浅析中药注射剂的风险与对策

目的：分析中药注射剂致不良反应发生的原因和应对措施,以促进临床合理用药。方法：根据相关文献对中药注射剂不良反应发生的原因和应对措施进行总结。结果：中药注射剂的风险因素包括药物因素、药物相互作用、原料选取生产工艺、个体差异、给药方法等。结论：在生产上要加强管理;加强安全性研究与监测,建立监管档案;提高医生素质及时监测中药注射剂不良反应,多管齐下以保证中药注射剂的安全使用。     

中药注射剂药品不良反应的现状及防治对策

根据相关文献和报道,对中药注射剂不良反应的现状、诱发因素和防治措施进行归纳分析。中药注射剂不良反应的诱发因素包括药物、临床使用和用药者。改进制剂工艺,提高药品质量控制标准,规范临床使用,重视患者个体差异,加强安全性相关的基础研究和上市后的安全性再评价工作,以降低中药注射剂的用药风险。     

中药注射剂的不良反应与护理措施的改进

目的关注中药注射剂不良反应的原因,以保证中药注射剂在临床中的安全使用。方法对中药注射剂不良反应的资料进行总结、整理、归纳和分析。结果中药注射剂在输液过程中要注意其药物因素、溶媒选择、配伍问题,输液速度及个人差异等,这些因素都可能导致其不良反应的产生。结论正确认识中药注射剂不良反应的监测,并有针对性的加以改进,提高临床用药的安全性。     

浅析中药注射剂不良反应的发生原因及预防对策

目的:分析中药注射剂发生不良反应的原因,并探讨其有效的预防对策。方法:通过查阅相关文献资料,总结归纳出中药注射剂ADR的发生因素,并制定预防对策。结果:中药注射剂不良反应主要由药物因素、患者因素以及临床使用不当等原因造成。结论:应加强中药材选用和生产全过程的质量控制、规范临床合理使用,同时完善安全性再评价,加强对中药注射剂生产和临床使用的监管力度,才能确保患者用药安全有效。     

浅谈中药注射剂不良反应的防治对策

目的避免或减少中成药注射剂不良反应的发生,为临床合理用药提供安全性信息,保障用药合理、安全、有效。方法从可引起中药注射剂不良反应的多种因素进行探讨分析。结果影响中药注射剂安全性的因素是多方面的。结论加强其生产、质量控制、储存、临床应用、不良反应监测等,以防其不良反应的发生。     

本院中药注射剂使用安全性的回顾分析

目的对本院临床使用中药注射剂的安全性进行评价,为指导临床合理用药以及筛选中药注射剂目录提供参考。方法通过回顾2004～2008年本院临床使用量排在前18位的中药注射剂所发生的ADR(不良反应)的数量、发生率、类型等,分析ADR产生的原因、相关因素,评价用药安全性。结果总的ADR为35宗,主要有A型和B型,其中一般的ADR 32宗、严重的ADR 3宗。ADR占中药注射剂处方使用总次数的比率为0.161‰。结论本院中药注射剂的ADR发生率较低(属于罕见范围),由中药注射剂不良反应引发的医疗纠纷事件为0宗,中药注射剂在本院临床使用是比较安全的。     

中药注射剂不良反应防范措施

随着中药注射剂在临床上的广泛使用,其安全性问题已经成为近年来国内外关注的焦点。本研究通过查阅近年关于中药注射剂安全性问题的相关文献,对中药注射剂的生产、储存、质量管理、用药等方面进行探讨,总结并制定了中药注射剂的不良反应防范措施,为中药注射剂临床合理、安全的使用提供参考。     

中药注射剂不良反应/事件95例的相关因素分析

目的分析中药注射剂不良反应/事件的发生情况及相关因素,为临床合理用药提供参考。方法对该院2006～2008年上报的95例中药注射剂不良反应/事件报告表进行回顾性分析。结果本组不良反应/事件以药物热和皮肤及其附件损害为主,共76例占80.0%;涉及27个注射剂品种,其中冠心宁注射液、银杏达莫注射液、血塞通注射液、生脉注射液、香丹注射液等5种注射剂共诱发63例不良反应/事件占66.3%。结论提倡中药口服途径给药,慎用中药注射剂,加强对中药注射剂不良反应/事件的监测和相关研究,提高临床用药的安全性。     

中药注射剂使用过程中的思考

对中药注射剂临床使用过程中的稳定性做出总结,以提高中药注射剂在临床使用的安全性。分析中药注射剂配伍后出现不稳定的因素,收集、整理临床常用中药注射剂的适宜溶媒。通过药物自身质量、药物临床用药、患者体质等因素,对中药注射剂在临床使用中的安全性进行探讨。     

本院中药注射剂使用安全性的回顾分析

目的 对本院临床使用中药注射剂的安全性进行评价,为指导临床合理用药以及筛选中药注射剂目录提供参考.方法 通过回顾2004～2008年本院临床使用量排在前18位的中药注射剂所发生的ADR(不良反应)的数量、发生率、类型等,分析ADR产生的原因、相关因素,评价用药安全性.结果 总的ADR为35宗,主要有A型和B型,其中一般...     

