近7年中医药治疗特发性面神经麻痹随机对照试验结局指标的现状分析

目的：评价中医药治疗特发性面神经麻痹（IFP）随机对照试验（RCT）的结局指标应用现状。方法：全面检索7个数据库、2个临床试验注册中心，按预先制定的遴选标准筛选出相关的RCT，根据Cochrane风险偏倚评估工具对纳入文献进行偏倚风险评估，对结局指标、测量时间点、研究时间、结局指标等级情况进行统计描述。结果：初步检索出相关文献13 489篇，最终纳入45篇RCT（中文文献44篇，英文文献1篇），报告95个结局指标，使用频次233次。研究发现中医药治疗IFP的RCT总体偏倚不明确，临床研究中结局指标存在参考标准、命名、测量时间点杂乱，选用类别不均，主次不明确的问题。结论：中医药治疗IFP的RCT结局指标集研究尚处于起步阶段，参考国际经验，结合中医药特点制定实用的研究流程，仍需要精确的临床及统计工作来构建规范、统一、公认的核心指标集。     

近五年中医药干预紧张型头痛随机对照试验结局指标现状分析

为评价近五年中医药干预紧张型头痛(TTH)随机对照试验(randomized controlled trial, RCT)选用的结局指标情况,为中医药治疗TTH核心指标集研究提供基础。该研究系统全面检索中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)、维普(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)、 EMbase、PubMed、Cochrane Library、Web of Science数据库,并查询ClinicalTrials.gov和中国临床试验注册中心,提取近五年中医药治疗TTH的随机对照试验,经筛选文献、提取资料、评价纳入研究的偏倚风险后,采用定性分析的方法描述纳入研究的结局指标情况。初步检索出19 042篇文献,剔除重复后剩余10 983篇,最终纳入52篇RCTs(中文48篇、英文4篇)进行定性分析。将纳入RCTs涉及的结局指标按照中医证候、症状体征、理化检测、生活质量、远期预后、经济学评估和安全性事件7个指标域进行分类。结果显示,症状体征指标域中的头痛特征指标是报告频次及报告率最高的。17项研究采用中医证候积分作为结局指标。进一步分析发现,中医药干预TTH的RCTs中结局指标在研究设计层面存在结局指标主次不分、结局指标测量工具差异大、忽视结局指标测量时间问题;在选用层面存在缺乏能体现中医药优势的证候相关指标及客观评价指标,安全性及卫生经济学指标关注不足等问题,影响了中医药治疗TTH的RCT研究质量与可信度,建议将中医药疗效特色与临床研究的现状相结合,按照国际公认的规范程序,建立中医药治疗TTH临床研究的核心指标集。     

近两年中医药干预脓毒症胃肠功能障碍临床试验结局指标的分析

该研究介绍了近两年中医药干预脓毒症胃肠功能障碍临床随机对照试验(RCT)结局指标的报告情况,通过系统检索4个中文数据库、3个英文数据库和2个临床试验注册中心,分析临床试验结局指标的报告情况,并使用Cochrane协作网的ROB工具进行偏倚风险评价.经筛选最终纳入临床RCTs 55篇.结果 显示,目前的脓毒症胃肠功能障碍...     

近十年中医药干预脓毒症急性肾损伤临床试验结局指标分析

目的 评价目前中医药干预脓毒症急性肾损伤（SA-AKI）临床随机对照试验（RCTs）中结局指标选择状况，为SA-AKI临床试验设计和核心结局指标集提供依据和基础。方法 通过系统检索4个中文数据库、3个英文数据库和2个临床试验注册中心，分析随机对照试验的结局指标报告情况，检索时间均从2012年1月1日至2022年9月11日。按照Cochrane进行偏倚风险评价。初步检索出1 057篇文献，最终纳入24篇RCTs。结果 提取结局指标77种，共237频次。其中有效性指标主要包括病情严重程度的APACHEⅡ评分、肌酐、血尿素氮、炎症指标（白细胞介素-6、肿瘤坏死因子-α、血清胱抑素C）、病死率及SOFA评分。安全性指标主要包括血压下降、皮肤反应等不良事件。但仅有1篇RCT区分了主要及次要结局指标，均未报告卫生经济学指标，缺乏中医特色疗效指标，且存在指标测量工具及测量时点不统一等问题。     

