促进医药经济发展是药监部门的职责

1我国医药经济发展潜力巨大 医药行业是一个特殊的产业,同时又是一个高技术的产业,倍受世界各国政府的重视.在我国,医药行业是国民经济的重要组成部分,在改革开放之后得以迅猛的发展,现已形成完备的医药工业体系和医药流通网络,发展成为世界医药大国.但如何由制药大国向制药强国转变,还有相当的距离和艰苦的历程.     

为药监部门的"先行赔付制"叫好

据<中国医药报>、<医药经济报>等媒体报道,福建永安、湖北武汉和宜城等一些地方的药监部门出台了一条规定:消费者如怀疑其购买的药品是假劣药品,一定时间内可携带所购药品及其有效票据,前往当地药品监管部门进行投诉.药监部门一经查实药品确有质量问题的,即由药监部门先行赔偿给消费者.这一措施犹如一石击起千层浪,在获得消费者高度赞誉的同时,也引发了一些非议.而笔者认为,"先行赔付制"具有不可估量的社会价值,是一件值得用制度化的形式固定下来的大好事.     

山东各级药监部门设药品广告监测专员

据新华社信息，针对违法药品广告肆虐的严峻形势，山东省食品药品监管部门最近分别在省、市、县三级指定专门的广告监测人员，并为他们配备必要设备，以发现和永久保留违法药品广告的相关证据．及时追究相关媒体和发布人的责任。     

对基层药监部门加强行政执法管理的思考

行政执法作为贯彻执行国家意志的有效手段，其基本目的，一是要维护公共利益，二是要服务社会。依法治国的根基在依法行政。药品监督管理的行政执法是国家依法行政的重要组成部分。药品监督管理机关作为行政执法机构，直接代表国家行使药品监督管理职能，在我国建设社会主义法治国家的进程中，理应围绕保证药品质量、确保人民用药安全有效这个根本职能严格依法行政。药监部门的一切工作必须依照法定权限和程序履行职责，既不失职，又不越权，做到有法可依、有法必依、执法必严、违法必究，有权必有责、有权受监督、侵权要赔偿，在依法监管过程中全面推进各项工作向依法行政、依法规范、依法运行转变。     

浅谈药监部门如何打造诚信品牌

时代的进步推动着观念的更新，社会变化赋予诚信这一传统美德日益丰富的时代内容，促使人们对诚信的理解从伦理道德的范畴提升到制度建设的层面，诚信不仅是一种品行，更是一种责任；不仅是一种道义，更是一种资源。就个人而言，诚信是高尚的人格力量；就单位而言，诚信是一种声誉、是一种准则。它的基本含义是守诺、践约、无欺。当前，诚信缺失已经日益成为影响经济发展和社会稳定的一个热点难点问题，也是影响人的素质提高和社会风气改善的重要因素。加强诚信建设，树立诚信意识，建立诚信机制，在药监系统中倡导和弘扬诚实守信的良好风尚，对于整顿和规范食品药品市场秩序、促进食品医药经济健康发展，提高执法人员的思想道德素质，维护人民群众的根本利益具有重要意义。     

药监部门在农村药品供应网建设中的政府责任

农村药品监督网络和农村药品供应网络（简称“两网”）建设，目前总体上看比较顺利，但是由于我国幅员辽阔，人口众多，地区发展极不平衡，农村人均可支配收入仍处于较低水平，因此农村“两网”建设遇到困难不少，尤其是农村药品供应网的建设。     

荷兰药监部门制定五年工作战略

荷兰药监机构药品评价局（MEB／CBG）发布《2009～2013年战略工作记划》，按照该计划，预计今后5年荷兰受理的分散程序申请量份额会减少，分散程序申请进一步被欧洲诸国瓜分。由于专利在欧洲失效，通过分散程序向国家监管部门提出的申请量今后几年会有30％～40％的增长，2013年或之后达峰值。     

青岛药监部门支持区级药学会发挥作用

在青岛市药监局城阳区分局支持下,青岛市城阳区药学会最近组建成立。城阳区药学会将在城阳区药监局的领导下,组织各药品生产、经营、使用单位和广大药学工作者积极开展药学交流与培训、咨询活动,为提高涉药人员的法律意识、职业道德、药学专业理论知识和学术水平服务,对加强政府部门与药品生产、经营、使用单位的密切联系发挥重要作用。青岛药监部门支持区级药学会发挥作用!本刊记者@卢锡奂     

浅谈《行政许可法》颁布后的药监工作理念

<行政许可法>是一部旨在维护公共利益和社会秩序、规范行政机关行政行为的重要法律,是建国以来行政法法制建设史上又一座里程碑.食品药品监督管理部门应积极适应<行政许可法>的出台,创新工作理念,明晰工作思路,以适应政府体制改革的要求,适应切实履行食品药品监督管理职能的现实需要.     

