国产全自动血液分析仪的性能评价

目的：评价国产全自动血液分析仪（型号BC‐6800血液分析仪）的分析性能。方法按CLIS和ICSH的标准从精密度、携带污染率、线性、相关性等方面对国产全自动血液分析仪的性能进行评价。结果检测血液样本 WBC、RBC、HGB、MCV、PLT等指标的批内及批间精密度的CV％均在标准范围内;WBC、HGB、RBC、PLT 的携带污染率分别为0％、0％、0．30％和0．18％,均在要求的标准内;WBC、RBC、HGB和PLT的 r2都大于0．99,国产全自动血液分析仪仪器稀释功能良好;BC‐6800手动和自动模式配对检验（ P＞0．05）,其在不同模式间测试差异无统计学意义;BC‐6800与L H750比较时,配对检验 P＞0．05,与L H750间结果比较差异无统计学意义。结论国产全自动血液分析仪检测性能良好、检测快捷、能满足临床应用和临床实验室检测的要求。     

迈瑞BC-6800血细胞分析仪临床应用性能验证

目的:对迈瑞BC-6800血细胞分析仪进行临床应用性能评价。方法:根据中华人民共和国卫生卫生行业标准WS/T406-2012的要求,对迈瑞BC-6800血细胞分析仪白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血小板(PLT)、血红蛋白(HGB)、红细胞压积(HCT)、平均红细胞体积(MCV)、平均红细胞血红蛋白含量(MCH)、平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)八项参数进行批内精密度、批间精密度、正确度、携带污染率、线性范围检测。结果:BC-6800对八项参数WBC、RBC、HBG、HCT、MCV、MCH、MCHC、PLT批内精密度、批间精密度、正确度、携带污染率、线性范围均在允许范围内。结论:迈瑞BC-5800血细胞分析仪各项性能符合临床检验相关标准的要求,能够满足医院需求。     

BC-5800全自动五分类血液分析仪性能评价

目的:对BC-5800全自动五分类血液分析仪进行性能评价。方法:依照国际血液学标准委员会(ICSH)和美国实验室标准委员会(NCCLS)的标准对BC-5800的精密度、线性范围、携带污染率和可比性进行评价。结果:精密度、线性范围、携带污染率和可比性;全血细胞数(CBC)参数有较好的批内批间精密度(CV%)WBC<2.4%、RBC<0.7%、Hb<0.7%、PLT<2.4%,其他个参数均<1%;线性试验WBC、RBC、Hb、PLT有良好的线性r>0.9960,携带污染率<0.4%,与SysmexSE-9000对比WBC、RBC、Hb、PLT的相关系数r>0.9960;仪器白细胞分类与人工分类比较中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸细胞及嗜碱细胞相关系数(r)分别为0.9217、0.9320、0.6143、0.935、0.4341。结论:BC-5800五分类全自动血液分析仪性能良好与SysmexSE-9000及人工分类有较好的可比性。     

全自动血液分析仪应用评价

目的:评价迈瑞BC-5800全自动血液分析仪的性能。方法:根据国际血液学标准化委员会(ICSH)与美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)制定的相关实验室评价方案为标准对仪器性能进行综合评价。结果:BC-5800批内精密度和批间精密度均良好,CV值均4%;检测WBC、RBC、Hb、PLT均线性良好,r均0.995;与手工分类法分类白细胞相比,其淋巴细胞、中性粒细胞、嗜酸性粒细胞相关系数都达到0.93以上。结论:BC-5800全自动血液分析仪性能良好,可对全血标本的CBC进行有效筛查。     

Sysmex XN-9000全自动血液体液分析仪性能评价

目的：对Sysmex XN-9000全自动血液体液分析仪的主要性能进行初步评价。方法根据美国临床和实验室标准化协会（CLSI）指南文件EP15-A2、EP6-A2的要求,对XN-9000仪进行精密度、携带污染率、线性范围和准确度验证,以Beckman LH750全自动血液分析仪的检测结果作为评估依据,将验证结果与厂商声明的性能指标或公认的质量标准进行比较。结果 XN-9000仪测定白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血红蛋白（HGB）、红细胞压积（HCT）和血小板（PLT）主要参数的批内变异系数（CV%）为0.11%~2.42%,批间CV%为0.12%~2.50%,线性相关性分析r为0.99991~0.99999,携带污染率为0.00%~0.38%。对比相关性分析,各项指标r均>0.999。准确度验证各项指标的偏倚为-0.67%~0.96%。结论 XN-9000仪的精密度、携带污染率、线性范围和准确度等主要评估指标均符合要求。     

