对编写《中国药典》2005年版一部的建议(二)

《中国中药杂志》2 0 0 2年第4期上已发表了笔者的“对编写《中国药典》2 0 0 5年版一部的建议(一)”,主要谈了3个方面的问题:①关于功能与主治,②适当增加部分饮片的用量,③应当高度重视药物毒性的表述。本文接着讨论以下几点。1　写明药典收载制剂的原则笔者对《中国药典》收载的中药成方制剂被《国家基本药物》(2 0 0 0年版)、《国家基本医疗保险药品目录》(2 0 0 0年版)、《国家中药保护品种名录》(第1～2 6号公告品种)及《....     

对2015年版《中国药典》一部成方制剂收载品种遴选的建议

对2015年版《中国药典》一部成方制剂①收载品种的遴选提出建议,②收载品种与《国家基本药物》、《国家基本医疗保险药品目录》收载品种进行比较;③制剂收载品种含濒危动物及国家保护动物品种情况进行分析;对2010年版《中国药典》临床各科用药收载品种以及民族药收载情况进行分析.《中国药典》品种遴选原则和再评价方法,临床各科用药入选的比例,有关野生濒危动物药及人体组织器官药物入药,民族药品种遴选,收载品种与基本药物、医保药物、濒危品种应用脱节等方面尚存在的问题.建议建立《中国药典》一部成方制剂品种遴选基地;明确制定收载品种遴选的原则,兼顾国家基本药物、医疗保险品种;调整临床各科用药入选的比例,满足临床的需要;含濒危动物及国家保护动物品种严格按国家规定执行;加强民族药品种的入选;加强与国家相关部门的沟通、协商与合作.     

对《中国药典》中成方制剂处方项下一些内容的商榷

药典是一个国家药品标准的法典,具有法律性、规范性。2 0 0 0年版《中国药典》已正式执行。笔者在学习的过程中,发现本版《药典》一部中成方制剂处方项下存在一些不妥或不足之处,为使《药典》更趋完善、规范,特提出以下几点供商榷。1　中药名称不规范牛黄降压丸(P40 2 )中的草决明,为中药决明子的异名[1 ] 。故建议草决明改为决明子。2　某些中药在《药典》正文和附录中未收载例如,再造丸(P444)中的建曲,系建神曲的简称,建神曲     

从制备方法看中药注射剂

常用中药剂型的制法,当属注射剂技术要求最高、研制难度最大、存在问题最多。笔者针对中药注射剂的药物组成已发表了文章[1],现进一步讨论其制法的相关问题。1中药注射剂制法概况笔者仅从1985年我国《药品管理法》颁布执行以来,经国家正式批准纳入《卫生部药品标准·中药成方制剂》(第1~20册)、国家药品监督管理局《国家中成药标准汇编》(13册)、《新药转正标准》(1~44册)和《中国药典》2005年版一部收载的目前仍在生产使用的10....     

浅议《中国药典》（一部）1995年版

中华人民共和国药典(以下简称中国药典)是我国药品质量的法典,是执行《药品管理法》,对药品的生产、流通进行监督管理的法定依据。《中国药典》1995年版已经发行,笔者于第一时间仔细阅读,并与历版药典进行了比较,现提出浅见如下。1 品种及剂型收载方面 中国药典一部1995年版共收载中药920种,其中药材522种(含单味提取物、油脂类及单列炮制品),新     

2010年版《中华人民共和国药典》妊娠禁忌相关中成药品种变化统计与分析

《中华人民共和国药典》（一部）（以下简称＂《中国药典》＂）2010年版收载成方制剂与单味制剂共1 062种,其中在＂注意＂项下收载孕妇禁忌品种总计335种[1]。笔者在对《中国药典》的2010年版与2005年版[2]孕妇禁忌品种成方制剂与单味制剂收载情况进行比较的基础上,对孕妇禁忌品种与组成、功能及剂型的关系进行了分析,以供参考。     

