氢溴酸右美沙芬片含量测定方法研究

目的确定影响氢溴酸右美沙芬片含量测定(紫外分光光度法)的影响因素,摸索高效液相色谱法测定氢溴酸右美沙芬的含量。方法采用2种辅料分别制备样品,用不同的检验用水、不同检验方法分别进行含量测定。结果用紫外分光光度法测定含量时,不同的辅料和检验用水对测定结果有显著影响;建立了高效液相色谱法测定氢溴酸右美沙芬片含量的方法。结论用紫外分光光度法测定含量时,受辅料和溶剂(水)的影响较大,干扰因素多;建立的高效液相色谱法不受辅料干扰,方法简单、准确,平均回收率为99.75%。     

氢溴酸右美沙芬片含量测定方法的改进

氢溴酸右美沙芬是中枢性镇咳药,其片剂含量测定方法部颁标准为非水滴定法,操作过程中须用氯仿进行萃取,然后进行滴定.由于该制剂每片只含主药15mg,辅料所占的比例较大,加热水溶解后,部分辅料溶解在水中,萃取时,由于猛烈振摇,形成难以分离的乳化层,需将萃取液放置较长时间,且经多次萃取仍无法萃取完全,易引起含量测定结果偏低.因此,在实验中加入适量的氯化钠,可消除乳化现象,获得较满意的效果.     

氢溴酸右美沙芬片含量测定方法的改进

氢溴酸右美沙芬是中枢性镇咳药,其片剂含量测定方法部颁标准为非水滴定法,操作过程中须用氯仿进行萃取,然后进行滴定.由于该制剂每片只含主药15mg,辅料所占的比例较大,加热水溶解后,部分辅料溶解在水中,萃取时,由于猛烈振摇,形成难以分离的乳化层,需将萃取液放置较长时间,且经多次萃取仍无法萃取完全,易引起含量测定结果偏低.因此,在实验中加入适量的氯化钠,可消除乳化现象,获得较满意的效果.     

氢溴酸右美沙芬片含量分析方法研究

目的 :用高效液相色谱法测定氢溴酸右美沙芬片中氢溴酸右美沙芬的含量。方法 :采用DOSC1 8柱 (1 5 0mm× 6mmID ,5 μm) ,以 0 .0 0 7M气溶胶OT和 0 .0 0 7M硝酸铵的乙腈 -水 (70 3 0 )溶液 ,用冰醋酸调节 pH至 3 .4为流动相 ,流速 1 .0ml/min ,检测波长为 2 78nm。 结果 :氢溴酸右美沙芬峰面积在 0 .2～ 0 .4mg/ml范围内与浓度线性关系良好 ,回归方程为A =7.85× 1 0 4 C -79.2 ,r=0 .9999,平均回收率为 99.7%(RSD =0 .4 8% )。结论 :本文所采用的方法操作简便快捷 ,结果准确     

HPLC法测定氢溴酸右美沙芬分散片中氢溴酸右美沙芬的含量

目的:建立高效液相色谱法测定氢溴酸右美沙芬分散片中氢溴酸右美沙芬的含量.方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为TIAMHE○R C 18(200 mm×4.6 mm,5μm);流动相为甲烷磺酸溶液-乙腈(70:30);检测波长:280 nm,柱温:30℃;流速:1.0 ml/min.结果:氢溴酸右美沙芬在49.5~346.5μg/ml的浓度范围内,其浓度与峰面积呈良好线性关系(r=0.9999).平均回收率为100.05%,RSD为0.87%.结论:高效液相色谱法简便,快捷,精密度高,可用于氢溴酸右美沙芬分散片中氢溴酸右美沙芬含量测定.     

反相HPLC法测定氢溴酸右美沙芬片的含量

本文介绍反相HPLC法测定氢溴酸右美沙芬片的含量,使用Waters公司的μBONDAPAK~(TM)C_(18)柱(3.9mm×300mm)色谱柱,流动相为0.07％二乙胺,甲醇(30:70),用冰醋酸液调pH值为5.4±0.1,检测波长为278nm,线性范围在0.20～0.40mg/ml,r=0.9999,平均回收率为100.21％,(n=8),±RSD为0.90％。本法具有操作简便,快速,灵敏等特点。     

紫外分光光度法测定氢溴酸右美沙芬片的含量

紫外分光光度法测定氢溴酸右美沙芬片的含量广州光华药业股份有限公司５１０２８５冼树敏氢溴酸右美沙芬片是一种中枢性镇咳药，适用于感冒、急性或慢性支气管炎、支气管哮喘等引起的咳嗽，效果良好。该片剂含量测定方法为非水滴定法［１］，操作过程须用氯仿进行萃取，然...     

