胶体金免疫试纸条复查ELISA法检测HBsAg弱阳性标本的评价

ELISA法定性检测HBsAg,是根据标本OD值与Cutoff的比值(S/CO)来做出阴阳性检测结果的判断,而一般试剂盒的CO值均较低(01左右),因此标本OD值很小的变化即可导致阴性或阳性两种截然相反的结论。但由于该法操作环节较多,影响因素也多,容易引起假阳性或假阴性,报告时要慎重,特别是当检测结果为弱阳性(S/CO值偏低)标本时,不能盲目做出结论,必须经复查确认后,才能发出报告。胶体金法检测HBsAg,操作简便,快速,被一些医疗单位作为复查方法。我们采用胶体金法复查ELISA法检测HBsAg结果为弱阳性的标本,同时用ELISA双孔复查法作为标准对…     

HBsAg胶体金法与ELISA法检测时的漏检情况探讨

目的采用酶联免疫方法对胶体金试纸法检测HBsAg的结果进行复检,以防漏检而造成医源性传播。方法采用卫生部临检中心已明确预期阴、阳结果的HBsAg质控血清,经酶联免疫吸附试验(ELISA)对胶体金试纸条检测31467份阴性血清样品进行酶联免疫吸附试验(ELISA)复检。结果 31467份胶体金试纸条阴性标本,经ELISA法检测,其中有158份血清为阳性结果,漏检率为0.79%。再次用胶体金试纸条对158份阳性血清(ELISA)进行检测,出11份标本为阳性,占漏检数的14.89%。结论胶体金试纸检测法受环境和人为因素影响,灵敏度较ELISA法低。     

ELISA法检测乙肝标志物的临床应用

目的探讨ELISA法检测健康体检者血清中HBsAg的临床效果。方法用三个不同公司生产的乙肝表面抗原（HBsAg）检测试剂盒,通过ELISA法检测220例健康体检患者血清中HBsAg水平,检测出的阳性标本再用免疫胶体金试纸条检测,比较三个不同公司生产试剂盒检测阳性率及与金标试纸条法检测的一致性。结果江莱、万泰、新创三家厂家生产的试剂盒检测HBsAg阳性率分别为12.3%（27/220）、9.5%（21/220）、13.6%（30/220）。新创阳性率最高。阳性血清经金标试纸条检测阳性结果分别为24、18、27例。新创试剂盒ELISA法检测抗原包被浓度为1.25 IU/L时,仍可检出阳性标本。其他两个试剂盒最低检出浓度为2.5 IU/L,差异无统计学意义（χ2=1.25,P〉0.05）。结论不同厂家ELISA试剂盒检测结果存在差异,临床检测时需综合几个试剂盒结果及其他试验进行印证。     

无偿献血者乙型肝炎病毒检测方法的探讨

目的 探讨提高无偿献血者乙型肝炎病毒检出的方法.方法 用厦门英科新创胶体金试纸条对无偿献血者做初筛快速检测,用北京万泰试剂和美国伯乐试剂,采用常规ELISA对宁夏全区集中化检测60 148人份无偿献血者血标本检测,对检测结果进行统计学分析.结果 无偿献血者60 148人,HBsAg阳性229份,其中万泰试剂检测HBsAg阳性119份,伯乐试剂检测HBsAg阳性201,两种试剂检测HBsAg均阳性91份.结论 采血前必须做快速金标初筛检测,采血后建议做ELISA、NAT、HbcAb联合检测.     

胶体金与酶联免疫法检测乙型肝炎表面抗原效果对比研究

目的:观察并探讨所用胶体金法和ELISA对乙型肝炎(简称乙肝)表面抗原的检测效果,并比较其一致性。方法:使用2个厂家生产的胶体金试纸条及其1个厂家生产的ELISA试剂检测50例标本的HBsAg,对检测的结果进行统计分析。结果:2个生产厂家的胶体金法检测的阴性和阳性结果与ELISA法总的一致性分别为95.5%和96.3%,其中阳性标本的检测结果一致性分别为87.7%和88.4%。阳性标本的S/C在10以下时,2个厂家生产的试纸条的检测结果与ELISA一致性为0.0%,阴性标本的检测结果的一致性均大于100.0%。结论:胶体金法和ELISA法对HBsAg检测的结果总的一致性较高,临床应用广,对于胶体金法大批量检测HBsAg不合适,因此医疗机构应选择敏感性较强的试剂来进行HBsAg筛选检测。     

