全自动血细胞分析仪检测血小板结果的可比性研究

目的比较迈瑞BC‐5300与Sysmex XT2000i全自动血细胞分析仪检测血小板结果的准确性.方法用医院门诊及住院患者清晨空腹采集肘静脉全血常规样本剩余血(EDTA‐K2抗凝)256例,分别在迈瑞 BC‐5300和Sysmex XT2000i全自动血细胞分析仪上进行血小板项目检测.结果同一份标本在血细胞分析仪检测结果比较:迈瑞BC‐5300血小板计数结果为(189.44±50.05)×109/L ,Sysmex XT2000i血小板计数结果(190.04±50.84)×109/L ,二者差异有统计学意义(P< 0.05);迈瑞 BC‐5300血小板平均体积结果为(8.10 ± 0.69)fL ,Sysmex XT2000i血小板平均体积结果为(8.12 ± 0.67)fL ,二者差异有统计学意义(P<0.05);迈瑞BC‐5300血小板分布宽度结果为15.23 ± 0.57,Sysmex XT2000i血小板分布宽度结果为15.21 ± 0.56,二者差异有统计学意义(P<0.05).结论不同的血细胞分析仪对健康人全血样本的血小板指标检测结果有重要影响.     

不同浓度新鲜全血对多台血细胞分析仪的比对评价

目的 采取不同浓度新鲜全血,对多台血细胞分析仪进行比对,使不同血细胞分析仪之间的参数具有可比性.方法 用COULTER STKS血细胞分析仪作为靶机,对不同浓度新鲜全血进行定值,分别对COULTER HMX和迈瑞BC 5500及迈瑞BC 3000血细胞分析仪进行比对.结果 3台血细胞分析仪比对前偏倚超过允许范围的参数占8.9%(4/45),调试后比对偏倚超过允许范围的参数占2.2%(1/45).结论 比对后参数之间可比性增加,提高了不同仪器间检测结果 的水平.     

某血细胞分析仪尿红细胞MCV及RD W检出限探讨

目的：探讨Sysmex XS-800i血细胞分析仪可检出尿红细胞 MCV及RDW的最低尿红细胞计数值。方法经人工镜检确认之血尿样本30例,所有样本不加稀释液直接在Sysmex XS-800i血细胞分析仪上以末梢血模式进行检测,取得尿红细胞参数红细胞计数（RBC）、红细胞平均体积（MCV）、红细胞体积分布宽度（RDW）初始结果。根据尿红细胞计数初始结果,对血尿样本分别进行梯度稀释或梯度离心浓缩后再经Sysmex XS-800i血细胞分析仪以末梢血模式检测尿红细胞计数、MCV、RDW,测得每个样本各参数按红细胞计数由低到高排列的系列结果,以获得该仪器对各样本可检出尿红细胞MCV及RDW的最低尿红细胞计数值。结果 Sysmex XS-800i血细胞分析仪对本研究中30例血尿样本尿红细胞计数的最低检出值为0．01×10^12/L,符合厂家提供的该仪器对血红细胞计数最低检出限;Sysmex XS-800i 血细胞分析仪对尿红细胞 MCV、RDW的“检出限”以该仪器可检出尿红细胞 MCV、RDW时最低尿红细胞计数检测值表示,本研究中不同尿液样本其值存在差异,其中可检出尿红细胞 MCV 最低尿红细胞计数值为0．02×10^12/L～0．10×10^12/L,可检出尿红细胞RDW最低尿红细胞计数值为0．04×10^12/L～0．19×10^12/L。结论明确血细胞分析仪对尿红细胞参数的实际“检出限”是保证尿红细胞 MCV及RDW结果准确的前提条件。     

同一品牌不同类型血细胞分析仪的校准及比对分析

目的对该科室的迈瑞全自动血细胞分析仪进行校准及比对分析,确保实验结果的溯源性及一致性。方法使用具有溯源性的迈瑞公司配套校准品对该科室的迈瑞BC5800全自动血细胞分析仪进行校准,校准后进行校准验证,校准验证通过后对新鲜血标本进行定值,以定值新鲜血标本对迈瑞BC5300及BC5180全自动血细胞分析仪进行校准,然后进行校准验证。校准验证通过后,以BC5800为基准仪器,BC5300及BC5180为比对仪器进行新鲜血比对试验。结果迈瑞BC5800、BC5300、BC5180全自动血细胞分析仪校准后均通过校准验证,新鲜血比对试验中BC5800与BC5300,BC5800与BC5180的白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HB)、平均红细胞体积(MCV)、血小板(PLT)、血细胞比容(HCT)、平均红细胞血红蛋白含量(MCH)、平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)相对偏差符合率均超过80%,比对试验通过。结论血细胞分析仪校准后必须进行校准验证和比对试验并通过比对,确保实验结果的溯源性和检验结果间具有可比性,以满足临床的需要。     