XN-9000多功能自动血液分析仪性能评价

目的：对Sysmex公司最新推出的Sysmex XN-9000多功能自动血液分析仪的主要性能进行初步评价,以证实其检测效果。方法按美国临床实验室标准化协会指南文件EP15-A2、EP6-A2的要求对Sysmex XN-9000血液分析仪进行精密度、携带污染率、线性范围和正确度进行验证,以Backman LH750比对结果作为评估依据,结果与厂商声明的性能或公认的质量标准进行比较。结果 XN-9000血液分析仪测定白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血红蛋白（HGB）、红细胞压积（HCT）和血小板（PLT）主要参数的批内变异系数（CV%）为0.11%-2.32%,批间CV%为0.12%-2.46%,线性相关性分析r为0.99990-0.99997,携带污染率为0-0.37%,对比相关性分析,各项指标r均〉0.999,准确度验证各项指标的偏倚为-0.67-0.96。结论 XN-9000仪测定主要参数的精密度、线性、携带污染率、准确性等主要评估指标均符合要求,检测结果可用于临床。     

全自动血液分析仪应用评价

目的：评价迈瑞BC-5800全自动血液分析仪的性能。方法：根据国际血液学标准化委员会（ ICSH）与美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）制定的相关实验室评价方案为标准对仪器性能进行综合评价。结果：BC-5800批内精密度和批间精密度均良好,CV值均＜4％;检测WBC、RBC、Hb、PLT均线性良好,r均＞0．995;与手工分类法分类白细胞相比,其淋巴细胞、中性粒细胞、嗜酸性粒细胞相关系数都达到0．93以上。结论：BC-5800全自动血液分析仪性能良好,可对全血标本的CBC进行有效筛查。     

SYSMEX XT-2000i全血细胞分析仪的使用评价

目的对校准后的SYSMEXXT-2D00i全血细胞分析仪进行主要性能评价。方法对SYSMEXXT-2000i分别进行精密度,携带污染率．总重复性和白细胞分类重复性,线性范围（稀释效应）、仪器与人工白细胞分类此较,并与SYSMEXXE-2100全血细胞分析仪作可比性测定。结果精密度高：WBC、RBC、HGB、HCT、PLT检测的CV％均〈2％;携带污染率低：WBC、RBC、HGB、HCT、PLT的交叉污染率均〈1％;总重复性好：除PLT为2．67％外,WBC。RBC．HGB,HCT检测的CV％均（2％;线性范围好：WBC,RBC,HGB,HCT、PLT检测的相关系数接近1．0。SYSMEXXT-2000i与SYSMEXXE-2100全血细胞分析仪有很好的可比性。结论该仪器检测结果准确、可靠,主要性能指标符合实验要求。SYSMEXXT-2000i是一种较理想的全血细胞分析仪。     

两种血细胞分析仪检测结果比较

目的:比较两种血细胞分析仪检测结果。方法:选取医院同实验室型号分别为希森美康xe5000(年使用次数为35 800人次)、迈瑞BC-6800(年使用次数为29 000人次)为研究对象,检测项目包括白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)、红细胞比容(HCT)、血小板(PLT),比较两台血细胞分析仪检测结果的精准度。结果:经空白样本校准后的两台仪器测定的WBC、RBC、Hb、HCT、PLT值为标准,两台仪器测定结果比较,差异有统计学意义(P<0.05),其中迈瑞BC-6800组检测水平更接近相关指标正常值。两台仪器测定的WBC、RBC、Hb、HCT、PLT值精密度均在仪器规定范围内。结论:迈瑞BC-6800型血细胞分析仪检测精准度优于希森美康xe5000型血细胞分析仪检测精准度。     