<<中华人民共和国药典》2000年版一部评价

国家药典委员会编制的《中华人民共和国药典》2 0 0 0年版一部(以下简称“新版《药典》”) ,由化学工业出版社出版,现已发行,并定于2 0 0 0年7月1日起正式执行。这部跨世纪新版《药典》,不论在收载品种、控制药品真实性、纯度和品质优良度的内容与方法,尤其在检测新技术和手段采用方面,均较历版《中国药典》有较大的提高和充实,体现中药质量标准与现代科学技术紧密结合,显示中药质量标准整体水平有显著进步,并充分反映出“突出     

《中国药典》2015版将全面收载基本药物目录品种

《中国药典》2015版已提出总体编制目标,计划全面收载国家基本药物目录品种以及国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品甲类目录的品种,健全和完善以《中国药典》2015版为核心的国家药品     

《中国药典》2015版将全面收载基本药物目录品种

《中国药典》2015版已提出总体编制目标,计划全面收载国家基本药物目录品种以及国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品甲类目录的品种,健全和完善以《中国药典》2015版为核心的国家药品标准体系,以期为实现中药标准全面引领国际发展,促进医药产业结构优化升级,提高我国药品质量总体控制水平等做出积极贡献。     

中药界“宪法”日臻完善

新华社讯国家药典委员会中药室主任钱忠直日前在2002年中医药现代化国际科技大会上接受记采访时说，中国将对国家药品标准的主体一一《中国药典》从6个方面进行重大修改。修改的主要内容包括：1．扩大和调整收载中药品种及常用中药制剂辅料。《中国药典》中药部现收载中药材534种，中成药458种，共计992种。     

对新版药典“中药合剂应澄清”的探讨

合剂 ,系指药材用水或其他溶剂 ,采用适宜方法提取、纯化、浓缩制成的内服液体制剂 (单剂量灌装者也可称“口服液”) [1] 。它是临床常用和发展最快的剂型之一。新版2 0 0 0年药典一部共收载中药合剂 (口服液 ) 2 6种 ,比 1 995年版新增 1 0种 ,占全部合剂品种数的 3 8.5 % ,占新增成方制剂的 1 5 .8% ;国家卫生部 1 985～ 1 992年批准上市的2 1 7种中药新药中合剂 (口服液 )品种占第 1位 ,计 4 8种[2 ] ;浙江省药品标准 1 993年版收载中药合剂 (口服液 )68种 ,占全部中药成方制剂的 1 7.2 % [3 ] 。可见合剂是继片剂、胶囊剂、颗粒剂三大剂…     

对《中国药典》1995年版中某些内容的商榷

对《中国药典》1995年版中某些内容的商榷孙国南(湖南省中医学院第三附属医院株州412000)《中国药典》1995年版一部已正式颁布实施,为了使《药典》更趋完善,笔者认为有以下几点内容值得商榷。1某些内容应进一步规范1.1本版《药典》增加了民族药与成方制剂品种的收载,但成方制剂处方中所载的某些药材如松石、鸭嘴花、香早芹子、獐马菜、零陵香等,并未载入“成方制剂中本药典未收载的药材及炮制品”项下,对增进民族药的了解和质量....     

2001年我国中药注射剂细菌内毒素检查的研究概况

用细菌内毒素检查法 (本文简称为鲎法 )代替传统的热原检查法来检查药品中的内毒素越来越受到药典和药检部门工作者和重视。因其具有灵敏度高、简便快速的特点 ,自问世以来 ,应用鲎法检验的品种也越来越多。特别是《美国药典》(U SP )就收载有 4 90种 ;而《中国药典》(2 0 0 0版 )仅收载有 6 9种。中药注射剂是我国特有的剂型品种 ,由于中药注射剂在生产过程中存在着较多的未知因子 ,更需在报产品的内毒素控制方面进行监控 ,但现今中药注射液在《中国药典》2 0 0 0年版仍未收载 ,多数收载在省药品标推或企业标准内 (据统计 ,中药注射剂…     

《中国药典》2000年版(一部)饮片名称商榷

《中国药典》2 0 0 0年版(一部) (简称新版《药典》)已经颁布施行,它不论总体水平或者从先进性、科学性、实用性等方面来看,都比上版《药典》有显著提高,可喜可贺。然而,要编好一本既体现传统医药学特色,又满足当代需要的《药典》,少有前车之鉴,难度很大。为使《中国药典》更臻完善,笔者仅就新版《药典》成方制剂中的饮片名称问题提出商榷。1　饮片名称含义不清新版《药典》收载的全部成方制剂( 4 58种)处方中,出现直接反映炮制....     