关于血细胞分析仪CRP一体机临床应用性能的研究

目的评价血细胞分析仪C反应蛋白(CRP)一体机的临床应用。方法对迈瑞BC-5390血细胞分析仪CRP一体机检测空白计数、携带污染率、重复性、CRP线性、各参数与比对仪器结果相关性、不同模式下CRP结果相关性、CRP结果稳定性及干扰因素等。结果 BC-5390本底、空白计数及携带污染率均符合要求;重复性测试中血常规主要计数参数及CRP变异系数均小于2.00%;CRP具有良好的线性,在0.2~320mg/L范围内,相关系数大于0.990 0;血常规主要计数参数与Sysmex XN-9000相关系数大于0.980 0,各分类参数除了Bas%外,相关系数均大于0.950 0;CRP结果与Immage 800相关系数达到0.995 3;BC-5390各模式间CRP检测结果相关系数大于0.990 0;低温条件下CRP结果48h内保持相对稳定,室温条件下24h内比较稳定,相对偏差小于5.00%;异常样本干扰验证,除发现2例极高值RBC样本(大于8.0×1012/L)与对比仪器CRP结果偏差略大,未见其他各种异常样本干扰。结论迈瑞BC-5390血细胞分析仪CRP一体机具有良好临床性能,能够满足临床使用需要。     

单中心自体造血干细胞采集效果影响因素分析

目的 调查影响自体造血干细胞采集效果的因素。方法调查2018年1月—2023年1月在中国医科大学附属盛京医院行自体造血干细胞采集的140次造血干细胞相关参数,CD34⁺细胞计数≥2×10⁶/kg计为良好组,<2×10⁶/kg计为不佳组。分析两组包括性别、年龄、体重、诊断、采血血量、到达低点天数、低点时白细胞计数、低点到采集天数、采集前1日白细胞计数、采集当日白细胞计数、采集当日淋巴细胞计数、采集当日单核细胞计数、采集当日血红蛋白和红细胞压积、采集干细胞容量、循环总血量等参数的差异。结果 两组患者诊断、性别、到达低点天数(中位数8.0 d vs 7.0 d,P<0.05)、低点白细胞计数(中位数0.9×10⁹/L vs 0.4×10⁹/L,P<0.05)、低点到采集天数(中位数4.0 d vs 6.0 d,P<0.001)、采集当日白细胞计数(中位数10.8×10⁹/L vs 7.5×10⁹/L,P<0.0...     

Sysmex XE-2100全自动血细胞分析仪临床应用评价

目的 针对我院新引进的日本希森美康公司推出的Sysmex XE-2100全自动五分类血细胞分析仪的性能进行评价;与迈瑞BC-6800、Sysmex XS-1000i两台血细胞分析仪的相关性检测.方法 根据相关文件规定,对仪器进行本底实验、批内精密度、仪器稳定性(室内质控)、携带污染率、线性测定;随机抽取50例标本,与迈瑞BC-6800、Sysmex XS-1000i比对试验;手工推片细胞计数结果比对实验,对本仪器进行多方面分析.结果 该仪器本底测定理想;批内精密度测试结果较仪器的设计指标小;线性范围宽广;污染携带率低于0.5％;比对试验中,除与Sysmex XS-1000i比对嗜碱性粒细胞相关不佳外,其余相关性较理想;白细胞分类与手工法分类相比,嗜碱性粒细胞相关性不佳.结论 相比之下,Sysmex XE-2100全自动血细胞分析仪是一台性能优良的仪器.     

迈瑞BC6600型与BC5600型血细胞分析仪比对结果分析

目的对迈瑞全自动血细胞分析仪BC6600与BC5600进行日常比对,验证其检验结果的一致性,为临床提供准确的检验结果。方法按照NCCLS EP9-A2文件要求,以可溯源的BC6600血细胞分析仪为比对方法,以BC5600血细胞分析仪为试验方法,用新鲜全血对白细胞、红细胞、血红蛋白、血小板计数4个项目进行检测,计算相关系数(r)和直线回归方程,评价2台仪器间的一致性。结果 2台仪器具有良好的相关性,r0.975,试验仪器在各项医学决定水平处的相对偏差CLIA′88允许误差1/2标准。结论 2台仪器具有可比性,在临床上可以交替使用。     

