干化学法测定谷丙转氨酶的方法学研究

目的　建立干化学分析法在非固定采血点检测献血者血液丙氨酸氨基转移酶 (ALT)活性技术。方法　对干化学法的准确性 (包括线性 )和精密度进行方法学研究并与国际临床化学联合会 (IFCC)推荐的速率法进行比较。结果　干化学法测定ALT线性范围上限可达 10 0 0U/L ,对速率法测定出来的高值、临界值和低值标本进行批内检测 ,不精密度分别为 4 .5 9 %、3.2 4 %和 3.2 5 %。结论　干化学法与IFCC推荐速率法的测定结果近似 ,可以用于街头无偿献血的初步筛查     

血清镁常规测定方法的比较

目的 评价临床常用的镁离子测定方法的性能.方法 对5种常用的镁离子测定方法做了精密度、准确度、线性范围、抗干扰能力、稳定性等实验并进行比较.结果 二甲苯胺蓝法、Calmagite染料法、偶氮胂Ⅰ比色法、偶氮胂Ⅲ法和酶速率法批内精密度(CV%)分别为:0.99、0.60、1.24、1.23、1.15,批间精密度(CV%)分别为2.88、4.13、4.84、3.61、2.29.二甲苯胺蓝法和偶氮胂Ⅲ法线性可达2.5mmol/L,Calmagite染料法线性可达2.0 mmol/L,偶氮胂Ⅰ法和酶速率法线性可达4.0 mmol/L.二甲苯胺蓝法和酶速率法试剂开盖稳定性较好,5种镁测定方法的平均回收率都在95%～105%.结论 二甲苯胺蓝法和酶速率法测定血清镁较适合临床常规实验室自动化分析仪使用.     

免疫透射比浊速率法测定IgG

为克服免疫透射比浊终点法测定特定蛋白存在的某些不足 ,特别是因抗原过剩引起的假性低结果。探讨用免疫透射比浊速率法测 Ig G,以求减少这种偏差。结果表明 ,本法精密度良好 ,批内、批间 CV分别为 3.5 4%和4.2 6 % ;线性范围宽 ,上限可达 72 .5 g/ L ;与免疫透射比浊终点法相比 ,约可减少 5 0 %因抗原过剩引起的假性低结果。本法与仪器配套进口试剂对 10 0例样品进行对比试验 ,结果相关良好 ,r=0 .995 ,回归方程 Y=0 .995 x- 0 .0 5 9     

三种反应类型测定血浆葡萄糖的实验观察

目的 在生化分析仪设置的三种反应类型下,对葡萄糖氧化酶法测定血浆葡萄糖浓度进行实验观察和应用评价,显示其优异的特性.方法 在500nm的波长下设置终点法(End-Point)、两点法(Ep-2 Points)及速率法(Kinetic),通过精密度试验、线性试验、对比试验和干扰试验进行评价.结果 三种反应类型的精密度试验结果:批内CV为1.71～2.51%,批间CV为2.17～3.01%;线性试验结果:终点法0.055～22.2mmol/L、两点法0.024～2.2mmol/L、速率法0.0123～60mmol/L;对比试验结果:终点法作为对照组,与两点法及速率法的对比试验结果的相关系数(r)为0.999,P＞0.05,直线回归方程为Y1=0.997x-0.028、Y2=0.996x-0.025;干扰试验结果:终点法TG＜11.3mmol/L、两点法TG＜15.3mmol/L、速率法TG＜20.5mmol/L不影响测试结果.结论 三种反应类型测定血浆葡萄糖在线性范围内的重复性能满足临床需要,速率法既能提高抗干扰能力又能增大线性范围.     

