乙型肝炎疫苗两剂免疫方案:在青年人中致应答和记忆应答的验证

为了研究两剂重组乙型肝炎(HB)疫苗免疫方案诱导的初次和记忆应答,作者将200名18～39岁健康成人随机分成两组,分别于0、6月接种10μg(Ⅰ组)或20μg(Ⅱ组)酵母重组HB疫苗,并于初次接种后2年加强1次.于初次接种后1、2、3、6、7、24个月、2年后1周及2年后3～4周采血,用放射免疫法检测抗-HBs滴度,滴度≥10mIU/ml定为具有保护作用.结果表明,在接种第2剂疫苗前,Ⅰ组和Ⅱ组分别只有46%和67%的人抗-HBs≥10mIU/ml(P=0.006),而初次接种后3～6月,两组各有74%～78%和80%～87%的人可检出抗体,两组累积血清阳转率均较高且     

改进的重组乙型肝炎疫苗

美国默克公司(MSD)已推出新的基因工程乙型肝炎疫苗,商品名为:BHEPAVACⅡ。主要是更换工程菌株和采取新的生产工艺和配制方法。用新的疫苗接种健康成人,剂量为10μg,程序为0、1和6个月,血清抗体阳转率(抗-HBs滴度≥10mIU/m)可达99%,抗体几何平均滴度(GMT)为1823mIU/ml。以2.5μg和5μg剂量分别接种婴儿及儿童,婴儿组(0～2个月)抗体阳转率为98%(2.5μg),GMT为     

两种国产乙型肝炎疫苗预防接种效果分析

目的  了解郑州某高校新生对两种国产乙型肝炎（乙肝）疫苗预防接种的效果。方法  采用随机抽样方法,抽取743名新生分为两组,分别接种重组乙肝疫苗（CHO细胞）和重组乙肝疫苗（汉逊酵母）,剂量均为10μg/0.5ml, 按0、1、6个月免疫程序接种,免疫后2个月,检测血清抗-HBs滴度,比较两种疫苗的抗体阳转率和几何平 均浓度（GMC）。结果  重组乙肝疫苗（CHO细胞）组的抗体阳转率为87.14%,重组乙肝疫苗（汉逊酵母）组的抗体阳转率为97.20%。两组疫苗的抗-HBs GMC分别为1489.72和2265.68 mIU/ml。 结论  国产重组乙肝疫苗（汉逊酵母）预防接种效果良好,应大力 推广使用。     

130例成人乙肝疫苗免疫无应答者再次接种免疫效果分析

目的探讨成人乙肝疫苗接种后无免疫应答者的免疫对策。方法对乙肝二对半检测(ELISA法)130例全阴者按0、1、6个月10μg×3方案,以重组酵母乙肝疫苗免疫,第210天抽血检测,抗-HBs阴性者按0、1、2个月20μg×3再次接种乙肝疫苗,第90天抽血检测抗-HBs。结果130例乙肝疫苗接种后无免疫应答者,再次免疫后抗-HBs阳性115例,阳转率为88.46%,抗-HBs滴度均值(GMRT)为94.3mIU/ml。结论成人乙肝疫苗接种后无免疫应答者,通过增加剂量可提高抗-HBs阳转率。     

医务人员皮内接种乙型肝炎疫苗

作者在一项大规模临床试验中对医务人员皮内接种低剂量乙型肝炎疫苗或肌肉接种标准剂量疫苗以比较两者的免疫原性。受试者是来自North Arundel医院的成年雇员和社会上的卫生保健人员。所有受试者均无任何免疫抑制病或服用免疫抑制药物、怀孕、预先接种过乙型肝炎疫苗或乙型肝炎免疫球蛋白等情况。将受试者随机分成两组,Ⅰ组皮内接种2μg疫苗,Ⅱ组肌肉接种20μg疫苗。均在三角肌区接种,程序为0、1、6月,于第1针后3、8、12和24个月采血,检测抗-HBc和抗-HBs。研究期间,肌肉接种组的抗-HBs阳转率和抗体滴度高于皮内接种组。8个月时,肌肉组抗体阳转率为92.6%,皮内组为81.0%。肌肉组抗体几何平均滴度(3649mIU/ml)显著高于皮内组(1174mIU/ml)。     

