学习《医疗器械临床使用安全管理规范》的体会

阐述了《医疗器械临床使用安全管理规范》出台的背景,分析比较了该规范与以前的在用医疗仪器设备管理办法的区别,指出了对待该规范应有的态度,提出了贯彻落实该规范的几点看法与建议。     

学习贯彻《医疗器械临床使用安全管理规范》的认识和体会

简述《医疗器械临床使用安全管理规范》出台的背景,分析比较该规范与以前的在用医疗仪器设备管理办法的区别,分析解读新规范核心思想,提出贯彻落实该规范的几点看法与建议。     

医疗器械临床使用安全管理的实践与探讨

介绍了医疗机构在医疗器械临床使用安全管理中存在的问题和不足,结合医疗器械临床使用安全管理法规的内容和要求,提出了医疗机构在医疗器械临床使用安全管理中的对策和措施,尽而规范和加强医疗机构中医疗器械的安全、合理和有效使用。     

“医疗器械安全管理研讨会”深入探讨新“《规范》”

医疗器械临床使用安全日益受到各界广泛重视,今年1月18日,卫生部颁布《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》（以下简称《规范》）,第一次在政策层面以《规范》的形式将医疗器械临床安全提升到国家规范级别。从而,进一步掀起了全国各地医疗机构关注“医疗器械临床使用安全”的热潮。     

做好医疗器械风险管理工作

本文从医疗器械的管理现状出发,强调了如何管理好医疗器械,尤其是贯彻落实好国家卫生部印发的《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》,保证医疗器械的安全有效,降低医疗器械临床使用风险。     

医疗器械临床使用安全管理

医疗器械临床使用的质量与安全是医疗安全管理的重要组成部分,本文对医疗器械临床使用安全管理的若干方面进行了探讨。     

国家食品药品监督管理局进一步加强和规范医疗器械注册管理

为了进一步加强和规范医疗器械注册管理，巩固医疗器械专项整治成果，保障公众用械安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》，结合医疗器械注册管理实际，2008年7月23日起，国家食品药品监督管理局制定并印发了《关于进一步加强和规范医疗器械注册管理的暂行规定》。     

植入性医疗器械临床使用管理

植入性医疗器械以其种类多、价格高、使用量大,临床使用规范和风险管理体系不完善等问题,越来越成为医院管理工作的重点和难点。通过对中外文献的梳理,探索归纳国内外植入性医疗器械在临床使用管理中的发展历程和经验做法,以期为我国建立系统性、适用性的植入性医疗器械临床使用管理规范提供参考。     

现代医院医疗器械的使用安全管理

本文分析了现代医院中存在的对医疗器械使用管理安全意识重视程度不够、不能正确和安全使用医疗器械、管理制度和操作规程不完善、临床工程技术人员人才流失配置不足等问题,提出了现代医院管理者要加强对医疗器械的风险意识管理、加强医疗器械采购管理、做好进货验收工作、加强对医疗器械安全使用的预防管理、建立健全医院医疗器械安全事件的防范和应急响应机制、提高医疗器械的维修管理的规范化和科学化水平、重视对临床工程技术人员的队伍建设等一些解决医疗器械使用安全的管理问题的措施和意见,保证医疗器械安全有效使用,确保患者和医务人员安全。     

对《医疗器戒临床使用安全管理规范(试行)》的分析与解读

介绍了《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》(以下简称《规范》)出台的背景,分析了《规范》中各项重要条款的内涵与主旨,根据条款的内容要求提出了医疗机构相应的工作内容,最后指出了《规范》中的亮点和在实施上可能存在的问题.     

加强医疗设备管理的几点做法

为加强设备管理,医院医学工程科针对管理薄弱环节进行改进,通过编写《医疗设备管理规范》和《医疗设备技术规范》,开发"医疗设备信息管理系统",实行预防性维修制度,建立设备验收检测、维修后检测、报废前检测与年度检测相结合的设备计量与质量体系等一系列新的管理举措,实现了医疗设备全生命、全周期闭合链式管理,提高了设备的完好率和开机率,提升了保障水平,得到了临床科室、医院领导和上级机关的好评。     

模糊综合评判法在大型医疗设备引进决策中的应用研究

现今医用设备已成为各级医院提高医疗水平、增强竞争力、扩大经济效益的重要物质手段。设备管理系统是医院管理系统的一个重要子系统,而如何科学地购置和引进大型医用设备更是医院管理的一个重要方面。本文从引进设备的社会市场条件、医院的自身条件、引进设备的技术条件和经济条件等方面逐一进行分析和论证,构建综合评价体系,运用模糊数学理论建立数学模型,将大型医用设备购置中定性问题定量化解决,为医院决策者解决难题。     

医学装备质量控制管理工作中存在的主要问题

针对全军医院质控工作刚刚起步的实际,分析了质控工作中存在的主要问题及可能造成的不良后果．应用医疗设备质量控制和医护质量考核相结合的管理方法,提出了许多制约质控管理发展的解决办法．为质控工作顺利开展、保障卫生装备的质量、提高医疗质量打下坚实的基础。     

关于大型医疗设备使用率的调查分析

医疗设备使用率是医疗设备管理的核心，本文通过对我院394台10万元以上大型医疗设备使用率调查的结果，进行了细致的分析、讨论。在新的经济形势下，为医院探索新的设备运行管理模式提供参考。     

ISO80001国际标准——关于医疗设与网络集成之风险管理

医疗设备集成IT网络后,确保医疗设备安伞运行及相关医疗信息安全可靠的交换和共享非常重要,医疗机构要确保这些医疗设备的正确使用。国际标准组织ISO最近推出的ISO80001自愿性标准即“医疗设备集成IT网络的风险管理应用”,旨在强调医疗设备集成于IT网络后如何保证系统安全有效和数据安全共享,描述了对集成医疗设备的网络体系进行令面风险管理的协作过程,以及医院、工厂商和医疗设备厂商在其中的角色不和行为。本文对该标准进行了介绍并提出了医学工程技术人员在其中的作用。     

医院保证医疗设备网上采购质量的对策

在介绍了医疗设备网上采购定义的基础上，从主要方面和相关细节入手，阐述了医院确保医疗设备网上采购质量的对策以及医学工程科作为职能科室在医疗设备网上采购中保证采购质量的作用和做法。     

医疗设备采购立项的组织行为学模型的研究

由政府颁布的《医疗器械临床使用安全管理规范》中，将医疗设备采购认证中的技术评估列为控制风险的内容之一。该文研究了与之相适应的组织行为学模型，提出了临床医学工程学科作用的必然性，为现阶段医疗设备采购方式适应新的管理标准提供了思维方法。     

维和条件下二级医院卫生装备管理需求分析

介绍了卫生装备管理在维和行动卫勤保障过程中的重要性,分析了维和条件下卫生装备管理的现状与存在问题,从建立标准化医疗卫生装备管理体系、卫生装备保障能力评估指标体系及装备管理信息化平台等方面提出了解决问题的对策,为维和部队圆满完成任务提供了有力的卫勤保障。     

如何建立健全医院医疗设备采购监管机制

阐述了现代医疗设备采购方式,提出了建立健全医疗设备采购监管机制的思路,为采购过程中实现透明化、正规化提供了较全面的方法和具体措施。