酶法检测糖化血红蛋白的临床实验室应用价值

目的:探讨酶法检测糖化血红蛋白(HbA1c)的临床实验室应用价值。方法:利用酶法测定100例糖尿病患者及50例健康人糖化血红蛋白,并对线性范围、精密度、准确度进行统计学分析。结果:健康人群HbA1c参考值范围3.0%～6.2%,糖尿病患者群HbA1c测定值范围4.26%～9.23%,线性范围2%～16%。准确度:相对偏差≤±10%,精密度批内CV0.7%～2.0%,批间CV1.1%～2.8%。结论:酶法与其他几种糖化血红蛋白测定方法相比,具有良好精密度及准确度,不易受其他因素干扰,结果准确可靠,方法简便易行,较其他方法更适合临床实验室进行糖化血红蛋白检测。     

糖化血红蛋白两种测定方法的评价

目的:探讨糖化血红蛋白(HbA1c)不同测定方法的应用价值。方法:采用酶法与离子交换高效液相色谱分析法(HPLC)检测92例已确诊糖尿病患者糖化血红蛋白(HbA1c)含量,对两种方法结果进行方法线性范围、精密度、配相关与回归分析。结果:酶法与HPLC法检测HbA1c均值分别为7.78%。和7.66%;线性范围分别为:3.0%～18.0%和4.6～16.7%;精密度分别为批内CV0.85%和1.4%,批间CV3.8%和4.2%。低值、中值和高值组酶法都比HPLC法对照组均值稍高,但差异无统计学意义(P0.05),r2=0.968,呈正相关,相关性良好。结论:酶法与HPLC法具有良好的相关性,精密度较HPLC法高,同时能在全自动生化仪单个或批量随机组合和检测,检测范围较宽;操作简便,快捷;酶法可作为测定HbA1c含量的又一经济、有效的定量方法。     

酶法测定糖化血红蛋白的应用评价

目的评价酶法测定糖化血红蛋白的可行性。方法酶法和离子交换高压液相色谱分析法(HPLC法)同时检测91例糖尿病患者的糖化血红蛋白,对两组数据进行线性回归分析。结果酶法与离子交换高压液相色谱分析法的线性范围分别是2.5%~15.5%和3.8%~18.5%,批内精密度分别是1.09%和1.17%,批间精密度分别是2.2%和2.8%,酶法测定糖化血红蛋白的结果与离子交换高压液相色谱分析法测定糖化血红蛋白的结果相关性良好,线性方程y=1.0137x-0.072,R2=0.9886。酶法测定糖化血红蛋白结果与HPLC法测定的结果差异无统计学意义(P>0.05)。结论酶法与离子交换高压液相色谱分析法有良好的相关性。酶法在全自动生化分析仪上检测具有效率高、成本低的优点,适合在临床上推广。     

糖化血红蛋白的检测和临床意义

目的探讨离子交换高效液相色谱法测定糖化血红蛋白(HbA1c)及在临床中的应用价值,以便更好地服务于临床,帮助糖尿病患者控制血糖水平。方法利用离子交换高效液相色谱法测定糖化血红蛋白,并对精密度,线性范围,准确度进行了分析,并检测264例健康人及195例糖尿病及高危人群。结果与结论健康人群HbA1c参考范围为5.0%±1.2%,糖尿病及高危人群HbA1c均值为7.30%±2.3%,线性范围:3-14%,准确度:相对偏差≤±15%,精密度:批内CV 2.5-3.98%,批间CV3.6-4.88%。     

糖化血红蛋白的检测及临床意义

目的 探讨胶乳凝集法测定糖化血红蛋白(HbA1c)及在临床中的应用价值,以便更好地服务于临床,帮助糖尿病患者控制血糖水平.方法 利用胶乳凝集反应法测定糖化血红蛋白,并对精密度、线性范围、准确度进行了分析,并检测100例健康人及92例糖尿病及高危人群.结果 健康人群HbA1c参考范围为5.0%±1.2%,糖尿病及高危人群HbA1c均值为7.30%±2.3%,线性范围:3%～14%,准确度:相对偏差≤±15%,精密度:批内CV 2.5%～3.98%,批间CV3.6%～4.88%.结论 该法特异性好,精密度高,结果准确,受到了临床医生及糖尿病患者的好评.     

