浅议公共健康危机频发下的制药企业社会责任

探讨在公共健康危机频发的现状下制药企业承担社会责任的途径.分析目前全球性的公共健康危机及由此带来的药品可及性问题,结合制药企业社会责任的内容,对我国制药企业如何应对国内公共健康威胁提出建议.     

制药企业医药人才流失原因分析

医药人才的高流动率制约着中小制药企业的发展.本文从企业争人才两方面,深入了解影响中小制药企业人才流动的种种因素,避免一些不正常或不必要的流失,尽量减少由于员工流失给企业带来的损失.     

新型环境经济政策与中国制药企业的未来发展

为了分析新型环境经济政策对中国企业发展的影响,采用目标式或判断式抽样对文献进行研究,列举制药企业环保事件,分析新型环境经济政策对制药企业可能带来的资金链和成本压力,指出产业链调整升级、淘汰落后的生产工艺、从源头治理是制药企业的未来发展方向.     

生物恐怖危机管理

生物恐怖危机管理，是指政府和各专业机构、组织为应对生物恐怖危机所进行的信息收集、信息分析、问题决策、计划和措施制定、化解处理、动态调整、经验总结和自我诊断的全过程。生物恐怖危机管理包含对生物恐怖危机前、危机中、危机后所有方面的管理。如何尽可能地将危机事件的发生控制在某一个特定的阶段，使它不向性质更为严重的下一阶段演变，防止危机扩大，减少损失，这是生物危机管理需要解决的问题。     

2007医药行业其它最具影响力大事件

事件一 环保风暴 2007年以来，因为环保问题而停产整顿的企业不胜枚举，当中数原料药生产厂家最多，造成了今年原料药价格的狂飙。2007年10月23日，国家环保总局正式颁布了《制药工业污染物排放标准》征求意见稿，大大提高了制药企业的排污标准，并且这一《标准》将在2008年1月1日正式实施。     

突发公共卫生事件时制药企业的社会责任

目的探讨突发公共卫生事件时制药企业承担社会责任的特殊性与途径。方法分析制药企业社会责任的内容,结合突发公共卫生事件的特殊性,对我国制药企业提出若干建议。结果与结论积极承担社会责任有利于企业的长期健康发展。积极应对突发公共卫生事件,是制药企业树立企业形象的良机,企业可以从树立社会责任意识、保证药品质量、加强自律、参与公益活动等方面来履行社会责任。     

“齐二药事件”敲响诚信警钟——不诚信企业是药品安全的最大隐患

日前,在齐齐哈尔第二制药有限公司生产的假“亮菌甲素”注射液致人死亡事件调查中,有关部门已查实,其致人死亡的主要原因为这批针剂违规使用了工业原料二甘醇。这一事件再次使企业诚信危机成为社会关注的焦点。     

医药企业的危机管理

危机管理就是正确地分析和认识危机事件，把握和控制危机局面，最大限度地减少危机事件对企业产生的负面影响，甚至使坏事变为好事。危机管理大体可分为危机预防、危机处理两个方面，前者涉及的是企业怎样加强管理以最大限度地减少危机的发生，后者则是研究当危机出现后怎样有效地应对、化解和利用危机。任何一个企业在经营过程中都会受到内外环境中各种不利因素的侵袭，不可避免地会发生各式各样的危机，因此危机管理是现代企业管理工作的一个重要组成部分。     

由齐齐哈尔第二制药“亮菌甲素事件”引发的思考

目的:探讨齐齐哈尔第二制药“亮菌甲素事件”带给我们的思考。方法:从齐齐哈尔第二制药“亮菌甲素事件”出发,分析当前我国药品生产、管理过程中存在的问题,寻找根源。结果与结论:制药企业应重视其社会责任,药品的监督管理不能缺位,应从该事件中吸取教训,从药品生产质量、注册审批、流通秩序、药品不良反应报告等全方位实施有效管理,才能防止类似事件再度发生。     

《中国误诊学杂志》欢迎订阅、投稿

通过GMP认证的制药企业，虽然赢得了“生存权”，取得了参与国际医药市场竞争的入场券，短期内避免了生存危机，但仍面临日益激烈的市场竞争和优胜劣汰的考验。GMP认证企业应如何适应形势的变化．如何利用自身优势加速发展，是值得认真研究和探索的问题，     

