高效液相色谱法测定复方替硝唑栓剂中2组分的含量

目的:探讨研究高效液相色谱法测定复方替硝唑栓剂中替硝唑和克霉唑的含量。方法:色谱柱:Agilent TC~C18柱(4.6×150 mm,5μm,Agilent),流动相:甲醇~水(58﹕42,用磷酸调至PH 3.5),流速为1.0mL·min~1,检测波长为280nm,进样量为10ul。结果:替硝唑、克霉唑分别在25.0ug·mL~1~400ug·mL~1、12.5ug·mL~1~200ug·mL~1范围内线性关系良好;精密度和重现性均为良好;平均加样回收率分别为98.74%和99.56%;供试品溶液室温放置8小时,2组分均为稳定。结论:本研究所得方法操作简单、快速,专属性高、重现性好,可准确测定复方替硝唑栓剂中替硝唑和克霉唑的含量,用于复方替硝唑的质量控制。     

紫外分光光度法测定替硝唑栓剂的含量

替硝唑(Tinidazole)是目前临床上常用的抗滴虫和抗厌氧菌的药物。为了避免其对胃肠道的刺激性,我们研制成阴道栓剂,经临床应用疗效满意,为保证制剂的质量,本文采用紫外分光光度法测定替硝唑栓剂中的含量,方法简便快速,介绍如下。     

复方替硝唑中空泡腾栓有效成分含量测定

复方替硝唑中空泡腾栓是含替硝唑与氟罗沙星及泡腾剂的自制栓剂[1].氟罗沙星是第三代喹诺酮类抗菌药,具有抗菌谱广、抗菌性强、穿透力强的特点[2].该复方替硝唑中空泡腾栓主要用于治疗细菌性、霉菌性、滴虫性阴道炎.因替硝唑和氟罗沙星紫外吸收光谱互有重叠,采用等吸收双波长法同时测定栓剂中替硝唑、氟罗沙星两组分含量,方法简单可靠,重现性好.     

荷转移分光光度法测定氨氯西林栓剂药物中氨苄西林的含量

目的　利用电荷转移分光光度法测定氨氯西林栓剂中氨苄西林的含量。方法　电荷转移分光光度法。结果　氨苄西林与对硝基苯酚形成荷转移化合物的百分吸收系数为 14 1 7± 32 0 ;测定氨苄西林的线性范围是 0～ 4 0mg/L ,相对标准偏差 2 3%。结论　荷转移分光光度法简单、快速、灵敏 ,可用于栓剂中氨苄西林含量测定     

新双唑泰栓的制备及质量控制

替硝唑为近年问世的硝基咪唑类衍生物,是继甲硝唑后研制的抗厌氧菌及抗原虫药物。比甲硝唑疗效高,不易产生耐药性,体内分布广,且副作用明显低于甲硝唑。我院依据《中国药典》(1995年版)双唑泰栓制法,以替硝唑替代甲硝唑制成新型双唑泰栓,经临床应用,疗效满意。 1 材料与制法 替硝唑200 g,克霉唑160 g,醋酸氯已定8 g,羊毛脂、石蜡及36型半合成脂肪酸甘油酯适量。取半合成脂肪酸甘油酯、羊毛脂、石蜡置水溶上加热溶化,混匀,待温度降至约50℃,分次加入替硝唑、克霉唑、酯酸氯已定,迅速搅拌至将凝,注入事先经润滑剂(软肥皂：甘油：90％乙醇＝1 ： 1 ： 5)涂过的模具中,凝固,刮平取出包装即得1000粒新双唑泰栓· 2 质量控制 ①仪器与试药：WFZ800-D3A紫外可见分光光度计(北京第二光学仪器厂),替硝唑对照品(广东医药集团物资公司),36型半合成脂肪酸(湖南益阳油脂化工厂),新双唑泰栓(本院自制)。②测定条件选择：精密称取替硝唑对照品适量,用水制成16μg／ml的溶液,在200～350 nm波长范围内扫描,结果波长在317 nm处有最大吸收。③标准曲线的绘制：精密称取替硝唑对照品适量,用0．1 mol/L盐酸分别制成6．5、8．5、10．5、12．5、14．5、16．5、18．5、20．5 μg／ml浓度的溶液在317 nm处测定吸光度,经计算得线性回归方程A=0．0267C+0．0230,γ=0．9998。④样品测定：取栓剂10枚,精密称定,加入0．1 mol/L盐酸,水浴微温至基质溶解,置冰箱内冷冻20 min,过滤,滤液稀释成40μg／ml溶液在317 nm处测吸光度,测定5批替硝唑,含量为标示量的97．2％,89．8％,99．1％,97．7％,101．6％。⑤回收率实验：精密称取替硝唑适量,按处方配制模拟栓剂,照④项下方法测定含量并计算回收率5次,测定平均回收率为100．3％,RSD为0．3615％。 3讨论新双唑泰栓对于细菌性阴道炎、霉菌性阴道炎、原虫性阴道炎及细菌霉菌和原虫混合感染性阴道炎疗效满意,值得推广。有文献报道以甲醇或乙醇作溶媒,紫外法测定栓剂中替硝唑含量,本组选用0．1 mol/L盐酸为溶媒,采用低温冷冻法分离基质在317 nm波长处测定含量,回取率100．3％,结果满意,方法可靠。     