胶体金法在HIV抗体检测中的应用

目的:通过ELISA双抗原夹心法和胶体金法检测HIV抗体的比较,评价胶体金法检测HIV抗体的效果。方法:用胶体金法和ELISA法检测HIV抗体。结果:用ELISA法对11497份待测标本进行初筛,有19份标本为阳性;用ELISA双孔实验和胶体金法对这19份阳性标本复查,其中两者复查结果均为阳性5份标本;未出现ELISA双孔实验复查阳性,胶体金法复查阴性的情况。结论:抗-HIV初筛试验阳性S/CO值≥4.0的标本,胶体金法代替ELISA双孔复查是可行的。     

胶体金法在HIV抗体检测中的应用

目的:通过ELISA双抗原夹心法和胶体金法检测HIV抗体的比较,评价胶体金法检测HIV抗体的效果。方法:用胶体金法和ELISA法检测HIV抗体。结果:用ELISA法对11497份待测标本进行初筛,有19份标本为阳性;用ELISA双孔实验和胶体金法对这19份阳性标本复查,其中两者复查结果均为阳性5份标本;未出现ELISA双孔实验复查阳性,胶体金法复查阴性的情况。结论:抗-HIV初筛试验阳性S/CO值≥4.0的标本,胶体金法代替ELISA双孔复查是可行的。     

胶体金法检测HBsAg漏检原因分析

目的:采用酶联免疫方法对胶体金试纸法检测HBsAg的结果进行复检,以防漏检而造成医源性传播。方法:采用卫生部临检中心已明确预期阴、阳结果的HBsAg质控血清,经酶联免疫吸附试验(ELISA)对胶体金试纸条检测5 970份阴性血清进行复检。结果:5 970份胶体金试纸条阴性标本,经ELISA法检测,其中有47份血清为阳性结果,漏检率为0.79%。再次用胶体金试纸条对47份阳性血清(ELISA)进行检测,检出7份标本为阳性,占漏检数的14.89%,其中10~20 min内检出6份阳性标本,25 min检出1份阳性标本。41份两种方法检测结果不符的样本中,3份样本ELISA法结果OD值≥3.0,占漏检数的7.32%,29份样本OD≤0.5,占漏检数的70.73%,经统计学分析,两种方法检出率有显著性差异。P<0.05,χ2=43.57。结论:胶体金试纸检测法受环境和人为因素影响较大,灵敏度较ELISA法低。     

胶体金ELISA及PCR检测丙型肝炎病毒结果分析

目的 比较胶体金法和酶联免疫吸附试验法(ELISA)对丙型肝炎抗体的检测结果,分析丙肝抗体阳性患者HCV-RNA检测结果.方法 采用ELISA法和胶体金试纸条检测1000例患者血清中丙肝抗体;用FQ-PCR检测抗体阳性者血清HCV-RNA.结果 1000例患者ELISA检测抗HCV阳性15例,胶体金检测抗HCV阳性13例,对ELISA抗HCV阳性者HCV-RNA阳性5例,胶体金抗HCV阳性者HCV-RNA阳性5例,胶体金法检测的阴性和阳性结果与ELISA法总的一致性分别为100%和86.7%.阳性标本的S/C在1以下时,试纸条的检测结果与ELISA一致性为0.0%;阳性标本的S/C在1以上时,阳性标本的检测结果一致性为100.0%.结论 胶体金法和ELISA法对HCV感染强阳性者一致性较高,对弱阳性者一致性差,对前两者阳性结果时,应进一步检查HCV-RNA,以确定进一步的治疗方案.     

全血胶体金免疫层析法检测HBsAg的临床应用评价

目的 :对全血胶体金免疫层析试纸法检测乙型肝炎病毒表面抗原 (HBsAg)的临床应用进行评价。方法 :用全血胶体金免疫层析试纸法和ELISA法对定值HBsAg血清和 2 0 0份临床标本同时测定并观察全血胶体金免疫层析试纸法检测HBsAg的灵敏度、重复性、测定范围和稳定性。结果 :全血胶体金免疫层析试纸法检测HBsAg的下限为 1ng/ml,但对 <10ng/ml的HBsAg重复性不够 ,检测上限至少达 1万ng/ml。与ELISA比较 ,一般不出现假阳性。对抗原量过大的标本 ,金标法结果准确 ,但对抗原含量低的标本 ,可出现假阴性。结论 :全血胶体金免疫层析试纸法适用于急诊、现场采血前献血员的筛查和婴幼儿 ,但单独用于HBsAg检测 ,可出现低浓度的漏检。     

