GeneXpert MTB/RIF在检测系统性自身免疫病合并肺结核患者中的应用

目的 评价GeneXpert MTB/RIF系统在诊断系统性自身免疫病（SAD）合并肺结核（MTB）患者中的应用价值。方法 对临床诊断和影像学检查确诊的350例系统性自身免疫病合并肺结核患者和50例系统性自身免疫病非结核对照组患者的痰标本进行GeneXpert MTB/RIF检测,评价GeneXpert MTB/RIF诊断性能,并与结核菌培养、T-SPOT法、抗酸涂片染色法等比较,判断优劣以及半定量检测结核菌的效能。以结核菌液体药敏法为标准,分析GeneXpert MTB/RIF检测利福平耐药的敏感度和特异度。结果 GeneXpert MTB/RIF、结核菌培养、T-SPOT法、抗酸涂片染色法4种方法检测的灵敏度分别为95.14%、84.00%、89.71%和56.86%,特异度分别为100.00%,92.00%,84.00%,100.00%。GeneXpert MTB/RIF系统灵敏度与T-SPOT比较差异无统计学意义（χ² =4.21,P>0.05）,高于抗酸涂片染色法（χ² =36.60,P<0.05）。GeneXpert MTB/RIF检测利福平(RIF)耐药性的灵敏度为86.00%,特异度为90.56%。结论 GeneXpert MTB/RIF与传统的MGIT960液体培养、T-SPOT法和抗酸涂片染色法等联合,可显著提高合并肺结核系统性自身免疫病结核病的检出率。     

利福平耐药实时荧光定量核酸扩增检测技术在肺结核快速诊断中的价值

目的 探讨利福平耐药实时荧光定量核酸扩增检测技术(rifampicin-resistant real-time fluorescence quantitative nucleic acid amplification detection technology,GeneXpert MTB/RIF)在诊断肺结核中的优势与价值。方法 回顾分析2019年1月—12月入住河北省胸科医院的疑似肺结核患者228例，收集患者痰液进行GeneXpert MTB/RIF、夹层杯液基集菌分层抗酸染色涂片镜检法(简称夹层杯法)和环介导等温扩增(Loop-Mediated isothermal amplification, LAMP)检测，并采用SPSS 17.0软件对数据进行统计学分析。结果 228例疑似肺结核患者，确诊肺结核200例，非结核者28例。GeneXpert MTB/RIF、夹层杯法和LAMP检测阳性率分别为81.0%(162/200)、62.5%(125/200)和72.5%(145/200),GeneXpert MTB/RIF明显高于夹层杯法和LAMP检测法(χ²=16....     

GeneXpert MTB/RIF联合痰涂片检查在肺结核诊断中的效能分析

目的：分析GeneXpert MTB/RIF联合痰涂片检查在肺结核诊断中的效能。方法：选取2020年1月至2022年12月于漳州市长泰区接受筛查的152例疑似肺结核患者进行前瞻性研究,均进行痰涂片和GeneXpert MTB/RIF检查,统计单项及联合检查对肺结核的检出结果,并以痰培养结果为金标准,比较单项和联合检查诊断肺结核的效能。结果：痰培养结果显示,152例疑似肺结核患者中,阳性121例,阴性31例;痰涂片检查检出阳性79例,阴性73例;GeneXpert MTB/RIF检查检出阳性112例,阴性40例;联合检查检出阳性122例,阴性30例;GeneXpert MTB/RIF检查诊断肺结核的准确率、灵敏度、特异度、阴性预测值和阳性预测值均高于痰涂片检查,差异有统计学意义（P<0.05）;GeneXpert MTB/RIF联合痰涂片检查诊断肺结核的准确率、灵敏度和阴性预测值均高于二者单项检查,差异有统计学意义（P<0.05）。结论：GeneXpert MTB/RIF联合痰涂片检查诊断肺结核的效能优于二者单项检查。     

