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目前.从深圳召开的全国医疗器械药监工作会议上传出消息.医疗器械GMP(医疗器械生产质量管理规范)认证的时间表已经确定.医疗器械企业的GMP认证工作今年开始试点.2006年将全面铺开.争取在三到四年的时间内全部完成,届时新开办的企业都要通过认征才能领到生产许可证。 相似文献
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2006年12月26日,国家食品药品监督管理局(SFDA)医疗器械司组织召开了无菌和植入性医疗器械生产企业质量管理体系规范试点工作会议。这次会议是在医疗器械司下达《关于开展无菌和植入性医疗器械生产企业质量管理体系规 相似文献
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Jiang H 《中国医疗器械杂志》2011,35(2):128-30, 140
医疗器械GMP的全面实施,是完善医疗器械生产质量管理体系的重要步骤.将对现行医疗器械质量管理体系产生积极影响。它更新了医疗器械质量管理的理念.在重构质量管理体系结构框架的同时优化了内容,从而在整体上改善和促进了医疗器械质量管理体系的发展。 相似文献
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据国家食品药品监督管理局(SFDA)医疗器械司有关领导介绍,市场上的一次性注射器、骨科内固定器械、生物填充材料等医疗器械产品存在比较严重的安全隐患。由于产品技术结构简单,企业的装备、场地和人员要求不高,导致这类产品出现问题较多,而这些技术含量不高、常用的产品一旦出现问题,不仅影响面较广,对人体生理的伤害也是较大的,甚至危及生命。 相似文献
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田少雷 《中国医疗器械信息》2013,(7):21-26,73
对医疗器械生产质量管理体系中资源管理的重要内容以及GMP的相关要求进行了探讨,并介绍了我国医疗器械生产企业在资源管理方面的常见问题,以供相关企业在建立、完善生产质量管理体系和实施医疗器械GMP时参考。 相似文献
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田少雷 《中国医疗器械信息》2013,19(3):39-43,61
对医疗器械生产质量管理体系中物料和产品管理的重要内容进行了探讨,以供相关企业在建立生产质量管理体系和实施医疗器械GMP时参考。 相似文献
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药品生产质量管理规范(GMP)是药品生产过程中,保证生产出优质药品的管理规范,能将发生差错、事故、混淆、各种污染的可能性降到最低程度。生物制品是用于预防传染病、临床治疗、急救和诊断的具有生物活性的制品,其技术含量高,生产难度大,具有自身的特殊性和重要性。生物制品成品合格率的高低,体现了生物制品生产企业生产管理、质量管理和综合管理水平的高低。长春生物制品研究所未实施GMP认证以前。生产损失大,制品合格率低。自1999年通过实施GMP认证和管理。生物制品成品合格率有了较大提高。现将实施GMP认证以来成品合格率分析报告如下。 相似文献
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《中国医疗器械信息》2009,15(7):73-73
由汇科传讯集团及中国国际贸易促进委员会上海市分会联合主办,《医疗设计和制造OEM》杂志赞助的2009中国国际医疗设备设计与技术展览会暨研讨会(MEDTEC China 2009)将于2009年9月8~10日在上海国际展览中心隆重举行,这将是展览第五次亮相中国。 相似文献
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步入花园式的阳光就诊大厅,接受全程导诊的体贴服务,住进豪华宾馆级的病房,享受一流的医疗技术……如今,人们多年来梦寐以求的这种文化的绿色医学院,就出现在美丽的冰城哈尔滨。哈尔滨医科大学第一临床医学院医疗院长告诉记者,近年来,哈医大一院坚持以病人为中心,在环境建设、制度建设、服务内容拓展等方面,不断创新,从更深层次上体现出以人为本的文化理念。 相似文献
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现实机遇当许多国内企业的注意力还停留在药品零售市场的竞争时,一批世界知名的跨国公司已将目光瞄准了另一块技术含量更高、利润更大的市场——医疗器械市场,并积极地布点谋局。社科院经济研究所罗仲伟博士告诉记者,吸引跨国公司目光的是国内 相似文献
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本文简明阐述嵌入式系统、单片机的慨念和特点,并通过基于单片机PIC16F877为控制核心的嵌入式系统在家用电子血压计中的实例应用,展示了嵌入式系统在包括医疗仪器行业在内的各个领域之中的应用发展潜力巨大,前景广阔。 相似文献
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“2005年,我们公司的产品出口额占整个销售收入的40%以上,预计2006年将会超过一半。”日前,深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司负责海外市场的副总裁刘杰说,该公司的销售格局正逐步由以国内市场为主导转变为以海外市场为主导。和迈瑞公司一样,近年来很多医疗器械生产企业开始把目光转向全球,在“走出去”的梦想中摸索前进。如今,随着出口的不断增长,众多企业迫切希望我国尽早步入医疗器械全球认证互相认可行列。国际市场的诱惑近年来,随着我国医疗器械行业整体水平的提高及国际市场的不断扩大,医疗器械及设备出口呈现快速增长态势。2005年上… 相似文献
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2004年5月18日,武陵山下,清江之滨,漫天彩球,札炮隆隆,湖北恩施土家族苗族自治州农民载歌载舞,庆祝该州农村卫生事业发展进入一个全新起点——恩施州城乡医疗集团宣告成立。 相似文献
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最近一段时间的中国医疗器械市场颇不平静。自5月以来,关于医疗设备翻新再用的话题几乎引沸了全行业的讨论。医疗器械翻新再用,这个被中国明令禁止10年的政策,现在正面临着解冻。一时间,跨国公司的喜出望外与国内企业的忧心重重弥漫了整个行业。政策的剧变无疑在本来就暗潮涌动的中国医疗器械市场掀起巨浪,这似乎注定又是一场几家欢乐几家愁的商界故事。 相似文献
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再生医疗器械处理过程中条形码技术的应用 总被引:1,自引:1,他引:0
目的 通过条形码技术的应用,为再生医疗器械的处理流程提供科学、规范的管理依据. 方法 引进计算机物品信息管理系统,利用条形码技术,规范再生医疗器械过程管理. 结果 条形码技术应用于再生医疗器械处理的过程中,严把了再生医疗器械物品的最终无菌质量. 结论 条形码技术包括6个组成部分,它们是互相关联,再生器械的每一步处理是要经过此循环系统的操作,所有操作过程不能跳越,这些数据对于质量追溯是非常重要的,规范了各个环节的质量监控管理工作. 相似文献