糖化血红蛋白的检测及临床意义

目的:探讨胶乳凝集法测定糖化血红蛋白(HbA1c)及在临床中的应用价值,以便更好地服务于临床,帮助糖尿病患者控制血糖水平。方法:利用胶乳凝集反应法测定糖化血红蛋白,并对精密度,线性范围,准确度进行了分析,并检测120例健康人及95例糖尿病及高危人群。结果:健康人群HbA1c参考范围为5.0%±1.2%,糖尿病及高危人群HbA1c均值为7.30%±2.3%,线性范围:3%～14%,准确度:相对偏差≤±15%,精密度:批内CV2.5%～3.98%,批间CV3.6%～4.88%。结论:该法特异性好,精密度高,结果准确,受到了临床医生及糖尿病患者的好评。     

糖化血红蛋白的检测及临床意义

目的探讨胶乳凝集法测定糖化血红蛋白（HbAlc）及在临床中的应用价值,以便更好地服务于临床,帮助糖尿病患者控制血糖水平。方法利用胶乳凝集反应法测定糖化血红蛋白,并对精密度,线性范围,准确度进行了分析,并检测120例健康人及95例糖尿病及高危人群。结果健康人群HbAlc参考范围为（5.0±1.2）%,糖尿病及高危人群HbALC均值为（7.30±2.3）%,线性范围：3%～14%,准确度：相对偏差≤±15%,精密度：批内CV2.5%～3.98%,批间CV3.6%～4.88%。结论该法特异性好,精密度高,结果准确,受到了临床医生及糖尿病患者的好评。     

色谱法BIO-RAD D-10型全自动糖化血红蛋白分析仪应用40例

目的 对BIO-RAD D10全自动糖化血红蛋白分析仪的临床测试性能进行评估.方法 用含3.8％枸橼酸钠抗凝剂真空管分别采集糖尿病患者和健康人静脉血样本,采用BIO-RAD D10全自动糖化血红蛋白分析仪测定样本糖化血红蛋白含量,用BIO-RAD高低两个不同浓度的质控物做批内、批间精密度试验.结果 糖尿病患者与健康人对照组相比较有明显差异;批内、批间精密度均良好,平均回收率为99.83％.结论 BIO-RAD D10全自动糖化血红蛋白分析仪,批内、批间精密度良好、检测结果回收率高,是一款性能良好、操作简便、检测速度较快的全自动糖化血红蛋白分析仪.     

高效液相色谱法与全自动免疫比浊法测定HbA1c的临床应用研究

目的:探讨高效液相色谱法(high performance liquid chromatography,HPLC)与全自动免疫比浊法(immunoturbidimetry,ITM)测定糖化血红蛋白(hemoglobin A1c,Hb A1c)的临床应用。方法:选取2014年1月-2015年1月河源市龙川县人民医院内分泌科糖尿病患者115例(研究组)与体检中心健康体检者115例(对照组),全部研究对象均采用HPLC、ITM测定Hb A1c水平,比较两组Hb A1c水平的差异,并分析两种检测方法的数据有效性、相关性、偏差与精密度的差异。结果:经Bland-Altman相对偏倚散点图显示,全部测量数据均在95%可置信区间(0.60,1.00)内,全部测量数据有效。研究组Hb A1c水平均明显高于对照组(P0.05),其中随着Hb A1c水平的降低,糖尿病并发症发生率显著降低,不同Hb A1c水平的糖尿病并发症发生率比较差异有显著性(P0.05)。线性回归分析显示,HPLC与ITM检测方法具有明显的相关性(R2=0.9993)。偏差分析显示,低、中、高值(Hb A1c=4.0%~6.4%,6.5%~15.9%、16.0%)预测相对偏差均属于可接受范围。批内与批间精密度比较显示,研究组变异系数(CV)明显高于对照组(P0.05),而HPLC法的CV较低。结论:高效液相色谱法用于测定Hb A1c与评估糖尿病并发症发生风险中具有重要的意义,且其与ITM具有良好的相关性,准确度与精密度均较高,可作为临床参考标准。     

NBT还原法测糖化血清蛋白的方法学评价

目的 对NBT法测糖化血清蛋白进行方法学评价. 方法对受检者血清在Olympus AU640上进行糖化血清蛋白检测,系统研究了NBT还原法测糖化血清蛋白的精密度、稀释线性及干扰因素等. 结果NBT法精密度较高,批内和批间变异系数(CV)分别为4 2%～5 52%和5 32%～7 3%,回收率为94 58%～100 98%. 结论NBT法测糖化血清蛋白精密度较高,结果可靠,适合基层医院检验科应用.     