NCCLS EP9-A2方法在血球分析仪间的应用

目的:为更好地提高血液分析仪的检测质量,确保检测结果的准确性和可靠性。方法:参考NCCLS标准文件EP9-A2"批准指南—第二版",以WBC、RBC、HGB、HCT、PLT等作为比对的主要项目;先对感染科参比分析仪LH750(Beckman-Coulter公司)进行校准,并以此仪作为基准仪器,与待评仪器SYSMEX XS-800i NO:1173进行比对分析。结果:LH750与XS-800i NO:1173间的WBC、RBC、HGB、HCT、PLT五项指标的相关系数r>0.975,系统误差(Bc)均小于规定的允许总误差(Ea)范围。按1/2美国CLIA88比对标准,比对前的WBC、RBC、HGB、PLT的四十个比对偏倚值中,有29个值(29/40,占72.5%)在控;比对后,WBC、RBC、HGB、PLT的四十个比对偏倚值中,有39个值(39/40,占97.5%)在控,检测结果的一致性得到了保证。结论:该方法能方便、经济地对不同厂家、不同型号的血液分析仪进行有效的质量控制,且具有可比性与溯源性。     

BC-5500五分类血液分析仪两种模式检测结果比较

目的:比较BC-5500血液分析仪在全血模式和开放预稀释模式下测定结果有无差异。方法:在两种模式下测定50份成对样本,对其测定结果进行配对t检验。结果:两种测定模式的结果经配对t检验,RBC,HGB和HCT三项参数比较差异无统计学意义,WBC、PLT两项参数比较差异有统计学意义。结论:迈瑞BC-5500血液分析仪在开放预稀释模式下进行测定时WBC,PLT结果变异较大,最好用全血模式测定。若用开放预稀释模式其测定结果要经校正后方可用于临床。     

XT-1800i血液分析仪的初步评价

目的:了解SYSMEXT-1800i全自动血液分析仪的主要性能,对其作初步评价。方法:使用新鲜抗凝血样本及质控物,对几项主要参数按ICSH推荐的血细胞分析仪评价方案作评价。结果:新鲜静脉全血样本的WBC、RBC、HGB、PLT、HCT的总重复性、精密度、携带污染率均在厂家允许的范围内,线性好,仪器白细胞五分类与镜检结果具有较好的可比性。结论:XT-1800i是一台性能优良的全自动血液分析仪,适于大中型医院使用。     

BC-5180血细胞分析仪的性能评价

目的：对迈瑞BC-5180全自动血细胞分析仪三种检测模式的主要性能进行评价。方法：对BC-5180血细胞分析仪的三种检测模式进行准确度、精密度、携带污染率、线性范围的测试。结果：BC-5180血细胞分析仪的总重复性好,批内cv值0.169-2.596%、天间cv值为0.73-3.81%。携带污染率为0%-0.65%,线性符合厂家规定要求。结论：BC-5180血细胞分析仪自动-全血、封闭-全血、预稀释模式准确度、精密度,携带污染率均符合厂家要求,性能良好。     

Sysmex XE-2100全自动血液分析仪性能验证

目的分析Sysmex XE-2100全自动血液分析仪的性能。方法选取110例门诊患者及健康体检者采集的新鲜静脉血,采集后4 h内完成检测。主要检验项目为白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白(HGB)、红细胞平均体积(MCV)、红细胞比容(HCT)、平均血红蛋白量(MCH)、平均血红蛋白浓度(MCHC)、血小板计数(PLT)等指标,并从准确度、精密度、线性范围、临床可报告范围、本底计数、携带污染率等方面进行验证。结果通过验证发现,各指标均在标准范围内。结论 Sysmex XE-2100全自动血液分析仪具有较好的检验性能,且符合相关标准的要求,能够应用于临床检验。     

迈瑞BC-5180全自动血细胞分析仪主要性能验证

目的：通过对迈瑞BC-5180全自动血细胞分析仪的主要性能评价,熟悉掌握一般分析仪的性能验证的原理和方法。方法：按国际血液学标准化委员会（ICSH）制定的标准对迈瑞BC -5180的批内批间精密度,准确度,线性范围,可比性,携污染率几个主要方面进行验证。结果：迈瑞BC-5180全自动血细胞分析仪批内批间精密度好,批内批间精密度在10％以下。准确度高,通过与省临床检验中心反馈靶值比较,相对偏差均在允许误差范围以内,而且有4个样本RBC的偏倚都在2％以内只有2013201号样本在5.3％。4个样本WBC 偏倚都在5％以内。4个样本HGB 偏倚在1％以内。4个样本PLT偏倚最高为8.3％。所有项目偏倚都在10％以内。稀释线性好,4个计数项目稀释度与理论浓度呈良好的线性关系,相关系数都在0.95以上。WBC分类与显微镜直接分类计数法有很高的相关性,相关系数除M为0.741。其它N,B,E,L都在r＞0.90以上。结论：迈瑞BC-5180各项主要性能指标基本满足临床的要求,是理想的国产全自动血细胞分析仪。     

