头孢克洛颗粒体外溶出度的测定

目的建立头孢克洛颗粒的体外溶出度测定方法。方法紫外分光光度法测定头孢克洛颗粒的溶出度,以水（37℃）为溶出介质,以浆法（50r·min^-1）为溶出方法,在264nm测定头孢克洛的溶出度。结果根据上述条件建立头孢克洛颗粒剂的溶出度测定方法。结论所建立的头孢克洛颗粒剂溶出度检查方法可供应用或作为修订标准的参考。     

复方岩白菜素片的溶出度测定

目的建立复方岩白菜素片的溶出度测定方法。方法分别以水和盐酸溶液（9→1000）为介质,用转篮法测定复方岩白菜素片在不同时间、不同溶出介质中的溶出度。结果以盐酸溶液（9→1000）为溶出介质时,复方岩白菜素片的溶出度优于以水为介质时的溶出度,岩白菜素质量浓度在5～35μg/mL范围内与吸收度线性关系良好（r=0.9999）。结论以盐酸溶液（9→1000）为复方岩白菜素片的溶出介质,用紫外分光光度法测定溶出度,操作简单,结果准确可靠。     

头孢羟氨苄甲氧苄啶胶囊溶出度测定

目的：建立头孢羟氨苄甲氧苄啶胶囊溶出度测定方法。方法：以盐酸溶液（9→1000）为溶出介质,采用高效液相色谱法测定其溶出度。结果：头孢羟氨苄的浓度在38．6～192．8μg·ml^-1内呈良好的线性关系,r=1．0000,平均回收率为99．1％（RSD=0．3％,n=10）;;甲氧苄啶的浓度在7．8～39．0μg·ml^-1内呈良好的线性关系,r=0．9999,平均回收率为98．9％（RSD=0．5％,n=10）.结论：方法准确、简便,可作为制剂的溶出度测定方法。     

复方磺胺嘧啶分散片中冰片的溶出度考察

目的：建立复方磺胺嘧啶分散片中冰片的体外溶出度测定方法。方法：依据《中国药典》2005年版溶出度测定法,以水为溶出介质,转速75r·min^-1,45min取样测定溶出度。结果：冰片在0．42—4．20μg浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系r=0．9997）,回收率98．8％（RSD=0．8％）;3批样品在45min的平均溶出量均在88．6％以上。结论：该法稳定、简便、准确,可用于复方磺胺嘧啶分散片中冰片的体外溶出度测定。     

盐酸曲马多片溶出度测定

目的建立盐酸曲马多片溶出度测定方法。方法以0.01 mol/L盐酸为溶出介质,采用高效液相色谱法测定其溶出度。结果本高效液相色谱法测定盐酸曲马多的质量浓度10.173-1017.3μg/ml内呈良好的线性相关性,相关系数r=0.999 9,平均回收率为99.89%（RSD=1.12%,n=6）,溶出度符合规定。结论该方法准确、可靠、简便、易行,可作为制剂的溶出度测定方法。     

盐酸左氧氟沙星片溶出度测定方法研究

目的建立盐酸左氧氟沙星片的溶出度测定方法。方法采用紫外分光光度法测定盐酸左氧氟沙星片的溶出度,测定波长为293nm。结果盐酸左氧氟沙星质量浓度在2．0～20．0μg／mL范围内与吸收度线性关系良好,r=0．9997（n=6）,平均回收率为98．5％,RSD=0．6％（n=6）。结论该方法灵敏、可靠、重现性好,可用于盐酸左氧氟沙星片的溶出度测定。     

复方酚苄明片中酚苄明溶出度测定方法的建立

目的：建立复方酚苄明片的溶出度测定方法.方法：采用《中国药典》2010年版二部附录溶出度第一法,溶出介质为0.1 mol·L-1盐酸溶液900ml,采用Hypersil BDS C18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5 μm）,乙腈-0.7％磷酸水溶液（含0.5％三乙胺）（45∶ 55）为流动相,流速为1.0 ml·min-1,检测波长为267 nm.结果：酚苄明在5～60 μg·ml-1浓度范围内线性关系良好（r =0.999 9）,平均回收率99.8％（RSD =0.9％,n=9）.结论：该方法快速简便,准确,可用于复方酚苄明片中酚苄明溶出度的测定.     