Xpert MTB/RIF与传统方法在肺结核病诊断中的对比

目的 评价Xpert MTB/RIF在肺结核病诊断中的应用价值。方法 选取2016年1月—2018年5月陕西省结核病防治研究所和汉中市第二人民医院就诊的300例肺结核可疑症状者作为研究对象,同时应用痰涂片镜检、固体培养、比例法固体药敏试验、Xpert MTB/RIF对所有研究对象的同一份痰样本进行检测。计算并比较3种方法的阳性检出率。以临床诊断结果为标准,比较痰涂片镜检法、固体培养法和Xpert MTB/RIF检测结核分枝杆菌（Mycobacterium tuberculosis,MTB）的效能;以固体比例法药敏试验结果为标准,评价Xpert MTB/RIF检测利福平耐药性的效能。结果 在唾液痰标本中,Xpert MTB/RIF的阳性检出率为43.87%（43/98）,显著高于痰涂片镜检法的11.22%（11/98）和固体培养法的29.59%（29/98）,差异均有统计学意义（χ²=26.17,P<0.001;χ²=4.30,P=0.04）;在涂阴肺结核病患者中,Xpert MTB/RIF的阳性检出率为61.00%（61/100）,显著高于固体培养法的37.00%（37/100）,差异有统计学意义（χ²=11.53,P=0.001）。以临床诊断为标准,Xpert MTB/RIF的灵敏度和特异度分别为78.57%（154/196）、96.15%（100/104）,Kappa值为0.69。Xpert MTB/RIF的灵敏度显著高于痰涂片镜检法的48.97%（96/196）和固体培养法的63.27%（124/196）,差异均有统计学意义（χ²=37.15,P<0.001;χ²=11.13,P=0.001）。以固体比例法药敏试验结果为标准,Xpert MTB/RIF的灵敏度和特异度分别为78.26%（18/23）、98.12%（99/101）,Kappa值为0.80。结论 与传统方法相比Xpert MTB/RIF具有较高的灵敏度、特异度和阳性检出率,可用于肺结核病的早期快速诊断。     

GeneXpert MTb/RIF在尘肺病合并疑似肺结核病例的应用评价

目的探索GeneXpert MTB/RIF检查在尘肺病合并疑似肺结核患者支气管肺泡灌洗液中的临床应用价值。方法收集2017年1月至2017年12月就诊于本院的尘肺病合并拟诊肺结核患者50例,经痰涂片检查3次均阴性,行支气管肺泡灌洗,将每例支气管肺泡灌洗液标本分为一式三份,分别进行GeneXpert MTb/RIF、涂片抗酸染色和结核菌培养检测,统计和分析三种实验室检测方法的诊断价值。结果 50例标本中,GeneXpert MTb/RIF检测17例阳性,阳性率34%(17/50);抗酸杆菌涂片检测6例阳性,阳性率12%(6/50),该6例GeneXpert MTb/RIF检测均阳性;结核菌培养15例阳性,阳性率30%(15/50),其中1例行药敏试验提示对利福平耐药,该例行GeneXpert MTb/RIF检查提示利福平常见耐药基因检测阳性。结论支气管肺泡洗液GeneXpert MTB/RIF检查可提高尘肺病合并肺结核患者结核分枝杆菌的检出率。     

不同类型标本中GeneXpert MTB/RIF检测结核分枝杆菌及其利福平耐药性的分析

目的 分析比较不同类型标本中GeneXpert MTB/RIF检测结核分枝杆菌及其利福平耐药性的效能,评价GeneXpert MTB/RIF在肺及肺外结核诊断中的应用价值。方法 以2019年1月1日—2020年12月31日西安市胸科医院7 687例BACTEC MGIT 960培养（简称“960液体培养”）阳性的标本为研究对象。以960液体培养为金标准,评价GeneXpert MTB/RIF在不同类型标本中检测结核分枝杆菌效能;以微孔板法药敏试验为金标准,评价GeneXpert MTB/RIF在不同类型标本中检测利福平耐药性的效能。结果 GeneXpert MTB/RIF在痰标本、肺泡灌洗液、浆膜腔积液、脓液及组织中检测出结核分枝杆菌的阳性率分别为：75.1%（653/869）、82.1%(1 093/1 332)、57.3%(110/192)、80.0%(60/75)、77.3%（34/44）,差异具有统计学意义（χ²=64.100,P<0.001）;以微孔板法药敏试验为金标准,GeneXpert MTB/RIF检测结核分枝杆菌利福平耐药性的灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值、Kappa值分别为：95.3%、95.2%、74.9%、99.3%、0.81;以微孔板法药敏试验为金标准,在痰标本、肺泡灌洗液、浆膜腔积液、脓液及组织标本中GeneXpert MTB/RIF检测利福平耐药性的灵敏度、特异度、Kappa值分别为：94.6%、95.1%、0.83;95.1%、95.2%、0.78;100%、97.3%、0.89;100%、92.3%、0.73;100%、90.9%、0.86。结论 GeneXpert MTB/RIF在痰标本、肺泡灌洗液、浆膜腔积液、脓液及组织标本中检测结核分枝杆菌均有较高的灵敏度,可作为检测结核分枝杆菌的有效方法;GeneXpert MTB/RIF在痰标本、肺泡灌洗液、浆膜腔积液（包含胸水、腹水、脑脊液）、脓液及组织标本中检测结核分枝杆菌利福平耐药性准确度较高。     