复方替硝唑中空泡腾栓中替硝唑和诺氟沙星的含量测定

目的　测定复方替硝唑中空泡腾栓中替硝唑和诺氟沙星含量。方法　采用紫外分光光度法中的双波长倍率减差法和等吸收双波长消去法测定两种药物含量。结果　该方法不用分离同时测定两种药物 ,替硝唑和诺氟沙星平均回收率 (n =5 )分别为 99.80 %、99.6 0 % ,相对标准偏差 (RSD )分别为 1.11%、1.5 0 %。结论　该方法简便、准确 ,重现性好 ,适于复方替硝唑中空泡腾栓中替硝唑和诺氟沙星含量测定     

替硝唑栓剂、片剂治疗滴虫性阴道炎的临床对比分析

目的:对替硝唑片剂和栓剂在滴虫性阴道炎治疗中的效果进行研究分析。方法:对我院接收的78例妇科滴虫性阴道炎患者的治疗资料进行回顾分析,对比使用替硝唑片剂和栓剂的两组患者7天后的临床效果及不良反应。结果:口服片剂组和外用栓剂组总有效率分别为95.3%和51.4%,两组间差异具有统计学意义(P0.05)。口服片剂组不良反应发生率为9.3%,外用栓剂组未见严重不良反应,两组差异有统计学意义(P0.05)。结论:口服替硝唑能够有效的治疗滴虫性阴道炎,尽管存在一些不良反应,但是在患者可以忍受的范围内,使用栓剂治疗,不良反应小,但是效果不理想,综合考虑,建议使用口服替硝唑片来进行滴虫性阴道炎治疗。     

甲硝唑和替硝唑不同给药途径治疗滴虫性阴道炎的疗效观察

目的：观察甲硝唑和替硝唑不同给药途径治疗滴虫性阴道炎的疗效。方法：选取2012年6月－2014年9月我院收治的120例滴虫性阴道炎患者随机分为 A1组（口服甲硝唑）,A2组（口服替硝唑）、B1组（应用甲硝唑栓剂）、B2组（应用替硝唑栓剂）,各30例,对4组患者临床疗效进行比较。结果：A1组和 A2组的治疗总有效率明显高于 B1、B2组,差异具有统计学意义（P ＜0．05）;A1组和 A2组比较无明显差异（P ＞0．05）;B1组和 B2组进行比较,差异不具有统计学意义（P ＞0．05）。结论：口服甲硝唑和替硝唑对滴虫性阴道炎疗效确切,但甲硝唑和替硝唑栓剂局部治疗效果并不明显,临床可广泛推广口服甲硝唑和替硝唑的治疗方法。     

复方替硝唑栓剂的体外抗菌活性研究

目的 测定复方替砂唑栓剂的体外抗菌活性及临床意义。方法 采用试管液体二倍稀释法测定复方替硝唑栓剂的体外最小抑菌浓度（MIC）和最小杀菌浓度（MBC）。结果 复方替硝唑栓剂对革兰氏阳性菌、阴性菌、厌氧菌均显示很强的抗菌活性，其MBC分别为0．15－0．32mg／L。0．10－0．39mg／L和0．05－0．29/L，并与复方甲硝唑栓剂相比差异有显著性意义（P＜0．05）。结论 复方硝唑栓剂治疗妇科炎症具有临床意义。     