头孢克洛胶囊溶出度质量评价

目的通过对国内不同药品生产企业头孢克洛胶囊在四介质中的溶出度进行考察,为药物质量评价和标准提高提供参考。方法采用转篮法进行体外溶出度实验,分别以水、pH1.2缓冲液、pH4.0缓冲液、pH6.8缓冲液作为溶出介质,转速为100r/min。采用f2因子法,考察国内11家公司的头孢克洛胶囊与参比公司的头孢克洛胶囊溶出度的差异。结果只有1个公司的头孢克洛胶囊在四介质中的f2值均〉50,溶出度与参比公司制剂相似。其他10个公司的头孢克洛胶囊至少在一个介质中的f2值小于50,溶出度与参比公司制剂存在明显差异。结论考察的国内公司的头孢克洛胶囊溶出度有显著差异,仿制药品的质量有待提高。     

复方阿莫西林干混悬剂溶出度的测定

目的：建立复方阿莫西林干混悬剂溶出度测定方法.方法：以乙酸铵缓冲液为溶出介质,采用紫外分光光度法测定复方阿莫西林干混悬剂的溶出度.结果：阿莫西林和盐酸氨溴索的线性范围分别为65～260 μg·ml-1（r =0.999 1）和4.25～29.75 μg·ml-1（r=0.9992）,回收率分别为99.31％和98.43％,RSD分别为0.48％和1.08％（n=9）.结论：该方法简单易行,可用于复方阿莫西林干混悬剂的溶出度测定.     

维生素B4片溶出度测定方法研究

目的对维生素B4片的溶出度测定方法进行研究。方法采用紫外分光光度法测定维生素B4片的溶出度，测定波长为（262±1）nm。结果维生素B4质量浓度在4～16μg／mL范围内与吸收度线性关系良好，r=0．9997（n=6），平均回收率为99．59％，RSD=0．8％（n=9）。结论该方法灵敏，结果准确可靠，重现性好，可用于维生素B4片的溶出度测定。     

HPLC法测定复方头孢克洛颗粒的含量

目的：建立复方头孢克洛颗粒的含量测定方法。方法：应用HPLC法,Diamonsil C18色谱柱（4.6mm×250mm,5μm）,乙腈-0.025mol·L-1磷酸二氢钾溶液（磷酸调节pH至3.4）（50∶50）,检测波长249nm,流速：1.0mL·min,柱温25℃,进样量10μL。结果：头孢克洛和盐酸溴己新的线性范围分别为2.62～7.87mg（r=0.9999）和7.24～21.73（g（r=0.9999）,平均加样回收率为分别为99.18%和99.26%（n=9）,RSD分别为1.6%和1.3%。结论：该方法快速简便,准确,重复性好,可用于复方头孢克洛颗粒的含量测定。     

HPLC测定复方丹参片中三七总皂苷的含量

目的建立复方丹参片中三七有效成分的含量测定方法。方法采用HPLC法测定本品中三七中人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1的含量。结果人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1线性范围分别依次为0.850～8.524、0.922～9.013、0.377～3.317μg;平均回收率分别为101.1%、101.2%、103.2%,RSD分别为1.5%、1.6%、1.8%。结论本方法简便可靠,结果稳定,可用于丹心舒胶囊中三七的有效成分的含量测定。     

国产复方缬沙坦片人体相对生物利用度研究

目的评价国产复方缬沙坦片在健康人体的相对生物利用度,并与参比制剂比较其生物等效性。方法将18名男性健康志愿者随机分组,依照自身交叉、对照方案单剂量口服国产复方缬沙坦片及参比制剂各2片(含缬沙坦160mg/氢氯噻嗪25mg),采用高效液相色谱(HPLC)-荧光法及离子对色谱法测定血浆中缬沙坦、氢氯噻嗪的质量浓度,并用BAPP2.0软件计算药代动力学参数。结果国产复方缬沙坦片和参比制剂的主要药代动力学参数,缬沙坦达峰时间(Tmax)分别为(2.75±0.55)h和(2.75±0.31)h,峰浓度(Cmax)分别为(4496.44±1453.66)ng/mL和(4387.46±1445.47)ng/mL,0～24h药时曲线下面积AUC0-24分别为(28955.11±8122.35)ng/(h.mL)和(29783.15±9706.08)ng/(h.mL);氢氯噻嗪Tmax分别为(2.44±0.66)h和(2.25±0.35)h,Cmax分别为(136.68±33.91)ng/mL和(128.12±37.35)ng/mL,AUC0-24分别为(1018.54±200.73)ng/(h.mL)和(1008.44±292.30)ng/(h.mL)。国产复方缬沙坦片中的缬沙坦和氢氯噻嗪的相对生物利用度(F)分别为(99.8±15.5)%和(107.9±30.6)%。结论受试制剂与参比制剂具有生物等效性。     

系数倍率法同时测定复方磺胺甲噁唑片中磺胺甲噁唑和甲氧苄啶的含量

目的建立复方磺胺甲噁唑片中磺胺甲噁唑（SMZ）和甲氧苄啶（TMP）的含量测定方法。方法采用系数倍率法,分别在235nm和257nm处测定吸光度,从而测定复方磺胺甲噁唑片中SMZ和TMP的含量。结果 SMZ的线性范围为6～16μg.mL-1（r=0.9994）,平均回收率为98.07%,RSD为0.65%（n=6）;TMP的线性范围为1.2～3.2μg.mL-1（r=0.9987）,平均回收率为98.91%,RSD为0.66%（n=6）。结论该法简便易行、重现性好、结果可靠,可用于该制剂的质量控制。     

