HPLC-ELSD测定参芪扶正注射液中黄芪甲苷含量

目的:建立测定参芪扶正注射液中黄芪甲苷含量的HPLC-ELSD法.方法:采用RP-HPLC法,Discovery C18柱(250mm×4.6mm,5μm),以乙腈-水(36:64)为流动相,流速0.8mL·min-1.ELSD参数:漂移管温度为100℃,N2流速为2.7L·min-1.结果:在选择的色谱条件下黄芪甲苷与其他组分分离良好,进样量W在1.3～13μg范围内,log A与logW呈良好的线性关系(r=0.999),平均回收率为96.77%,RSD为3.52%.结论:HPLC-ELSD法可用于参芪扶正注射液中黄芪甲苷含量测定.     

虫草参芪膏中黄芪甲苷的含量测定

虫草参芪膏由冬虫夏草、黄芪、丹参、枸杞、人参、麦冬等组成.具有补气养血、益肾助阳之功效,用于气血亏虚、肾阳不足所致的气短懒言,身倦乏力,头晕目眩等症.为制定本品质量标准,应用薄层扫描法测定了本品中主要有效成分黄芪甲苷的含量.结果表明该法稳定可行,回收率高,重现性好,适宜作为虫草参芪膏的质量控制方法.……     

HPLC—ELSD法测定黄芪提取物中黄芪甲苷的含量

目的：研究喷雾干燥法制备黄芪提取物中黄芪甲苷的HPLC-ELSD测定方法。方法：黄芪醇提液经浓缩后喷雾干燥,采用蒸发光散射检测器（ELSD）以黄芪甲苷为对照品对黄芪提取物中的黄芪甲苷进行HPLC分析,色谱柱：Elite-ODS,流动相：乙腈-水（36:64）,流速：1.0ml/min,ELSD参数：漂移管温度为105℃,N2流速为2.84ml/min。结果：按选定的色谱条件测定,线性良好,平均加样回收率达91.68%,RSD为1.64%,实验还发现喷雾干燥过程中加入可溶性淀粉有助于粉末形成,但对含量测定有影响。结论：本方法对黄芪甲苷的测定良好,应寻找更好的喷雾干燥助剂。     

HPLC-ELSD测定舒筋通络颗粒中黄芪甲苷含量

目的：建立舒筋通络颗粒中黄芪甲苷的含量测定方法。方法：采用高效液相色谱-蒸发光散射检测器法（HPLC—ELSD）,色谱柱为DIONEXC18柱（250mm×4．6mm,5μm）,流动相为乙腈-水（38：62）,流速为1．0mL·min-1,柱温为30℃,载气流速为2．5L．min-1,漂移管温度为105℃。结果：黄芪甲苷的线性范围为0．9688—9．688μg,平均回收率为98．9％,RSD=1．2％。结论：该方法重现性好、灵敏、准确,可作为舒络通络颗粒的质量控制方法。     

HPLC-ELSD法测定黄芪注射液中黄芪甲苷的含量

黄芪注射液为部颁标准所收载的品种[1] ,其功能为益气养元、扶正祛邪、养心通脉、健脾利湿。黄芪甲苷为有效成分之一,标准中采用TLC S法测定其含量,但该法操作繁琐,薄层条件不易控制。有文献报道采用HPLC ELSD法测定黄芪药材中的黄芪甲苷[2 ] 。参考文献,本文采用HPLC ELSD法测定注射剂中的黄芪甲苷,方法学研究表明该方法简便、准确、重现性好,可作为黄芪注射液中黄芪甲苷的一种测定方法。1　仪器、试剂和样品岛津LC 1 0ATVP型     

HPLC-ELSD测定三金结肠康胶囊中黄芪甲苷的含量

三金结肠康胶囊由黄芪、黄连、桃金娘根、木香、补骨脂组成,具有温补脾肾,清热燥湿之功,用于治疗脾肾阳虚泄泻证,以及慢性非特异性结肠炎见相同证候者。其中黄芪为主要药物,黄芪甲苷为其主要有效成分之一,黄芪甲苷的含量测定方法有比色法[1] 、薄层扫描法[2 ] 、高效液相色谱法[3 ] ;本研究采用高效液相色谱法蒸发光散射检测法(HPLC ELSD)测定黄芪甲苷的含量,取得了理想的检测结果。1　仪器与试药高效液相色谱仪Agilent110 0     

