复方盐酸左氧氟沙星丁卡因滴眼液的制备及其质量控制

目的:制备复方盐酸左氧氟沙星丁卡因滴眼液,并建立其质量控制方法。方法:选择盐酸左氧氟沙星及盐酸丁卡因为主药制备复方滴眼液,采用反相高效液相色谱法测定其中主药的含量;通过考察性状、可见异物、pH值、渗透压等指标初步确定其质量控制方法,并对其进行稳定性考察。结果:盐酸左氧氟沙星和盐酸丁卡因检测浓度的线性范围分别为15.06～90.36μg·mL-1(r=0.9998)、7.57～45.42μg·mL-(1r=0.9997),平均回收率分别为102.75%(RSD=1.31%)、99.95%(RSD=0.85%)。所得制剂为淡黄色澄明液体,可见异物符合2010年版《中国药典》(二部)附录IG眼用制剂项下的有关规定,pH在4.0～5.0之间,渗透压为0.285～0.310Osmol;样品在高温、高湿、光照条件下放置10d及室温下放置1个月,各项指标均无明显变化。结论:本制剂处方合理,制备工艺简单,稳定性好,含量测定方法简便、准确。     

盐酸丁卡因凝胶剂的制备及质量控制

目的 制备盐酸丁卡因凝胶并建立其质量控制方法。方法以卡波姆941、氢氧化钠、甘油为辅料制备凝胶,采用紫外分光光度法测定凝胶中盐酸丁卡因的含量。结果制备的凝胶均匀、细腻、涂展性好,鉴别、检查等均符合2005年版《中国药典》相关规定;盐酸丁卡因检测浓度线性范围为2．009～20．091μg·ml。（r=0．9998）,平均回收率为99．44％（RSD=1．15％）。结论本制剂制备工艺简单,质量可控。     

盐酸丁卡因碱化液的制备与质量控制

将5%碳酸氢钠注射液加入0.5%盐酸丁卡因注射液中,制成盐酸丁卡因碱化液,经测定,本制剂pH值为7.33,其中游离丁卡因含量较未碱化溶液高,增强了临床麻醉效果。     

盐酸丁卡因壳聚糖滴眼液的制备与质量控制

目的制备盐酸丁卡因壳聚糖滴眼液并建立其质量控制方法。方法以壳聚糖为增稠、增效剂,盐酸丁卡因为主药制备滴眼液;采用紫外分光光度法测定制剂中盐酸丁卡因的含量。并对其稳定性及兔眼刺激性进行考察。结果盐酸丁卡因在2．5—12．5μg·mL^-1。范围内线性关系良好（r=0．9999）。含量测定平均回收率为101．54％,RSD=0．69％（n=6）;制剂稳定性良好。结论本制备工艺简单。质量控制方法可靠．可满足眼科临床用药。     

盐酸丁卡因甘油胶浆的制备及质量控制

目的:介绍盐酸丁卡因甘油胶浆的制备及质量控制.方法:以盐酸丁卡因为局麻剂,甘油、淀粉为辅料制备盐酸丁卡因甘油胶浆.并采用紫外分光光度法测定盐酸丁卡因含量.结果:该制剂性质稳定,含量测定方法准确,简单,平均回收率为99.32%,RSD为1.06%.结论:本品制备工艺简单可行,质量控制方法可靠,临床应用效果良好.     

盐酸丁卡因眼用凝胶的制备与质量控制

［摘要］目的制备盐酸丁卡因眼用凝胶,对其质量进行考察。方法以卡波姆 940为凝胶基质,用酸 碱法制备盐酸丁卡因眼用凝胶,建立酸碱度、鉴别、黏度、渗透压、含量测定等质量控制方法,测定其体外释放度及凝胶溶蚀量,观察对兔眼的刺激性。结果盐酸丁卡因眼用凝胶的pH值为6.8～7.8,黏度3.6～5.6 Pa•s ,渗透压摩尔浓度225～275 mOsmol•kg 1,紫外分光光度法测得丁卡因平均回收率99.47%,RSD=0.21%（n=9）;丁卡因累积释放量和凝胶累积溶蚀量均显示为零级动力学特征,二者线性关系良好;对兔眼无刺激作用。结论该眼用凝胶的制备方法简单,质量可靠,可用于临床。     

