麒麟丸治疗少弱精子症的多中心临床疗效观察

目的:观察麒麟丸治疗少弱精子症患者的疗效. 方法:采用多中心、开放性、阳性药物对照的临床研究方法,试验组患者口服麒麟丸,每次6 g,3次/d,对照组患者采用五子衍宗丸,每次6 g,每天2次,两组均12周为1个疗程.治疗1个疗程,以精子浓度、a级精子百分率、(a+b)级精子百分率以及精子活动率为主要疗效指标,以配偶妊娠率...     

麒麟丸治疗少弱精子症的临床研究进展

随着人类工业化进程快速发展以及环境污染等情况的出现,人类生殖面临诸多困境,男性不育症患病率逐年升高,西医在治疗男性不育症,尤其是少弱精子症方面有诸多局限。祖国传统中医药在治疗少弱精子症方面历史悠久,经验丰富;形成了以中医理论为基础的大批药剂,在治疗少弱精子症方面发挥着重要作用。麒麟丸作为其中的典型代表,在治疗少弱精子症方面有显著疗效,尤其和西药联合应用疗效更加明显。目前,麒麟丸研究主要集中于临床疗效观察阶段,基础研究较少,缺乏相关机制的研究。     

显微精索静脉结扎手术联合少腹逐瘀汤治疗精索静脉曲张致少弱精子症

目的探讨保留动脉的显微精索静脉结扎术联合少腹逐瘀汤治疗精索静脉曲张(VC)致少弱精子症的临床疗效。方法选取50例精索静脉曲张性不育患者,随机分成观察组和对照组各25例,治疗组给予显微精索静脉结扎手术联合少腹逐瘀汤,日服一剂,分早晚服,连续服用3个月;对照组只行显微精索静脉结扎手术。结果两组患者均手术成功,术后症状消失,精子浓度、精液量、精子活力明显提高,畸形精子百分率明显降低,较手术前比较,差异有统计学意义(P<0.05)。而观察组3个月后患者各项精液参数改善显著,明显优于对照组(P<0.05)。结论显微精索静脉结扎手术联合少腹逐瘀汤治疗精索静脉曲张所致少弱精子症疗效满意,精液质量改善明显。     

多中心研究评价麒麟丸联合手术治疗精索静脉曲张伴不育症的疗效

目的:探索麒麟丸联合手术治疗对精索静脉曲张伴不育症的治疗效果。方法:回顾性分析2017年10月到2019年3月间于复旦大学附属中山医院、上海交通大学医学院附属国际和平妇幼保健院、上海长征医院、上海中医药大学附属曙光医院及复旦大学附属华东医院就诊手术治疗的精索静脉曲张伴不育症患者共180例。其中单纯手术治疗的对照组67例,另术后1周开始予以麒麟丸治疗者113例作为研究组,麒麟丸治疗周期为6个月。所有患者术前及术后第1、2、3、6个月检查精液常规,术前及术后6个月查精子DNA碎片率(DFI)。结果:全部患者术后及治疗期间无明显不适主诉及严重并发症。对照组术前精液检查提示精子浓度为(17.1±12.4)×10~6/ml,前向运动精子(PR)百分率为(22.8±10.9)%,精子活率为(33.6±13.5)%;DFI为(16.5±7.6)%;术后6个月复查精子浓度为(29.5±14.4)×10~6/ml,PR为(43.7±11.7)%;精子活率为(54.5±12.0)%;DFI为(13.3±4.4)%;术后6个月内配偶自然妊娠22例。研究组术前精液检查提示精子浓度为(16.8±10.7)×10~6/ml,PR为(21.8±11.3)%;精子活率为(32.8±14.0)%;DFI为(16.5±7.6)%;术后6个月复查精子浓度为(38.9±24.1)×10~6/ml,PR为(39.6±13.3)%;精子活率为(50.1±15.0)%;DFI为(11.8±4.8)%;术后6个月内自然妊娠55例。结论:麒麟丸联合手术治疗精索静脉曲张伴不育可更有效提高患者精液质量及配偶自然妊娠率。     

麒麟丸对少弱精子症治疗效果的临床观察

目的:观察麒麟丸对少弱精子症的治疗效果。方法:选取2015年9月至2017年9月诊断为少弱精子症且配偶未受孕的患者168例,随机分为2组,其中试验组82例和安慰剂组86例。试验组患者口服麒麟丸(6 g/次,3次/d);安慰剂组口服安慰剂丸(6 g/次,3次/d),共为6个月,治疗期间每个月复查精液常规并记录治疗结束后患者配偶受孕情况。结果:与安慰剂组比较,试验组在治疗6个月后精子浓度(25.13×10~6/ml vs 11.62×10~6/ml)、a+b级精子百分率(33.81%vs 17.32%)、a级精子百分率(22.84%vs 13.56%)及精子活率(56.33%vs 26.23%)均显著提高(P0.01)。试验组服用麒麟丸后配偶怀孕26例(32.91%),显著高于安慰剂组[13例(15.85%),P0.01]。结论:麒麟丸能够有效提高精子质量,从而提高配偶怀孕的比例。     

