不同时间制备的新鲜冰冻血浆的质量观察

目的:比较全血保存不同时间制备的新鲜冰冻血浆中纤维蛋白和凝血因子ⅤⅢ含量的变化,探讨不同时间制备的新鲜冰冻血浆质量。方法:选取全血2℃~4℃保存同时在不同时间段制备且速冻的血浆产品进行研究,并检测血浆中纤维蛋白和凝血因子ⅤⅢ水平。结果:全血保存时间6h、6~12h和12~18h等不同时间段制备的新鲜冰冻血浆样本,其凝血因子ⅤⅢ活性随着时间的增加而降低,差异有统计学意义(P0.05);制备血浆前全血保存时间6h、6~12h、12~18h等不同时间段制备的新鲜冰冻血浆样本其纤维蛋白含量差异无统计学意义CP0.05)。结论:不同时间段制备的新鲜冰冻血浆其凝血因子ⅤⅢ活性随着时间的增加不断降低,在12h后制备的新鲜冰冻血浆其凝血因子ⅤⅢ水平已无法达到FFP质量标准的合格要求,因此建议在采集全血后12h内将其制备为冰冻新鲜血浆,进而保障其质量符合相关要求。     

人参珍珠乳膏制备工艺及质量标准研究

目的:制备稳定性好的人参珍珠乳膏制剂并对其质量进行评价。方法 :按处方和制备工艺制备人参珍珠乳膏制剂,对其外观、细腻度、涂展性、药物鉴别等质量指标进行研究。结果:制得的人参珍珠乳膏稳定性良好,质量符合外用乳膏剂的有关要求。结论:人参珍珠乳膏制剂稳定性良好,制备工艺简单。制订的质量标准可较好地控制其质量。     

阿昔洛韦明胶微球的制备及体外释放度考察

目的:制备阿昔洛韦明胶微球,并考察其体外释放性能。方法:采用乳化交联法制备阿昔洛韦明胶微球,通过考察其粒径、包封率、载药量优化处方工艺。结果:该工艺制备的微球光滑圆整,其平均粒径为21μm,粒径分布均匀。载药量、包封率分别为15.3%、80.5%。12min体外累积释药量达95.2%。结论:采用乳化交联法制备的明胶微球具有很好的缓释效果。     

地茶止咳露的制备及质量控制

目的制定地茶止咳露的制备工艺、控制其质量。方法药材按处方比例经蒸馏、煎煮、浓缩制备而成。用薄层色谱法对地茶止咳露的主要成分进行鉴别。结果制剂制备工艺可行,主药的薄层鉴别斑点明显,重现性好,质量可控。结论地茶止咳露制备工艺合理,能很好地控制其质量。     

反相高效液相色谱法分离制备洋葱中黄酮类化合物

目的:对洋葱中黄酮类化合物成分进行分离制备和结构鉴定。方法:利用反相高效液相色谱法(RP-HPLC)半制备液相色谱分离制备纯品,经分析HPLC测定纯度,UV、MS、NMR鉴定其结构。结果:鉴定出2个黄酮类化合物,其结构为:Quercetin-4′-glucoside,Quercetin。结论:该方法制备黄酮类化合物纯度很高且具有简便、快速、可靠的特点,可用于食品和中药中黄酮类化合物的分离制备。     

不同工艺的三七伤药片质量比较

本文分别对采用传统工艺及流化床喷雾制粒新工艺制备的三七伤药片硬度、崩解度、含水量测定及其所含的有效成分生物碱、黄酮、皂甙的定性定量比较。实验结果表明,新工艺制备的三七伤药片其物理性能优于传统工艺制备的片剂,而有效成分无显著变化。     

壳聚糖-海藻酸钠缓释微囊的制备与释放性研究

目的:优选壳聚糖-海藻酸钠缓释微囊的制备工艺,并考察其释药机制。方法:以壳聚糖、海藻酸钠为囊材,蛇床子的脂溶性成分为主药,采用喷雾器手工滴制的方法,制备微囊,以包封率为指标,通过正交试验优选制备工艺。并通过体外药物释放度测定评价其释药性能。结果:制备该微囊的最佳工艺条件为壳聚糖量0.4%、海藻酸钠量2.0%、药物质量浓度0.3g/m L。结论:壳聚糖-海藻酸钠微囊法应用于蛇床子脂溶性成分的包封,其制备简单快速、包封率较高,且具有良好的缓释作用。     

板蓝根泡腾颗粒的制备及质量评价

目的:制备板蓝根泡腾颗粒,并对其进行质量评价。方法:确定板蓝根泡腾颗粒的制备方法,建立HPLC法测定板蓝根泡腾颗粒中尿苷、鸟苷、腺苷的含量,对其进行外观性状观察,鉴别,溶化性试验。结果:制备的泡腾颗粒泡腾迅速,溶液澄清,无沉淀,不挂壁,外观好。结论:板蓝根泡腾颗粒制备工艺简单,性质稳定,质量可控。     

“生肌玉红膏”制备工艺及影响质量的因素探讨

概述古今玉红膏4种制法的特点,发现由于所载之制备工艺、操作流程不尽一致,加之组方、剂量各异,因而存在软膏质量不易控制的问题。因此,结合生产实践经验,对其制备工艺以及影响其质量的关键因素进行探讨,为传统中药软膏剂——玉红膏的制备及质量控制提供参考依据。     

朴硝散的制备及质量控制

目的:制备朴硝散并建立其质量控制方法。方法:按GMP制剂标准制备,并进行定性检查和稳定性等指标考察。结果:制备工艺稳定,能有效控制产品的质量。结论:该制剂制备工艺设计合理,质量控制方法简便、准确、可行,制剂稳定性好。     