五种检测方法在结核病诊断中的应用评价

目的评估涂片抗酸染色法、改良罗氏培养基培养法、XPert MTB/RIF法、结核分枝杆菌RNA荧光定量PCR法、结核分枝杆菌DNA荧光定量PCR法在结核病诊断中的应用价值。方法对374例疑似肺结核病患者、120例肺结核患者及70例非结核病患者的痰液标本分别用涂片抗酸染色法、改良罗氏培养基培养法、XPert MTB/RIF、TB-RNAPCR、TB-DNA PCR进行结核分枝杆菌检测,将检测结果进行分析和比较。结果涂片抗酸染色法、改良罗氏培养基培养法、XPert MTB/RIF、TB-RNA PCR、TB-DNA PCR检测374例疑似肺结核病患者痰液标本阳性率分别为6.68%、13.37%、20.05%、19.25%、22.73%,其中XPert MTB/RIF、TB-RNA PCR、TB-DNA PCR检测阳性率差异无统计学意义(χ2=1.51,P0.05),TB-RNA PCR阳性率高于改良罗氏培养基培养法(χ2=4.75,P0.05),改良罗氏培养基培养法高于涂片抗酸染色法(χ2=9.28,P0.05)。五种方法检测120例肺结核患者及70例非结核病患者的敏感性分别为20.83%、35.00%、50.83%、47.50%、54.17%,特异性分别为100.00%、100.00%、98.57%、100.00%、98.57%。结论 XPert MTB/RIF、TB-RNA PCR、TB-DNA PCR与涂片抗酸染色法、改良罗氏培养基培养法相比,具有敏感、快速、可定量的特点,可以作为结核病辅助诊断的有效检测方法。     

Xpert MTB/RIF和LPA对肺结核病诊断价值的比较

目的 评价Xpert MTB/RIF和线性探针技术（line probe assay, LPA）对肺结核病的诊断价值。方法 选取2016年1月—2018年3月陕西省结核病防治研究所和汉中市第二人民医院就诊的258例肺结核可疑症状者作为研究对象,应用痰涂片镜检法、固体培养法、Xpert MTB/RIF、LPA对所有研究对象的同一份痰样本进行检测,结合受试者工作特征 (receiver operation characteristic, ROC)曲线进行分析比较。分别以临床诊断和痰涂片镜检+固体培养结果为标准,比较Xpert MTB/RIF和LPA对肺结核病的诊断效能;以固体比例法药敏试验结果标准,比较Xpert MTB/RIF和LPA检测利福平耐药性的效能。结果 在涂阴培阴组中,Xpert MTB/RIF对结核分枝杆菌阳性检出率（20.00%）显著高于LPA阳性检出率（11.03%）,差异有统计学意义（P=0.04）。以临床诊断结果为金标准,Xpert MTB/RIF和LPA的ROC曲线下的面积（area under curve, AUC）分别为0.874、0.846,AUC差异无统计学意义。以痰涂片镜检法、固体培养法结果为标准,Xpert MTB/RIF和LPA的AUC分别为0.882、0.927,AUC差异有统计学意义（P=0.02）。以固体比例法药敏试验结果为标准,Xpert MTB/RIF和LPA检测利福平耐药性的AUC分别为0.889、0.909,AUC差异无统计学意义。结论 Xpert MTB/RIF和LPA对于肺结核病均具有较好的辅助诊断价值,Xpert MTB/RIF对于菌阴肺结核有更高的阳性检出率。     