胶体金法联合酶联免疫吸附测定检测血清乙肝表面抗原

目的：分析胶体金法（GIA）与酶联免疫吸附测定（ELISA）联合用于血清乙肝表面抗原（HBsAg）检测中的价值。方法选取血清标本12576份,均行胶体金法和酶联免疫法检测HBsAg,对结果进行分析。结果胶体金法检测HBsAg阳性率为2.03%（255/12576）,ELISA法检测HBsAg阳性率为2.09%(263/12576)。2例血标本胶体金法检测为阳性,ELISA法检测为阴性;10例血标本胶体金法检测为阴性,ELISA检测为阳性。12例标本中11例经中和确认或HBV-DNA检测后确定为阳性。结论胶体金法与酶联免疫法检测血清HBsAg均有较高的特异性,二者联合应用可进一步提高阳性率。     

HBsAg采用胶体金试纸法检测时的漏检情况探讨

目的探讨HBsAg采用胶体金试法与ELISA酶标法检测时漏检情况比较。方法选择该站2011年5—10月无偿献血者标本中用国产和进口两种ELISA酶标试剂筛查HBsAg均为阳性的标本185例。行胶体金试法检测,对造成胶体金法漏检的资料进行回顾性分析。结果 ELISA酶标法185例血清标本检测中,HBsAg阳性,男性110例,女性75例。胶体金试纸法185例血清标本检测中,110例男性样品中HBsAg阳性65例,阳性率为59%,漏检率为41%。75例女性样品中HBsAg阳性40例,阳性率为53%,漏检率为47%。男女两组比较差异无统计学意义（P〉0.05）。结论针对胶体金试纸法检测HBsAg的漏检情况,对于HBsAg浓度较低的标本,胶体金法检测时易出现假阴性造成漏检,需进一步提高胶体金试纸法的灵敏度,降低无偿献血HBsAg阳性的报废率;采用ELISA酶标法,同时在利用ELISA酶标法对HBsAg进行检测时,需应用相关部门提供的血清临界值做质控,以防止漏检发生。     

HBsAg全血金标检测试剂在无偿献血现场初筛的应用情况分析

厦门新创科技有限公司生产的乙肝表面抗原(HBsAg)全血金标检测试剂是一个非常简便容易操作的试剂,很适合对现场无偿献血者HBsAg的初检,它的原理是采用胶体金免疫技术在玻璃纤维上预包被金标抗HBsAg单抗(Au-sAb1)、硝酸纤维素膜上检测线和对照线上分别包被抗HBsAg单抗(sAb2)和单抗鼠IgG。检测时样本血清中HBsAg可与胶体金一抗体结合形成复合物,由于层析作用复合物沿纸条向前移动,如为阳性样本,则与检测线预包被的抗体结合形成“Au-sAb1-HbsAg-sAb2”夹心物而凝聚显色,则该试纸条在检测线和对照线位置出现两条紫红线。如为阴性,试纸…     

400例乙肝表面抗原胶体金试条法与ELISA法检测结果分析

目的 对胶体金试纸条与酶联免疫吸附(ELISA)法检测乙肝表面抗原(HBsAg)进行方法学评价,探讨两种方法各自的优缺点,以期提高HBsAg检测的准确性.方法 分别用胶体金试纸条与ELISA法同时检测400份血清标本中的HBsAg,对阳性率进行比较,然后将阳性的20份标本做倍比稀释,观察两种检测方法灵敏度的差异.结果 两种方法阳性率之间差异无统计学意义,ELISA法灵敏度较胶体金试纸条法高.结论 胶体金试纸条与ELISA法均为测定HBsAg的可靠方法.ELISA法适用于常规检测,胶体金试纸条法操作简便、快速,适用于急诊及健康人群的筛查,但灵敏度有待提高.     

ELISA法与胶体金试纸条检测HBsAg差异分析

目的 探究胶体金试纸条与ELISA法检测HBsAg临床应用价值. 方法分别用胶体金试纸条与ELISA法检测360份标本中的HBsAg,并对阳性率进行比较,然后将强阳性的10份标本作倍比稀释,观察两种检测方法灵敏度的差异. 结果两种方法的阳性率之间无显著差异,ELISA法灵敏度较胶体金试纸条灵敏度高. 结论两种方法皆是检测HBsAg的良好方法,胶体金试纸条法操作简便、快速,适用于急诊及健康人群的筛查,ELISA法适用于常规检测.     

