倍稀释后进行检测;将全阴性混合血清、生理盐水、10%小牛血清稀释液的检测结果与厂家提供的稀释液的检测结果作相关性统计分析,选出合适的稀释液及稀释倍数.结果 (1)已稀释检测的1 192例标本中, 95%的检测结果在50倍稀释范围内;98%的检测结果在100倍稀释范围内;99%的检测结果在500倍稀释范围内.(2)全阴性混合血清、生理盐水、10%小牛血清稀释的检测结果与厂家稀释液检测结果比较差异均无统计学意义(P＞0.05),见表1.结论 当HBsAg＞250 IU/mL时应首选100倍稀释后检测;如100倍稀释后HBsAg检测结果仍大于250 IU/mL时再作500倍稀释后检测;稀释液除了用厂家稀释液外,全阴性混合血清、生理盐水、10%小牛血清都可作为适用稀释液.     

HCG胶体金检测试纸条的灵敏度分析

目的：探讨胶体金早早孕检测试纸条检测HCG的检测灵敏度。方法：将浓度为500万mIU／mL的HCG定值血清配制成不同浓度HCG的标本液,用 HCG 胶体金检测试纸条严格按操作规程进行检测并对定性结果量级分析。结果：HCG 浓度为10 mIU／mL和500万mIU／mL时,试纸条定性结果为阴性;HCG 浓度为25~1000 mIU／mL,试纸条定性结果为阳性;HCG 浓度为3000~100万mIU／mL,试纸条定性结果为强阳性;HCG浓度为200万~400万mIU／mL,试纸条定性结果为弱阳性。结论：该胶体金早早孕检测试纸条检测范围为25~400万mIU／mL,检测灵敏度为25 mIU／mL。     

ACS-180全自动化学发光免疫分析仪性能评价

目的 通过测定血清甲胎蛋白(AFP)含量对ACS-180仪器进行性能评价。方法 3份样品各重复测定10次，得到批内变异；3份样品每天各测定1次，测定10天，得到批间变异；高浓度样品对倍稀释至1024倍，测定每个稀释倍数下样品中AFP的含量，得到线性范围；分别测定在定值血清中加入三种浓度样品后AFP的含量，得到回收率；低浓度样品对倍稀释至128倍，测定每个稀释倍数下的AFP含量，得到灵敏度；先后测定3份高浓度和低浓度样品中AFP含量，得到交叉污染率。结果 批内及批间变异系数平均约为5％，线性范围为3—900ng／ml，回收率为96．97％一102．60％，灵敏度接近1．0ng／ml，交叉污染率为0．19％。结论 此类分析仪精密度高，线性范围宽，灵敏度高，交叉污染率极低，性能十分优越。     

化学发光法检测HBsAg不同稀释模式的对比分析

目的探讨化学发光法定量检测乙肝表面抗原(HBsAg)自动稀释模式的可行性。方法将30例HBsAg定量为30~250 IU/mL的阳性标本分为3个浓度组(30~100 IU/mL、101~200 IU/mL、201~250 IU/mL)分别以自动稀释模式1∶500倍、手工稀释模式1∶500倍进行检测,比较两种模式与原倍血清测定结果。结果 3个浓度组的阳性标本自动稀释模式与原倍血清测定结果差异无统计学意义(P>0.05),3个浓度组手工稀释模式与原倍血清测定结果差异有统计学意义(P<0.05)。结论自动稀释模式操作简便,试验误差小,应该替代手工稀释模式。     

Access化学发光仪测定尿液β-人绒毛膜促性腺激素的实验评价

目的：探讨Access化学发光仪测定尿液β-人绒毛膜促性腺激素的可行性。方法：对测定尿液β—HCG的精密度、线性做实验观察，并与血清β—HCG测定作比较。对同一浓度β-HCG在不同尿中所测结果的准确性及影响因素作初步探讨。结果：混合尿液β—HCG测定的批内重复性CV值〈3．50％，批问CV值〈6．00％，线性范围0．8～9．12IU／L，与血清同水平HCG标本的相关性Y=0．87X＋1．08，r：0．9937。结论：Access化学发光仪可用于测定尿液β—HCG，但准确度比血清标本稍差。     