Xpert MTB/RIF法和涂片法检测痰液结核分枝杆菌的比较

目的：探讨痰液Xpert MTB/RIF法和涂片法检测结核分枝杆菌的结果及二者之间的符合程度。方法对103例临床诊断为肺结核的痰标本做Xpert MTB/RIF法和涂片法检测,并将结果进行比较。结果103份痰液两种方法检测结核杆菌共有72例阳性,阳性率为69.9%,其中涂片法阳性65例,阳性率为63.1%,Xpert MTB/RIF法阳性61例,阳性率为59.2%;两种方法均阳性52例,均阴性30例,总的符合率达79.6%,有12例Xpert MTB/RIF法阴性涂片法阳性,有9例涂片法阴性Xpert MTB/RIF法阳性。二者比较,差异无统计学意义(P﹥0.05)。61例Xpert MTB/RIF法检测阳性对利福平耐药16例,耐药率为26.2%。结论两法检测结核分枝杆菌结果基本一致,二者相互结合更能提高检测阳性率。     

结核分枝杆菌/利福平耐药实时荧光定量核酸扩增检测系统在肺结核诊断中的应用

目的探讨结核分枝杆菌/利福平耐药实时荧光定量核酸扩增检测(Gene Xpert MTB/RIF)系统在肺结核诊断检测中的应用价值。方法选取396例肺结核门诊患者痰标本,分别进行Gene Xpert MTB/RIF系统、酸性罗氏培养及比例法药敏试验和抗酸染色涂片镜检,分析对比结果。结果在396例疑似肺结核患者中,Gene Xpert MTB/RIF系统阳性率为28.8%,在114例Gene Xpert MTB/RIF系统阳性数中,酸性罗氏培养阳性符合率为71.0%,涂片抗酸染色镜检符合率为16.7%,在114例GeneXpertMTB/RIF系统检测阳性且在酸性罗氏培养阳性并鉴定为MTB的菌株中,GeneXpertMTB/RIF系统检测利福平耐药5例,在比例法药敏试验中利福平耐药4例,符合率为80%。结论GeneXpertMTB/RIF系统在结核病的早期诊断检测和治疗中具有重要的价值意义。     

Xpert 技术对痰液和纤支镜洗液标本中结核分枝杆菌检测价值

目的 评价GeneXpert MTB/RIF（Xpert）技术在肺结核病实验室诊断中的应用价值。方法 收集2018年1月—12月苏州市第五人民医院收治的疑似肺结核患者标本566份,其中痰标本421份,纤支镜洗液145份,分别采用Xpert 法、荧光定量PCR法、痰涂片抗酸染色法、结核培养法进行检测,收集数据,分析比较Xpert 技术在检测结核分枝杆菌时的敏感度和特异度,并与结核培养结果做比较,评价Xpert技术的检测效能。结果 对痰标本的检测,Xpert 技术、荧光定量PCR法、痰涂片法、结核培养法检测的阳性率分别为36.8%、24.0%、19.0%、32.1%;对纤支镜洗液标本的检测,四种检测方法的阳性率分别为54.5%、33.1%、12.4%、41.4%,可见Xpert 技术的阳性检出率明显高于其他三种检测方法。以培养法作为金标准,Xpert 方法检测痰标本的敏感性和特异性分别为77.0%和82.2%,阳性预测值和阴性预测值分别为67.1%和88.3%,符合率为80.5%,Kappa值为0.57。Xpert 方法检测纤支镜洗液标本的敏感性和特异性分别为93.3%和72.9%,阳性预测值和阴性预测值分别为70.9%和93.9%,符合率为81.4%,Kappa值为0.633。结论 Xpert 技术在检测结核分枝杆菌时具有较高的敏感性和特异性,能显著提高结核病的诊断效率,在肺结核的早期诊断、早期治疗等方面具有较高的临床应用价值。     