提高质量标准,促进品质提升,带动行业发展——议如何促进国产药品的质量

近期发生在我国制药行业的一系列事件和问题，令业内人士都在思考：我国的制药行业应何去何从？应如何提升国产药品的质量？首先让我们回顾一下这些事件及存在的问题。     

三个殊途同归的创新理解

中国医药产业发展面临着创新不足、低价混战的现状，对当下国内制药企业的创业者们来说，这是个契机与危机并存的环境。     

浅谈医用磁共振成像系统的故障与不良事件

通过对国内外文献资料进行分析、整理，总结目前医用磁共振成像（MRI）系统常见的故障与不良事件、不安全因素，并进行分类阐述。 MRI不良事件可分为物理效应、生物效应、器械故障和其他伤害事件4大类、14小类，以不同的方式造成伤害或损失。当前磁共振成像系统越来越普及，检查人数也急剧上升，存在着较多的安全问题，建议生产企业和医务人员提高重视程度，排除机械故障，加强对不良事件信息的收集和利用。     

欧美制药企业临床试验药物安全报告体系研究和启示

文中研究了欧美临床试验药物安全报告体系,以为我国制药企业提供启示和借鉴。对欧美制药企业临床试验药物安全报告体系进行信息检索、梳理、汇总、分析和归纳。研究发现制药企业申办者作为欧美临床试验安全监督系统不良事件安全报告的主体,发挥了巨大的作用;而作为制药企业发挥作用的基础,其不良事件分类方法和报告方式、快速报告制度和汇总报告体系都具有重大的学习借鉴价值。     

加强制药企业质量管理的信息化建设

分析制药企业质量管理信息化建设存在的问题，提出加强制药企业质量管理信息化建设的措施，为推动制药企业质量管理的信息化建设提供参考。     

新版GMP对制药企业的影响和对策分析

通过调查制药企业的GMP实施情况，研究相关文献，总结GMP实施过程中存在问题，探索符合中国制药企业自身发展需要的GMP模式，并提出相应的改进措施，促进制药企业发展。     

药害事件中制药企业和医疗机构的民事责任研究

目的:为解决不同原因导致的药害事件的民事责任追究问题提供参考。方法:主要采用文献检索和案例研究的方法,分析制药企业与医疗机构面对不同起因导致的药害事件所应承担的民事责任。结果与结论:目前我国受害患者在三类不同原因(药品质量缺陷、药品不良反应、用药错误)引起的药害事件法律求偿道路上还存在很多困难,主要原因是相关法律的不完善和国家药害事件补偿机制的空缺。建议创建药害事件鉴定技术机构,建立药品不良反应国家救济补偿制度和鼓励制药企业投保产品责任险。     

试论制药企业生产质量管理问题及其对策

药品的质量是制药企业生产最重要的部分，对制药企业来说，传统的质量管理体系已经不再适用。随着我国制药企业生产治理规范的实施，在药品的生产质量管理方面有了很大的提高。但是，由于我国制药企业质量控制基础较差，而且近几年发展过快，目前在药品的生产质量管理上还有诸多问题，值得我们思考。     

普纳替尼撤市原因分析及对我国新药研发的启示

普纳替尼（ponatinib）是一种多靶点的激酶抑制剂,已经被美国和欧盟批准用于治疗慢性粒细胞白血病及费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病。2013年10月31日,鉴于“危及生命的血栓和血管重度狭窄”风险,FDA要求生产商暂停其销售和推广,这也是首个被撤市的小分子激酶抑制剂类抗肿瘤药。因普纳替尼未来我国申请进口,其撤市不会给我国造成直接影响,但会影响到其他在我国上市或正在研发的同类品种的市场销售或上市进度。因此,建议我国药品监管部门要加强激酶类小分子抗肿瘤药的不良反应事件的监管,并及时将相关信息反馈给国内相应仿制药企业。制药企业在新药上市前要进行充分的安全性评价,尽早发现潜在的风险,以便采取有效措施避免损失。     

普纳替尼撤市原因分析及对我国新药研发的启示

普纳替尼（ponatinib）是一种多靶点的激酶抑制剂,已经被美国和欧盟批准用于治疗慢性粒细胞白血病及费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病。2013年10月31日,鉴于“危及生命的血栓和血管重度狭窄”风险,FDA要求生产商暂停其销售和推广,这也是首个被撤市的小分子激酶抑制剂类抗肿瘤药。因普纳替尼未来我国申请进口,其撤市不会给我国造成直接影响,但会影响到其他在我国上市或正在研发的同类品种的市场销售或上市进度。因此,建议我国药品监管部门要加强激酶类小分子抗肿瘤药的不良反应事件的监管,并及时将相关信息反馈给国内相应仿制药企业。制药企业在新药上市前要进行充分的安全性评价,尽早发现潜在的风险,以便采取有效措施避免损失。