血浆游离钙检测的影响因素分析

目的选择对游离钙（iCa）检测结果影响最小的肝紊浓度、了解标本抽出后因温度及放置时问而对游离钙结果的影响。方法用15U／ml、30U／ml、60U／ml、120U／ml肝紊抗凝剂的血浆与对照血清游离钙结果进行比较，将肝紊血浆标本放置在4℃、25℃环境中，在1h、5h、12h检测游离钙。结果使用肝紊浓度在30U／ml以下时P〉0．05。结果与对照血清游离钙测定没有明显差异，当肝紊在30U／mL以上时P〈0．05，结果与对照血清标本差异显著，标本抽出后在4℃冰箱5h以内，放在25℃时1h以内测定时间对测定结果影响最小。结论应使用小剂量肝紊作抗凝剂，抽出后应在1h内及时检测，必要时可先置冰箱冷藏。     

脂多糖酶联免疫试验检测方法的优化

目的 改进脂多糖(LPS)酶联免疫试验(ELISA)法检测方法,提高ELISA法的灵敏度及特异性.方法 将不同浓度(0 mg/ml、0.01 mg/ml、0.1 mg/ml、1 mg/ml、10 mg/ml、100 mg/ml)LPS(100 μl)加样于预包被的ELISA板,筛选OD492较高的LPS浓度.按1 ∶2、1 ∶20、1 ∶50、1 ∶100、1 ∶200、1 ∶500稀释比例分别在每孔加入200 μl牛酪蛋白、牛血清、山羊血清,筛选OD492较低的封闭液稀释比例.用优化的LPS浓度和封闭液稀释比例,比较牛酪蛋白、牛血清、山羊血清检测LPS灵敏度及特异性,筛选出最佳封闭液.结果 LPS在0.1 mg/ml以上时OD492较高,牛酪蛋白、牛血清、山羊血清在1 ∶100稀释比例时获得的OD492较低.选择1 ∶100稀释比例作为封闭液优化稀释比例.按1 mg/ml LPS浓度,1 ∶100稀释比例,山羊血清OD492显著高于其他封闭液(P＜0.05).按0 mg/ml LPS浓度,1 ∶100稀释比例,山羊血清OD492显著低于其他封闭液(P＜0.05).结论 以1 ∶100稀释比例的山羊血清作为封闭液的ELISA法对LPS具有较好的灵敏度及特异性.     

不同稀释液对β- HCG 稀释检测的影响

目的：比较四种稀释液对高浓度血清β- HCG 稀释检测的影响，探讨电化学发光免疫分析时高浓度血清β- HCG 稀释检测的最佳稀释液。方法收集 l 例高值β- HCG 血清标本，分别用 HCG 稀释液、零值血清、生理盐水和蒸馏水进行稀释。稀释后测定结果与理论值进行相对偏差比较，并进行相关性分析。结果零值血清相对偏差最小。相关性最好：HCG 稀释液次之，生理盐水尚可，蒸馏水相对偏差最大。结论为保证检测结果的准确性，对高浓度β- HCG 样本稀释检测最好采用零值血清作为稀释介质，其次可以考虑用 HCG 稀释液和生理盐水，不宜使用蒸馏水作为稀释介质。     