GeneXpert Mtb/RIF检测技术在临床耐药结核病诊断中的应用价值

目的 评估GeneXpert Mtb/RIF检测技术在临床耐药结核病诊断中的应用效果。方法 收取240例结核病住院患者的晨痰样本分别进行痰涂片镜检、MGIT960液体培养及GeneXpert Mtb/RIF快速检测,对于MGIT960液体培养与GeneXpert同为阳性的样本进一步进行MGIT960药敏检测。以MGIT960液体法作为金标准,评估GeneXpert Mtb/RIF检测技术的敏感性和特异性以及Kappa值。结果 224例有效样本中涂片镜检阳性检测率为26.8%,MGIT960液体培养阳性检出率为45.1%,GeneXpert检测阳性检出率为46.9%;以MGIT960液体培养作为金标准,涂片镜检法的敏感度为59.4%,特异度为75.0%,GeneXpert检测法敏感度为91.1%,特异度为92.4%;以MGIT960药敏检测为金标准,GeneXpert检测法与之相比两种方法的一致性为96.7%,敏感度为92.3%,特异度为98.5%。结论 GeneXpert Mtb/RIF检测技术是一个敏感、特异和快速有效方法,有利于结核病的早期诊断。     

肺泡灌洗液GeneXpert联合结核酶联免疫斑点试验、结核抗体对菌阴肺结核的诊断效能

目的 探究支气管肺泡灌洗液（bronchoalveolar lavage fluid, BALF）利福平耐药实时荧光定量核酸扩增检测技术（GeneXpert MTB/RIF）联合外周血结核酶联免疫斑点试验（T-SPOT）及结核抗体（TB-Ab）对菌阴肺结核的诊断效能。方法 回顾性分析中国科学技术大学附属第一医院2019年1月至2021年1月收治临床诊断菌阴肺结核患者114例、非结核性肺部其他疾病患者80例以及菌阳肺结核患者22例的临床资料,分析3组患者外周血T-SPOT、TB-Ab及BALF GeneXpert检测结果,对比3种检测方法的灵敏度、特异度、阴性预测值、阳性预测值、假阴性率、假阳性率以及约登指数等指标,对比3种方法单独检测与联合检测对菌阴肺结核的阳性检出率的差异,并作受试者工作曲线（ROC）,计算出曲线下面积（AUC）。结果 BALF GeneXpert、外周血T-SPOT和TB-Ab检测的灵敏度分别为66.91%、80.88%、90.44%;特异度分别为98.75%、73.75%、41.25%;诊断符合率分别为78.70%、78.24%、72.22%,均高于70.00%;在菌阴肺结核组中,这3种方法单项检测在菌阴肺结核组阳性检出率分别为63.15%、79.82%、90.35%,与非结核肺部疾病组相比,差异均有统计学意义（P<0.01）;3种方法联合检测在菌阴肺结核组中阳性检出率为96.49%,明显高于TB-GeneXpert法和T-SPOT,差异均有统计学意义（χ²=37.283,P<0.01;χ²=13.612,P<0.01）;联合检测在菌阴肺结核中约登指数明显高于单项检测,联合检测AUC为0.977,明显高于单项检测。结论 BALF GeneXpert 联合外周血T-SPOT、TB-Ab可显著提高菌阴肺结核诊断率,为指导临床治疗提供有力依据。     

GeneXpert Mtb/RIF检测技术在结核病诊断中的应用评价

目的 评估GeneXpert Mtb/RIF检测技术对肺结核诊断和耐利福平肺结核筛查的效果,为筛选最佳实验室检测方法提供依据。方法 收集三亚市定点医院结核病门诊2015年5月—2016年12月243例临床诊断为肺结核的痰标本,分别进行涂片镜检、痰培养和GeneXpert Mtb/RIF检测,分析三种方法的敏感度和特异度。以比例法药敏为标准,分析GeneXpert检测利福平耐药的敏感度和特异度。结果 涂片镜检与GeneXpertMtb/RIF对比,GeneXpertMtb/RIF检测结核菌的敏感度为93.7%,特异度为28.9%,GeneXpertMtb/RIF检测与涂片镜检一致率为83.5%。痰培养与GeneXpertMtb/RIF对比,GeneXpert检测结核菌的敏感度为96.7%,特异度为56.6%,GeneXpert检测与痰培养的一致率为91.8%。利福平耐药大多与rpoB基因突变有关,GeneXpertMtb/RIF检测利福平耐药与比例法药敏一致率为98.1%, 敏感度为88.9%,特异度为98.9%,并且可检测出利福平耐药基因位点。结论 GeneXpert Mtb/RIF 检测技术适用于结核分枝杆菌及耐药结核分枝杆菌的快速筛查,在痰涂片和痰培养上补充GeneXpertMtb/RIF检测可提高病原学检出率,尽早发现耐多药病患。     