CEMB HCL为色原的酶法测定血清肌酐试剂盒的评价

目的：评价以N-（2-carboxyethy）-N-ethyl-m-toluidine盐酸盐（CEMB HCL）为色原的酶法肌酐（Cre）试剂盒的灵敏度和显色稳定性。方法：采用CEMB HCL为色原酶法测定血清Cre,并对精密度、线性范围、干扰因素及相关性进行分析。结果：精密度批内变异系数（CV）为1.27%~4.33%,线性达13 472μmol/L,r=0.985。上海市临床检验中心质控血清测定偏差值≤1.02%,当胆红素≤684μmol/L、血红蛋白≤5 g/L、维生素C（抗坏血酸）≤200 mg/L、乳糜≤3 000时对本法无干扰。结论：采用CEMB HCL为色原的酶法测定血清肌酐的方法特异性好,灵敏度高,结果准确,有一定推广价值。     

糖化血红蛋白检验在糖尿病诊治中的应用及意义

目的:探讨糖化血红蛋白(Hb A1c)检验在糖尿病诊治中的应用及意义,为临床诊治工作提供参考依据。方法:选取糖尿病患者40例(研究组),与同期健康体检者40例(对照组),分别进行空腹血糖(FBG)及糖化血红蛋白(Hb A1c)水平检测,对比分析检测结果。结果:研究组患者FBG、Hb A1c水平均显著高于对照组,糖尿病合并视网膜病变组及未合并视网膜病变组患者间Hb A1c水平存在差异,两组比较,差异具有统计学意义(P<0.01)。结论:对糖尿病患者进行糖化血红蛋白(Hb A1c)水平检测能够为临床诊断治疗等方面提供可靠的参考依据,值得借鉴。     

低渗氯化钠法测定血红蛋白

目的　建立一种无毒无害、干扰因素小的血红蛋白 (Hemoglobin ,Hb)测定方法 :低渗氯化钠法 (简称低渗法 ) ,以替代含有剧毒品氰化钾的氰化高铁血红蛋白 (HiCN)法。方法　用低渗法和HiCN法对 10 0例患者的标本进行对照实验 ,同时对吸收光谱、线性、回收试验、精密度、干扰试验、色泽的稳定性、两种方法的差异性等进行实验研究。结果　两种方法吸收峰都在 5 40nm处 ,低渗法的吸收峰值高于HiCN法 ;回收试验 :低渗法为 10 7 8%～ 94 6% ,HiCN法为 10 4 7%～ 96 5 % ;批内精密度 :低渗法CV=1 3 95 % ,HiCN法CV =1 92 5 % ;批间精密度 :低、中、高三种Hb浓度 ,低渗法平均值CV分别为 2 4% ,2 1% ,1 2 % ,HiCN法平均值CV分别为 3 8% ,2 3 % ,1 3 % ;日间重复性 :低渗法CV =1 2 0 % ,HiCN法CV =1 74% ;干扰试验 :高脂肪血清、高黄疸血清、高白细胞、高球蛋白、温度、pH( 7 0～ 8 5 )对低渗法测定Hb ,结果无影响 ;低渗法 1min内可完全溶血 ,放置 48h比色无影响 ;两种方法的配对t检验 ,t=-0 92 1,P>0 0 5 ,无显著性差异。结论　两种方法的结果无显著性差异 ,低渗法溶血快速 ,无毒无害 ,废液无需处理 ,干扰因素小 ,显色稳定 ,容易保存 ,价格低廉 ,优于HiCN法。     

化学修饰酶法测定高密度脂蛋白胆固醇

①目的对化学修饰酶法测定血清中高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)进行方法学评价。②方法通过重复性试验、回收实验、线性实验对该方法进行评价。③结果该方法线性范围为0.25~2.50mmol/L,精密度批内CV1.7%,批间CV为2.08%;平均回收率95.9%,参考范围为(1.01~1.56)mmol/L;心脑血管病组与正常对照组相比,差异有显著性(P<0.01)。④结论化学修饰酶法准确性及重复性均符合要求,方便快速,适合常规开展。     

电极法与酶法CO_2测定的相关性

目的 :探讨电极法与酶法 CO2 测定的相关性。方法 :采用 CO2 电极法与酶法对一般标本和溶血、黄疸、乳糜标本进行测定及统计。结果 :批内 CV为 :电极法 1.91%～ 2 .87% ,酶法 3.2 3%～ 4 .2 8% ;批间 CV为 :电极法 2 .13%～ 3.0 2 % ,酶法 4 .0 1%～ 5 .6 3%。二种方法线性范围均最少可达 4 8.3mmol/ L。平均回收率 :电极法 10 0 .5 7% ,酶法 10 0 .78%。相关性 :r=0 .998,且两者差异无显著意义 (P>0 .0 5 )。结论 :电极法与酶法测定 CO2 结果准确 ,相关性好 ,干扰因素少     

胶乳增强免疫比浊法测定HbAlc

目的 对胶乳增强免疫比浊法测定糖化血红蛋白(HbAlc)进行方法学评价。方法 按照要求，进行精密度、准确度和可报告范围的评估实验。结果 该方法的线性范围为2％．16％，批内CV为1．02％．2．50％．批间CV为1.47％。结论 胶乳增强免疫比浊法测定HbAlc的结果符合临床对糖尿病病人的治疗监测要求。     