中医药治疗急性缺血性脑卒中RCT结局指标的现状分析

为评价中医药治疗急性缺血性脑卒中随机对照试验中结局指标的选择现状,给未来相关研究提供建议。该研究系统全面检索了4大中文数据库、3大英文数据库,检索时间为2017年1月至2019年6月,按照预先制定的遴选标准筛选出中医药治疗急性缺血性脑卒中的随机对照试验。并根据Cochrane偏倚风险评估工具对纳入研究进行质量评价。初步检索出20 651篇相关文献,剔除重复后剩余11 662篇,最终纳入42篇文献,其中中文36篇,英文6篇;40篇随机对照试验,2篇为随机对照试验的注册方案。结果显示,42个随机对照试验的结局指标主要分为7大类,即临床结局指标,血生化指标,评价精神状态指标,脑血流动力学指标,评价颈动脉狭窄程度的指标,安全性指标和其他指标。血生化指标为出现频次最高的指标,临床结局指标次之。在17个研究中使用了中医证候积分作为疗效结局指标。分析后发现,中医药治疗急性缺血性脑卒中随机对照试验中结局指标遴选存在着较多问题,如主要结局指标极少选择终点指标和硬指标,绝大多数为中间替代指标,不能获得较为公认的疗效;关注的结局指标种类过多,异质性过大,阻碍中医药优势治疗措施在临床实践中的推广。为此应该借鉴国际核心指标结局指标集的创建方法,构建中医药治疗急性缺血性脑卒中的核心指标结局指标集,研制符合中医药治疗措施疗效特色的结局指标集,可以有效解决相关问题。     

耳穴疗法治疗失眠症系统评价的质量和结局指标再评价

目的评价耳穴疗法治疗失眠症系统评价的偏倚风险，并评估系统评价纳入试验的结局指标的质量。方法通过计算机检索EMbase、Cochrane Library、PubMed、CBM、CNKI、VIP和WanFang Data数据库，收集耳穴疗法治疗失眠症的相关系统评价。检索策略由“耳穴疗法”、“失眠症”及“系统评价”相关的主题词或自由词“AND”连接形成。检索年限为各数据库成立时间至2019年1月1日。根据研究纳入及排除标准筛选文献，运用ROBIS评估最终纳入研究的偏倚风险，依据GRADE对研究中涉及的结局指标进行质量分级。结果依据检索策略及纳入、排除标准，在多个数据库进行检索后初筛出24篇文献，剔除重复文献1篇，不相关文献13篇，摘要1篇，最终纳入9篇系统评价/Meta分析，英文3篇，中文6篇。其中8篇为期刊文献，1篇为学位论文。发表时间为2007—2018年，其中8篇均为2013年以后发表。5篇研究偏倚风险高，4篇研究偏倚风险低，进行质量分级的29个指标中，中级证据质量的结局指标有6个，低级证据质量指标有21个，极低级证据质量指标有2个。结论耳穴疗法治疗失眠症的系统评价存在不同程度的偏倚风险，系统评价纳入临床试验中的结局指标的证据质量不高，有待进一步高水平的研究。     

中医药干预亚健康随机对照试验结局指标的现状分析

目的 评价中医药干预亚健康状态随机对照试验结局指标的现状.方法 计算机检索包括中国知网、万方、中国生物医学数据库、重庆维普和PubMed等中外文数据库,搜集中医药干预亚健康状态的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT),检索时间范围为建库时间至2020年7月28日.根据纳入、排除标准筛选出中医药治疗亚健康状态的RCT,并根据Cochrane偏倚风险评估工具对纳入研究进行质量评价.由2位研究人员独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用定性描述与频次分析的方法描述纳入研究的结局指标情况.结果 通过检索数据库初检出7338篇文献,最终纳入351篇RCT文献.结局指标分为7大类,以临床疗效指标出现的频次最多(233次),其次为生活质量量表(204次)、临床症状体征指标(84次)、血生化指标/理化指标(42次)、中医证侯积分指标(36次)、安全性指标(54次)和其他指标(31次).中医药干预亚健康RCT结局指标选择存在的主要问题有:结局指标缺乏全面性、结局指标参照依据和测量方法缺乏规范性、结局指标选取重定性轻定量、客观指标选取缺乏公认性和普适性.结论 本研究对中医药干预亚健康状态随机对照试验结局指标的现状进行整理分析,为构建亚健康状态的核心指标集奠定基础.     