血竭明胶海绵剂的制备及在口腔科的应用

目的：研究制备能增加用药部位药物浓度的血竭明胶海绵剂。方法：以明胶、水为基质制备血竭明胶海绵剂,建立其质量控制,并且对其进行临床观察。结果：本品制备工艺可行,质量控制能够控制本品质量,临床疗效可靠。结论：本病可用于临床。     

可生物降解药物载体——淀粉纳米粒的研究

 目的以可溶性淀粉这一价廉易得的可生物降解材料为原料制备纳米粒子,并考察相关制备因素对其理化性质的影响。方法采用反相乳液聚合法,以三氯氧磷为交联剂,制备淀粉纳米粒子(SNP),并考察其合成工艺,测定其粒度分布、红外光谱、磷含量、降解性等。结果油水相比与淀粉液浓度是影响粒度分布的主要因素,由红外光谱可初步确定磷在SNP的价键类型。结论以三氯氧磷为交联剂,反相乳液聚合法制备SNP具有很好的理化性质、可降解性。     

浅析血液成分的制备及保存

目的：探讨血液中的成分,制备方法以及保存措施。方法：血液成分制备可分为手工方法和血液成分单采机方法。结果：在血液成分的制备时,无论是手工法还是单采机方法,其制备原理多利用离心、过滤等物理方法来分离。结论：血液成分制备后,要注意保存。     

丹皮酚脂质体的研制及其体外释放研究

目的:优选丹皮酚脂质体的制备方法,并以优选的方法制备脂质体,考察其性质,并进行体外释放研究.方法:以脂质体的包封率、圆整度、粒径分布等为考察指标,优选丹皮酚脂质体的制备方法,并对制备的脂质体进行质量研究及体外释放研究.结果:薄膜一超声法方法简便,包封率较高.丹皮酚脂质体与混悬液相比,其体外释放明显缓释.结论:薄膜-超声法适于制备丹皮酚脂质体,其脂质体的体外释放有明显缓释特征.     

制备液相色谱分离制备玉郎伞查尔酮类化合物

目的 对壮药玉郎伞查尔酮类化合物进行分离制备和结构鉴定.方法 利用制备液相色谱分离、制备查尔酮类化合物,经HPLC测定其质量分数、用UV,IR,MS,1D、2D-NMR,X射线单晶衍射等对其进行结构鉴定.结果 从玉郎伞中首次分离制备出两种查尔酮类化合物,其结构分别为cis-2,6-二甲氧基查尔酮和cis-17-甲氧基-7-羟基-苯骈呋喃查尔酮.结论 该方法制备玉郎伞查尔酮类化合物质量分数很高,且简便、快速、可靠.     

芦丁铋二元配合物微囊制备工艺优选及其质量评价

目的:制备芦丁铋二元配合物微囊,并对其进行质量评价.方法:利用自制的芦丁铋二元配合物为原料,采用复凝聚法制备芦丁铋二元配合物微囊,通过正交设计优选其制备工艺;通过包封率、验证性试验、粒径检查等对其进行质量评价.结果:芦丁铋二元配合物微囊最佳制备条件为囊材与囊心物的质量比6∶1,成囊pH 3.5,成囊温度60℃,固化时间1.5h.结论:应用优选工艺制备的微囊,其包封率＞40％,重复性好,90％微囊粒径在15～85 μm.     

嘎木朱尔凝胶剂的制备及稳定性研究

以卡波姆（Carbomer)为基质，制备嘎木朱尔凝胶剂，并对其制备工艺、含量测定及稳定性等进行了考察，其结果表明：新剂型嘎木朱尔凝胶剂的制备方法简便、性质稳定、易涂于皮肤，是一种较有前途的外用制剂。     

葫芦素毫微粒冻干针剂的研究

目的 :制备稳定的、易再分散的葫芦素聚乳酸毫微粒 (Cu-PLA-NP)冻干针剂。方法 :选用适宜填充剂制备Cu-PLA-NP冻干针剂 ,并评价其相关理化性质。结果 :冻干前后毫微粒形态、粒径、pH、包封率及载药量无明显变化 ,再分散性良好 ,制剂稳定 ,含水量合格。其临界相对湿度为 69.52%。结论 :在适宜的处方及工艺条件下制备的Cu-PLA-NP冻干针剂是可行的。     

健脾消痞合剂的制备与质量控制

目的:研究健脾消痞合剂的制备工艺并建立其质量控制方法。方法:根据处方药物组成,确定其制备工艺,采用薄层色谱法对方中厚朴、陈皮、莱菔子进行鉴别。结果:供试品与对照品薄层图谱斑点相同并清晰,重现性好。结论:健脾消痞合剂制备工艺合理,制剂质量稳定,质量控制方法可行。     

复方土荆皮涂膜剂的制备及质量控制

目的:制备复方土荆皮涂膜剂,建立其质量控制方法,考察其稳定性,评价其质量,初步考察其临床疗效。方法:以聚乙烯醇为成膜材料制备本品;对本品的性状、鉴别、微生物限度、含量等各项指标进行研究,建立本品的质量控制方法并进行稳定性、皮肤刺激性及成膜性等研究。结果:建立了本品的质量标准;本品稳定性及成膜性良好,对皮肤无刺激性,临床疗效总有效率96.6%。结论:本品处方及制备工艺合理可行,质量标准可靠、准确、全面,本品使用方便,疗效肯定。