复方盐酸丁卡因凝胶剂的制备及质量考察

目的：制备复方盐酸丁卡因凝胶,并建立质量控制方法.方法：用卡波姆-940作为凝胶剂基质,制备复方盐酸丁卡因凝胶,建立酸碱度、鉴别、含量测定等质控方法,进行加速实验和室温留样观察.结果：复方盐酸丁卡因凝胶剂的pH值为6.0-7.0,其他各项检查均符合2005年版中国药典凝胶剂的各项规定,含量测定丁卡因平均回收率98.22%,RSD=1.47%（n=5）.结论：制备该凝胶剂工艺简单,性质稳定,质量可控,适于作为医院制剂开发.     

丁卡因氯己定凝胶的制备及质量控制

目的:制备丁卡因氯己定凝胶并建立其质量控制方法。方法:以甲基纤维素、甘油为辅料制备凝胶;采用紫外双波长法在229、252nm波长处测定盐酸丁卡因的吸收度并计算含量。结果:所制备凝胶涂展性好,鉴别、检查等均符合2005年版《中国药典》相关规定;盐酸丁卡因检测浓度的线性范围为2.058～15.043μg.mL-1(r=0.9999),平均回收率为99.99%(RSD=0.82%)。结论:本制剂制备工艺简单,质量可控。     

盐酸丁卡因溶液的制备及质量控制

盐酸丁卡因溶液是由盐酸丁卡因与氯化钠组成的灭菌水溶液,为局部麻醉药,对黏膜有良好的穿透作用,用于黏膜表面麻醉及止痛,为我院五官科和口腔科的常用制剂。其含量测定在《中国医院制剂规范》中用永停滴定法测定盐酸丁卡因的含量,也有用氢氧化钠标准液测定盐酸丁卡因的含量。若采用永停滴定法,需要专门的仪器——永停滴定仪,价格约为5000元。若采用氢氧化钠标准液滴定法,氰氧化钠标准液又很不稳定．在标准液贮存和滴定过程中易受空气中二氧化碳的影响,使测定结果不准确。作为医院制剂,用量少,     

盐酸丁卡因凝胶剂的研制和质量控制

目的　制备盐酸丁卡因凝胶剂,并建立质量控制标准。方法　以正交试验法筛选基质最佳处方,并建立了酸碱度、含量测定等质量控制标准。结果　含量测定平均回收率为99.86 % ,RSD为0 .36 %。结论　制备该凝胶剂工艺简单,质量可控。     

盐酸丁卡因凝胶的制备及临床应用

目的本文介绍盐酸丁卡因凝胶的处方组成、制备方法及临床应用。方法用盐酸丁卡因、甘油、淀粉等制成凝胶剂,用于结肠镜检查,起松弛、润滑、止痛作用。结果成品均匀,呈细腻的半透明凝胶状;临床使用8000多例,具有良好润滑、麻醉、止痛作用,效果好,有效率达98％。结论方法简便、安全,效果好,患者易接受,结果满意。     

盐酸丁卡因胶浆的研制与质量控制

目的研制一种以泊洛沙姆为基质、含有盐酸丁卡因的胶浆,并制定质量控制标准。方法采用分光光度法对盐酸丁卡因进行含量测定。结果盐酸丁卡因的平均回收率为99．87％。RSD为0．45％。结论用分光光度法测定盐酸丁卡因胶浆中盐酸丁卡因的含量是可行的．本法简便、准确、重现性好。尤其适用于医院制剂快检。     

盐酸氮卓斯汀滴眼液的制备及质量控制

目的:制备盐酸氮卓斯汀(AH)滴眼液,建立其质量控制方法并考察其稳定性。方法:以AH为主药、β-环糊精等为辅料制备滴眼液;按照《中国药典》相关规定进行性状、鉴别、检查等质量考察,采用高效液相色谱法测定滴眼液的含量及有关物质;通过影响因素、恒温加速和长期试验考察其稳定性。结果:制备的滴眼液各项质量考察指标均符合规定;稳定性试验中各项指标均未见明显改变。结论:该制剂处方合理,工艺简便可行;建立的含量测定方法简便、专属性强、灵敏度高;制剂质量可控,稳定性好。     