4种不同肺结核支气管肺泡灌洗液诊断方法的比较研究

目的 比较不同诊断方法在肺结核患者的支气管肺泡灌洗液（bronchoalveolar lavage fluid,BALF）中的结核分枝杆菌（Mycobacterium tuberculosis,MTB）检出率及利福平耐药率差异,进而评估不同检测技术在肺结核临床诊断中的应用价值。 方法 回顾分析河北省胸科医院就诊的肺结核患者297例,同一时间分别采用BACTEC MGIT960快速培养系统（培养法）、改良抗酸染色法（染色法）、Gene Xpert MTB/RIF系统（Xpert法）及TB-DNA PCR-荧光探针法（PCR法）对同一患者的BALF样本进行MTB及利福平耐药检测,并分析不同诊断方法的结果差异。 结果 培养法、染色法、Xpert法和PCR法的MTB阳性检出率分别为46.465%（138/297）、30.640%（91/297）、55.556%（165/297）和36.364%（108/297）,差异有统计学意义（χ2=44.336,P＜0.001）。Xpert法MTB阳性检出率显著高于其他3种方法,培养法显著高于染色法及PCR法,差异有统计学意义（Xpert法相对于其他3种的χ2值分别为4.911、37.592和22.023,P＜0.05;培养法相对于另外2种的χ2值分别为15.698、6.245,P＜0.05）,而染色法与PCR法阳性率之间差异无统计学意义（P＞0.05）。培养法、Xpert法和PCR法的利福平耐药检测结果分别为10.145%（14/138）、9.091%（15/165）和10.185%（11/108）,差异无统计学意义（P＞0.05）。 结论 4种检测方法在肺结核患者BALF样本中MTB阳性检出率差异较大,BACTEC MGIT960快速培养系统和Gene Xpert MTB/RIF系统能够较好地应用于肺结核患者BALF中MTB及利福平耐药检测,且Xpert法MTB阳性检出率更高、检测时间更快速,而利福平耐药检出率差异无统计学意义（P＜0.05）。     

荧光定量PCR在结核分枝杆菌快速诊断中的研究

目的 在痰液标本中,探讨荧光定量PCR技术快速检测结核分枝杆菌应用的诊断价值。方法 选取210例初诊的疑似结核病患者的痰液标本,分别进行痰涂片、MGIT960液体培养以及荧光定量PCR的检测,其中103例标本还进行了Xpert MTB/RIF检测,通过比较来分析荧光定量PCR在检测结核分枝杆菌方面的敏感度和特异性。结果 荧光定量PCR方法从痰液中检出结核分枝杆菌的阳性率高达28%,显著高于痰涂片15.2%的检出率,并且与结核培养的30.9%检出率相接近。以MGIT960液体培养为金标准,荧光定量PCR方法检测痰液标本中的结核分枝杆菌的敏感度和特异度分别为67.7%、 89.7%,阳性预测值和阴性预测值分别为74.6%和86.1%,两者之间差异没有统计学意义。将荧光定量PCR方法与Xpert MTB/RIF诊断方法相比较,分析发现荧光定量PCR方法的敏感度和特异度分别为85.9%、94.9%,阳性预测值和阴性预测值分别为96.5%和80.4%,两者之间差异没有统计学意义。结论 荧光定量PCR方法在检测结核分枝杆菌时具有较好的敏感度和特异度,效果优于传统的痰涂片方法,并且与Xpert MTB/RIF方法具有较好的一致性。荧光定量PCR检测成本较低,且结果准确,在快速检测结核菌方面具有比较好的应用前景。