与时俱进，做好《临床用药须知》（中成药）编纂工作

各位委员、各位编委: 在全国人民同心协力,众志成城抗击非典,取得决定性胜利之际,我们迎来了第八届药典委员会中医专业委员会第二次会议的召开。 本次会议的中心议题是:一、讨论规范《中国药典》2005年版拟收载品种的功能主治。二、讨论确定《中国药典》2005年版的配套丛书《临床用药须知》     

编好《临床用药须知》,保证用药合理安全有效

1编写《临床用药须知》的必要性 《临床用药须知》是药品标准化系列图书之一，是药典的配套丛书，是对药典收载品种（含新增品种）、临床常用品种及特殊病症所需品种提供科学的系统的临床所需参考书籍。其编写的目的是为了指导广大医药工作者安全、合理、有效地使用药物，使其掌握和了解药典中各类药品在临床应用时所需的各项详细资料。     

《临床用药须知》读后——对部分章节的一些浅见

《中华人民共和国药典》2000年版《临床用药须知》是临床医药卫生工作者的一部重要参考书,具有准标准的性质.由于工作需要,我们在学习了某些章节之后,发现有些问题有待商榷,现特提出讨论,请于下一版的须知中予以考虑.如有不当,请批评指正.     

《临床用药须知》在临床药学中的作用

通过对《临床用药须知》内涵的解读,联系临床药学的职责,探索如何在临床药学服务中更好地发挥《临床用药须知》的专业指导作用.     

药品说明书与《临床用药须知》中儿童禁用信息差异分析

目的:探讨药品说明书与 2020 版《中华人民共和国药典临床用药须知》 (简称《临床用药须知》)中儿童禁用信息的差 异,为儿科临床药物治疗和药品说明书中儿童禁用信息的完善提供参考。 方法:对 2020 年版《中华人民共和国药典》收载的化 学药品与生物制品,国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023 年) (NRML-2023,含协议期内谈判药品和竞价药 品)西药部分药品说明书中标注为儿童禁用的药品,收集并分析药品说明书中儿童禁用信息与《临床用药须知》中儿童用药信 息的差异。 结果:药品说明书一致标注为儿童禁用的品种共有 222 个,185 个药品收载于《临床用药须知》,涉及 19 个类别。 185 个药品中 154 个标注儿童禁用,占比 83. 24%(154 / 185);31 个未标注儿童禁用,占比 16. 76%(31 / 185)。 154 个标注儿童禁 用的药品中,对于儿童禁用年龄段,144 个与说明书一致,10 个与说明书不一致。 144 个药品中,27 个禁用年龄虽与说明书一 致,但《临床用药须知》提供了该年龄段儿童国外的适应证或者超说明书适应证;对于儿童禁用原因,77 个说明书和《临床用药 须知》均未标注,28 个在说明书与《临床用药须知》中均有标注且儿童禁用原因一致,43 个仅在药品说明书中标注,6 个仅在《临 床用药须知》中标注。 31 个未标注儿童禁用的药品中,12 个提供了说明书儿童禁用年龄段内的用药数据。 结论:药品说明书与 《临床用药须知》儿童禁用信息标注存在差异,应完善儿童禁用原因、规范儿童禁用信息标注,保障儿童用药的可及性和安全性。     

浅谈中成药的临床合理使用

目前临床用药中，中成药与西药一样，以其用药方法简便、治疗效果显著而普遍受到病人的青睐，但工作中我们发现，中成药的合理使用并没有象西药那样引起人们足够的重视。多年来，我们注意将所学中医药理论知识与临床医药实践相结合，不断总结探讨中成药临床应用的特点和规律，指导病人科学合理用药，取得了满意的社会效果。我们认为，中成药的临床合理使用应把握以下几点。     

对《临床用药须知》(第3版)有关药物过敏试验内容的补充与商榷

近年来由药物过敏反应引起的医疗纠纷时有发生.预测药物过敏反应有多种方法,但对于需做药物过敏试验的品种、试验方法及结果观察等,国内相关文献的论述及各医院的具体做法不尽相同.<临床用药须知>(第3版)是由国家药典委员会编写的2000年版<中国药典>的配套书,是监督管理药品和编写药品使用说明书的主要参考依据.笔者认为该书具有法律效力,因此,对该书中有关药物过敏试验的规定必须予以执行.     

《临床用药须知》放射性药物中存在的问题

目的:列出《临床用药须知》放射性药物一章中存在的问题,为修订《临床用药须知》提供参考。方法:通过仔细研读《临床用药须知》,查阅文献并进行分析比较,列出《临床用药须知》放射性药物一章中存在的具体问题。结果:《临床用药须知》放射性药物中存在用量错误、药品名称不规范、术语不规范、用语不规范及书写错误等问题。结论:2010年版《临床用药须知》放射性药物一章问题较多,不利于指导放射性药物临床用药,应及时修订提高。     

对《中国药典》2000年版二部临床用药须知的商榷

<中国药典>2000年版二部临床用药须知(以下简写"须知")是由国家药典委员会编写的药典配套丛书,须知适应了近年来药品迅速发展的形势,在品种上有较大幅度的增加,全书内容丰富严谨、实用、权威,受到广大临床医药专业技术人员的欢迎,对保证患者用药安全有效、合理起到很重要的作用.笔者在仔细阅读学习须知中,见有少量不妥处,总结如下,望对下版须知有所裨益.     