复方普鲁卡因滴眼液的制备及质量控制

目的 探讨复方普鲁卡因滴眼液的制备工艺及质量控制方法,方法 采用盐酸普鲁卡因与盐酸肾上腺素按800：1的比例加入溶解制成。用紫外分光光度法测定盐酸普鲁卡因的含量,测定波长为290nm。结果 该复方制剂处方比例恰当,工艺简便,紫外分光光度测定盐酸普鲁卡因的含量其标准曲线回归方程为A=0．0654C 0．0089,r=0．9999。平均回收率为100．2％,RSD为0．35％(n=3)。结论 试制剂处方及制法可行．紫外分光光度法测定盐酸普鲁卡因含量时．在290nm处盐酸肾上腺素无吸收．即无影响,重现性好。该方法简便、快速、可行。     

盐酸加替沙星滴眼液的制备及质量控制

目的 :建立盐酸加替沙星滴眼液的制备方法及质量标准。方法 :取盐酸加替沙星 +氯化钠制成0 2 %盐酸加替沙星滴眼液 ,以磷酸盐缓冲液 -乙腈 (81∶19)为流动相 ,采用高效液相色谱法 (C18 柱 )测定盐酸加替沙星的含量。结果 :该方法能很好分离被测组分与其它杂质 ,被测组分浓度线性范围为25～400μg/ml(r=0 9996) ,平均回收率为99 89 % ,RSD=1 55 %。结论 :制备工艺简单 ,质量可控。     

紫外分光光度法测定盐酸丁卡因滴眼液中盐酸丁卡因含量

采用紫外分光光度法测定盐酸丁卡因滴眼液中盐酸丁卡因含量,操作简单、快速、结果准确。测定波长为312±1nm,其平均回收率为99.8%,RSD为1.15%。此法适宜药厂和医院制剂分析。     

复方盐酸莫西沙星滴眼液的制备及质量控制

目的制备复方盐酸莫西沙星滴眼液,并建立其质量控制方法。方法以盐酸莫西沙星、氯化钠、地塞米松磷酸钠、羟苯乙酯制备复方盐酸莫西沙星滴眼液;采用高效液相色谱法测定其中盐酸莫西沙星的含量,并考察其稳定性及刺激性。结果所制备的滴眼液为微黄色澄明液体;盐酸莫西沙星进样量在0·4μg～3·0μg范围内与峰面积积分值线性关系良好,平均回收率为100·2%(RSD=0·52%);室温避光条件下放置12mo稳定,且无刺激性,眼用安全。结论本制备方法简单,生产周期短,质量可控。     

复方盐酸丁卡因注射液的制备及临床应用

目的：研究配制一种安全高效的口腔局部麻醉复方制剂。方法：配制复方盐酸丁卡因注射液,研究其质量控制标准,采用高效液相色谱法测定其含量,观察该制剂临床麻醉效果,并与2％盐酸普鲁卡因注射液作麻醉效果对照。结果：该制剂质量稳定,质量控制方法可行,其HPLC法测定丁卡因和利多卡因含量的平均回收率分别为98．8％、100．7％。临床应用麻醉效果明显优于对照组（P＜0．01）。结论：该注射液制备工艺可行,临床效果好,值得推广应用。     

HPLC法测定盐酸丁卡因滴眼液中盐酸丁卡因的含量

目的：建立高效液相色谱法测定盐酸丁卡因滴眼液中盐酸丁卡因的含量。方法：采用AgilentSB—C18色谱柱（4．6mm×250mm,5μm）;流动相为甲醇-水-三乙胺-冰醋酸（75：25：0．5：0．2）;检测波长310nm;流量1．0mL·min-1;进样量20μ;柱温30℃。结果：盐酸丁卡因在4～16μg·mL-1范围内线性关系良好（r=0．9999）,平均回收率为100．0％（RSD=0．71％）。结论：本方法简便、快速、准确,专属性强。为盐酸丁卡因滴眼液中盐酸丁卡因含量测定方法的修订提供了依据。