蒸发光散射测定黄芪固本胶囊中黄芪甲苷含量

黄芪固本胶囊是一种中药复方制剂,由黄芪、黄芩、甘草等十余味中药组成,具有很好的扶正固本作用,能提高机体的免疫功能。黄芪为该制剂处方中君药,笔者采用HPLC-ELSD法测定黄芪固本胶囊中黄芪甲苷的含量,方法准确、可靠,操作简便、可行。     

益肾胶囊中黄芪甲苷的含量测定

益肾胶囊是由黄芪、山药,茯苓、熟地、泽泻、车前子、白术、山萸肉、防己、甘草等中药制成,用于治疗慢性肾炎。方中黄芪补气升阳、利水消肿。黄芪甲苷的含量测定有高效液相色谱法[1] 、薄层扫描法[2 ] 、比色法[3] 等,结合本品情况采用薄层扫描法,该法简便、稳定。1　仪器和试药CS 930薄层扫描仪(岛津) ;黄芪甲苷对照品(中国药品生物制品检定所,批号0 781 980 7,供含[收稿日期]　2 0 0 0 0 1 2 9量测定用,纯度99.6 % ) ;;硅胶G....     

参芪扶正注射液中黄芪药材HPLC指纹图谱研究

目的:建立参芪扶正注射液中黄芪药材的HPLC指纹图谱。方法:Waters 717型高效液相色谱仪,Waters 2996二极管阵列检测器,低压四元泵,自动进样器;KR100-5C18色谱柱,体积250mm×4.6mm;流动相为乙腈-水,线性梯度洗脱;柱温30℃;流速0.8mL/min;检测波长270nm;记录时间为90min。结果:10批样品与对照用黄芪药材(批号031124)HPLC指纹图谱的相似度都在90%以上,精密度、稳定性、重复性试验中各共有峰相对保留时间和相对峰面积的RSD均<3%。结论:本方法操作简便,结果稳定可靠,该法可以作为参芪扶正注射液中黄芪药材的一种质量控制方法。     

5种含黄芪中成药中黄芪甲苷的含量测定

目的：测定4种不同剂型5种以黄芪为主药的中成药中黄芪甲苷的含量。方法：对黄芪甲苷提取分离方法进行了研究探索，采用日本岛津CS-9301型双波长飞点扫描仪，检测波长为506nm。结果：5种中成药中黄芪甲苷得到很好的分离，回收率在95.83％-98.10％之间。结论：该方法操作简便，精密度好，结果准确可靠。     

HPLC-ELSD法测定乙肝宁颗粒中黄芪甲苷含量

目的:建立高效液相色谱-蒸发光散射检测器法测定乙肝宁颗粒(黄芪、白花蛇舌草、党参等)中黄芪甲苷含量.方法:采用Agilent C18(250 mm×4.0 mm,5μm)色谱柱;流动相:甲醇-水(75:25);流速:1.0 mL·min-1;检测器:SEDEX75.结果:黄芪甲苷在0.5984～2.3936μg范围内具有良好的线性关系,回收率为95.41%(RSD为1.1%,n=5).结论:本法具有良好的精密度和重现性,结果准确可靠,是测定黄芪甲苷含量的较好方法.     

参芪扶正注射液上市后安全性再评价研究

为促进参芪扶正注射液(以下简称参芪扶正)的临床安全用药,该文对参芪扶正的上市后安全性研究进行了系统梳理。其中包括多中心、大样本、注册登记式的安全性监测研究、基于国家自发呈报系统(spontaneous reporting system,SRS)数据分析、基于全国20家三甲医院的医院信息系统(hospital information system,HIS)数据分析和国内外文献研究。该研究认为参芪扶正具有较好的安全性,其不良反应多为过敏反应,主要累及皮肤及其附件损害、全身性损害,严重者可出现过敏性休克。不良反应/事件(adverse drug reaction/event,ADR/E)多发于中老年人,可能与用药(肿瘤)人群有关。基于SRS数据的预警分析与文献研究均认为"静脉炎"的发生与参芪扶正用药有较强关联。     