速率散射比浊法与免疫扩散法测定血浆免疫蛋白的比较

我们报告应用速率散射比浊法与免疫扩散法对比检测免疫球蛋白 ( Ig)和补体 ( C)含量的结果。一、材料和方法速率法采用贝克曼公司提供的 Array360血浆蛋白与药物分析系统及配套试剂 ,Ig G、A、M、C3 、C4单扩法试剂由上海生物制品研究所提供 ,并使用卫生部临检中心发放的质控样品 ,检测样品为 50份健康人混合血清。二、仪器性能的评价1 .批内精密度测定　速率法的 CV值 Ig G分别为 1 .5% ,Ig A0 .9% ,Ig M1 .85% ,C3 3.0 % ,C44 .3% ,仪器标明的 CV≤ 5%。单扩法的 CV值分别为 4.6%、3.5%、4.2 %、3.1 %、1 .8%均明显高于速率法。…     

临床生化检验中改良终点法的研究应用

目的分析临床生化检验中改良终点法的应用价值。方法采用改良终点法与原始终点法进行临床生化检验,选用全自动生化分析仪对100例血清标本连续监测10d,参照美国国家临床实验室标准化委员会(NCCLS)评价方案比较2种检验方法的线性浓度及相关性,并分析其精密度。结果 (1)线性浓度:原始终点法线性回归方程:Y=1.440 4X―2.939 7,r=0.979 1,改良终点法线性回归方程:Y=1.070 5X―0.218 3,r=0.998 2;低、中浓度下2种检验方法的线性浓度均良好,差异无统计学意义(P0.05);高浓度下改良终点法线性浓度检测范围明显大于原始终点法,差异有统计学意义(P0.05)。(2)相关性分析:回归方程:Y=1.011 2X―0.038 2,r=0.999 2(n=100),2种方法检测结果比较,差异无统计学意义(P0.05)。(3)精密度对比:正常浓度下,改良终点法的批内CV、总CV均明显高于原始终点法,差异有统计学意义(P0.05);异常浓度下,改良终点法的批内CV、总CV均明显低于原始终点法,差异有统计学意义(P0.05)。结论低、中浓度标本的临床生化检验,改良终点法与原始终点法检测结果均良好,但高浓度标本的临床生化检验,改良终点法的线性浓度检测范围明显加大,精密度显著提高,改良终点法值得临床生化检验的推广运用。     

一种线性范围宽、抗干扰能力强的葡萄糖速率测定法

目的:建立一种线性范围宽、抗干扰能力强的血糖测定方法以满足临床高血糖样本测定之需要.方法:通过对葡萄糖速率法的改良,进行精密度试验、线性试验、对比试验和干扰试验以评价改良方法.结果:批内CV为2.04%～2.51%,批间CV为2.53%～3.01%;线性范围0.012 3～60 mmol/L;与终点法比较相关系数(r)为0.999,相关无显著性(P＞0.05),直线回归方程为y=0.996x-0.025;甘油三酯＜20.5 mmol/L、血红蛋白＜4 g/L、总胆红素＜960μmol/L不影响测试结果.结论:该法快速、准确、抗干扰能力强,线性范围宽,适用于全自动生化分析仪,有推广应用价值.     

血清镁常规测定方法的比较

目的评价临床常用的镁离子测定方法的性能。方法对5种常用的镁离子测定方法做了精密度、准确度、线性范围、抗干扰能力、稳定性等实验并进行比较。结果二甲苯胺蓝法、Calmagite染料法、偶氮胂Ⅰ比色法、偶氮胂Ⅲ法和酶速率法批内精密度(CV%)分别为:0.99、0.60、1.24、1.23、1.15,批间精密度(CV%)分别为2.88、4.13、4.84、3.61、2.29。二甲苯胺蓝法和偶氮胂Ⅲ法线性可达2.5mmol/L,Calmagite染料法线性可达2.0mmol/L,偶氮胂Ⅰ法和酶速率法线性可达4.0mmol/L。二甲苯胺蓝法和酶速率法试剂开盖稳定性较好,5种镁测定方法的平均回收率都在95%～105%。结论二甲苯胺蓝法和酶速率法测定血清镁较适合临床常规实验室自动化分析仪使用。     