对2005年版《临床用药须知》中药卷若干问题的商榷

为了推动中成药的临床应用,促进我国中医药学科的发展,国家药典委员会2005年编写的《临床用药须知》中药卷（以下简称《中药卷》）为第一版指导临床中、西医合理使用中成药的专业书籍。该书是《中国药典》配套丛书之一。全书共收载1423种药品,每种药品的功能主治、方解、临床应用、药理毒理、不良反应、注意事项、用法用量都比较详细,这对指导我国卫生工作人员准确了解和全面使用《中药卷》中的各类药品,保证临床用药安全有效必将起到重大作用。因初次编写,时间紧、任务重,     

关于《中国药典》及《临床用药须知》不妥之处的讨论

目的对《中西药典》及《临床用药须知》不妥之处进行讨论。方法根据有关文献,主要对《临床用药须知》中的血药浓度单位不统一、不符合《中国药典》的有关内容、一些药学名词不统一、有些内容前后矛盾、学术用语欠规范、未采用药品通用名及其他不妥之处加以阐述。结果《中国药典》和《临床用药须知》2005年版尚存在一些欠妥之处。结论希望以后再版时考虑予以修订。     

对2005年版《中国药典》中药归经一些问题的思考

归经作为中药性能的组成部分,是临床遣药组方的依据之一.本文对<中国药典>中药材与饮片归经存在的问题进行了分析,并提出了几点思考意见.     

对《中国药典》2000年版一部收载的部分中药材增加水分检查的建议

<中国药典>2000年版一部收载的中药材及饮片,其中大部分品种没有规定检查水分.去年五月,正是全国上下抗击"非典"的高潮时期,全国民众几乎都在同一时间抢购中药预防"非典",造成部分中药材及饮片供不应求,价格飞涨.个别商贩乘机作乱,将有些中药材及饮片经过浸润等方法,使其增加重量,谋取暴利.我们在开展防"非典"中药材及饮片的专项检查时,发现个别品种如党参的水分高达39.5%,而药典又没有水分检查标准,对这类中药材及饮片明知有质量问题,但按药典检验结果则符合规定.     

关于《中国药典》2005年版新增中药饮片质量标准之浅见

中药饮片是中医本着辨证施治的原则所拟定的处方药物,是中药的三大支柱之一,其质量直接影响中药汤剂和中成药的临床效果.因此,我国药学工作者在七版<中国药典>的基础上,研究探讨了更加科学、系统且操作性强、能真正反映中药饮片内在质量的评价方法.     

临床医师在中药安全性评价中的作用

目的探索临床医师在中药安全性评价中的作用,为中药安全性评价的开展提供新的思路。方法总结近年来关于中药安全性的相关文献,首次提出临床医师在该项工作中的作用。包括临床医师观念的转变、重新划分中药处方性质、临床医师的规范化培训和继续教育、充分发挥中药临床药理毒理试验基地的作用、中药不良反应监测系统的建立和进一步的推广等。结果与结论临床医师在中药安全性评价中具有不可替代的地位。     

《中国药典》成方制剂处方中饮片名称亟待规范

对《中国药典》2005年版一部成方制剂处方中饮片名称存在的问题进行了总结,希望能引起有关部门的重视,以便解决.     

《中国药典》2005年版(二部)外用制剂相关变化及其意义

2005年7月1日起<中国药典>2005版正式执行.该版药典较2000年版有了较大幅度的提升.为便于深入理解和正确应用,下面就其外用制剂有关部分作一简单的分析介绍.     

对《中国药典》2005年版一部中药制剂收载品种遴选的建议

《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)为国家颁布的法典,历来被作为药品生产、供应、检验和监督管理部门共同遵循的法定依据。纵观《中国药典》的编写历程,从1953年版第一部《中国药典》中药内容的阙如,到1963年版中药材和中药制剂的首次收载,历经1977年版、1985年版、1990年版、1995     

中国药典2010年版一部收载中药的药性特点研究

目的了解中国药典2010年版一部药材所收载中药的药性特点,为临床用药安全和中药研发提供参考。方法统计分析中国药典2010年版一部中药材和饮片,了解药典记载的中药材和饮片四气五味等,归纳其药性特点。结果药典一部所收载的683味中药,温性药有25．84％,苦味药有43．47％,入肝经有51．40％,有毒药物有14．35％。结论本文结合现代中药药理学和药效学等研究,提出用统计学方法系统分析中药药性理论的科学内涵,概括中药药性理论的共性,促进中药药性理论的完善。