临床血脂检测新技术及其应用进展

垂直密度梯度离心、核磁共振波谱分析、电喷雾差分电迁移率分析、液相色谱串联质谱等临床血脂检测新技术、新方法日益成熟, 促进了低密度脂蛋白、高密度脂蛋白颗粒浓度及脂蛋白亚型相关参数等新项目在动脉粥样硬化性心血管疾病风险评估、调脂治疗疗效监测等方面的临床应用与推广。该文分析与总结了近年上述血脂检测新技术、新方法的研究进展, 希望能为临床个体化、精准化的血脂管理工作提供新思路。     

关注心血管代谢领域检验医学的研究与发展

代谢性心血管病主要是指由于代谢危险因素累积造成的心血管疾病, 包括高血压、糖尿病、血脂异常、冠心病、卒中等, 在我国这类疾病发病率不断上升, 且呈年轻化的趋势。不断探索新型生物标志物与检测新方法, 规范检验技术, 加强临床和检验沟通合作, 培养跨学科人才是推进心血管代谢领域检验医学发展的工作重点。     

高密度脂蛋白量和质在动脉粥样硬化中的临床应用

新的研究证据对于高密度脂蛋白(HDL)具有动脉粥样硬化保护作用的假说提出了质疑。由于HDL颗粒构成的异质性和功能的多样性, 对HDL颗粒构成的评估和对HDL功能的检测可以克服单一高密度脂蛋白胆固醇水平测量的不足。该文介绍了HDL量、HDL结构和功能的检测方法及临床应用现状, 并提出了未来发展趋势, 推测HDL质的评估可能成为未来HDL评估的常规方法。     

临床质谱实验室发展中的机遇与挑战

质谱技术凭借其高灵敏度、高特异性、可同时检测多个化合物等优势, 备受临床检验专家的关注并广泛应用于临床检验实验室。近年来, 质谱技术在病原微生物鉴定, 微量元素及重金属、小分子激素、维生素、氨基酸、多肽和蛋白质的检测, 治疗药物监测以及中毒物质筛查等领域不断取得重要成果。为深入探讨质谱技术进入临床实验室所带来的机遇和挑战, 中华检验医学杂志特邀来自检验医学领域的知名专家, 围绕质谱技术在临床实验室中的定位、质谱技术对临床实验室的发展和改善、质谱检测结果解读面临的挑战、临床质谱实验室运营管理面临的挑战以及临床质谱实验室改进方法等议题发表他们的经验和看法。专家们一致认为, 质谱技术的引入为临床实验室和科研带来了新的发展方向和机遇, 同时也面临样本前处理难度大、质谱技术成本高且操作复杂、数据处理和解读复杂、标准和规范的缺乏及质谱收费问题等一系列挑战。     

质谱技术在北美临床检验中的应用

早期滥用药物的检测推动了质谱技术在北美临床实验室的应用。质谱分析因为其分析灵敏度、特异性和同时检测的能力优势, 已经越来越广泛的应用于临床。目前, 质谱技术已经成功用于临床小分子化合物、多肽、蛋白质、临床毒理和微生物等常规检测。尽管还需要更多经过FDA批准的商品化平台和试剂, 但毫无疑问质谱技术已经展现出丰富的临床应用。     

临床微生物检验自动化流水线应用专家共识

全自动微生物自动化流水线在我国的应用尚处于起步阶段, 缺乏临床微生物检验自动化流水线应用的相关标准。为推进自动化技术的发展, 中华医学会检验医学分会和中国医学装备协会检验医学分会组织制定了《临床微生物检验自动化流水线应用专家共识》。共识围绕自动化流水线的临床应用问题, 讨论了应用前期需要考虑的实际要素, 评价了应用过程中流水线的技术特点, 特别指出应用后实验室面临的检验流程再造等问题, 最后提出实施微生物自动化流水线的挑战和展望。该共识为推动医学检验自动化仪器的应用, 临床微生物检验由传统手工操作转向自动化检测的变革提供指导。     

质谱技术在临床应用中的质量管理特点

由于临床质谱方法大多是实验室自建方法且缺少标准化, 因此检测质量管理显得尤为重要。质谱方法相比常规检测方法有独特的质量管理要点和应对措施。首先在开发阶段要重视标准品的准确性和方法性能验证。其次实际运行中不仅要逐一审核样本的保留时间、内标强度、离子比等数据, 还需要对批内样本的信噪比和内标变异度做整体分析。此外对于长期项目管理, 回顾性分析和参加室间质量评价项目是必不可少的。     