血浆淀粉酶不同稀释方法测定结果分析比较

目的 为超过线性范围的血浆淀粉酶标本确定一种较好的稀释方法，为临床提供更为准确的、客观的检测结果。方法 在血浆干化学法淀粉酶测定的线性范围内，选择高活性的血浆淀粉酶标本，分别用7％小牛血清(BSA)、生理盐水、蒸馏水三种稀释液．从1．5至24倍稀释后．在VITRS950上进行测定，将三种稀释方法测定结果与理论值进行相对偏差比较及相关回归分析。结果三种稀释方法的测定结果：7％BSA的相对偏差为-55．4～32．1％，呈负偏差，相关回归方程为Y=0．9844X-103．72；生理盐水相的对偏差为-0．2～8．9％．相关回归方程为Y=1．005X 1.4557：蒸馏水的相对偏差为-25．6～5．5％，相关回归方程为Y=1．0144X 12．107。生理盐水和蒸馏水稀释后的测定结果变化基本一致，但蒸馏水稀释倍数超过12倍就不成线性。结论 在测定高活性血浆淀粉酶标本时，稀释液最好使用生理盐水，如果使用蒸馏水其稀释倍数不能超过12倍，才能保证稀释后的标本检测结果的可靠性，并满足临床医师疗效观察要求及预后评估。     

正确使用IL-501Na~+/K~+分析仪

IL-501Na＋／K＋分析仪是利用离子选择电极测量全血、血浆、血清和尿（稀释）中钾、钢高于浓度的分析仪。该仪器由美国IL公司生产，南京分析仪器厂组装。设备简单、轻便、易操作而快速。正确使用能提高该仪器的准确性和可靠性。1IL－501Na＋／K＋分析仪的主要技术多数有：可测全血、血浆、血清和尿（稀释）等标本，标本体积为lin…（尿500…），环境温度12－37〔，读数装置为3位LED数字显示器。血液标本CV％（变异系数）Na’1％、K“2％；尿液标本：Na”2％、K“2％监测范围：Na”7O。～18Omrnoles／I。，K”2—Icmmoles／I，。…     

GICA法检测乙肝病毒标志物“两对半”的结果分析

目的 用ELISA法作参照，对胶体金免疫层析测定(GICA)试纸条检测乙肝标志物表面抗原(HBsAg)、表面抗体(HBsAb)、e抗原(HBeAg)、e抗体(HBeAb)、核心抗体(HBcAb)俗称“两对半”的性能、结果等技术参数进行了分析比较，为GICA法的临床应用提供参考。方法 从ELISA法测定“两对半”的血清标本中选出40例不同反应模式的标本及卫生部临介值血清，用GICA试纸条进行测定，对其反应的特异性，敏感性，符合度及试纸的反应阳性强度进行观察比较分析。结果 与ELISA法比较，GICA法测定血清标本的总特异性为93．8％；总灵敏度为94．4％：总符合率为94％。用GIcA法对卫生部临介值血清HBsAg2ng／ml、HBsAb30mlu／ml、HBcAb2ncu／m检出结果均为弱阳性，HBeAg2ncu／ml为阳性，HBeAb4ncu／ml为阴性，HBsAglng／ml为阴性．而将五项的原有浓度稀释一倍时均为阴性。两种方法检测各种模式符合率为80％。结论 GICA法用于两对半检测其特异性、敏感度、及符合率均达到90％以上，但灵敏度总体低于ELISA法，对于献血员的筛选有漏检的可能。在检测下限的标本有假阴性和假阳性出现，其试剂质量还有待于进一步提高和规范。但GICA法具有快速、简便、特异、不需特殊设备、适用于急诊病人检测的要求及可以单份测定等优点，其应用前景十分广阔。     

细胞分析仪测定血小板计数的影响因素分析

目的：提高血细胞分析仪测定血小板的准确性。方法：用EDTA—K2抗凝全血1ml，充分混匀后，2h内KX-21全自动血细胞分析仪检测，取血小板检测结果异常的血标本用显微镜手工计数，血小板少于100&#215;100／L的血标本92例（A组）；血小板大于300&#215;10^9／L的血标本82例（B组）；血小板在（100～300）&#215;10^9／L的血标本100例（c组），另取血小板检测结果正常的血标本100例用显微镜手工计数，比较两法结果。结果：A组仪器法与显微镜法检测结果有明显差异（P〈0．01）。B组仪器法与显微镜法结果有明显差异（P〈0．01）。c组仪器法与显微镜法结果无明显差异（P〉0．05）。结论：标本放置时间过长、试剂质量、地线、电源和药物等因素均能对血小板的计数造成一定程度的影响。因此，检测过程中应尽可能排除各种因素的干扰，以使血小板计数可靠。     