复方替硝唑含濑剂的制备及临床应用

目的 :对复方替硝唑含漱剂的制备及含量测定方法进行研究 ,并初步考察本制剂的临床疗效。方法 :对主药替硝唑采用紫外分光光度法在 2 76nm波长测定含量。结果 :平均回收率为 10 0 3% ,RSD为 0 5 % (n =5 )。结论 :本制剂工艺简单 ,质控方法简便 ,结果准确 ,临床效果好。     

紫外分光光度法测定优赛清栓剂中两组分的含量

目的 :不经分离同时测定 4 氨基水杨酸钠和盐酸小檗碱的含量。方法 :采用紫外分光光度法在波长345nm处测定盐酸小檗碱的含量 ;在 2 98nm和 36 4nm处利用双波长法测定 4 氨基水杨酸钠的含量。结果 :4 氨基水杨酸钠的线性范围为 10 .2 μg/mL～31.5 μg/mL,平均回收率为 (97 98± 0 5 6 ) % ,相对标准偏差为 0 .5 7%(n =9)。盐酸小檗碱的线性范围为 5 1μg/mL～15 3μg/mL,平均回收率为 (10 1 8± 0 80 ) % ,相对标准偏差为0 79% (n =9)。结论 :采用紫外分光光度法测定栓剂中两组分的含量 ,方法简单、快速、准确度高。     

甲硝唑和替硝唑不同给药途径治疗滴虫性阴道炎的疗效观察

目的:观察甲硝唑和替硝唑不同给药途径治疗滴虫性阴道炎的疗效。方法:选取2012年6月-2014年9月我院收治的120例滴虫性阴道炎患者随机分为A1组(口服甲硝唑),A2组(口服替硝唑)、B1组(应用甲硝唑栓剂)、B2组(应用替硝唑栓剂),各30例,对4组患者临床疗效进行比较。结果:A1组和A2组的治疗总有效率明显高于B1、B2组,差异具有统计学意义(P0.05);A1组和A2组比较无明显差异(P0.05);B1组和B2组进行比较,差异不具有统计学意义(P0.05)。结论:口服甲硝唑和替硝唑对滴虫性阴道炎疗效确切,但甲硝唑和替硝唑栓剂局部治疗效果并不明显,临床可广泛推广口服甲硝唑和替硝唑的治疗方法。     

复方替硝唑中空泡腾栓中替硝唑和诺氟沙星的含量测定

目的测定复方替硝唑中空泡腾栓中替硝唑和诺氟沙星含量。方法采用紫外分光光度法中的双波长倍率减差法和等吸收双波长消去法测定两种药物含量。结果该方法不用分离同时测定两种药物，替硝唑和诺氟沙星平均回收率(n=5)分别为99．80％、99．60％，相对标准偏差(RSD)分别为1．11％、1．50％。结论该方法简便、准确，重现性好，适于复方替硝唑中空泡腾栓中替硝唑和诺氟沙星含量测定。     

替硝唑环丙沙星液治疗急性盆腔炎76例疗效观察

替硝唑环丙沙星液是我院研制的复合制剂 ,每 10 0ｍｌ替硝唑环丙沙星液中含替硝唑 0 .4ｇ ,环丙沙星 0 .2ｇ。 2 0 0 0年 1月— 2 0 0 1年 2月我院应用替硝唑环丙沙星液治疗急性盆腔炎 76例 ,疗效显著 ,治愈率 93.42 %。现分析报告如下。1　资料与方法1.1研究对象　已确诊为急性盆腔炎患者 142例 ,年龄 17～ 38岁 ,均无内科并发症及药物过敏史 ,142例均有下腹疼痛 ,宫颈举痛 ,附件压痛 ,体温 >38℃ ,血ＷＢＣ总数 >11×10 9/Ｌ ,或自阴道后穹隆穿刺抽出脓液 ,或由双合诊或Ｂ超检查发现盆腔脓肿或炎性包块。均取宫颈分泌物或后穹隆穿刺物作细…     

高效液相色谱法同时测定加替沙星和替硝唑的含量

目的建立同时测定加替沙星及替硝唑含量的高效液相色谱方法。方法分析柱为ODSC18柱(250mm×4·6mm,5μm);流动相为0.05M磷酸二氢钾缓冲液(含0.5%三乙胺,用磷酸调pH3.5)∶乙腈∶甲醇(60∶15∶25);流速:1ml/min;检测波长为318nm;柱温为30℃,进样量20μl。结果加替沙星线性浓度范围为2~20μg/ml(r=0.9996),回收率100.1%;替硝唑线性浓度范围为2~20μg/ml(r=0.9999),回收率100.4%,RSD均不超过1.1%。结论该方法简便、准确、灵敏,可用于同时测定加替沙星和替硝唑的含量。     

