探路问题药品

2006年4月4日,武汉市食品药品监督管理局印发了《关于限期召回违法药品的暂行规定》,这是我国第一个地方性的相关法规。药品生产企业、批发企业须按规定对7大类违法药品实施召回。该规定将于2006年5月1日起正式执行。一石激起千层浪,一时间“药品召回制度”又重新被社会舆论所关注,依稀有些当年默沙东召回其名牌产品“万洛”时的热闹劲。建立“药品召回制度”的呼声再起,随之而来的是人们对于问题药品以及相关问题的关注。     

FDA警告 三家公司应停止大规模生产吸入药物

7月31日,德国先灵公司在美国的子公司Berlex公司宣布,自愿在全球范围内召回所有批号的x射线造影剂Ultravist注射液(370mg/ml,碘普胺注射液),因为该产品可能出现颗粒或者结晶。这次召回的产品不包括其他规格的Ultravist产品(150mg/ml,240mg/ml,300mg/ml)。这次召回的产品如果已经给患者使用,Berlex公司愿意承担因此带来的     

接种全细胞百白破疫苗致无菌性化脓反应1例报告

临床资料 患儿,女,2006年12月8日出生,2007年5月11日按照约定,到预防接种门诊接种百白破疫苗第3针。门诊工作人员在预检查体后,确定无接种禁忌证,用2ml无菌注射器配5．5号针头,按照操作规程,给患儿肌肉注射全细胞百白破0．5ml,（批号：060405—5;生产厂家：武汉生物制品厂;效期：2007．10．13）。     

梅州市2006-2010年度新生儿疾病筛查召回模式及效果分析

目的 总结梅州地区新生儿筛查工作模式中的召回经验,以提高新生儿筛查服务的有效性.方法 对梅州地区2006-2010年度进行的先天性甲状腺功能减低症和苯丙酮尿症筛查和召回结果进行回顾性分析,以所有出生的新生儿为对象,在出生后72 h,充分哺乳8次以后,采集足跟血检测促甲状腺素和苯丙氨酸浓度.筛查结果阳性者及时召回并采集外周静脉血进行复查确诊.召回方式根据检测结果的数值分为紧急召回和普通召回两种模式.结果 2006-2010年梅州市妇幼保健院新生儿疾病筛查中心共筛查新生儿142 812例,共检出阳性1 138例,召回复查1 103例(96.9%),其中紧急召回率为97.5%(156/160),普通召回率为96.8%(947/978).共确诊95例,发病率为1:1 503.结论 阳性召回是新生儿疾病筛查工作的一个重要组成部分,采取灵活的、人性化的召回模式能有效地提高筛查阳性召回率,保证患儿尽早得到确诊和治疗,有效避免体格发育障碍和智力低下的发生.     

严格控制血糖可改善1型糖尿病患者的左心室功能

Composix(?) Kugel Mesh贴片最初的召回日期是2005年12月22日。2006年3 月31日,Bard公司更新了召回通知,补充了一些需召回产品的代码和批号。本次列表包含了所有需召回的产品的代码和批号。使用方法:Composix(?) Kugel Mesh贴片用于修复术后由于瘢痕组织变细或伸缩而引起的腹部疝(切口疝)。将该贴片通过一个小的切口贴于疝缺损部位,然后通过一个“记忆反冲环”使     

血沉测定在血液流变学中的比较

在血液流变学的检测中,血沉测定是一项重要项目,由于各地医院检验科、实验室的条件各不相同,测定方法也各不相同,因此选择正确的测定方法是非常重要的。1材料与方法1·1检验对象血液标本采自我院内科病房2006年5月—2006年7月患不同性质疾病的患者100例。年龄29~87岁,平均66岁,其中男52例,女48例。1·2标本来源清晨空腹静脉血5ml肝素抗凝,1·6ml枸橼酸钠抗凝。1·3方法清晨空腹采血,肝素抗凝5ml,用于SA-6000自动血液黏度测试仪测定全血黏度、温氏法测定红细胞沉降率;枸橼酸钠(4∶1)抗凝血2ml,用LENA血沉仪测定红细胞沉降率,4h内测定完毕…     