血友病病人以加速免疫程序接种乙型肝炎疫苗

为了评价加速免疫程序能否在血友病病人中尽快激发并维持保护性抗体滴度,作者选择了85例乙型肝炎病毒（HBV）,标志阴性的先天性出血性疾病病人（男65人,女20人;年龄为1～81岁）,用表达HBsAg adw血清型的酵母重组乙型肝炎疫苗（EngerixB,20μg）于三角肌区作皮下注射,2和6周后再各注射1次。其中63例在第1针后24周再注射第4针。分别于接种前及接种后2、6、8、10、24、28和52周采血,抗-HBs滴度高于10mIU/ml判为血清阳转。 结果发现,受试者对疫苗的耐受性良好,没有严重副反应,仅1例出现低热。17例（20％）在第1针后2周血清阳转,抗-HBs几何平均滴度（GMT）为92mIU/ml。第1针后6周血清阳转者的比例上升至53％,抗体GMT为70mIU/ml。8周为80％,GMT为234mIU/ml。10周时（即第3针后4周）为87％,GMT为264mIU/ml。到24周93％的受试者获得保护性抗体水平,GMT为402mIU/ml,接种前后用凝血因子制剂治疗的病人与未治疗病人间的抗-HBs滴度无显著差异。第1针接种后1年     

重组乙型肝炎疫苗在慢性尿毒症患者中的免疫原性

作者在慢性尿毒症患者中比较了巴斯德研究所生产的含有S和前S2抗原的重组乙型肝炎疫苗和血源性乙型肝炎疫苗的免疫原性。 选择120例HBsAg、抗-HBc和抗-HBs阴性血清转氨酶正常的慢性肾功能衰竭患者,随机分成两组,每组60人,在0、1、2、4和12个月（加强接种）分别肌肉接种20μg重组乙型肝炎疫苗（G组）或5μg血源性乙型肝炎疫苗（H组）接种后1、2、4、6、9、12和13个月采血标本,测定HBsAg、抗-HBc、抗-HBs和抗前S2抗体。 结果发现,在第3、4和加强接种后G组血清阳转率（抗-HBs效价≥2mIU/ml）分别是76％、85％和94％;N组分别是63％、67％和76％。G组抗-HBs几何平均滴度（GMT）分别为8.1、35.2和346.3;H组为9.9、27.2和133.4。G组血清保护水平（抗-HBs≥10mIU/ml）的百分率分别是44％、71％和84％,H组分别是46％、59％和70％,仅在加强注射后两组差异有显著性。加强接种后,两组抗-HBs GMT相似,G组为879mIU/ml,H组为1001mIU/ml。G组血清抗前S2抗体阳转率（30mIU/ml）和GMT皆高于H组,但仅在第3和第4次接种后有统计学差异。     

乙型肝炎免疫接种后免疫力的持续时间:小剂量疫苗加强接种的效果

乙型肝炎疫苗的免疫效果虽已证实,但健康成人接种疫苗后的免疫力持续时间尚不清楚。作者观察了245名已接种疫苗3年的医院职工的抗-HBs水平,用Abbott酶联免疫测定试剂盒检测抗-HBs水平,低于10mIU/ml者为阴性。结果有93人(38%)抗-HBs阴性,多见于年龄大、体格指数(体重/身高~2)较高、吸烟和患病者。其中有71人随机皮内接种2μg(36人)或三角肌接种20μg(35人)疫苗。 1个月后检测抗-HBs。皮内组检测的33人中有25人产生抗-HBs,肌肉组32人中有25人抗-HBs阳转。两组抗体水平相似,对加强接种无应答仅与年龄较大和体格指数较高     

小剂量重组乙型肝炎疫苗的免疫原性

作者用2.5μg酵母重组乙型肝炎疫苗给54名17～19岁男性新兵分别接种3次(第0、1和6个月),与过去在同样条件下接种5和10μg重组疫苗组的结果进行比较。首针后第1、3、6和7个月用Abbott放射免疫试剂盒测定表面抗体(抗-HBs)和核心抗体(抗-HBc)。用稀释的WHO参考制剂的校准曲线校准抗-HBs国际单位含量。第1个月三组血清阳转率无统计学差异。加强接种时,5和10μg组已全部阳转,但2.5μg组54人中有4人未阳转。到第7个月,各组血清阳转率均达100%,但2.5μg组仍有3人(6%)抗-HBs未达到保护水平(10IU/l),另有8人(15%)抗体效价低于100IU/l。经非     

不同剂量重组乙型肝炎疫苗对成人免疫效果的影响

目的比较两种不同剂量重组(CHO细胞)乙型肝炎疫苗的免疫效果。方法对787例18～55岁健康人群接种10μg/mL和20μg/mL两种重组(CHO细胞)乙型肝炎疫苗,用酶联免疫法(ELISA)检测抗-HBs。在全程免疫1个月后检测抗-HBs阳转率。结果两种剂量乙型肝炎疫苗免疫接种后检测抗体阳性率P=0.018(P<0.05)差异有统计学意义。分层后青年组、男、女组两种剂量乙型肝炎疫苗免疫接种后抗体阳性率比较P>0.05,差异无统计学意义。而中年组P=0.024(P<0.05),差异有统计学意义。结论青年人可接种10μg重组CHO乙型肝炎疫苗,而中年人接种20μg重组CHO乙型肝炎疫苗可能更佳。