ELISA法与胶体金试纸条检测HBsAg差异分析

目的探究胶体金试纸条与ELISA法检测HBsAg临床应用价值。方法分别用胶体金试纸条与ELISA法检测360份标本中的HBsAg,并对阳性率进行比较,然后将强阳性的10份标本作倍比稀释,观察2种检测方法灵敏度的差异。结果2种方法的阳性率之间无显著差异,ELISA法灵敏度较胶体金试纸条灵敏度高。结论2种方法皆是检测HBsAg的良好方法,胶体金试纸条法操作简便、快速适用于急诊及健康人群的筛查,ELISA法适用于常规检测。     

金标法检测HBsAg漏检原因探讨

随着非固定采血点的无偿献血深入开展 ,快速金标试纸法筛选HBsAg已经在许多血站得到广泛应用。但由于试纸条的灵敏度和操作方法所限 ,存在着一定的漏检。为了解漏检原因 ,笔者对金标法初筛合格的血液 ,经ELISA法复检出的阳性标本 ,再用金标法作对比试验 ,并对漏检原因进行了初步探讨 ,报告如下。1　材料与方法1 1　标本来源　 2 0 0 4年 2～ 3月 ,金标法初筛合格采集的 6 36 0份血液标本。1 2　试剂与仪器　金标试纸 :由北京万泰生物药业有限公司生产 (批号Y2 0 0 312 18) ;ELISA -HBsAg试剂盒 ,96人份 ,英科新创 (厦门 )科技有限公…     

两种方法检测丙型肝炎病毒抗体的结果对比

目的探讨酶联免疫法（ELISA）与胶体金免疫分析法（GICA）检测丙型肝炎病毒抗体（抗一HCV）在实际检测中是否存在差异。方法对北京万泰酶联免疫法与英科新创胶体金法进行配对检测分析。结果我院依赖药物美沙酮维持治疗门诊患者211例,共检出阳性标本183份,阳性率86．73％。北京万泰酶联免疫法阳性181例,阳性率85．78％。英科新创金标法阳性178例,阳性率84.36％。对结果进行统计学检验,两种方法的检测结果无显著差异。结论两种丙肝病毒检测方法经过对比分析,无显著差异,均为可采用的可靠方法。     

金标法快速筛查9200名无偿献血者HBsAg结果分析

目的分析比较金标法快速筛查无偿献血者HBsAg结果。方法对流动采血点留取的9200份金标法快速筛查HBsAg阴性留样标本,用两种ELISA（酶联免疫法）诊断试剂盒同时进行HBsAg检测分析。结果9200份无偿献血者HBsAg快速筛查阴性标本,经ELISA法检测,北京万泰试剂检测出23份阳性标本、厦门新创试剂检测出25份阳性标本。其中两种ELISA试剂检测结果均为阳性的19份标本。取ELISA检测结果阳性的标本重新用金标法检测其中14份标本为阳性结果,另外11份标本为阴性结果。结论加强工作责任心,严格按照试剂说明书规范操作,对降低金标法快速筛查中漏检和减少假阴性尤为重要。     

3种方法检测HBsAg弱阳性结果比较

目的了解时间分辨荧光（TRFIA）法、酶联免疫吸附试验（ELISA）法及胶体金免疫层析试验（GICA）等检测乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）弱阳性标本结果的差异。方法用TRFIA法检测HBsAg为弱阳性的血清标本100份和阴性血清标本101份,分别用ELISA及GICA方法检测HBsAg含量,对检测结果进行比较分析。结果TRFIA法HBsAg弱阳性标本100份中,ELISA法检测阳性97例,符合率97．0％,特异性96．0％;GICA法检测阳性83例,阳性符合率83．0％,特异性95．0％OELISA法与TRFIA法检测阳性率间差异无统计学意义（P〉0．05）,但GICA检测阳性率分别低于ELISA法及TRFIA法（P〈0．05）。结论ELISA法检测低浓度HBsAg标本灵敏度与TRFIA法相似,但GICA法灵敏度低于TRFIA法及ELISA法,GICA法检测存在一定的漏捡率。