卫生部关于印发《血站质量管理规范》的通知

卫医发〔2006〕167号各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局:根据《血站管理办法》的规定,我部制定了《血站质量管理规范》。现印发给你们,请遵照执行。附件:血站质量管理规范二○○六年四月二十五日附件血站质量管理规范1.总则1.1为了加强和规范血站质量管理,确保血液安全,根据《中华人民共和国献血法》和《血站管理办法》,制定本规范。1.2本规范是血站质量管理的基本准则,适用于提供采供血和相关服务的一般血站。2.质量管理职责2.1必须建立和持续改进质量体系,并负责组织实施和严格监控。质量体系应覆盖所开展的采供血和相…     

探讨血站如何加强血液质量管理保证血液安全

该文针对血站强化血制品质量管理具体实际,提出血站需对血液从来源至使用全程开展质量管理(包括血源来源的质量控制、血液采集环节的质量管理、血液制备环节的质量管理、血液检测环节的质量管理、血液运输、贮存环节的质量管理、血液使用环节的质量管理),并通过加强血站工作人员培训、遵守相关操作程序和规范以及加强对血站工作的监督控制力度等各项措施对质量管理体系进行建立健全,以确保临床用血安全性。     

卫生部关于印发《血站实验室质量管理规范》的通知

卫医发〔2006〕183号各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局:根据《血站管理办法》的规定,我部制定了《血站实验室质量管理规范》。现印发给你们,请遵照执行。二○○六年五月九日附件:血站实验室质量管理规范1.总则1.1为了加强血站实验室的标准化、规范化、科学     

加强血站实验室质量管理确保用血安全

输血相关传染病的预防和控制已经成为全社会关注的焦点,血液质量的好坏直接影响到患者的康复与生命安全,其中检验质量又是血液安全的关键.血站实验室的质量管理是整个血站质量保证体系中的重点.一旦出现与输血相关的医疗纠纷,血液的检测将成为举证采供血机构安全责任的重要证据.因此,加强血站实验室的标准化、规范化、科学化的建设和管理,保证血液检测的准确性是降低输血传播疾病风险,确保用血安全的重要手段.通过学习和实施<采供血机构质量管理规范>结合实际工作,现将如何加强血站实验室的质量管理,确保用血安全的几点体会,总结如下.     

血站计算机信息管理系统的应用体会

随着计算机系统在各个领域的广泛使用,计算机系统在血站管理中的应用进入了一个全新的阶段,提高了血站输血信息化管理水平,对现代血站系统在提高血站业务水平、提高工作效率、保证血液质量、提高人员素质等方面发挥了极大的作用,是加强血站全面管理、提升血站管理水平的重要手段.     

文化建设是推动血站健康发展的重要因素

加强血站文化建设,多方面、多层次、多方位树立血站良好的社会形象,是全面推动血站建设和发展的重要因素。指出应从物质、制度、精神、环境及行为5方面积极构建血站文化,从而促进血站质量管理及服务水平的提高。     

血站文化建设与质量管理

国家卫生部在2005年和2006年先后颁布实施《血站管理办法》、《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》这“一法两规”，我国血站的建设和管理自此走上法制化、规范化的发展轨道。在贯彻执行“一法两规”的实际工作中，血站质量管理和文化建设同等重要，二者相辅相成，相互依存，相互促进。如何处理好二者的关系，怎样加强血站文化建设和质量管理，是建设现代化血站的关键环节。     

县级捐血屋在促进农村无偿献血工作中的作用

按照《血站管理办法》及《血站质量管理规范》等要求,构建县级捐血屋,捐血屋质量管理应纳入血站质量管理体系.南宁市建立的宾阳、横县、武鸣3个县级捐血屋自投入运行以来,采血量及采血人数均较上一年同期流动献血车有大幅度提高,有力推动了无偿献血在农村地区的发展.     

血站推行ISO9000与GMP质量管理方法的探讨

目的血站因其特殊性,为减少、消除并预防输出血质量问题的发生,必须推行优良的质量管理方法,实施输血质量管理并建立一套合理的质量体系.方法充分认识ISO9000与GMP两种质量管理思想共同遵守的8项原则与血站质量管理的关系,理解内涵,适时参照并借鉴,把握通用性与血站实际的结合,转变观念,统一认识,积极探索一条符合自身特点的质量管理之路.结果ISO9000:2000质量管理体系与GMP管理体系两者虽有区别,但基本的质量管理思想相同,结果也相同,对加强血站质量管理很有帮助.结论不同采供血机构根据具体情况,导入ISO9000先进管理理论,吸纳GMP内在思想和方法,推行并合理采用管理方法,才能保障血液产品质量更好地服务于医疗机构.     