血清铜nitro—PAPS终点比色法测定测量点选择的研究

目的 研究不同测量点设置方式对2-(5-硝基-2-吡啶偶氮)-5-[N-正丙基-N-(3-磺酸丙基)氨基]苯酚二钠(nitro-PAPS)终点比色法测定血清铜结果的影响,以获取准确、可靠的血清铜检验结果.方法 分别采用一点终点法、双置二点终点法和单置二点终点法检测样本中铜含量,以质控品、临床标本、精密度和准确度分析结果评价检测效果,应用SPSS 13.5统计软件对实验结果进行分析.结果 双置二点终点法和单置二点终点法通过质控品评价和临床标本验证且精密度与准确度符合要求,而一点终点法则否.结论 nitro-PAPS比色法测量血清铜时,选择双置二点终点法和单置二点终点法测量点设置方式均可获可靠的血清铜检验结果.     

三种反应类型测定血浆葡萄糖的实验观察

目的在生化分析仪设置的三种反应类型下,对葡萄糖氧化酶法测定血浆葡萄糖浓度进行实验观察和应用评价,显示其优异的特性。方法在500nm的波长下设置终点法(End-Point)、两点法(EP-2Points)及速率法(Kinetic),通过精密度试验、线性试验、对比试验和干扰试验进行评价。结果三种反应类型的精密度试验结果:批内CV为1.71～2.51%,批间CV为2.17～3.01%;线性试验结果:终点法0.055～22.2mmol/L、两点法0.024～2.2mmol/L、速率法0.0123～60mmol/L;对比试验结果:终点法作为对照组,与两点法及速率法的对比试验结果的相关系数(r)为0.999,P>0.05,直线回归方程为Y1=0.997x-0.028、Y2=0.996x-0.025;干扰试验结果:终点法TG<11.3mmol/L、两点法TG<15.3mmol/L、速率法TG<20.5mmol/L不影响测试结果。结论三种反应类型测定血浆葡萄糖在线性范围内的重复性能满足临床需要,速率法既能提高抗干扰能力又能增大线性范围。     

PKA含量动力学检测方法的研究与建立

目的 建立激肽释放酶原激活剂(prekallikrein activator,PKA)含量的动力学检测方法,并对该方法进行验证.方法 对比不同样品稀释缓冲液的pH、离子强度,各步骤的孵育时间、孵育温度等因素,确定检测方法的最适条件.并对该方法的准确度、专属性、精密度、线性、稳定性和耐用性进行方法学验证.结果 确定以0....     

高效液相色谱荧光及二极管阵列检测器检测血清中维生素A、E的方法学比较

目的研究高效液相色谱荧光检测器(FLD)和二极管阵列检测器(DAD)检测人血清中维生素A和维生素E方法学的差异性。方法建立了FLD和DAD检测人血清中维生素A和维生素E水平的方法,从线性关系、精密度、准确度等方面研究二者的差异,并使用建立的方法对16份临床标本进行检测,考察方法的一致性和相关性。结果FLD检测法的线性方程线性相关系数为0.9997~0.9998,精密度的相对标准偏差为0.18%~1.19%,回收率为89.9%~104.7%;DAD检测法的线性方程线性相关系数为0.9992~0.9998,精密度的相对标准偏差为0.49%~0.91%,回收率为91.7%~103.2%;16份临床标本的检测结果显示:VA、VE水平差值的95%在x±1.96 s的一致性界限内,P=0.49>0.05,表明二者差异无统计学意义。结论FLD和DAD两种检测器检测人血清中维生素A和维生素E,均满足方法学要求,二者对临床标本的检测结果无差异。     