强直性脊柱炎患者关节液特征分析

目的 观察强直性脊柱炎患者关节液特征,为治疗提供依据。方法 纳入泉州市正骨医院88例强直性脊柱炎患者,观察并统计分析膝关节液的一般性状、白细胞计数、形态学、生化指标检查结果。结果 88例强直性脊柱炎患者关节液中白细胞中位数为19.89×10⁹/L,高于同期外周血白细胞中位数8.60×10⁹/L;中性粒细胞、淋巴细胞、单核-吞噬细胞百分比中位数分别为76.5%、12.0%、7.0%;赖特细胞阳性率28.4%(25/88);赖特细胞阳性组与赖特细胞组阴性组白细胞计数中位数分别为25.48×10⁹/L和14.30×10⁹/L,总蛋白中位数分别为51.40和43.90 g/L,差异均有统计学意义(P均<0.05)。结论 强直性脊柱炎患者关节液中检出赖特细胞可辅助判断关节炎症反应增高。     

血小板计数参考方法的性能评价及临床应用

目的复现血小板计数的参考方法并应用于临床。方法根据国际血液学标准化委员会(ICSH)推荐的流式细胞术计数血小板的参考方法,在本实验室复现该参考方法;通过2家校准实验室赋值新鲜全血,对4台不同型号血液分析仪的血小板计数结果进行正确度验证,并对结果不满意的仪器进行校准。结果血小板计数参考方法检测高、中、低值标本PLT的不精密度(CV)分别为2.2%、2.0%、8.4%,PLT在21×109/L~794×109/L范围内线性良好(r2=0.998),标本在6 h内测定结果稳定,携带污染率为0.05%,正确度偏倚小于3%。正确度验证中,Mindray BC 6800、Sysmex XE-5000i和Sysmex XT 1800i血液分析仪细胞检测结果均在可接受限内,Sysmex XS 500i血液分析仪经校准后通过验证。结论复现了ICSH推荐的血小板计数参考方法,其性能符合要求;赋值新鲜全血用于临床血液分析仪的正确度验证具有可行性,且可用于仪器的校准。     

阿坝县世居藏族成人血细胞参考区间调查

目的 建立四川省阿坝藏族羌族自治州阿坝县世居藏族成人血细胞参考区间.方法 选取阿坝县19个乡镇健康世居藏族健康体检者1762名,其中男889名、女873名,年龄20～79岁.采用XN-1000全自动血液分析仪进行白细胞(WBC)计数、红细胞(RBC)计数、血红蛋白(Hb)、平均红细胞血红蛋白含量(MCH)、平均红细胞血...     

利用临床血常规标本富集血细胞在血液分析仪线性验证中的应用评价

目的 利用临床血常规标本分离、富集血细胞,制备高浓度血细胞样品,用于血液分析仪线性范围的验证评价.方法 从多份临床新鲜血常规抗凝全血标本中分离、富集血细胞,制备高浓度血细胞样品,按照国家卫生行业标准WS/T 406—2012及WS/T 408—2012文件的要求,对Sysmex XN-350血液分析仪的线性范围进行验证...     

二级标准检测系统计数血小板的质量保证与应用

目的 评价二级标准检测系统测定血小板结果的准确性与可比性,以确认新鲜血定值结果的准确和可靠程度.方法 参照美国CLSI文件EP9-A2,将二级标准检测系统与参考方法的血小板计数结果进行比对,评价40份静脉血标本检测结果的相关性和偏倚;将NCCL和日本参考实验室的二级标准检测系统的检测结果进行比对;用二级标准检测系统对36份正常新鲜血标本进行定值,将其作为校准物,用于常规实验室36台血细胞分析仪的校准.结果 二级标准检测系统与参考方法检测结果分布范围分别为(108 ～326)×109/L和(110～327)×109/L,具有良好的相关性,相关系数(r)为0.993,偏倚分布范围为-3.8％～3.4％.2009-2010年NCCL检测质控品的结果分布范围为(185 ～203)×109/L,日本参考实验室检测质控品的结果分布范围为(185～ 198)×109/L,比对数据的CV分别为2.0％～3.0％和2.6％ ～3.4％,比对数据的偏倚分布范围为-1.4％～3.7％;验证结果符合要求的20台血细胞分析仪的偏倚分布范围为-2.6％～2.1％,其余需要校准的16台血细胞分析仪校准前后的偏倚由3.4％ ～ 12.6％降至0％ ～2.8％.结论 参考实验室间的结果比对保证了血小板计数结果的准确性和可比性;二级标准检测系统定值的新鲜血作为校准物用于血细胞分析仪的校准是可行的.     

