清开灵注射剂致过敏性休克流行病学特点研究

目的探讨清开灵注射剂引起过敏性休克的原因与规律。方法通过检索1978～2005年医药学期刊,收集清开灵注射剂致过敏性休克病案66例,应用文献计量学方法对病例的流行病学资料进行分析。结果资料中,18～44岁的青年患者数量最多(40.91%);男性29例(44.62%),女性36例(55.38%);患者原发疾病中上呼吸道感染比例最高(75.76%);用药剂量多在20～40mL范围内;过敏性休克均发生在给药后30min内,其中68%发生在10min以内;66例病案中,有5例死亡,其余患者经及时抢救治疗均好转、痊愈。结论清开灵注射剂可引起较严重甚至危及生命的过敏性休克反应,其发生机制可能与患者体质、药物本身成分和辨证不准等因素有关。临床应用中当注意结合中医理论辨证施治,控制给药剂量,减少不必要的配伍联用,增强预防意识。     

中药注射剂致过敏性休克132例文献分析

目的：了解中药注射剂致过敏性休克情况。方法：通过检索CNKI中国期刊全文数据库2000—2007年国内公开发行医药期刊,获得相关资料进行统计分析。结果：中药注射剂致过敏性休克132例,居前5位药物分别是：鱼腥草、穿心莲内酯、清开灵、复方丹参、双黄连,其中死亡6例。结论：中药注射剂成分复杂,可致过敏性休克,甚至危及生命,希临床注意用药安全。     

静滴清开灵致过敏性休克例析

患者 ,男 ,12岁。于 2 0 0 2年 10月 4日 9时因急性上呼吸道感染 ,高热体温 40 .3℃在我院急诊科输液治疗 ,予清开灵 40ml入 5 %GS中静滴 ,在输注 2 0分钟后 ,突然出现胸闷 ,心慌寒战 ,随即四肢抽搐 ,双目上视 ,呼之不应。查 :意识丧失、血压 80 / 40mmHg ,双肺布满湿罗音 ,心率 2 0 0次 /分 ,诊为 1、过敏性休克 ;2、急性肺水肿。立即组织抢救 ,予肾上腺素、氟美松、非那根、多巴胺、强心、缓解肺水肿、抗过敏、吸氧、扩容治疗。经 6小时积极抢救 ,生命体征趋于稳定。因脑组织缺氧 ,患者仍处于昏迷状态 ,时有抽搐 ,调整治疗方案 ,予脑组…     

复方甘草酸苷注射剂致过敏性休克文献分析及预防措施

目的探讨复方甘草酸苷注射剂致过敏性休克的临床特点及规律,为合理用药提供参考。方法检索中国期刊全文数据库（CNKI）、中文科技期刊全文数据库（维普）、万方数字化期刊全文库等数据库,对涉及病例的文献进行分析和讨论。结果复方甘草酸苷注射剂致过敏性休克17例,其发生与患者年龄、性别无明显关系;其中15例（88.2%）发生在首次给药后的20 min内,临床表现及解救方法与其他过敏性休克无明显差异。经积极的抗过敏性休克抢救,全部病例恢复正常,无死亡病例。医务人员对患者用药初期出现的不良反应不够重视是发生过敏性休克的安全隐患。结论复方甘草酸苷注射剂致过敏性休克并不罕见,医务人员应予以重视。     

穿琥宁注射剂致过敏性休克文献分析

目的探讨穿琥宁注射剂引起过敏性休克的原因与规律。方法通过检索1994～2004年医药学杂志,收集穿琥宁注射剂致过敏性休克病案49例,应用流行病学和文献计量学方法对病例资料进行整理与归纳。结果穿琥宁引起过敏性休克的临床表现主要包括呼吸急促,口唇发绀,四肢厥冷,面色苍白,血压下降,甚至呼吸、心跳骤停。休克的发生可能与患者体质、注射剂大分子杂质、用药剂量、联合用药等因素有关。结论穿琥宁注射剂可引起较严重的过敏性休克,其发生机制和影响因素较为复杂,临床应用中要特别注意。     

清开灵致过敏性休克1例

龙某，女，4M，因咳嗽、发热2天伴流涕、烦吵等症状于2003年元月25日19时急诊入院。体格检查：T38．6℃ P140次／分R35次／分，神志清晰，咽红，扁桃体无肿大，两肺呼吸音粗糙，未闻及干湿性罗音，心率140次／分，心律整齐，余无阳性体征、无药物过敏史。诊断为：“上呼吸道感染”，给予抗感染、解热等对症治疗。静滴①5％G．S50ml，头孢噻肟钠0．5(皮试阴性)，25分钟顺利滴入；②5％G．S100ml，清开灵4ml(河南神龙制药厂出品，2002、06、2生产，批号为020009)滴入约15ml液体时，患儿突感呼吸急促、烦躁、面色苍白。立即停止注射，并给予抗过敏，抗休克，输氧等治疗，病情才得以缓解。     