参芪扶正注射液预防放射性心脏损伤临床观察

目的:观察参芪扶正注射液预防放射性心脏损伤临床疗效及对心肌肌钙蛋白T(cTnT)的影响.方法:将胸部恶性肿瘤放射治疗患者随机分为治疗组和对照组,治疗组予以对症支持治疗配合参芪扶正注射液静脉滴注,对照组仅予对症支持治疗.结果:治疗组比对照组心律失常情况明显好转,差异有显著性意义(P＜0.05);在DT=60～70GY时,治疗纽和对照组的cTnT变化情况比较有显著性差异(P＜0.05).结论:参芪扶正注射液可预防放射性心脏损伤,并可抑制放射治疗后心肌肌钙蛋白,对放射性心脏损伤有一定治疗作用.     

HPLC-ELSD法测定仁术健胃颗粒中黄芪甲苷的含量

目的:建立仁术健胃颗粒(黄芪、薏仁米、白术等)中黄芪甲苷的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱-蒸发光散射检测法测定仁术健胃颗粒中黄芪甲苷的含量,色谱柱为Lichrospher 5-C18(200mm×4.6mm),流动相为甲醇-水(100:20).结果:平均加样回收率为96.97%.线性回归方程为Y=6.3073 1.4277X,(Y=lgA,X=lgm),r=0.9998.结论:HPLC-ELSD法具有准确度高,简便快捷,干扰少,重现性好的优点,可用于仁术健胃颗粒的质量控制.     

HPLC-ELSD测定芪休颗粒中黄芪甲苷的含量

目的:制定芪休颗粒(黄芪、丹参、赤芍等)中黄芪甲苷的含量测定方法.方法:用HPLC-ELSD法,Alltima C18色谱柱,流动相乙腈-水(34:66),流速1mL·min-1;ELSD参数:漂移管温度100℃,气流量2.7L·min-1(压缩空气).结果:线性范围为3.73～13.59μg,回归方程为y=-4.40×105 2.07×105X,r=0.9992,回收率为100.73%,RSD为3.97%.结论:本研究建立的方法简便、可靠、准确,可以作为芪休颗粒的质量控制方法.     

HPLC-ELSD测定芪鹿益肾片中黄芪甲苷的含量

目的:建立用高效液相色谱法蒸发光散射检测器测定芪鹿益肾片(黄芪、鹿衔草、白术、茯苓、党参等)中黄芪甲苷的含量测定方法.方法:采用HIQsil C18(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈-水(34:66),流速为1.0mL·min-1;柱温:25℃;ELSD参数:漂移管温度100℃,氮气流速2.6mL·min-1.结果:黄芪甲苷在2.288～22.88μg范围内线形关系良好,r=0.999,平均回收率为98.8%,RSD为1.2%.结论:本方法简便可行,重现性好,适用于该制剂的质量控制.     

薄层扫描法测定扶正胶囊中黄芪甲苷的含量

 目的：研究中药三类新药扶正胶囊中黄芪甲苷的定量方法。方法：样品用水饱和正丁醇提取,再经氨试液处理及大孔树脂的精制后点于硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水（65∶35∶10）在10℃以下放置的下层液展开,用CS-930型薄层扫描仪在λ_s＝400nm,λ_R＝700nm下扫描。结果：本方法的平均回收率为98.7％,RSD为1.2％。结论：结果显示该方法灵敏,准确,专属性强,可用于本制剂的含量测定及质量控制。     

薄层扫描法测定胃升注射液中黄芪甲苷的含量

 目的：测定胃升注射液中黄芪甲苷的含量。方法：采用双波长薄层扫描法。结果：本品平均加样回收率为101.96%，RSD为1.395%，5批样品中黄芪甲苷含量的平均值为0.01479 mg/支。结论：方法简便、快速、灵敏度高，可用于该品的质量控制。     

薄层扫描法测定养心氏片中黄芪甲苷的含量

 目的：测定养心氏片中黄芪甲苷的含量。方法：采用薄层扫描法。结果：平均加样回收率为100.47%，RSD=1.55%，3批样品中黄芪甲苷含量的平均值为0.044mg/片。结论：方法简便、快速、灵敏度高，可用于该品的质量控制。