酶法测定血清钠离子的评价

目的评价酶法测定钠离子的性能。方法评价血清钠离子酶法试剂的准确性、精密度、开盖稳定性、线性、与电极法的相关性、回收率及抗干扰性。结果酶法测定钠离子的变异系数(CV)<2%,定标周期能够维持5 d,准确度满足朗道质控品要求,线性范围达到100～160 mmol/L,与电极法具有很好的相关性[相关系数(r)=0.989 9],回收率为100.9%,在胆红素≤600μmol/L、甘油三酯≤20 mmol/L、维生素C≤0.5 g/L、血红蛋白≤10 g/L、铵离子≤25 mmol/L、钾离子≤10 mmol/L、镁离子≤5 mmol/L、钙离子≤5 mmol/L、锌离子≤50 mmol/L、铜离子≤50 mmol/L对钠离子测定无明显干扰。结论钠离子酶法试剂有较好的重复性、准确性和稳定性,线性良好,抗干扰能力强,能满足临床使用要求。     

循环酶法检测血清同型半胱氨酸方法学评价及其在肿瘤诊断中的应用

目的评估循环酶法试剂盒检测血清同型半胱氨酸(Hcy)的分析性能,探讨Hcy在肿瘤诊断中的临床应用价值。方法应用美国临床实验室标准化协会的标准化评价方案评价循环酶法测定血清Hcy的精密度、比对试验、回收试验、线性范围等。同时检测806例肿瘤患者,67例健康体检者(健康对照组)血清Hcy水平。数据分析采用方差分析、两独立样本t检验、相关性分析等。结果精密度:循环酶法测定血清Hcy低、高水平的批内变异系数(CV)分别为2.69%、3.35%,日间CV分别为1.87%、2.80%,精密度良好;Hcy水平2.00~40.00μmol/L,检测线性良好(r~2=0.997 3);比对试验:与西门子ADVIA Centaur XP检测系统比较,Hcy检测结果相关性良好(r~2=0.970 8,n=40),两种检测方法检测结果均值比较差异无统计学意义(P0.05);平均回收率为95.2%~103.1%;肿瘤患者血清Hcy水平较健康对照组明显升高,差异有统计学意义(P0.05)。结论循环酶法测定血清Hcy方便、快速、准确可靠,其精密度和线性范围可满足临床需求,适合在临床实验室使用;肿瘤患者血清Hcy较健康对照组显著升高,与多种肿瘤相关,可作为肿瘤标志物用于肿瘤的早期筛查。     

基于尿酸酶-钯纳米粒子的比色分析定量检测血清尿酸的方法建立及初步应用评价

目的建立基于尿酸酶-钯纳米粒子(MCA-Pd NPs)的比色分析法进行临床血清尿酸的定量检测。方法应用比色分析方法检测吸光度值,通过专一性试验、线性范围确定、重复性试验和回收试验等对建立的检测体系进行方法学评价,并检测40份不同尿酸水平的临床血清标本,与生化分析仪结果进行比较。结果检测体系对尿酸具有较高的特异度和选择性;在50.0~1000.0μmol/L浓度范围内线性关系良好;批内和批间精密度分别为2.86%~3.51%和5.12%~7.63%;回收率为97.0%~104.0%;40份临床血清标本检测结果与生化分析仪检测结果线性相关回归方程为Y_{生化分析仪}=0.9964X_新建方法-0.4754,r=0.9958。结论所建立的方法对尿酸选择性高,线性范围宽,重复性好,准确度高,能够满足临床分析要求,与临床常规测定血清尿酸的结果具有较好的可比性。     

低密度脂蛋白胆固醇保护性试剂匀相测定法的临床评价

目的 对低密度脂蛋白胆固醇(LDT-C)保护性试剂匀相测定法进行临床评价。 方法 分析了保护性试剂匀相测定法的精密度、准确性、特异性和干扰因素.并随机选取了219份病人血清标本,比较分析用保护性试剂匀相测定法直接测定与Friedewald公式和Planella公式计算的LDL—C结果。 结果 保护性试剂匀相测定法具有较好的精密度(批内、批间CV和总CV均小于3％)。线性范围至10.4mmol/L,最低检测浓度为0.08mmol/L,平均同收率为101.2％:基本不受极低密度脂蛋白(VLDL)、高密度脂蛋白(HDL)和血红蛋白的影响。在TG<4.52mmol/L时,用匀相测定法与Friedewald公式和Planella公式的计算法结果之间相关性良好,两种公式计算法结果之间的也有较好相关性;而在TG>4.52mmoL/L时,匀相测定法与两种计算法之间的相关性差。结论 保护性试剂匀相测定法简便、快速、结果准确,易于自动分析,适合在临床实验室常规检测应用。     