器械

美国成功研发“生物视网膜”;首个联合白内障手术降眼压支架在美获批;强生在中国召回球囊扩张导管     

罗氏诊断用品公司主动在全球范围内召回部分ACCU-CHEK~(?)Aviva血糖计

2006年1月16日,罗氏诊断用品公司在全球范围内自愿召回部分编号的ACCU-CHEK Aviva血糖计,这些血糖计有发生电子故障的危险,会导致报告结果错误甚至仪器无法使用。在美国以外的地区,召回仪器的编号包括52600000000至52610999999,52700000000至     

高灵敏度放射免疫法测定空腹血浆胰岛素

用高灵敏度放射免疫法测定空腹血浆胰岛素浓度。用稀释度为1:5×10~6灰鼠抗牛胰岛素抗体及~(125)I-猪胰岛素作标记抗原(约1000cpm/管),用炭末分离游离胰岛素,其灵敏度较高,最低检测浓度为0.5pg/ml。三种不同浓度的回收率平均为99.7％;批内、批间CV<5％。在美国纽约退伍军人医院102例截瘫病人中43名糖耐量正常者,35例糖耐量异常者及24例糖尿病患者的空腹血浆胰岛素水平,分别为8.96±4.67μU/ml(x±SD),10.38±8.93μU/ml及15.17±9.66μU/ml。本方法可测空腹状态下低浓度血浆胰岛素。     

鲎试法检测注射器及一次性输液器质量

<正> 用鲎试法检测注射用水等4种大输液的细菌内毒素已为中国药典定为热原检查的初试方法。临床上有时出现一些输液反应,经仔细检查,证明大输液是合格的,为防止热原反应再度发生,我院开展了用鲎试法控制注射器及一次性输液器质量检测工作,先后对8批注射器及5批输液器进行抽查,现将结果报告如下。1.设备与材料 电热恒温水箱,净化工作台,注射器,鲎试剂0.5ml/支,灵敏度0.5Eu/ml,批号980807。鲎试剂溶解液,内毒素含量<0.05Eu/ml。内毒素工作标准品,5Eu/支,批号970503,灭菌注射用水,(以上试剂均是     

鲎法检查甲硝唑注射液热原的探讨

甲硝唑注射液是大输液的品种之一，检查热原是控制其质量的重要一项，卫生部部颁标准试行规定鲎法只限大输液四个品种的热原检查（不包括本药人本文采用了鲎法与家免法对照检查了56批甲硝哩注射液的热原，结果是可靠的。材料与方法电热恒温干燥箱、恒温水浴；自试剂0．5ml／支、鱼试剂溶解水2ml／支；75％酒精，甲硝唑注射液250ml／瓶（县医院制剂室生产）。取甲硝唑注射液1瓶用75％酒精棉球对铝盖进行消毒待测。取0．1ml／支1Eu单位的尝试剂4支，其中二支作供试品检查，一支作阳性对照，一支作阴性对照。用75％酒精棉球将安瓶表面消毒，用…     

Bedford Labs在全国范围内召回注射用甲氨蝶呤

12月8日,美国俄亥俄州Ben Venue Laboratories的子公司 Bedford Laboratories宣布自愿召回一批注射用甲氨蝶呤(无防腐剂),该批注射剂符合美国药典标准,1克／瓶(NDC 55390-143- 01),批号为Lot# 859142,有效期至2007年9月。Bedford Labo- ratories收到甲氨蝶呤USP活性药     

米非司酮在中期妊娠引产中疗效观察

我院自2006年9月以来采用米非司酮＋羊膜腔内注射O．5％乳酸依沙丫啶20ml法实施中期妊娠引产，发现比单用羊膜腔内注射O．5％乳酸依沙丫啶20ml法可以缩短产程，现报道如下。[第一段]     