麒麟丸联合克罗米芬治疗特发性少弱精子症疗效观察

目的:探讨麒麟丸联合克罗米芬治疗男性特发性少弱精子症(IO)的临床疗效。方法:选取IO患者300例,随机分为试验组(麒麟丸+克罗米芬,n=156)和对照组(克罗米芬,n=144)。治疗方法为:麒麟丸每次6 g,3次/d;克罗米芬每次50 mg,1次/d,连续服用12周为1个疗程。治疗前及治疗4、8、12周后对精子浓度、a级精子百分率、(a+b)级精子百分率、精子活动率和外周血清性激素水平检测分析,并以配偶妊娠率为次要疗效指标,评估其临床疗效。结果:治疗4、8、12周后,试验组精子浓度、a级精子百分率、(a+b)级精子百分率、精子活动率以及血清FSH、LH、T水平分别为(17.06±2.24)×106/ml、(15.03±2.39)%、(30.10±5.07)%、(42.04±4.86)%、(7.75±1.38)IU/L、(10.05±1.68)IU/L和(19.19±1.92)nmol/L,(22.10±2.65)×106/ml、(21.08±3.16)%、(38.08±5.64)%、(52.05±5.58)%、(10.83±1.23)IU/L、(13.96±1.68)IU/L和(21.06±1.63)nmol/L,(28.13±3.59)×106/ml、(28.08±4.70)%、(48.04±6.49)%、(65.03±5.13)%、(14.22±0.84)IU/L、(19.01±2.42)IU/L和(24.63±1.06)nmol/L,对照组分别为(15.07±2.48)×106/ml、(13.08±2.51)%、(26.21±3.96)%、(40.29±4.19)%、(7.20±1.17)IU/L、(9.18±1.54)IU/L和(18.34±1.79)nmol/L,(18.11±2.97)×106/ml、(16.04±3.05)%、(30.07±4.80)%、(48.03±4.40)%、(9.10±1.32)IU/L、(11.99±1.71)IU/L和(20.06±1.56)nmol/L,(21.21±3.60)×106/ml、(20.14±4.74)%、(35.28±4.77)%、(56.67±4.99)%、(12.06±1.45)IU/L、(15.86±2.08)IU/L和(22.03±1.49)nmol/L,与治疗前相比,两组精液各参数及外周血清性激素水平均有明显提高(P均<0.01),与对照组相同时段相比,试验组在精液各参数及血清FSH、LH、T水平均有显著提高(P均<0.01)。试验组患者在各个时段的配偶妊娠率均高于对照组,差异有统计学意义(P均<0.01)。对药物的耐受性差异无显著性(P>0.05),未见明显不良反应。结论:麒麟丸联合克罗米芬可显著提高IO患者精液质量和激素水平,未见不良反应,但长期疗效及耐受性尚待进一步的临床研究。     

国内单独应用麒麟丸或联合其他药物治疗少弱精子症疗效的Meta分析

目的 采用Meta分析方法分析麒麟丸单独用药或联合其他药物治疗少弱精子症的疗效。方法 检索Cochrane图书馆、Pubmed、中国生物医学(CBMdisc)、中国知网(CNKI)、中文科技期刊全文(VIP)以及万方(Wangfang Data)等数据库,进行关键词检索,检索时间自建库至2021年12月,纳入麒麟丸治疗少弱精子症的随机对照临床研究(RCTs),应用Jadad量表进行方法学质量评价,采用RevMan 5.3软件评估其偏倚风险并进行敏感性分析。结果 最终共纳入22篇RCTs文献,累计病例2 873例。Meta分析结果显示,麒麟丸联合用药在改善和提高PR级精子[WMD=8.67,95%CI(5.67,11.67),P<0.01]、PR+NP级精子[WMD=7.72,95%CI(6.29,9.14),P<0.01]、精子浓度[WMD=8.65,95%CI(6.84,10.45),P<0.01]、临床治愈(妊娠)率[RR=1.77,95%CI(1.29,2.43),P<0.01]、显效率[RR=1.48,95%CI(1.07,2.03),P<0.01...     