清开灵致过敏性休克2例

清开灵为纯中药制剂，现广泛用于上感、高热、肝炎及急性脑血管病的治疗。但因个体差异及药品制剂质量等方面的因素，临床应用时也可见到特殊反应。     

清开灵注射液致过敏性休克2例

1病例某女,21岁,汉族,学生,以“咽痛、发热1天”为诉,于2004年10月20日上午9时来院就诊。神清,体温37.8℃,呼吸26次/分,脉搏90次/分,血压14/9.5 kPa,咽部轻度充血,扁桃体肿大。化验血常规:白细胞总数8.90×109/L,中性粒细胞0.80,淋巴细胞0.20。初步诊断:急性上呼吸道感染。处理:5%葡萄糖注射液500 ml+清开灵注射液20 ml[规格2 ml/支,国药准字ZL30020882,神威药业(燕郊)有限公司生产]静滴。当输入70 ml时,出现胸闷、心悸、头昏、呼吸困难,面色苍白,四肢发凉,体温38℃,呼吸38次/min,脉搏140次/min,脉细弱,血压9/5.5 kPa。查颈软无抵抗,双侧…     

清开灵注射液静注致过敏性休克一例报道

清开灵注射液静注致过敏性休克一例报道吕斌成都中医药大学附属医院（６１００７２）主题词％清开灵注射液／副作用过敏症／治疗清开灵注射液因具有清热解毒、化瘀开窍、活血通络、镇静安神的作用，成为急诊科、内儿科、神经科和传染科的常用药品，广泛用于急慢性肝炎、乙...     

HPLC法测定清开灵注射液中猪去氧胆酸的含量

目的建立清开灵注射液中猪去氧胆酸的含量测定方法。方法采用HPLC法,色谱柱为UltimateXB-C18(5μm,250mm×4.6mm),流动相为乙腈-水-磷酸(35∶65∶0.1),流速为1mL/min,柱温为40℃,检测波长为192nm。结果猪去氧胆酸在0.20135～1.00675mg/mL范围内线性关系良好,r=0.9996,平均加样回收率为98.25%,RSD=1.26%。结论方法准确、可靠,重复性好,可用于清开灵注射液的质量控制。     

560例黄芪注射液不良反应/事件文献分析

目的探讨黄芪注射液所致不良反应(ADR)或不良事件(AE)发生情况及其相关因素。方法检索中国期刊全文数据库、中文科技期刊全文数据库及中国生物医学文献数据库1995年1月~2010年5月关于黄芪注射液的临床研究及ADR报告。纳入文献共2 690篇,提取分析纳入文献中ADR/AE病例原患疾病、黄芪注射液用药剂量、溶媒及配伍用药情况,ADR/AE病例的性别、年龄及有无过敏史情况,ADR/AE出现时间、类型、处理及转归等。结果 2 604篇临床研究中有132篇共报道448例ADR/AE病例;86篇ADR报告共包括112例ADR/AE病例。ADR/AE病例总体多发生于40~69岁年龄段;ADR报告的ADR/AE主要集中于全身反应(发热、过敏性休克),临床研究的ADR/AE最多见于消化系统(恶心);84.46%的ADR/AE病例严重程度为Ⅲ~Ⅳ级,无死亡病例;ADR/AE病例原患疾病最主要为心肌炎和心功能衰竭;13例(11.61%)ADR/AE病例有过敏史;黄芪注射液ADR/AE病例所用溶媒主要为5%葡萄糖液、10%葡萄糖液和生理盐水,共107例(19.10%)ADR/AE病例为黄芪注射液和其他药物配伍使用;首次用药者ADR/AE病例占总ADR/AE的66.96%。结论黄芪注射液ADR/AE的发生是由多因素导致,临床使用须以说明书为参照,辨证使用,严格掌握用药禁忌,使用前询问过敏史,慎重选用溶媒,做好全程监控及随访。     

清开灵注射液治疗血管性痴呆50例临床观察

目的：研究清开灵注射液治疗血管性痴呆。方法：采用清开灵注射液治疗５０例轻、中度血管性痴呆患者,并设对照组２５例。结果：治疗ＭＭＳＥ,ＨＤＳ,ＡＤＬ积分值增加明显优于对照组（Ｐ〈０．０１）;临床显效率为２８％,有效率为５４％,对照组分别为１６％和４０％,疗效明显优于对照组（Ｐ〈０．０５）。结论：清开灵注射液治疗轻中度血管性痴呆疗效肯定,值得进一步研究,推广应用。     