总胆红素氧化酶法检测系统的性能评价

目的评价氧化酶法测定血清总胆红素（TBil）的性能。方法用氧化酶法测定血清TBil,探讨氧化酶法的精密度、线性、分析灵敏度、抗干扰性和回收率,并与改良J-G法进行比较。结果 TBil的高、低浓度样本批内CV分别为0.38%、0.78%,日间CV分别为1.78%、2.73%;平均回收率为101.2%;分析灵敏度为1.23μmol/L;线性范围为1.23～574.40μmol/L;2种方法相关性良好,直线回归方程为Y=1.105X-1.11,r=0.998。血红蛋白、维生素C和脂肪乳分别为4.8 g/L、500 mg/L和5%时对氧化酶法测定血清TBil不产生干扰。结论氧化酶法具有良好的精密度、线性范围和抗干扰能力,与改良J-G法具有很好的一致性,适用于临床常规检测。     

ACL TOP 血凝仪两种方法相结合检测纤维蛋白原的分析

目的 评价ACL TOP血凝仪上PT衍算法(PT-der法)和Clauss法相结合检测纤维蛋白原(fibrinogen,Fib)的可行性.方法 分别用PT-der法和Clauss法检测质控血浆的Fib,评价其精密度和准确度,检测90份临床标本并作两种方法的相关性分析.结果 PT-der法和Clauss法的精密度(CV＜10％)和准确度都很好,PT-der法所测结果明显高于Clauss法(P＜0.01),但两者密切相关(r=0.92～0.98),经回归转换后两者结果分布接近.结论 ACL TOP血凝仪上PT-der法和Clauss法相结合检测纤维蛋白原能满足临床需求,既经济又不易漏检异常结果.     

离子色谱法测定血清锂离子候选参考方法的建立及性能评估

目的：以离子色谱法为基础,建立血清总锂离子测定的候选参考方法并评价其性能。方法采用一种简单的样本前处理方法,用新鲜患者血清样本、IFCC-RELA 样本等对方法的精密度进行评估;用加标回收实验评价方法的准确性。结果锂离子标准曲线线性方程为：Y ＝0．8171X -0．0013,r^2＝0．99995,方法的检出限为6μg/L;测量血清样本的不精密度（CV）小于1．0％;样本的加标回收率在99％～101％之间。结论成功建立了血清锂候选参考方法,可用于血清锂离子项目的量值溯源和标准化,为血清锂常规检测系统向参考方法/参考物质溯源提供了有效途径。     

乳胶增强免疫比浊法测定血清总IgE

目的了解乳胶增强免疫比浊法检测血清免疫球蛋白E(IgE)的优越性和临床应用前景。方法对检测血清IgE的免疫比浊法和酶标免疫(EIA)法进行重复性试验、线性范围试验和回收试验的比较,采用两种方法平行检测76例过敏性疾病患者血清IgE含量进行相关性分析,并用免疫比浊法检测48例正常人血清IgE含量。结果两种方法都有较好的重复性,但免疫比浊法明显优于EIA法;免疫比浊法和EIA法具有良好的相关性(R=0.9927,p<0.001=,相关方程Y=1.01X+11.5;回收率均在95%以上,免疫比浊法略高于EIA法;免疫比浊法的线性范围(10~1500IU/mL)较EIA法(<1200μg/L=要宽;免疫比浊法检测血清IgE的参考范围为10~120IU/mL。结论免疫比浊法检测血清IgE的准确性和精确度都明显优于EIA法;具有敏感性高、稳定性好、方便快速的优点,适宜在有自动化生化分析仪的医院推广使用。