选择适合的新鲜血浆建立纤维蛋白原测定的标准曲线

目的 选择适合的新鲜血浆,建立纤维蛋白原测定的标准曲线,以确保检测结果的准确性。方法 以校正合格的ACL-Advance血凝分析仪为参考仪器,以其测定纤维蛋白原浓度分别为1．5g／L、2．0g／L、2．5g／L、3．0g／L、3．5g／L、4．0g／L的新鲜血浆为定标血浆,分别对SysmexCA-50血凝分析仪建立标准曲线,并比较两台仪器测定纤维蛋白原的结果。结果 纤维蛋白原浓度为2．5g／L、3．0g/L的定标血浆,建立SysmexCA-50血凝分析仪测定纤维蛋白原的标准曲线,两台仪器检测纤维蛋白原的结果差别无统计学意义（P〉0．05）,并且相关性良好。结论 纤维蛋白原浓度为2．5～3．0g／L的新鲜血浆为定标血浆,建立纤维蛋白原测定的标准曲线,可以确保检测结果的准确性。     

雅培 ARCHITECT i2000检测 B－型脑尿钠肽性能验证

目的：验证雅培ARCHITECT i2000检测B型脑尿钠肽（ BNP）的分析性能,确保检测方法的性能满足实验室及临床诊疗的质量要求。方法按CLSI EP15－A2文件的方法进行了正确度和精密度验证,按CLSI EP6－A文件的方法进行可报告范围进行验证。结果低值、高值样品BNP测定的实验室变异系数（ CVl）分别为3．43％和2．89％,均小于厂商声明的精密度6．7％和4．1％;测定由制造商提供的浓度为75 pg／ml和2500 pg／ml的BNP校准品,校准品的指定值均包含在测定值的95％置信区内;卫生部临床检验中心5份室间质控品的检测结果与靶值的相对偏倚为－10．89％～3．86％,均在允许误差范围内。BNP分析测量范围为10．23～4382．67 pg／ml,与厂商提供的线性范围10～5000 pg／ml基本一致;最高可稀释5倍,与仪器自动稀释倍数相一致,其可报告范围为10．23～21913．35 pg／ml。结论雅培ARCHITECT i2000检测BNP的正确度、精密度、可报告范围均通过验证,分析性能满足临床实验室和临床诊疗质量要求。     

异常血清免疫球蛋白检测方法学探讨

目的 探讨异常血清免疫球蛋白检测，为临床提供可靠的检验结果。方法应用日立7170S全自动生化分析仪，将免疫球蛋白异常的血清做倍比稀释。选择最佳稀释倍数报告其免疫球蛋白含量，同时测定原血总蛋白、白蛋白、球蛋白含量，并用醋酸纤维薄膜法进行血清蛋白电泳。结果免疫球蛋白稀释后与球蛋白、电泳后β γ球蛋白呈高度正相关。结论异常免疫球蛋白稀释后结果报告较准确，与电泳相符合。     

早早孕试纸在半定量检测人绒毛膜促性腺激素中的应用

目的用胶体金早早孕试纸,半定量检测人绒毛膜促性腺激素(HCG)的浓度。方法用早早孕试纸,测试1600份血清或尿液标本中的HCG,在规定时间内,记录早早孕试纸检测线和对照线的颜色变化,再用化学发光法及时定量检测标本中的HCG浓度,并分析、总结试纸颜色变化与HCG浓度的关系。结果①检测线显色均匀。a.检测线显色接近或深于对照线,HCG浓度在10 000～60 000 mIU/ml之间,且浓度随显色差距的增加而降低;b.检测线显色浅于对照线,HCG浓度大于60 000 mIU/ml,且浓度随显色差距的增加而增加。②检测线显色不均匀,HCG浓度在500～10 000mIU/ml之间,且浓度随显色深度或均匀程度增加而增加。结论早早孕检测试纸可通过目测检测线和对照线的颜色变化,来半定量血、尿标本中的HCG浓度,此方法经济、快速、简便、可靠。     