HPLC法测定复方氨酚葡锌片中(R,S)-告依春的含量

目的建立一种反相高效液相色谱方法测定复方氨酚葡锌片中(R,S)-告依春的含量。方法采用C18色谱柱,甲醇-0.05%磷酸溶液为流动相,梯度洗脱,流速为0.8mL.min-1,柱温为30℃,检测波长为245nm。结果 (R,S)-告依春在5.6~32.6mg.L-1(r=0.9997)范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均加样回收率为100.9%。结论该方法准确可靠、重复性好,可作为复方氨酚葡锌片的质量控制方法。     

不同厂家复方丹参片的三七皂苷R1含量比较研究

目的:以三七皂苷R1含量为指标,对不同厂家复方丹参片进行质量评价。方法:采用PhenomenexC18柱(4.6 mm×250mm,5μm),以乙腈(A)和水(B)为流动相梯度洗脱,流速1.0 mL.min-1,柱温25℃,检测波长203 nm,进样量10μL。结果:不同厂家复方丹参片中三七皂苷R1含量差别较大。结论:复方丹参片中三七皂苷R1含量测定方法重复性较好,可提供复方丹参片中三七质量控制依据;市场中流通的复方丹参片三七含量存在较大差异。     

HPLC法测定复方罗布麻片Ⅰ中氢氯噻嗪和硫酸双肼屈嗪的含量

目的：采用HPLC法测定复方罗布麻片Ⅰ中氢氯噻嗪和硫酸双肼屈嗪的含量。方法：用Shim-pack C18色谱柱（250mm×4．6mm,5μm）,流动相为：0．14％庚烷磺酸钠（取庚烷磺酸钠1．4g及磷酸氢铵0．8g,溶于1000ml水中,用磷酸调pH3．0）．乙腈（82：18）,检测波长为254nm,流速1．0ml·min^-1。结果：氢氯噻嗪和硫酸双肼屈嗪的线性范围分别为30．9～154．5μg·ml^-1（r=0．9998）和31．0～156．0μg·ml^-1（r=0．9999）,平均回收率分别为100．4％和103．2％,RSD分别为0．9％和0．8％（n=6）。结论：方法结果准确,重复性好,可用于复方罗布麻片Ⅰ的质量控制。     

复方氟米松软膏联合复方甘草酸苷片治疗婴幼儿湿疹45例

目的观察复方氟米松软膏联合复方甘草酸苷片治疗婴幼儿湿疹的临床疗效。方法选取2010年6月至2011年6月医院收治的湿疹患儿135例,按随机数字表法分为3组,每组45例。对照I组采用复方氟米松软膏治疗,对照Ⅱ组采用复方甘草酸苷片治疗,观察组采用复方氟米松软膏联合复方甘草酸苷片治疗,观察3组临床疗效及不良反应发生情况。结果观察组总有效率为95．56％（43／45）,对照I组为77．78％（35／45）,对照Ⅱ组为80．00％（36／45）,差异均有统计学意义（P〈0．05）;观察组复发率为11．54％（3／26）,对照I组为50．00％（8／16）,对照Ⅱ组为41．18％（7／17）,差异均有统计学意义（P〈0．05）;3组均未发生不良反应。结论复方氟米松软膏联合复方甘草酸苷片治疗婴幼儿湿疹能显著提高疗效,降低复发率,且无不良反应,值得临床推广。     

RP-HPLC法测定复方两面针含片中氯化两面针碱的含量

目的建立反相高效液相色谱法测定复方两面针含片中氯化两面针碱的含量。方法色谱柱为Shimadzu Class-VP-ODS C18色谱柱,流动相为乙腈-水-三乙胺-磷酸(21∶79∶1∶1),流速为1.0mL.min-1,检测波长为271nm。结果氯化两面针碱对照品在0.020~0.180μg.mL-1之间呈良好的线性关系,r=0.9996,氯化两面针碱的平均回收率为97.70%,RSD=0.61%(n=9)。结论本法操作简单、灵敏度高、结果准确、稳定性和重复性好,可用于复方两面针含片中氯化两面针碱的质量控制。     

复方单硝酸异山梨酯缓释片中单硝酸异山梨酯的释放度测定

目的建立高效液相色谱法,测定复方单硝酸异山梨酯缓释片中单硝酸异山梨酯的释放度。方法以pH=5．0的磷酸盐缓冲液250mL为溶剂．转速为100r／min。以高效液相色谱法测定含量,色谱柱为LunaODS C18（250mm×4．6mm,5μm）,流动相为1％醋酸溶液（加0．1％三乙胺）-甲醇（55：45）,检测波长230nm,流速1．0mL／min。结果单硝酸异山梨酯质量浓度线性范围为19．66～314．56μg／mL（r=0．9999）,平均回收率为100．27％,RSD=1．78％（n=9）;体外释放符合Higuchi方程,与国外对照样品一致。结论该方法简便、准确,可作为复方单硝酸异山梨酯缓释片的释放度测定方法。