针刺结合康复训练治疗中风后偏瘫的Meta分析

目的：评价针刺联合康复训练治疗中风后偏瘫的临床疗效和安全性，为中风后偏瘫的治疗提供循证证据。方法：计算机检索中国期刊全文数据库（CNKI）、维普中文期刊全文数据库（VIP）、万方数据知识服务平台（Wanfang）、中国生物医学文献数据库（CBM）、PubMed、Cochrane Library、EMbase、Web of science（SCI）数据库，检索年限从建库至2021年12月31日发表的关于针刺联合康复训练治疗中风后偏瘫的临床试验研究，纳入研究的对照组采用常规康复治疗，治疗组在对照组的基础上实施针刺治疗。采用STATA软件（StataCorp LLC，Stata/SE15.1）进行Meta分析。结果：共纳入16篇文献，涉及1352例患者。Meta分析结果表明：治疗组临床疗效总有效率高于对照组[OR=4.67,95%CI（2.77,7.87）,P<0.001] ；治疗组BI改善程度高于对照组[SMD=1.11,95%CI（0.78,1.44）, P<0.05]；治疗组FMA改善程度高于对照组[SMD=1.22,95%CI（0.83,1.61）, P<0.05]。结论：基于目前证据表明，针刺联合康复训练可提高中风后偏瘫肢体的临床疗效，且有助于改善中风后偏瘫肢体活动能力和患者日常生活自理能力等，具有良好的临床安全性。     

中医药辅助治疗重症肺炎的临床试验结局指标分析

通过分析近十年中医药辅助治疗重症肺炎随机对照试验(RCT)结局指标选择现状,为重症肺炎临床试验设计和核心结局指标集的构建提供基础。该研究系统检索中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)、维普(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、PubMed、EMbase、Cochrane Library、Web of Science,以及中国临床试验注册中心、ClinicalTrials. gov,搜索2011年1月1日至2022年4月9日发表的中医药辅助治疗重症肺炎的RCT。筛选文献后提取资料,采用Cochrane手册对纳入的RCT进行质量评价,描述性分析结局指标使用情况。初步检索到11 833篇文献,最终纳入34篇RCTs(其中2篇为试验方案),提取到109种结局指标、出现频次320次。主要分为9类：理化检测类167次(54种);临床疗效时间类38次(15种);临床疗效率36次(10种);生活质量量表35次(11种);症状体征18次(7种);中医证候疗效13次(4种);安全性8次(3种);经济学评估1次(1种);其他指标4次(4种)。使用频次较高的结局指标依次为临床总有效率、...     

针刺治疗中风后失眠临床疗效Meta分析

摘 要 目的:采用Meta分析方法综合评价针刺治疗中风后失眠的临床疗效。方法:通过计算机检索中国知网（CNKI）、万方数据库（Wanfang Data）、维普中文科技期刊数据库（VIP）、PubMed、Cochrane Library中针刺治疗中风后失眠的随机对照研究文献，按照文献纳入、排除标准进行筛选，选取符合标准的文献，将资料录入Excel表，并使用Cochrane Revman5.3软件进行Meta分析。结果:共纳入19项随机对照研究文献，其中单纯针刺12项，针刺联合7项，共纳入研究病例1535例。单纯针刺治疗中风后失眠 Meta分析结果显示其临床疗效优于口服药物，漏斗图基本对称，潜在偏倚可能性较小；针刺联合其他疗法（耳穴贴压、认知疗法、中西药物等）其临床疗效亦优于单纯口服药物，考虑为多疗法综合效应。结论:针刺治疗中风后失眠确有疗效，针刺联合其他疗法或可协同增效，但仍需更多高质量研究提供可靠的证据。     

中成药治疗中风的临床研究及评价（2021—2022年）

目的：通过对2021年度发表的中成药治疗中风的临床随机对照试验(RCTs)进行系统的收集、整理、分析和评价,对中成药治疗中风临床证据进行阶段性总结,为后续研究的开展及证据转化应用提供参考。方法：基于中医药循证研究证据库系统(EVDS)中的中成药临床证据数据库收录的文献,补充检索国家知识基础设施数据库（CNKI）、中国生物医学文献数据库（CBM）、中国学术期刊数据库（CSPD）、Cochrane Library、PubMed、EMbase数据库,获取2021年度发表的中成药治疗中风RCTs并进行统计分析。结果：检索得到符合要求的RCTs 147篇,其中样本量≥100例的RCTs 67篇(45.58%);涉及中成药51种,其中口服中成药25种,中药注射剂26种;涉及干预/对照措施16种,其中“中成药+西药+常规治疗”与“西药+常规治疗”比较最多(91篇,61.90%);纳入的147篇RCTs中,仅1篇未报告疗程,63.95%的研究疗程为14 d;研究总体方法学质量仍存在一些问题,尤其是分配隐藏、盲法及其他偏倚等条目低风险率不足5%,此外研究注册和样本量估算等鲜有报告。结论：2021年度发表的中成药治疗中风RCTs在随机方法、分配隐藏、实施偏倚（盲法应用）、其他偏倚4个方面的报告存在明显不足。     