中药注射剂不良反应特点与规律的文献调研

目的：探讨中药注射剂（TCMI）不良反应特点与发生规律,为临床合理用药提供参考。方法：检索1990-2009年中国期刊全文数据库、1989-2009年中文科技期刊数据库,收集TCMI不良反应文献,统计和分析与TCMI不良反应特点与发生规律相关的指标,包括患者性别及年龄分布、不良反应发生时间、累及器官或系统分类及临床表现、不良反应的分级、严重程度等。结果：TCMI不良反应比较常见,发生率可能明显高于口服制剂;随着年龄增长,TCMI不良反应的构成比明显增加;不良反应发生在用药后1d之内的占84.85%;不良反应以皮肤及附件损害最常见,其次为全身性损害,其中过敏性休克比较常见。结论：TCMI不良反应占全部中药不良反应的构成比较高,亟待开展其安全性再评价工作,以降低临床用药风险。     

基于灰色理论的中药注射剂不良反应因素分析

目的：将灰色关联分析法应用于中药注射剂不良反应成因研究,通过实例分析,旨在以定量的方式反映中药注射剂ADR影响因素与ADR的关联程度,并筛选出关键因素和危险元素,为临床合理用药提供有效参考,为现有研究提供新思路。方法：灰色关联分析法、实例分析法。结果：得到了中药注射剂不良反应成因的灰色关联分析模式,并应用于双黄连注射剂实例分析中,得出“是否初次用药”、“有无过敏史”、“配液类型”、“患者性另旷是影响双黄连注射剂ADR的关键因素;“非初次用药”、“有过敏史”、“与GS配液”、“男性”、“配液501ml-”、“年龄0～24岁”、“注射液”、“剂量21ml-或2．5～4．2g”、“原患其他疾病”、“与抗茵药联用”为ADR危险主元素。结论：灰色关联分析法应用于中药注射剂ADR成因研究是可行的。     

295例药品不良反应回顾性分析

目的：发现漯河市中医院药品不良反应（ADR）发生的规律及特点,探讨ADR产生的原因和影响因素,提出预防和处理应对意见,为临床合理用药提供参考。方法：对我院2010年1月-2012年12月上报至河南省药品不良反应监测中心的295例ADR报告分别从患者年龄、给药途径、药品种类、累及器官和（或）系统及临床表现等方面进行统计、分析。结果：18～60岁患者ADR发生率较高（178例,占60．33％）;静脉滴注给药引发的ADR较多（241例,占81．69％）;抗感染药发生ADR最多（111例次,占合计297例次的37．37％）;ADR主要临床表现为皮肤及其附件损害（163例次,占合计373例次的43．70％）;新的ADR为85例（占28．8l％）,严重的ADR为3例（占1．02％）。结论：ADR报告与监测工作对确保临床合理用药至关重要,做好相关工作可以减少或避免ADR的发生,并最大限度地降低其程度。     

中药注射剂安全性问题探讨

中药注射剂是我国目前临床应用广泛的一类药品,随着我国药品监管机制和药品不良反应监测与评价制度的不断完善,中药注射剂的不良反应报告也日益增多.本文通过分析中药注射剂的特点及发展现状,从中药注射剂安全性评价角度提出相关风险因素和控制措施,从而为提高中药注射剂安全性提供技术支持.     

中药注射剂致药物不良反应类别的构成比分析

目的：评价中药注射剂致药物不良反应（ADRs）发生的特点和规律,为临床药师开展中药注射剂合理应用提供参考。方法：采用系统性评价、回顾性分析和帕累托图等方法来描述和分析中药注射剂致ADRs的类型。结果：皮肤及其附件损害、全身性损害、呼吸系统损害、神经系统损害为中药注射剂致ADRs的主要类型。结论：临床医师、药师应了解中药注射剂所致ADRs的特点和规律,加强临床用药监测,以减少ADRs的发生。     