中国早期胃癌筛查检验技术专家共识

我国是胃癌高发国家, 由于早期胃癌无明显症状, 临床发现的胃癌约90%属于进展期, 严重降低了5年生存率。胃镜和活检是公认的诊断胃癌的金标准, 但我国人口众多, 资源分配有限, 难以实现大规模筛查, 而早期诊断相关检验技术具有无创、便捷、灵敏度高等特点, 能够实现早期胃癌的筛查。通过分析近年来已用于临床早期诊断胃癌的相关检验技术, 包括呼气检测、血清学免疫检测和分子检测技术, 探讨早期胃癌相关标志物, 例如幽门螺杆菌、胃蛋白酶原、胃泌素、肿瘤标志物及DNA甲基化在早期胃癌诊断中的临床应用及特点, 并提出了共识性意见, 旨在为患者、临床医师及卫生行政管理部门提供规范、临床应用价值高的检验技术指导和筛查策略。     

体外诊断技术与产业发展形势分析

体外诊断是临床诊断信息的重要来源, 为疾病的预防、诊断和治疗提供了重要决策依据, 是推动分级诊疗, 实现精准医疗, 支撑健康中国建设和应对重大突发性公共卫生事件的必备手段。本文结合我国体外诊断发展取得的长足进展和面临的短板弱项, 分析阐述体外诊断的需求、政策支撑情况、技术和产业发展趋势以及加快产业化发展的路径, 旨在推进我国体外诊断科技与产业高质量发展。     

成人重症肺炎临床特征及病原学分析

目的分析成人重症肺炎临床特征及病原学分布特点, 为临床诊治提供依据。方法选取2021年6月至2022年4月广东省第二人民医院呼吸与危重症医学科收治的145例肺炎患者, 根据是否满足重症肺炎诊断标准分为重症组(n=63)和轻症组(n=82), 比较两组患者临床特征;同时在完善FilmArray检测的患者中探讨其在重症肺炎中的作用。计量资料采用独立样本t检验或Mann-WhitneyU检验, 计数资料采用卡方检验或Fisher确切概率法。结果重症组患者年龄为(72.67±1.71)岁, 男性占84.1%, 中位住院时间为16 d, 9例发生院内死亡, 多表现为发热、气促及意识改变, 且多合并高血压、糖尿病、脑血管疾病、慢性肾病、肿瘤病史。与轻症组相比, 重症组白细胞总数、中性粒细胞比率、降钙素原、C反应蛋白偏高, 而CD3+、CD4+、CD8+细胞计数偏低(均P<0.05)。重症组FilmArray检测阳性率为81%, 多种细菌混合感染占50%, 显著高于传统培养。重症组检测出的前四位致病菌分别为铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌复合群、肺炎克雷伯菌、金黄色葡萄球菌, 高于轻症组(P<...     

神经免疫学检验的开发研究和临床应用规范势在必行

神经免疫病是一类神经系统与免疫系统相互作用导致前者结构损害和/或功能异常的疾病。及时诊断并施以合适的免疫干预可获得较好的疗效并改善预后。日益涌现的神经系统自身抗体、淋巴细胞亚群、细胞因子和特种蛋白检测是指导临床诊断及监测免疫状态的重要依据。目前在检测指标设置、检测标准化、结果解读及互认等方面存在诸多问题。正确评估这些神经免疫学指标的临床意义, 建立标准化检测流程, 并通过室间比对质控来规范临床检测, 并用以指导治疗策略、监测疗效和评估预后是临床实践中亟待解决的问题。本文提出将神经免疫学检测分为常规型和研究型检测, 并对检测项目的临床意义、检测技术和应用规范做一述评, 旨在唤起临床医生和检验科医生的双向交流与合作, 加快神经免疫学检验的开发研究和临床规范化进程, 给神经免疫病患者带来更多获益。     

更正

中华检验医学杂志2023年第46卷第7期发表的"SLCO1B1和ApoE基因多态性检测与他汀类药物临床应用专家共识"一文内容有误, 第676页表7第4行第4列(即瑞舒伐他汀的CPIC)"未提及"改为"A级";表注中加入"A级指有处方推荐意见, 换药或改变剂量高度有效安全"。第678页表9中, 第3和第5行的第2列"E2/E2, E3/E3, E2/E4"均改为"E2/E2, E3/E3, E2/E4, E2/E3"。特此更正。     