血浆脂肪酶不同稀释方法测定结果分析比较

目的 为超过线性范围的血浆脂肪酶标本确定一种较好的稀释方法，为临床提供更为准确的、客观的检测结果。方法 在血浆脂肪酶干化学法测定的线性范围内，选择高浓度的血浆标本，分别用7％小牛血清(BSA)、生理盐水、蒸馏水三种稀释液，从1、5至32倍稀释后，在VITRS 950上进行测定，将三种稀释方法测定结果与理论值进行相对偏差比较及相关回归分析。结果 三种稀释方法的测定结果：7％BSA的相对偏差为-0.25-31.4％，相关回归方程为Y=1.006X-51.54；生理盐水的相对偏差为-83.1-12.9％，相关回归方程为Y=1.096X 96.46；蒸馏水的相对偏差为-83.1-11.9％，相关回归方程为Y=1.116X 105.96。生理盐水和蒸馏水稀释后的测定结果变化基本一致，稀释倍数超过3倍就不成线性。结论 在测定高活性血浆脂肪酶标本时，稀释液最好使用7％BSA，如果使用生理盐水和蒸馏水其稀释倍数不能超过3倍，才能保证稀释后的标本检测结果的可靠性，并满足临床医师疗效观察要求及预后评估。     

高效液相色谱法测定大鼠血清中4-壬基酚和双酚A

目的 建立高效液相色谱测定血清4-壬基酚和双酚A的方法。方法 大鼠血清样品用正己烷-乙醚混合溶剂(70：30)提取,采用C18色谱柱分离,以乙腈-乙酸铵缓冲液(pH 4．5)(80：20)为流动相,在激发波长227nm、发射波长313nm处用荧光检测器检测。结果 血清中的待测组分的质量浓度与峰面积呈良好的线性关系,4-壬基酚和双酚A线性范围分别为0．013～5．0 μg／ml,0．004～3．0 μg／ml。本方法的检测限4-壬基酚为13 ng／ml,双酚A为4 ng／ml,加标回收率4-壬基酚为83．8％～100．0％,双酚A为83．3％～100．0％;日内精密度为1．70％～2．70％,日间精密度为2．06％～9．78％。结论 该法适用于血清中双酚A和4-壬基酚质量浓度检测。     

RP-HPLC内标法测定牡丹皮中丹皮酚的含量

目的建立一种测定牡丹皮原药材中主要成分丹皮酚含量的新方法,在新方法中以醋酸地塞米松为内标准确测定了牡丹皮药材中的丹皮酚。方法采用Welchrom-C18柱（250mm×4．6him,5μm）,甲醇一1％冰醋酸（45：55）为流动相,检测波长254nrn,流速1ml／min,柱温为室温。结果当丹皮酚的浓度在25．40-250．40μg／ml范围时,其峰面积与浓度的线性关系良好（r=0．9999）;平均回收率100．2％,RSD=2．5％。结论该方法准确、可靠,可作为牡丹皮药材或舍有牡丹皮的中成药建立对丹皮酚含量测定方法时应用。     

用HPLC法测定日可舒乳膏中三氯生的含量

目的：建立HPLC法测定日可舒乳膏中的三氯生含量，方法：采用十八烷基键合硅胶为填充剂的色谱柱，取磷酸二氢钠5g加水300ml使溶解，加溴化十六烷基三甲铵1g ,再加甲醇稀释至1000ml为流动相，检测，波长为230nm。结果：线性范围3．7188－11．49g/ml,r=0.9998，平均回收率为100．3％，RSD＝0．72％（n＝5）；重视性试验中含量测定平均值为0．307％（W／W），RSD＝1．0％，结论：本法专属性强、准确度高，简便、快速，可用于该制剂的含量测定和质量控制。