中药注射剂不良反应危险因素分析及药学干预

目的：尝试应用条件 logistic 回归多因素分析方法,识别和分析我医院中药注射剂（ Traditional Chinese Medical Injection,TCMI）不良反应（Adverse Drug Reaction,ADR）的主要危险因素,有针对性进行药学干预,从而降低我院中药注射剂 ADR 的发生率。方法选取126例使用中药注射剂的患者,发生 ADR 者和未发生 ADR 者各63例,采用1∶1病例－对照研究的方法,应用条件logistic回归多因素分析模型综合分析和识别出中药注射剂ADR的主要危险因素。根据分析出的主要危险因素进行药学干预,分析药学干预的临床效果。结果条件logistic回归多因素分析结果表明,在控制潜在混杂因素的影响后,配液后放置时长≥15min （ OR ＝9．475, P ＝0．004）、联合用药（OR＝20．574,P＝0．001）是中药注射剂产生 ADR 的主要危险因素;经药学干预的干预组的 ADR 发生率明显低于对照组（χ2＝7．179,P＝0．007）。结论配液后放置时长≥15min、联合用药为中药注射剂发生ADR的主要危险因素。针对性地对主要危险因素进行药学干预,能明显降低中药注射剂ADR的发生率。     

2011-2016年北京中医药大学东方医院135例中药注射剂不良反应分析

目的 了解北京中医药大学东方医院中药注射剂不良反应（ADR）发生情况,掌握ADR发生特点,为临床安全合理用药提供依据。方法 检索该院上报至国家药品不良反应监测系统、发生于2011年6月-2016年5月的中药注射剂ADR,进行回顾分析。结果 18种中药注射剂导致135例ADR,其中男性50例、女性85例;主要为清热解毒类和活血化瘀类中药注射剂;存在与中药注射剂、抗生素、生物制品等药物联用,超剂量使用和配液不当等不合理用药;临床表现以皮肤及其附件损害较多;所有ADR患者均痊愈。结论 审慎合理用药,规范临床使用操作,开展临床再评价工作,是降低中药注射剂ADR发生率、安全合理用药的关键。     

12198例国家基本药物致不良反应/事件报告分析

目的：了解《国家基本药物目录》（2009版）中的药物发生药品不良反应/事件（ADR/ADE）的情况及特点,为基本药物的合理使用与安全警戒以及风险管理工作提供参考依据。方法：对2011年广西壮族自治区ADR/ADE监测中心收到的不良反应/事件报告12 198例进行统计与分析。结果：12 198例不良反应/事件报告中,男女比例为1.00∶1.04（5 982/6 216）,患者年龄主要集中于15～65岁;共涉及218个基本药物品种,以头孢菌素为主,其次为中成药;静脉滴注所致不良反应居首位,其次为口服;累及器官和（或）系统以皮肤及其附件、全身性损害为主;339例严重的不良反应报告中,过敏反应发生率最高,其次为过敏性休克;原患疾病排序居前5位的是：上呼吸道感染、支气管炎、急性支气管炎、肺结核和肺部感染。结论：临床工作中应密切关注国家基本药物所致的不良反应,迫切需要研究制定国家基本药物致不良反应的分级和风险评价标准,以确保临床安全、有效用药。     

头孢哌酮钠/舒巴坦钠致不良反应75例临床分析

目的：探讨头孢哌酮钠/舒巴坦钠所致不良反应（ADR）的特点及相关因素,为临床合理用药提供参考。方法：对1994～2009年国内公开报道的头孢哌酮钠/舒巴坦钠所致ADR75例进行统计分析。结果：头孢哌酮钠/舒巴坦钠所致的ADR主要表现为过敏反应（其中双硫仑样反应45例,占60.00%;过敏性休克11例,占14.67%）,其次为血液系统、心血管系统、泌尿系统等不良反应。结论：临床医生应重视头孢哌酮钠/舒巴坦钠的ADR,注意合理用药。     

口服抗糖尿病药物不良反应信号及其相关因素分析

目的研究口服抗糖尿病药物不良反应特征,并提供相应临床合理用药的依据。方法通过上海市不良反应监测中心收集2006至2010年有关口服抗糖尿病药物不良反应的数据,使用描述性统计,logistic回归模型及不相称性,对不良反应发生的特征、风险因子和相关因素进行分析。结果共获得812例口服抗糖尿病药物的不良反应报告。结果显示老年人和女性占不良反应发生的多数;不良反应级别以一般为主;2009至2010年间作为药品说明书中未记载的新的不良反应有上升的趋势;双胍类及磺酰脲类（SU）不良反应最为突出;logistic回归模型显示女性、日服用药频次多、单一用药是胃肠道不良反应的危险因素。体质量是皮肤损害的危险因素,联合用药、患者年龄大是SU致低血糖的危险因素。不相称性研究同时也得到一些口服抗糖尿病药物致不良反应的信号。结论口服抗糖尿病药物不良反应累及系统器官广泛,像性别、年龄、体质量、用药频次、是否联合用药都会在一定程度上影响不良反应的发生。故口服抗糖尿病药物在临床使用时应加强不良反应监测,重视和控制其风险因子,以期更合理安全地用药。