HPLC法测定氢溴酸右美沙芬口嚼片的含量

目的：建立新的高效液相色谱测定氢溴酸右美沙芬含量的方法,方法：色谱条件以YWG－C18色谱柱;乙腈－水－冰醋酸（200：100：2）为流动相,检测波长为280nm测定氢溴酸右美沙芬含量。结果：含量线性范围50－200 μg/ml,回归方程C＝23．74．H－46．77,r=0.9995(n=5),结论：本测定方法简便,快速,结果准确。     

HPLC测定氢溴酸右美沙芬分散片的含量

目的:建立氢溴酸右美沙芬分散片含量测定的HPLC方法.方法:采用苯基键合硅胶柱,流动相为甲醇-水-乙酸-三乙胺(62:38:0.5:0.05),pH=4.5;以桂利嗪为内标;检测波长278 nm;流速为1.0 ml·min-1.结果:氢溴酸右美沙芬线性范围0.0751～0.6006 mg·ml-1,平均回收率为99.87%,RSD为0.61%(n=5).结论:方法简便,结果准确.     

1H核磁共振定量法测定氢溴酸右美沙芬片含量

目的采用1H核磁共振定量法(quantitative proton nuclear magnetic resonance,qHNMR)测定氢溴酸右美沙芬片中氢溴酸右美沙芬含量。方法 qHNMR以氢溴酸右美沙芬化学位移δ7.05~7.15 ppm处质子峰为定量峰,苯甲酸苄酯δ5.38ppm处为内标峰,在温度为300 K,采样时间为4.01 s,弛豫延迟时间10 s,扫描次数为32次条件下采集混合物qHNMR图谱。比较qHNMR与HPLC的含量测定结果。结果 qHNMR专属性较高,线性范围5.88~23.08mg·mL^-1,回收率为98.4%~99.7%,定量限为0.45 mg·mL^-1,检测限为0.10 mg·mL^-1。qHNMR含量测定结果与HPLC的测定结果基本一致。结论 qHNMR可用于氢溴酸右美沙芬片中氢溴酸右美沙芬的含量测定。     

氢溴酸右美沙芬片健康人体生物等效性

目的 :研究氢溴酸右美沙芬片在健康人体的药动学及相对生物利用度。方法 :8名健康受试者单剂量随机交叉口服氢溴酸右美沙芬片参比制剂和被试制剂 6 0mg ,采用HPLC法测定用药后不同时间的血药浓度。结果 :2种制剂的体内过程均符合一房室开放模型 ,参比制剂和被试制剂的tmax分别为 (2 72± 0 2 1)h和 (2 74± 0 19)h ,cmax分别为 (5 5 1± 0 4 4) μg·L-1和(5 5 8± 0 2 7) μg·L-1,AUC分别为 (4 5 3± 2 9) μg·h·L-1和 (4 5 7± 3 0 ) μg·h·L-1,被试制剂的相对生物利用度为 (10 1±5 9) %。结论 :2种制剂具有生物等效性。     

氢溴酸右美沙芬控释胶囊

类别：原西药四类。一、处方剂量设计。二、工艺研究。三、药物释放特性的研究。1．释放介质和转速。2．释放度的药物的定量方法。3．质量标准中关于释放度的要求四、质量标准和检验方法五、含量测定六、稳定性研究。4．影响因素(非包装条件)。5．加速试验(包装条件)。七、急性毒性试验。     