更正

《中华现代护理杂志》2024年1月6日第30卷第1期2-6页刊载的《新时期护理研究的范畴、选题与科研伦理思考》一文中"国际护士会(International Council of Nurses, ICU)"应为:"国际护士会(International Council of Nurses, ICN)"。     

医疗机构临床质谱实验室建设共识

近年来, 随着质谱技术越来越多地应用于临床检验领域, 配置质谱仪器、建设临床质谱实验室已成为众多医疗机构及第三方医学检测实验室的选择。与常规生化免疫系统相比, 质谱分析检测系统对实验室环境的要求更为严格, 需配备的辅助设备、耗材、试剂种类更为繁多, 手工操作环节更加繁琐, 同时对操作人员的技术能力要求更高。目前尚缺乏临床质谱实验室建设的指导性文件, 如何建设安全高效、工作流程顺畅且符合质量规范要求的临床质谱实验室仍是医疗机构面临的严峻考验。为规范医疗机构临床质谱实验室建设, 中华医学会检验医学分会临床生化检验学组、中国医学装备协会检验医学分会联合领域内专家从临床质谱实验室通用要求、人员、环境、仪器、试剂及耗材要求等方面制定共识。     

质谱蛋白质组学在临床应用中的机遇和挑战

质谱技术作为免疫分析方法的补充, 在临床实验室占据重要位置。随着质谱技术在蛋白质组学研究中的应用和发展, 临床实验室开始了从小分子检测到蛋白质/多肽检测的探索, 逐渐在临床应用的蛋白分析包括甲状腺球蛋白、胰岛素样生长因子-Ⅰ、载脂蛋白E和淀粉样蛋白等。然而在发展的道路上, 面临前处理优化耗时长、成本高、缺少参考物质、监管不完善等挑战。尽管新兴的蛋白质组学生物标志物转化到临床诊断应用较慢, 但庞大的蛋白质组学数据库和蛋白组学研究为后续临床发展提供了有力支撑。     

基于纳米孔测序技术的临床检测研究进展

鉴于目前一代测序通量低, 二代测序读长短的限制, 一种新的克服上述缺点的技术应运而生。基于纳米孔的三代测序技术不依赖DNA聚合酶的链式反应, 通过识别电信号判别碱基, 具有广泛的应用前景, 同时也面临着更多挑战。目前在在感染性病原、传染病防控、遗传变异及肿瘤诊断等方面有诸多应用。     

子痫前期糖脂代谢异常研究进展

子痫前期(preeclampsia, PE)是一种妊娠期特发性疾病, 其发病机制可能涉及母体、胎盘、胎儿等多种因素。研究发现, 妊娠期血糖及血脂的代谢异常可能与子痫前期发病关系密切。现就子痫前期糖脂代谢异常国内外研究进展进行综述, 以期更好地指导妊娠期相关方面的管理。     

超声产前筛查指南

本指南适用于开展产前筛查技术的医疗机构(以下简称产前筛查机构)通过超声技术对胎儿进行常见严重先天性缺陷筛查, 包括胎儿主要解剖结构检查及相关胎儿生长发育评估。     

嵌合抗原受体-T细胞免疫治疗应用现状及相关实验室检查

嵌合抗原受体(CAR)T细胞免疫治疗是肿瘤治疗的一次革命, CAR-T细胞免疫治疗在B细胞白血病、淋巴瘤和多发性骨髓瘤的治疗中疗效显著, 但存在抗原逃逸、抗原异质性、毒副作用等不足, 在其他恶性血液肿瘤和实体肿瘤治疗中也面临诸多挑战。CAR-T细胞免疫治疗前后进行全面、持续的实验室指标检测对毒副作用的早期预警及治疗监测具有重要作用。未来需要不断改进CAR-T细胞的设计、优化治疗方案, 提高其抗肿瘤活性, 为肿瘤治疗带来新的突破。     

精神分裂症生物标志物研究的现状与展望

精神分裂症是一种严重的精神疾病, 临床诊疗过程依赖量表评估、正确的心理疏导、相关的药物治疗等措施, 缺乏量化的实验室检测指标以评估疾病进程。该文在荟萃大量文献、临床相关共识、指南和专家建议的基础上, 提出了基于循证的精神分裂症潜在实验室诊断相关生物标志物, 如遗传学标志物、神经递质、神经发育相关蛋白、肠道菌群等, 讨论了这些生物标志物在该领域未来的应用拓展方向, 以期为精神分裂症早期精准诊断、治疗、预后康复评估提供客观依据。