麒麟丸对少弱精子症模型雄性大鼠生殖功能的保护作用研究

目的:研究麒麟丸对雷公藤多苷所致少弱精子症模型雄性大鼠的生殖功能保护作用。方法:取28只雄性SD大鼠,随机分成正常对照组、模型组、麒麟丸低、高剂量组,除正常对照组外,其他各组灌服雷公藤多苷40 mg/(kg·d),同时麒麟丸给药组同日给予不同剂量麒麟丸保护,低剂量组给予麒麟丸1.62 g/(kg·d),高剂量组给予麒麟丸3.24 g/(kg·d)。连续给药30 d后,处死大鼠,称重大鼠睾丸,计算睾丸脏器指数,检测附睾精子浓度、活动率,检测生殖激素水平,评估抗氧化指标,HE切片观察大鼠睾丸组织形态学改变。结果:实验结束后,麒麟丸低、高剂量组精子浓度分别为(14.57±3.95)×10~6/ml、(39.71±11.31)×10~6/ml,精子活力为(3.71±1.11)%、(4.29±1.80)%皆较模型组(4.71±1.25)×10~6/ml、(0.57±0.53)%有明显提高(P0.05);与模型组FSH(1.71±0.52)mIU/ml比较,麒麟丸低、高剂量组FSH下降,分别为(1.49±0.62)mIU/ml、(1.12±0.83)mIU/ml;fT水平较模型组升高(27.27±3.63)nmol/L、(32.80±2.51)nmol/L vs(22.81±2.75)nmol/L,SHBG水平升高(94.83±11.17)nmol/L、(88.05±9.21)nmol/L vs(56.74±8.29)nmol/L,差异皆有显著性(P0.05),但T水平无明显变化(P0.05)。与模型组比较,麒麟丸低、高剂量组SOD水平升高(277.14±15.84)U/ml、(299.60±20.83)U/ml vs(250.04±31.06)U/ml;ROS水平下降(397.61±62.71)IU/ml、(376.84±67.14)IU/ml vs(552.20±58.07)IU/ml(P0.05)。与模型组比较,低、高剂量组HE染色显示麒麟丸能增加少弱精子症大鼠睾丸生精小管内各级生精细胞层次和数量。结论:麒麟丸能明显提高少弱精子症大鼠精子质量,改善生殖激素水平,减轻氧化应激损伤,改善大鼠睾丸组织形态,对生殖系统有较好的保护作用。     

显微镜下精索静脉结扎术联合药物对改善少弱畸精子症患者精液质量的初步观察

目的探讨显微镜下精索静脉结扎术联合药物治疗精索静脉曲张所致少弱畸精子症的效果。方法选取2016年2月至2017年12月于中国人民解放军联勤保障部队第940医院收纳治疗的精索静脉曲张合并少弱畸精子症患者63例,随机分为两组,其中对照组31例,联合组32例,对照组患者进行常规药物治疗(左卡尼汀+迈之灵),联合组患者在药物治疗的同时联合显微镜下精索静脉结扎术;观察分析两组患者在精液质量上的改善情况。结果最终完成随访、资料完整者每组分别为30例。两组共60例患者治疗后精子浓度、液化时间、总活动率以及精子正常形态率均较治疗前有所改善(P0.05),联合组患者在治疗后各精液质量参数的改善均显著优于对照组患者(P0.05)。结论精索静脉曲张所致少弱畸精子症患者行药物治疗的同时联合显微镜下精索静脉结扎术,疗效优于单纯药物治疗者。     

麒麟丸联合溴隐亭治疗特发性高泌乳素血症少弱精子症的临床研究

目的:观察麒麟丸联合溴隐亭治疗特发性高泌乳素血症(HPRL)少弱精子症的临床疗效。方法:选取因特发性HPRL少弱精子症患者40例,采取随机对照研究的方法,分为两组,每组20例。治疗组患者口服麒麟丸(6 g/次,3次/d)和溴隐亭治疗,对照组单用溴隐亭治疗,两组均以12周为1个疗程,治疗1个疗程后,观察精子浓度、精子活动率以及血清泌乳素(PRL)水平及睾酮(T)变化,并对疗效进行评估。结果:所有研究对象均按要求完成了临床研究,与治疗前相比,两组患者的精子浓度[治疗组:(11.60±3.90)×106/ml vs(28.10±13.50)×106/ml;对照组:(12.03±4.10)×106/ml vs(18.85±8.50)×106/ml]、a级精子百分率[治疗组:(8.75±6.65)%vs(24.35±13.25)%;对照组:(8.70±6.70)%vs(19.65±10.05)%]、(a+b)级精子百分率[治疗组:(28.45±11.35)%vs(45.80±16.55)%;对照组:(27.65±10.65)%vs(35.66±13.25)%]、精子活动率[治疗组:(38.22±16.35)%vs(60.05±20.65)%;对照组:(37.25±15.75)%vs(52.65±18.25)%]指标均有显著的改善(P均<0.01),精液量改变不明显,差异无统计学意义(P﹥0.05)。治疗组、对照组患者治疗后的血清PRL水平分别为(152.00±22.32)、(160.45±26.65)mIU/L,较治疗前[(482.25±65.32)、(477.32±60.25)mIU/L]均有显著的下降(P<0.01);血清T分别为(16.35±5.52)、(11.15±4.65)nmol/L,较治疗前[(3.75±1.10)、(4.05±1.30)nmol/L]均有显著提高(P<0.01);两组间治疗后血清PRL水平、T均无显著差异(P﹥0.05)。结论:麒麟丸联合溴隐亭能治疗特发性HPRL少弱精子症,联合用药较单用溴隐亭疗效更为显著。     