经筋刺法治疗脑卒中后痉挛性瘫痪疗效的Meta分析

目的:系统评价经筋刺法治疗脑卒中后痉挛性瘫痪的临床疗效。方法:以"经筋""脑卒中""痉挛"等相关词为检索词,检索中国学术期刊全文数据库(1979年-2015年)、维普数据库(1989年-2015年)、中国生物医学数据库(1978年-2015年)、万方数据库(1989年-2015年)、PubMed(1980年-2015年)、The Cochrane Library(Issue 4,2015年)。通过Cochrane系统的偏倚风险评估工具对文献进行方法学质量评价。利用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果:共纳入文献13篇,合计820名患者。根据Cochrane协作网系统评价员手册(5.0.2版)对随机对照试验进行偏倚风险的评估,13篇文献均是偏倚风险不确定。Meta分析结果:总有效率对比,OR合并=3.86,95%CI为[2.67,5.57],合并效应量检验,Z=7.20,P0.00001,差异具有统计学意义,经筋刺法优于传统针刺法;改良Ashworth痉挛量表对比,OR合并=4.54,95%CI为[2.91,7.10],合并效应量检验,Z=6.64,P0.00001,差异具有统计学意义,经筋刺法优于传统针刺法;Fugl-Meyer肢体运动功能评分,MD合并=4.18,95%CI为[-0.59,8.94],合并效应量检验,Z=1.72,P=0.090.05,差异无统计学意义。纳入文献发表性偏倚不明显,对合并效应量的影响可以忽略。结论:经筋刺法治疗中风后痉挛性瘫痪有效,总体临床疗效及改善肌张力均优于传统针刺法。由于纳入文献的质量普遍不高,尚待更多高质量、设计规范严谨的临床研究加以验证。     

经筋刺法结合康复疗法治疗中风后痉挛性偏瘫的系统评价

目的:系统评价经筋刺法结合康复疗法治疗中风后痉挛性偏瘫的临床疗效.方法:计算机检索自建库以来至2021年1月31日中国知网(CNKI)、维普中文科技期刊数据库(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、PubMed、Embase、The Cochrane Library、Web of Science 数据库...     

芍药甘草汤治疗中风后痉挛性偏瘫的系统评价

目的运用Meta分析评价芍药甘草汤治疗中风后痉挛性偏瘫的疗效。方法通过检索中国期刊全文数据库、万方学术期刊全文数据库、维普中文期刊数据库1990年1月—2015年11月国内相关文献,按Cochrane协作网系统评价方法进行评价。结果共纳入10个试验(732例患者),其中7个试验对治疗前后肢体运动功能改善情况进行了评定,Meta分析结果提示芍药甘草汤对改善中风后痉挛性偏瘫患者的肢体运动功能情况优于对照组[MD=9.22,95%CI(6.31,12.14)]5个实验对临床有效率进行了评定,结果提示芍药甘草汤治疗中风后痉挛性偏瘫优于对照组[RR=1.15,95%CI(1.05,1.27)];4个实验对治疗前后日常生活活动能力改善情况进行评价,分析结果亦提示芍药甘草汤组优于对照组[MD=7.11,95%CI(4,34,9.89)]。结论本Meta分析结果初步提示芍药甘草汤治疗中风后痉挛性偏瘫有一定疗效。     

针灸治疗中风后上肢痉挛性偏瘫的Meta分析

目的:系统评价针灸治疗中风后上肢痉挛性偏瘫的临床疗效.方法:通过计算机检索国家知识基础设施数据库(CNKI)、中国学术期刊数据库(CSPD)、中文科技期刊数据库(CCD)、中国生物医学文献数据库(CBMdisc)、PubMed、Co-chrane数据库中"针灸治疗中风后上肢痉挛性偏瘫"的随机对照试验,检索时间区间为各数...     