Sysmex—XN全自动血细胞分析仪性能评价

目的对Sysmex XN—B3全自动血细胞分析仪进行性能评价。方法对Sysmex XN-B3全自动血细胞分析仪的精密度、携带污染率、仪器检测线性范围、空白计数、仪器间的比对进行评价。结果Sysmex XN-B3全自动血细胞分析仪的批内精密度和批间精密度小于美国临床实验室改进修正法规’88（CLIA＇88）规定的总允许误差的1／4,仪器精密度良好。携带污染率最高为0．12％,符合厂家要求≤1．00％。仪器检测线性范围：白细胞计数为（0．51～393．40）×10^9／L,红细胞计数为（0．51～8．15）×10^12／L,血红蛋白浓度为15．0～244．5g／L,血小板计数为（3．0～2072．5）×10^9／L。空白试验均符合厂家要求。比对试验符合原卫生部关于《临床血液学检验常规项目的分析质量要求》2012版规定的偏差范围,同时也符合1／2CLIA＋88要求的偏差范围。结论Sysmex XN血细胞分析仪具有良好的精密度,极低的携带污染率,宽广的线性范围,其检测结果准确可靠,能够满足绝大多数临床实验室的工作需求。     

Counting platelets in platelet concentrates on hematology analyzers: a multicenter comparative study

BACKGROUND: Hematology analyzers are designed to count whole blood samples, but are also used by blood centers to perform quality control on blood components. In platelet (PLT) concentrates, the number of PLTs is approximately fivefold higher and red blood cells are absent, causing variable PLT counting results. It was our aim to compare currently used hematology analyzers for counting PLTs in PLT concentrates using fixed human PLTs.
STUDY DESIGN AND METHODS: PLT samples were fixed, diluted into seven concentration levels (plus one blank), aliquoted, and shipped to 68 centers. Evaluable data were obtained for 89 hematology analyzers. All samples were counted six times, and results were reported to the coordinating center. The overall group mean was calculated, and the percentage deviation from this mean was calculated for each analyzer.
RESULTS: At PLT levels relevant for blood centers, 750 × 10⁹ to 2000 × 10⁹ per L, analyzers gave results that were between 35 percent lower and 16 percent higher than the overall group mean. Within a group of analyzers, results were comparable with coefficient of variations usually below 10 percent, indicating that the observed differences were caused by instrument characteristics. A smaller study with fresh, unfixed PLT samples showed that analyzers behaved similarly for fixed and fresh PLTs.
CONCLUSION: With a wide array of currently used hematology analyzers, a marked difference was determined for the PLT counts of fixed human-based identical samples provided to 68 laboratories by a centralized facility. A gold standard method is needed to allow for more valid interlaboratory comparisons between hematology analyzers.     

四川攀枝花地区健康成年体检人群外周血血小板及其相关参数生物参考区间的建立与评价

目的 探讨攀枝花地区健康成年体检人群血小板计数(PLT)、平均血小板体积(MPV)、血小板比容(PCT)、血小板体积分布宽度(PDW)和大型血小板比率(P-LCR)的生物参考区间,为临床诊疗提供更切合实际的依据.方法 回顾性分析2018年4～10月健康体检的抗凝静脉全血样本9259例,用全自动血液分析仪检测,随机抽取符...     

不同血细胞分析仪血小板测定结果的可比性研究

目的为了提高不同血细胞分析仪间血小板测定结果的可比性。方法以校正合格的Beckman Culter GEN-S血细胞分析仪为参考仪器,利用参考仪器测定血小板数为109×109/L、160×109/L、245×109/L、307×109/L3、43×109/L的新鲜全血为定标质控全血,分别对从bott Cell Dyn 3700SL血细胞分析仪进行校正,并比较两台仪器测定患者样本的结果。结果使用血小板数为109×109/L1、60×109/L2、45×109/L3、07×109/L的定标质控全血,对CD 3700SL血细胞分析仪进行校正,两台仪器检测患者样本的结果差异无显著性(P>0.05),并且相关性良好。结论使用参考仪器测定血小板数为109~307×109/L的新鲜定标质控全血,对其他血细胞分析仪进行校正,可以明显提高不同血细胞检测系统间血小板测定结果的可比性。     

嗜酸性粒细胞计数和红细胞分布宽度预测冠状动脉慢血流发生的预测价值

目的 观察冠状动脉慢血流(coronary slow flow,CSF)的临床特点,探讨嗜酸性粒细胞计数和红细胞分布宽度对CSF发生的预测价值.方法 因胸痛行冠状动脉造影检查的315例患者,根据冠状动脉血流情况分为2组,CSF患者87例为CSF组,冠状动脉血流正常者228例为对照组.比较2组一般资料、实验室指标;多因素...