清开灵注射液中铅镉含量测定及其来源研究

目的建立石墨炉原子吸收光谱法测定清开灵注射液中铅(Pb)、镉(Cd)含量的方法并探究其来源。方法以微波消解仪处理样品,采用石墨炉原子吸收光谱法测定清开灵注射液原料、制剂中间体和成品中的Pb、Cd含量。结果 Pb、Cd标准曲线的回归方程分别为Y=0.007 3X+0.011 6、Y=0.056 7X+0.060 4,加样平均回收率分别为97.0%、95.6%。通过测定清开灵注射液原料、制剂中间体及成品的Pb、Cd含量,确定成品中的Pb、Cd主要来源于原料。结论本方法快速、灵敏、准确,适用于清开灵注射液中Pb、Cd含量的测定。     

清开灵注射液生物热活性指纹图谱的初步研究

 目的研究清开灵注射液作用于金黄色葡萄球菌的生物热活性指纹图谱,探索清开灵注射液质量的生物活性评价新方法。方法采用微量量热法,在合适测试浓度下,分别测定各清开灵注射液样品生物热活性指纹图谱,并进行定性、定量分析。结果不同厂家及同厂家不同批次清开灵注射液样品的生物热活性指纹图谱相似度及热动力学参数存在不同程度差异,一个过期样品亦可被区分。结论该方法简便可靠,可为清开灵注射液的质量控制提供参考,为从活性角度研究中药注射液的质量一致性和稳定性提供了一种很好的思路。     

32例舒血宁注射液不良反应文献分析

目的：探讨舒血宁注射液所致不良反应（ADR）的一般规律及特点,为临床合理用药提供参考。方法：检索1989-2010年多种中文期刊中公开报道的有关舒血宁注射液ADR的个案报道,并进行统计分析。结果：舒血宁注射液引起的ADR多发生于50岁以上年龄组,女性多于男性,其出现时间可发生于用药后的各个时间段。不良反应累及机体多个器官系统,临床表现复杂多样,主要表现为变态反应,且有3例为过敏性休克。结论：临床医师、药师应重视舒血宁注射液的ADR,加强监测,以减少不良反应的发生。     

双黄连注射剂致过敏性休克流行病学特点

目的:探讨双黄连注射剂引起过敏性休克的流行病学特点与诱发因素。方法:通过检索1978~2005年医药学期刊,收集双黄连注射剂致过敏性休克病案72例,应用文献计量学方法对病案的流行病学资料进行分析。结果:资料中,18~44岁的青年患者比例最高(46.48%);男性37例(52.11%),女性34例(47.89%);患者原发疾病中上呼吸道感染比例最高(68.75%);过敏性休克多发生在给药30 m in内(89.36%);7例患者抢救无效死亡,死亡率9.72%。结论:双黄连注射剂可引起较严重的甚至危及生命的过敏性休克,其发生机制涉及患者体质等多方面因素。     

清开灵注射液中三种胆酸含量测定方法比较

目的：建立同时测定清开灵注射液中3种胆酸(牛胆酸，猪去氧胆酸和去氧胆酸)含量的2种高效液相色谱法(HPLC-UV和HPLC-ELSD)，并与原有的测定总胆酸含量的紫外分光光度法进行比较。方法：高效液相色谱法测定，采取紫外与蒸发光散射2种检测方式；结果：同时测定了清开灵注射液中的3种胆酸物质，方法回收率HPLC／ELSD为100％，HPLC／UV为97％，均高于原有的紫外方法(95％～96％)；结论：HPPLC／ELSD测定清开灵中胆酸成分，方法简便准确，专属性强。     

依达拉奉联合清开灵注射液治疗急性脑出血疗效评价

目的观察依达拉奉联合清开灵对急性脑出血患者预后的影响。方法选择发病48h内的急性脑出血患者90例，随机分为依达拉奉组（30例）、清开灵组（30例）及联合组（依达拉奉联合清开灵30例）；比较治疗前、治疗后第14日、治疗后3个月时的美国国立卫生研究院卒中量表评分（NHISS）及治疗前、3个月时BI指数以及三组间的临床疗效。结果联合组NHISS评分及BI评分幅度变化大于清开灵组及依达拉奉组，而依达拉奉组NHISS评分及BI评分幅度变化大于清开灵组，差异具有统计学意义。结论依达拉奉联合清开灵治疗脑出血能显著提高脑出血患者的预后。