运用PDCA提高门诊药房药品召回成功率

目的:为了完善药品召回管理制度及流程,及时召回问题药品,降低患者因服用应召回药品产生的风险.方法:(1)现况调查:抽取1天门诊处方612张,选取1种药名为硝呋太尔片的药品,从612张处方中找出使用该药品的有43张,依据处方上留存的电话联系患者,结果药品召回成功率为53%;(2)运用PDCA方法通过小组成员头脑风暴设定目标,对影响药品召回成功率的因素进行分析和改进等.结果:该PDCA项目从2015年12月开始到2016年4月结束,5个月后门诊药房药品召回成功率从改善前的53%上升到改善后85%.结论:虽未达到设定目标值,但运用PDCA能明显提高门诊药房药品召回成功率.     

聚乙二醇干扰素α-2a联合拉米夫定治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎1例

患者,男性,37岁,已婚已育,有乙型肝炎(乙肝)家族史,母亲死于乙肝肝硬化。1997年发现乙肝病毒(HBV)阳性,间断复查肝功能正常,未治疗。2006年2月出现肝功能异常,口服甘草酸类药物,丙氨酸氨基转移酶(ALT)波动在50~100 I U/L,HBV DNA104~108拷贝/ml。2006年4月,患者来我院就诊,查ALT 98 I U/L,HBV标志物:HBsAg 5 600 COI、HBeAg 430 COI、抗-HBe6.6 COI,HBV DNA4.5×108拷贝/ml;肝脏病理:慢性肝     

68例产后出血的护理体会

产后出血是分娩期严重的并发症,为产妇主要死亡原因之一,在我国居首位[1],可直接危及产妇的生命。我院2005年1月~2006年12月共治疗产后出血68例,经过积极抢救和护理,取得了满意的效果,现报告如下。1临床资料1·1一般资料我院妇产科2005年1月~2006年12月共收住产妇2542例,治疗产后出血68例,发生率为2.68%。68例产后出血患者年龄20~43岁,平均28岁;双胎妊娠5例,单胎妊娠63例;剖宫产22例,阴道分娩46例;胎头吸引器助产10例,臀位牵引4例;出血量500~1000ml者47例,1000ml以上21例。出血原因:子宫收缩乏力43例,胎盘因素19例,软产道裂伤6例。1.2诊断标…     

经阴道子宫次全切除术23例临床分析

目的 探讨经阴道子宫次全切除术的手术要点及应用价值。方法 2004年6月～2006年6月对23例患者行阴式子宫次切术进行分析总结。结果 23例阴式子宫次切术，手术时间60～110min，平均73min；出血估计50～150ml，平均100ml；住院时间5～7d，平均5．5d。结论 对子宫中等大小、活动、阴道宽松行阴式子宫次切术是安全可行的。     

剖宫产时大出血的防治

<正>近年来由于各种因素,剖宫产率逐渐上升,我站2005年至2006年剖宫产率已达38.9%。剖宫产时出血量较阴道分娩率平均多30ml～80ml。因此手术前要有充分估计,做好出血前的防治工作。     

国家食品药品监管局批准华兰公司甲型H1N1流感疫苗注册申请（2009年09月04日发布）

2009年9月4日,国家食品药品监督管理局批准了华兰生物疫苗有限公司甲型H1N1流感疫苗注册申请。获批疫苗分为15μg0．5ml／瓶（1人用剂量,西林瓶）和15μg／0．5ml/支（1人用剂量,预灌封注射器）两种规格,可用于3岁以上人群的预防接种。     

妊娠中期孕妇1040例血脂结果调查分析

2006年10月～2008年8月来我院进行产前检查孕妇1040例，平均年龄26．5&#177;4．5岁，孕期20～30周；本院体检的健康非怀孕妇女120例。晨起空腹抽取肘静脉血4ml，检测血清中甘油三酯（TG）、总胆固醇（TC）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL—C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL—C）。