LH750与XT-1800i的可比性试验

目的评价本科室2台血细胞分析仪Beckman-Coulter LH750与sysmex XT-1800i检测结果准确性和一致性。方法选定一台仪器作为参比仪器,采用抗凝新鲜全血在2台仪器进行测定,分别记录WBC,RBC,HGB,PLT。根据美国临床实验室改进修正案（CLIA,88）标准的（1/4）,即WBC±15%,RBC±6%,HGB±7%,PLT±25%,作为判断规则。结果 2台仪器精密度和相关性较好。     

BECKMAN COULTER Gen.S全自动血液分析仪分析性能评价

目的：对BECKMAN COULTER Gen.S全自动血液分析仪的性能进行系统评价。方法：利用Westgard方法评价决策图判断WBC,RBC,HGB,PLT和Hct方法性能的可接受性;利用国际血液学标准化委员会（ICSH）、美国临床和实验室标准协会（CLSI）制定的评价标准对其线性和携带污染率进行评价;利用室内质控变异系数的平均值以及卫生部全血细胞分析能力验证回报结果的相对偏差的平均值简易评价仪器的精密度和准确度。结果：BECKMAN COULTER Gen.S全自动血液分析仪各项指标性能全为优良;在给定的线性范围内线性良好（r＆gt;0.998）;各参数的携带污染率低,均小于1%;精密度和准确度良好。结论：BECKMAN COULTER Gen.S全自动血液分析仪各方面性能良好,符合实验室性能标准。     

迈瑞BC-5500全自动血细胞分析仪的应用和性能评价

目的：对迈瑞BC-5500全自动血细胞分析仪三种检测模式的主要性能进行评价,并探讨其顸稀释模式在采血后不同放置时间血细胞结果的变化情况。方法：对BC-5500血细胞分析仪的三种检测模式分别进行准确度、精密度、携带污染率的测试。结果：三种检测模式的准确度高,精密度好,批内精密度均值〈3．50％,批间总精密度均值〈5．00％,批内精密度0．26％～4．58％,批间总精密度0．75％～7．59％。其中自动-全血模式的批内、批间精密度最高,开放-预稀释模式精密度较低。结论：BC-5500血细胞分析仪三种检测模式准确度好、精密度高,携带污染率低,其预稀释模式样本保存时间较长,稳定性好,是一种较为理想的血细胞分析仪。     

K-4500与 BC-5380全自动血细胞分析仪的对比分析

目的：对比 K-4500与 BC-5380全自动血细胞分析仪性能。方法根据国际血液学标准化委员会公布的血细胞分析仪评价方案考察两台仪器的精密度、携带污染率和线性范围,并通过统计学方法进行对比分析。结果K-4500全自动血细胞分析仪测得20次高值新鲜全血的 WBC 值均值为（17.90±0.02）×10^9/ L,中值新鲜全血的WBC 值均值为（7.61±0.11）×10^9/ L,低值新鲜全血的 WBC 值均值为（3.14±0.07）×10^9/ L,与 BC-5380分析仪数据相比,差异无统计学意义（P ﹥0.05）,而携带污染率指标和线性范围指标也具有类似规律。结论 K-4500与 BC-5380全自动血细胞分析仪均具有良好的检验性能,在精密度、携带污染率和线性范围的检测方面具有一致性。     

ADVIA2120血液分析仪对动物血细胞的分析性能评价

目的 对ADVIA 2120血细胞分析仪的动物血细胞分析性能进行评价。方法 对该仪器的准确度、精密度、线性和携带污染率进行评价,并与Hemavet 950FS动物血细胞分析仪测定结果及人工白细胞分类镜检结果进行比较。结果 该仪器的准确度、批内和批间精密度、携带污染率和线性均在允许范围内;与Hemavet 950FS动物血细胞分析仪测定结果相关性白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血红蛋白（HGB）、血小板（PLT）较好,红细胞压积（HCT）较差;白细胞分类测定结果与人工显微镜分类比较,中性粒细胞、淋巴细胞、嗜酸粒细胞相关性较好,单核细胞、嗜碱粒细胞相关性较差。结论 ADVIA 2120全自动血细胞分析仪在测定动物全血样本时准确度、精密度、线性较好,携带污染率低,有较强的筛选能力,是一台性能良好的全自动血细胞分析仪,可以满足药物安全性评价课题动物血液样本分析的需要。