奥硝唑治疗成年人牙周化脓性感染临床观察

目的探讨奥硝唑治疗口腔软组织化脓性感染的疗效.方法 110例牙周感染患者随机分为奥硝唑治疗组50例,替硝唑和甲硝唑对照组各30例.结果奥硝唑显效率78.8%,替硝唑显效率53%,甲硝唑显效率36.6%;奥硝唑组治疗效果优于替硝唑和甲硝唑(P<0.05).结论奥硝唑治疗牙周组织化脓性感染疗效确切,疗效短易于推广.     

中药栓剂中蛇毒蛋白的定性鉴别和含量测定

目的:研究中药栓剂冰茶栓戒毒制剂中江浙蝮蛇毒蛋白质HPLC定性鉴别Folin酚定量测定方法.方法:以乙醚溶解栓剂,并用水萃取,再经HPLC法对栓剂中蛇毒蛋白进行分离,比较江浙蝮蛇毒特征峰.BECKMAN 0CTYL色谱柱(75mm×4.6mm,3μm),流动相A为0.1%三氟醋酸水溶液,B为乙腈;A、B液以梯度淋洗,流速1ml·min-,检测波长280nm.将药栓提取液加入Folin酚试剂显色,比色测定蛋白质含量,检测波长620nm.结果:经分离测定的江浙蝮蛇蛋白呈现两个相邻的特征峰,不受基质等其它成分的干扰.F01in酚法测得蛇毒蛋白的回归方程为y=-3.22 638.52X(r=0.9993);线性范围为25～50μg·ml-1;平均回收率±RSD为96.98%±1.72%,精密度RSD为0.87%,复性RSD为0.35%,稳定性RSD为1.35%.结论:用HPLC方法定性鉴别,用Folin酚法定量测定冰茶栓中蛇毒蛋白含量方法可行,结果准确.     

复方替硝唑载体栓剂药效学研究

目的研究复方替硝唑载体栓剂体外抗厌氧菌、真菌、细菌活性,为临床提供科学依据。,方法制备复方替硝唑载体栓剂,确保其质量符合《中华人民共和国药典（2010年版）》栓剂项下的各项规定。采用琼脂稀释法测定复方替硝唑载体检对脆弱拟杆菌、金黄色葡萄球菌、大肠埃希氏菌、白色念珠菌的最小抑菌浓度,并与“妇康载体栓”、甲硝唑、替硝唑、克霉唑、醋酸氯己定进行对照。结果脆弱拟杆菌、金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、白色念珠菌显示很强的抗菌活性,其MIC值分别为0．0625、16、128、16μg·mL^-1。对于标准菌株脆弱拟杆菌,复方替硝唑载体栓的MIC明显低于“妇康载体栓”。各组分抑菌试验显示其组方中3组分具有艮好的协同作用。,结论复方替硝唑载体检对妇女生殖道感染具有广谱、高效杀菌作用。     

替硝唑葡萄糖注射液的制备

替硝唑(TNZ)为新一代硝基咪唑类抗厌氧菌及抗滴虫药,与其同系化合物甲硝唑(MNZ)相比具有疗效更高,疗程减短,耐受性好,体内分布广的特点[1]。目前,替硝唑已替代甲硝唑成为抗厌氧菌的首选药物。1性状本品为无色或为黄色的澄明液体。2配方组成替硝唑2g;葡萄糖50g;注射用水加至1000     

元首口服液卵磷脂含量测定的实验研究

目的　测定不同时期生产的元首口服液有效成份卵磷脂的含量 ,观察其稳定性。方法　用醇 -醚混合液抽提 ,高氯酸消化 ,钼酸显色后比色法测定。结果　总平均含量为 111.2mg % (± 45 .9) ,其中 1995、1997、1999、2 0 0 1年各年平均含量分别为 85 .0 (± 3 .5 5 )、86.1(± 2 6.81)、13 2 .1(± 69.2 0 )、118.8(± 43 .70 )mg % ,制首乌含量为 3 2 4.6(± 40 .90 )mg % ,各年间比较P >0 .0 5 ,差异无显著性 ,而与原料制首乌比较P <0 .0 5或 0 .0 1,显著低于原料中的含量。结论　各批产品有效成份卵磷脂含量差别不明显 ,且稳定性较好。