试论药监部门能否依据《产品质量法》处理药品或医疗器械案件

目的探讨药监部门能否依据《产品质量法》处理药品或医疗器械案件,为正确适用法律法规提供参考。方法通过案例研究、探索性逻辑分析和法条分析方法,对相关产品之间的关系以及相关法律规定之间的关系进行解析,得出结论。结果与结论药监部门应当首先依据药品和医疗器械管理法律法规对药品和医疗器械案件进行处理;在药品和医疗器械管理法律法规没有规定或者规定不明确的情况下,可以适用《产品质量法》及其配套法律法规对药品或医疗器械案件进行处理。     

药事服务费促进静脉药物调配中心的推广建立

目的:通过论述药事服务费及其在推动静脉药物调配中心(Pharmacy Intravenous Admixture Service,PIVAS)服务中的作用,建议各院推广PIVAS服务.方法:论述建立静脉药物调配中心的必要性、可行性以及药事服务费对PIVAS建立的推动作用.结果:药事服务费促进PIVAS的推广建立.结论:建议各院抓住医改时机,建立静脉药物调配中心.     

提高药学服务质量是推动药品零售企业发展的关键

随着我国医药卫生体制改革措施的相继出台 ,城镇职工基本医疗保险制度和药品分类管理制度的逐步实施 ,我国药品零售业正面临着严峻的考验和巨大的挑战。本文对上海市 30 0 0多位进入零售药店的顾客就药品零售企业的现状、药品消费者的消费行为与对零售药店提供药学服务的期望等方面进行问卷调查 ,以此为药品零售企业的发展决策提出一些意见与建议。1　方法本次调查以上海华氏大药房有限公司在全市范围内的六十多家药品零售连锁药店 (分布于上海市中心城区和周边区域 )为调查基地 ,采用非概率抽样方法 ,在同一时间段内 ,对进入药店的顾客进行…     

积极开展药学服务 努力提升药品安全

不安全用药不但增加了药品不良反应和药源性疾病的发生率,也造成了医药卫生资源的浪费,甚至可能诱发公共健康危机问题。执业药师是公众健康的看护者,应围绕执业药师制度建设,大胆探索创新提高执业药师药学服务水平,力求执业药师队伍的健康有序发展,以提升执业药师地位、发挥好其应有的作用。     

发挥优势作用 增强发展活力

为适应新形势的需要 ,解决在改革开放不断深入、市场经济不断发展中药品监督管理工作出现的新情况、新问题 ,加大对制售假劣药品的打击力度 ,修订后的《药品管理法》第三十五条、第九十五条分别做出了药品质量抽查检验不收费和药检机构不得参与药品生产经营活动的规定。无疑 ,这些规定对于纠正不正之风 ,减轻企业负担 ,依法行政 ,遏制腐败将会起到巨大的作用。但是 ,面对各省地方财政的不平衡 ,作为最基层的、主要靠收费维持的地 (市 )级药检所来说 ,如何稳步发展 ,成为我们研究和探讨的新课题。1　地 (市 )药检所的现状和所处的位置1 1　经…     

依法行政,树立药监行政执法权威

药监体制改革后 ,基层药监机构面临着繁重的行政执法任务 ,加强基层药监队伍自身建设 ,增强法制意识 ,实现依法行政 ,在实践中不断提高行政执法能力 ,成为当务之急。笔者就当前药品监督管理工作中依法行政 ,树立执法权威 ,提高行政执法能力和水平等作分析和论述。1　树立药监行政执法权威 ,必须提高对依法行政重要性、必要性、迫切性的认识 ,增强依法行政的自觉性。1 1　从依法治国的高度 ,认识依法行政的重要性。党的十五大确立了依法治国的方略 ,提出建立社会主义法治国家的目标。依法治国最根本的是要依法治“官” ,实行依法行政。社会…     

制药工程专业教师的科研背景对教学的促进作用

制药工程是药学和工程学交叉结合的一门综合性和实践性很强的学科，教师的科研背景对于促进师资队伍建设，丰富教学内容，激发学生学习兴趣，提高学生科研能力有积极的作用。教师应以教学为基础，以科研求发展，不断提高科研能力，处理好教学与科研的关系。     

客户关系管理助力医药企业发展

随着市场竞争日趋激烈,企业已从简单的产品竞争升华到对客户服务的竞争,如何赢得并保持客户的满意度和忠诚度,是企业能否持续发展的关键.客户关系管理(CRM)可以有效整合企业客户资源,确定关键客户,巩固顾客满意度,增强核心竞争力.客户关系管理是技术发展与现代客户理论的科学结晶,体现了以客户为中心的企业现代运作理念,通过网络与计算机技术实现更好的客户服务,提升了企业的社会效益与经济效益,并最终有效保障医药企业的持续、高速发展.因此,CRM理论受到医药业内的广泛关注.     

从无《药品经营许可证》单位购进的原料药生产药品如何处罚

基层药监部门在日常监督检查中常会遇到一些新情况、新问题，而这些新情况、新问题在现行的药品监督管理法律、法规体系中尚无明确定论。以下案例就是其中的代表。笔者从行政执法的角度对此案进行分析，提出个人观点，仅供药监同仁参考。     

我国医药经济发展呈10大趋势

根据我国医药经济形势的发展，借鉴国外医药发达国家的经验，初步分析了我国医药经济发展的１０大趋势，希望对国内医药工、商企业生产、经营、管理有所帮助。     

医院制剂与新药开发

本文就医院制剂在新药开发中的作用和地位作了论述，指出这是我国新药研究的特有捷径。同时对医院制剂在新药开发中的研究内容及重要的技术关键等方面进行了探讨。正确引导医院制剂开发新药的方向，发挥医院药学人才的巨大潜在力量，必将为我国的新药开发事业，开拓更加广阔的前景。