免疫抑制比浊法测定HbA1c的方法学评价

目的评价用自动生化分析仪免疫抑制比浊法测定糖化血红蛋白（HbA1c）的可靠性，并与常规方法（微柱法）作相关比较。方法根据美国国家试验室标准委员会（NCCLS）EP5-A、EP9-A文件要求进行方法精密度、准确度和线性范围的评价试验。结果该方法的批内和批间CV〈4％，试验总不精密度为：X（HbA1c）为4．85％时，CV为2．8％；X（HbA1c）为10．7％时，CV为1．9％。HbA，。在3．0％～21％范围内线性良好。与BioSystems（Spain）公司的微柱法进行方法学比较，差异无显著性（n=84，Y=1．0385X＋0．0504，r=0．9668，P〉0．05）。结论按照CLIA，88的要求，以美国糖尿病学会要求的允许误差标准，糖化血红蛋白的总不精密度不超过5％来判断，免疫抑制比浊法测定糖化血红蛋白（HbA1c）的结果符合临床对糖尿病患者的治疗监测要求，该方法能进行自动化分析，免去手工操作，具有快速、准确、简便等优点，可广泛推广使用。     

CELL-DYN1700型自动血细胞计数仪临床应用评价

目的: 对CELL-DYN1700型全自动血球计数分析仪的性能进行临床应用评价。方法: 应用临床标本测定该仪器的精密度、准确度、携带污染率、线性范围。结果: 各项目的批内CV值:白细胞(WBC)1.9%,红细胞(RBC)1.65%,血红蛋白(Hb)1.35%,红细胞比积(HCT)2.0%,平均红细胞体积(MCV)0.93%,血小板计数(BPC)3.2%。批间CV值:高值WBC 2.7%,RBC 2.21%,Hb 1.86%,HCT 2.8%,MCV 1.9%,BPC 6.0%;正常值:WBC 2.1%,RBC 1.9%,Hb 1.7%,HCT 2.3,MCV1.8%,BPC 3.6%;低值WBC 2.0%,RBC 2.1%,Hb 1.68%,HCT 2.4%,MCV 1.92%,BPC 6.8%。线性范围较宽WBC(0.5~90.0)×109/L,RBC(1.0~7.0)×1012/L,Hb(25.0~200.0) g/L、BPC(10.0~999.0)×109/L;携带污染率低:WBC 0.1%,RBC 0%,Hb 0%,BPC 0.5%;准确度高,EDTAK₂抗凝的静脉血仪器法和常规手工法结果比较差异均无显著性(P>0.05)。结论: 该仪器结果准确,重复性好,操作易于掌握,检测速度快,交叉污染小,且易于保养。静脉血、末梢血均能检测18项参数。     

酶法测定血清β-羟丁酸的方法学评价及其临床应用

目的应用美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)的标准化评价方案对酶法测定血清β-羟丁酸进行初步评价,并探讨β-羟丁酸对糖尿病酮症酸中毒诊断及治疗监测的意义。方法分析酶法测定血清β-羟丁酸的精密度、准确性、线性范围和干扰因素。测定60例正常人、50例糖尿病DM患者和34例糖尿病酮症酸中毒DKA患者血清β-羟丁酸浓度。结果酶法测定β-羟丁酸具有良好的精密度(批内、日间及总变异系数均小于5%)和准确度(回收率为98.5%～104.1%),检测线性范围为0～4.00mmol/L,基本不受溶血、黄疸和脂血干扰。DKA患者血清β-羟丁酸明显升高(P<0.01),血清β-羟丁酸测定阳性率高于尿酮体测定(P<0.05)。结论酶法测定血清β-羟丁酸快速、准确、精密度高,可用于DKA的早期特异、快速诊断及治疗监测。     

CD-3500型全自动血细胞分析仪性能评价

目的:评价CD-3500型血细胞分析仪(简称CD-3500)的检测性能。方法:对CD-3500的WBC、RBC、血红蛋白(Hb)、红细胞平均体积(MCV)、血小板计数(BPC)进行精密度、线性、携带污染率、比对等方面的评价。结果:CD-3500检测新鲜静脉血WBC、RBC、Hb、BPC的线性良好(r均> 0.999),WBC、RBC、Hb、MCV、BPC各项精密度的变异系数(CV)均在规定允许范围内,WBC、RBC、Hb、BPC的携带污染均< 1%,与CD-1800比对结果相关性好,偏倚小。结论:CD-3500进行血细胞分析具有准确、精密、线性好的特点,是一台性能良好、检测结果值得信赖的血细胞分析仪。