万应锭是丸剂而不是锭剂

万应锭,为《中华人民共和国药典》(368页,以下简称《药典》)1985年版一部成方制剂中所载,而《药典》1977年版中收载正名为清热丸(万应锭)。其方历史来源为经验方(见谢观《中国医学大辞典》),方剂来源为抚顺方(中医研究院中药研究所主编:《中药制剂手册》,     

《中国药典》1995年版成方制剂处方中饮片用名规范化的建议

药典作为国家药品质量的最高法典,反映着国家药品质量管理和医药科学发展水平。饮片作为法定药品从1963年始正式收载于《中国药典》中,国外药典虽然收载有生药,但无“饮片”一说。因此,中药饮片与中药材、中成药作为中药三大组成部分之一,不仅是《中国药典》的特色所在,也是中医用药一大特色与优势。《中国药典》1995年版一部正文收载中药材509种(不包括12种植物油和1个单体成分岩白菜素),其中九香虫等176种药材设有“炮制”(不....     

二种中成药质量标准显微鉴别中的错误

二种中成药质量标准显微鉴别中的错误石家庄市药品检验所（０５００３１）毕飞霞前不久，发现《中国药典》一部１９９０年版第３６２页收载的八宝坤顺丸中显微鉴别项“草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中”一特征并不存在。部颁标准──《中药成方制剂》第二册第２９３页收载...     

国家非处方药目录

遴选说明 1.遴选原则:应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便。 2.范围与依据:西药遴选自《中华人民共和国药典》(以下简称《药典》)、1996年以前中华人民共和国卫生部颁布的《药品标准》(以下简称《标准》)、《新药品种资料汇编》(以下简称《汇编》)、《药典》1995年版第二部《临床用药须知》(以下简称《须知》)以及《进口药品注册证号目录》,共计5600余个品种。中成药遴选自《药典》1995年版第一部、《标准》中药成方制剂1～13册,《标准》中药     

关于《中国药典》2000年版(一部)含朱砂(兼含雄黄)成方制剂问题的讨论

国际上对药物的重金属含量有严格限制,中药因重金属超标在出口外销时遇到抵制众所周知。然而,《中国药典》收载含朱砂(主成分硫化汞含量超过90 % )成方制剂品种数量却逐渐增加,到2 0 0 0年版达45个之多。本文试就这45个含朱砂成方制剂的有关问题进行讨论,旨在抛砖引玉,引起广泛重视,并为新版药典的修订提供参考。1　含朱砂成方制剂概况拟讨论的有关问题的主要资料和建议见表1。2　讨论与建议2 1　45种含朱砂的成方制剂是否都需....     

2010年版《中国药典》一部中含十八反十九畏药对的成方制剂收录情况及临床应用分析

2010年版《中国药典》一部药材和饮片部分所涉及的十八反、十九畏药物在其使用注意中明确规定相反药物不宜同用。据统计《中国药典》一部共收录成方制剂1 062个品种,其中含反药配伍的成方制剂11个,包括含十八反药对的品种5个,含十九畏药对的品种7个,既含十八反又含十九畏药对的品种1个。本文对2010年版《中国药典》一部中含十八反、十九畏药对的成方制剂进行整理,分别从这些含反药药对成方制剂的收载情况、反药药对出现频率、处方药味数、剂型用法以及现代临床的应用方面进行了归纳分析,总结了2010年版《中国药典》一部中含反药药对成方制剂的用药特点。