血液管理信息化发展的有关探讨

血液管理信息化是血站管理的重要一环,血站的信息化建设对于提高和控制血液质量,提高规范管理起着积极作用.卫生部颁布实施的《血站管理办法》、《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》(简称"一法两规")明确了血站必须应用计算机管理采供血和相关业务过程,表明采用计算机管理已是血站必须具备的要素,血站信息化建设是一个漫长的探索过程.     

疾控中心内审结果分析与改进

目的 通过分析内审发现的问题,提出改进措施,促进疾控中心实验室质量管理体系不断完善和持续改进.方法 分析2003～2009年内部审核发现的不符合项分布和分类情况,探讨不符合项产生的原因.结果 设备、文件控制和记录控制是不符合项的主要因素,实施性不符合项占绝大部分.结论 质量管理体系的运行过程是持续改进过程,加强人员培训和监督队伍建设、完善质量管理体系、充分调动人员积极性是改进的重点.     

利用日巡查提高血站质量管理水平

通过日巡查可以弥补血站因常规审核核查周期长、难发现质量隐患的缺陷,从而为血站质量管理提供思路。重庆市血液中心自2019年11月起分3个阶段开展了日巡查工作,提升了质量管理人员发现质量隐患的能力,并为工作人员提供了畅通、有效的反馈渠道,为血站同行开展日巡查提供了参考。     

疾控机构理化实验室质量管理实践

通过开展内部质量控制、仪器设备管理、能力验证、日常监督、内审和管理评审、保障检验人员素质及外部供应等工作,来加强疾控机构理化实验室的规范化管理,确保疾控机构向社会和客户出具的数据科学、准确、公正、可靠。     

应用业务软件提高血站质量管理水平

应用业务软件对血站质量管理不合格项进行拦截,发现存在献血信息不一致、检验结论对比异常、采血间隔期未到等问题.提出以下改进措施：正确确认献血者身份;落实血液标签追溯性管理;合理利用规则,设置筛选条件;加强集体献血管理;建立健全献血者归队管理制度;全员参与,落实质量管理与质量考评等.     

京津冀采供血一体化发展的思考

分析京津冀三地采供血机构管理现状,找出问题和差距,明确三地一体化发展的思路、对策和措施。从培训、内审、管理评审3方面,结合前期开展工作成效,总结经验和不足,提出下一步工作思路:开展联合内审,建立实验室质量监控指标比对机制,联合制定采供血工作指南,提升科研创新软实力,加快信息化建设,在政府层面建立无偿献血长效机制等。     

公立医院提升内部审计质量管理路径

审计质量是审计的生命线,审计监督作用的发挥,离不开审计质量。通过对北京市市属、区属公立医院内部审计质量的调研,分析内部审计质量存在的现实问题,提出加强公立医院内部审计质量管理的过程控制等有效路径,达到提高公立医院内部审计工作质量及效果的目的,为促进公立医院高质量发展发挥作用。     

某血站质量体系监控与持续改进的实践

目的回顾质量体系监控结果,分析不合格项分布情况及原因,促进质量管理持续改进。方法进行每月关键控制点检查,每季度质量巡查,年度内部质量审核。 结果2015年-2018年发现一般不合格项、观察项及建议项共347项,记录、献血服务、血液检测等环节存在问题较多,需重点关注并持续改进。结论通过改进监控方法,扩大监控覆盖面和深度,促进了血站质量体系的有效运行和持续改进     

检测报告存在问题分析及对策探讨

针对检测报告审核中发现的问题,提出应通过加强技术培训,提高全员的质量意识,认真做好内部质量监督、内审工作,逐步提高检测报告的完整性和准确性。     

采供血机构内部审核的探讨

做好内部审核工作是保证采供血机构质量管理体系有效运行的重要手段。通过对内审中常见问题的分析,提出应培养一支高素质的内部审核员队伍,从制定年度内审计划、科学确定内审时机与频次、编写内审实施计划、绘制内审检查表、实施现场审核并监控和持续改进等方面有效实施内审。