针灸治疗下肢动脉硬化闭塞症的Meta分析

目的：系统评价针灸治疗下肢动脉硬化闭塞症(LEASO)的临床疗效。方法：计算机检索中国知网(CNKI)、万方数据(WANFANG DATA)、维普中文科技期刊数据库(VIP)、Embase、PubMed、Cochrane Library、Web of Science等数据库中有关针灸治疗LEASO的随机对照实验(RCTs),检索时间为自建库至2023年12月1日。根据纳入、排除标准筛选符合要求的文献,采用Cochrane偏倚风险评估工具The Risk of Bias 2(RoB 2.0)进行质量评估,使用RevMan 5.3.0进行Meta分析,绘制漏斗图对发表偏倚进行评价。结果：共纳入10篇RCTs,共847例患者。结果显示针灸治疗LEASO的总有效率[RR=1.15,95%CI(1.09,1.21),P<0.00001]、足背动脉血管内径[MD_手针组=0.33,95%CI(0.29,0.36),P<0.00001;MD_电针组=0.08,95%CI(0.06,0.10),P<0.00001]、踝肱指数[SMD=0.73,...     

针刺治疗中风后痉挛性瘫痪的系统评价

对针刺治疗中风后痉挛性瘫痪的随机对照试验(RCT)或半随机对照试验(quasi-RCT)按Cochrane协作网推荐的方法进行系统评价.14篇中文文献978例患者满足纳入标准,但均为低质量试验.纳入的9个试验进行Meta分析结果显示:Ashworth评分、Carr-Shepherd运动评分、神经功能缺损程度评分、髋内收肌张力评分中试验组和对照组均无差别,而Fugel-Meyer评分中1项研究、Barthel指数评分中3项研究试验组优于对照组.由于纳入研究数量和质量上的缺陷,尤其是缺乏远期功能性结局指标,虽显示针刺有改善中风后痉挛性瘫痪的趋势,无不良反应,但目前尚不能对其疗效得出肯定结论,因此开展更多高质量、多中心的RCT非常必要.     

中风后偏瘫痉挛状态的针刺研究进展

现将近年来针灸治疗中风后偏瘫肢体痉挛的文献综述如下,旨在探寻针灸治疗中风后偏瘫痉挛状态的取穴与针刺规律。1取穴方法1.1循经取穴1.1.1阳经取穴为主梁永瑛等[1]共检索分析到有关针灸治疗中风后痉挛性偏瘫为主的文献52篇认为,针灸治疗中风痉挛性偏瘫的经穴选用,主要集中在手     

中成药治疗脑小血管病相关认知功能障碍随机对照试验的结局指标应用分析

目的 分析中成药治疗脑小血管病相关认知功能障碍(vascular cognitive impairment caused by cerebral small vessel disease,CSVD-VCI)的随机对照试验(RCT)的结局指标应用情况,并针对存在的问题提供建议.方法 全面检索3个英文数据库、4个中文数据库和2个临床研究线上注册网站,筛选近10年符合本研究纳入标准的RCT,提取信息,评估偏倚风险,分析其结局指标.结果 检索获文献10455篇,剔重后余8681篇,筛选后纳入30篇RCT报告,偏倚风险总体较高.其结局指标分为8大类,即临床症状指标、神经影像学指标、神经电生理指标、血液生化学指标、血液流变学指标、中医证候积分、临床有效率、安全性指标.其中,纳入RCT的报告频次和报告率最高的是临床症状指标;有2个RCT以中医证候积分为结局指标,并报告相应评价标准.结论 中成药治疗CSVD-VCI的RCT结局指标应用目前存在临床上的合理性和局限性,且在研究设计层面结局指标主次不明、设盲不足、报告不详,影响了中成药治疗CSVD-VCI的RCT质量.建议本领域研究者在未来完善顶层设计,同时积极开展本领域核心指标集的筹建工作,进而提升临床研究质量.     

中医药干预脓毒症肾损伤临床研究特征及结局指标现状分析

系统梳理中医药干预脓毒症肾损伤随机对照试验(randomized controlled trial, RCT)的临床特征及结局指标现状,为优化临床研究设计及构建中医药治疗脓毒症肾损伤核心指标集提供参考。计算机检索PubMed、Cochrane Library、EMbase、Web of Science、中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)、维普(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)近5年发表的中医药干预脓毒症肾损伤RCT,提取纳入研究的基本特征、干预措施、结局指标等,并进行描述性分析。最终纳入53篇RCTs,样本量多集中于60～80例,合并腹腔感染最多(15篇,83.3%),中医证候频次最高的是瘀血内阻证(9篇,50.0%),干预方式频次从高到低为中药汤剂(28篇,52.8%)、中成药(22篇,41.5%)、中医疗法联合(3篇,7.5%),干预周期多集中于≤7 d(34篇,69.4%)。纳入研究偏倚风险多不明确。共涉及84种结局指标,分为9个指标域：理化检测63种(305次,72.2%)、病情程度4种(48次,11.6%)、临床有效率4种(15次,3.6%)、生...