麒麟丸治疗特发性少弱精子症的多中心、随机双盲对照研究

目的:评价麒麟丸治疗男性不育患者中特发性少弱精子症的疗效和临床应用的安全性。方法:以五子衍宗丸为阳性对照药物,进行多中心、随机双盲对照临床研究,共216例男性不育患者入选临床试验,实验组和对照组各108例。试验组患者口服麒麟丸,每次6g,3次/d,对照组患者口服五子衍宗丸,每次6 g,2次/d,两组以12周为1个疗程,治疗结束后以精子活力、精子总数和前向运动精子数量为主要疗效指标,评价麒麟丸治疗效果;通过试验过程中不良事件的随访及检测治疗前后患者血、尿常规及肝肾功能指标评估其安全性。结果:实验组在治疗前、用药后4周、8周和12周的精子活力平均值分别为21.75%、27.54%、29.04%和32.95%,在治疗前、用药后4、8和12周的精子总数平均值分别为156.27×10~6、177.33×10~6、188.18×10~6和205.44×10~6,其中前向运动的精子数量平均值分别为32.08×10~6/ml、46.33×10~6/ml、50.98×10~6/ml和61.1×10~6/ml。经过12周的治疗后,与治疗前相比,两组患者的精子活力、精子总数及前向运动精子数量在治疗4、8和12周后具有显著改善(P<0.01),且随着治疗时间的延长,改善效果更明显;与对照组相同的时段相比,试验组在精液各参数均有显著改善(P<0.01)。结论:麒麟丸较五子衍宗丸能明显提高少弱精子症患者的精液质量,具有较好的疗效和临床安全性。     

口服十一酸睾酮胶丸联合麒麟丸治疗男性迟发性性腺功能减退症的临床观察

目的:观察口服十一酸睾酮胶丸联合麒麟丸治疗男性迟发性性腺功能减退症(LOH)患者的临床疗效。方法:符合纳入标准的63例LOH患者随机分为对照组和试验组,对照组口服十一酸睾酮胶丸,试验组口服十一酸睾酮胶丸和麒麟丸。十一酸睾酮胶丸用法:80 mg/次,1次/d,连续服用3个月;麒麟丸用法:6 g/次,3次/d,连续服用3个月。比较组内和组间治疗前后的IIEF-5评分、老年男性症状问卷(AMS)评分及血清总睾酮(TT)水平的变化。结果:两组间各项数据无明显差异(P0.05)。但治疗后试验组IIEF-5评分(21.7±5.8)分和TT值(16.7±2.2)nmol/L均显著高于对照组(15.9±4.7)分和(13.1±2.8)nmol/L(P0.05);且AMS评分(20.7±5.7)分显著低于对照组(31.3±6.5)分(P0.05)。结论:麒麟丸联合十一酸睾酮胶丸治疗LOH的疗效比单用十一酸睾酮胶丸治疗效果更显著,且不增加不良反应发生率,有一定的临床应用前景。     

双侧精索静脉曲张:双侧手术和单侧手术对精液质量影响的比较

目的 探讨患双侧精索静脉曲张的患者应选择双侧精索静脉结扎术还是单侧精索静脉结扎术. 方法 我们将68例有精液异常的并且患有左侧Ⅱ、Ⅲ级伴右侧Ⅰ级精索静脉曲张的患者随机分成两组,然后对手术前2周和手术后半年的3项精液参数:精子密度、精子活力和正常形态精子数进行统计分析. 结果 两组患者术后的精液参数均得到改善,其中在精子密度和精子活力(主要指a级)两项参数上的差异有显著统计学意义,而在正常形态精子数上的差异无统计学意义. 结论 患有左侧Ⅱ、Ⅲ级伴右侧Ⅰ级精索静脉曲张的患者,实行双侧精索静脉结扎术比单侧精索静脉结扎术的效果改善明显.