氢溴酸右美沙芬口腔崩解片的生物等效性研究

目的研究氢溴酸右美沙芬口腔崩解片和氢澳酸右美沙芬片的生物等效性.方法采用两制剂双周期双交叉前后自身对照试验设计,20名健康男性志愿者分别口服单剂量氢澳酸右美沙芬口腔崩解片和氢溴酸右美沙芬片各60mg(受试制剂和参比制剂),用高效液相色谱(HPLC)-荧光检测法测定血浆中氧去甲右美沙芬的浓度,采用DAS2.0程序对药动学参数进行方差分析和双单侧t检验.结果受试制剂和参比制剂在受试者体内的药动学参数分别为t1/2(3.690±1.383)和(3.849±1.662)h,Cmax(989.200±232.444)和(950.149±208.194)ng·mL-1,Tmax(1.850±0.462)和(1.950±0.426)h,AUC0t(5 308.177±1 245.531)和(5 302.158±1 217.175)ng·h·mL-1.以AUC0～t计算,与参比制剂相比受试制剂中氧去甲右美沙芬的平均相对生物利用度为(100.7±13.9)%.结论统计结果表明,两种制剂在人体内具有生物等效性.     

美羧伪麻片中氢溴酸右美沙芬和盐酸伪麻黄碱含量的HPLC测定

美羧伪麻片商品名为可迪美，适用于急慢性呼吸道炎症导致的咳嗽、咳痰，其主要成分为盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬、羧甲司坦，另添加一定量的淀粉、硬脂酸镁等作为辅料。本文用高效液相色谱法测定其中氢溴酸右美沙芬和盐酸伪麻黄碱含量。     

氢溴酸右美沙芬咀嚼片生物利用度研究

目的 :研究氢溴酸右美沙芬咀嚼片在健康人体内的药动学和生物利用度。方法 :采用高效液相色谱法测定 1 0例健康志愿者 ,单剂量一次口服 60mg国产氢溴酸右美沙芬片与氢溴酸右美沙芬咀嚼片后右美沙芬的血药浓度变化情况 ,计算二者的药动学参数及相对生物利用度 ,以AUC0 - 12 ,Tmax,Cmax为指标 ,配对t检验法分析两药的生物等效性。结果 :两药的药时曲线可用单室模型拟合 ,其药动学参数分别为t1/2 :2 75± 0 87h和2 92± 1 0 3h ;Tmax:1 81± 0 59h和 1 75± 0 65h ;Cmax:3 1 0 9± 1 1 0 1ng·ml- 1和 3 3 0 9± 1 3 4 8ng·ml- 1;AUC0 - 12 :1 69 1 2± 82 94和 1 66 95± 78 2 3ng·h·ml- 1,其相对生物利用度 (F % )为 1 0 4 0 2± 1 0 3 7% ;结论 :对照药和试验药两种制剂中右美沙芬的t1/2 、Tmax和Cmax经配对t检验无显著差异 (P >0 0 5) ;AUC0 - 12 值经方差分析 ,双单测t检验、 ( 1 -2α) 90 %置信限等统计处理合格 ,说明两种制剂为生物等效制剂     

复方氢溴酸东莨菪碱贴膏含量测定方法

目的：研究复方氢溴酸东莨菪碱贴膏中氢溴酸东莨菪碱含量测定方法.方法：采用加热回流提取复方氢溴酸东莨菪碱贴膏中的氢溴酸东莨菪碱,并用高效液相色谱法测定其含量.色谱柱：Agilent ZORBAX SB-C8柱（250 mm×4.6 mm,5 μm）,流动相：0.25%十二烷基硫酸钠溶液（用磷酸调节pH至2.5）-乙腈（60：40）,检测波长：210 nm,流速：1.0 ml·min^-1,进样量20 μl.结果：氢溴酸东莨菪碱浓度在11.24～224.80 μg·ml^-1范围内线性关系良好,r=0.999 9.平均加样回收率为98.22%,RSD为0.9%（n=6）.结论：所建含量测定方法简便准确,溶剂成本低,且较环保.     

氢溴酸右美沙芬咀嚼片药代动力学研究

建立反相高效液相色谱法测定人血浆中氢溴酸右美沙芬的浓度.方法:采用Nova-Pakc色谱柱,以乙腈-水-36%乙酸(50:49:1),用三乙胺调PH到4.3,流速:1ml/min,荧光检测,激发波长280nm,发射波长310nm.结果:右美沙芬咀嚼片约1.95min达高峰浓度,Cmax=6.20±1.32ng/ml.结论:本法简便、灵敏、专属性好.适用于氢溴酸右美沙芬血药浓度测定及药代动力学研究.