复方薄荷脑滴鼻液中2组分的含量测定

目的分别用紫外分光光度法和旋光法测定复方薄荷脑滴鼻液中樟脑与薄荷脑的含量。方法以配制样品的同一批号液状石蜡作空白对照，不需分离直接测定两组分含量，相互之间无干扰。结果樟脑在1.0—5．0mg／ml范围内线性关系良好．平均回收率为99．6％；薄荷脑在5．0—15．0mg／ml范围内线性关系良好，平均回收率为99．0％。结论本法操作简便、快速、结果准确，适用于医院制剂分析。     

复方薄荷脑滴鼻液中2组分的含量测定

目的分别用紫外分光光度法和旋光法测定复方薄荷脑滴鼻液中樟脑与薄荷脑的含量。方法以配制样品的同一批号液状石蜡作空白对照,不需分离直接测定两组分含量,相互之间无干扰。结果樟脑在1.0～5.0mg/ml范围内线性关系良好,平均回收率为99.6%;薄荷脑在5.0～15.0mg/ml范围内线性关系良好,平均回收率为99.0%。结论本法操作简便、快速、结果准确,适用于医院制剂分析。     

复方薄荷脑滴鼻液中2组分的含量测定

目的分别用紫外分光光度法和旋光法测定复方薄荷脑滴鼻液中樟脑与薄荷脑的含量.方法以配制样品的同一批号液状石蜡作空白对照,不需分离直接测定两组分含量,相互之间无干扰.结果樟脑在1.0～5.0 mg/ml范围内线性关系良好,平均回收率为99.6%;薄荷脑在5.0～15.0 mg/ml范围内线性关系良好,平均回收率为99.0%.结论本法操作简便、快速、结果准确,适用于医院制剂分析.     

紫外-可见分光光度法测定复方薄荷脑滴鼻液中樟脑的含量

目的 建立紫外-可见分光光度法测定复方薄荷脑滴鼻液中樟脑的含量.方法 采用紫外-可见分光光度法,在289nm波长处测定樟脑的含量.结果 樟脑在1.01～3.06mg·mL-1（r=0.9999）的浓度范围内与吸光度呈良好的线性关系;平均回收率为98.13%,RSD 为0.87%.结论 该方法简便、准确、重现性好,可为复方薄荷脑滴鼻液的质量评价提供依据.     

复方薄荷脑滴鼻液中樟脑鉴别方法比较

复方薄荷脑滴鼻液有滋润、保护粘膜作用,是防止鼻出血的常用药物。许多地方制剂规范对其主要成分樟脑的鉴别实质上都是对薄荷脑的鉴别。中国医院制剂规范采用乙醇提取,分取醇层测定吸收度,应仅在289nm波长处有最大吸收,由于液体石蜡的干扰,影响检验结果。本文采用在酸性溶液中蒸馏、提取、鉴别樟脑的方法,取得良好的结果,现报告如下。     

复方薄荷脑滴鼻液质量控制方法的改进

目的：采用气相色谱-质谱法（GC-MS）对我院复方薄荷脑滴鼻液中薄荷脑及樟脑的定量测定方法进行补充,完善其质量控制标准。方法：以DB-5（0.25 mm×30 m）弹性石英毛细管柱为色谱柱;萘为内标;初始温度80℃,恒温2 min,再以30℃/min的速率升温至150℃,维持6 min后结束;选择离子的m/z为95、71、128分别对樟脑、薄荷脑、萘进行检测。结果：樟脑的浓度线性范围为10.40～104.0μg/ml（r=0.997 9）,平均加样回收率为99.67%;薄荷脑的浓度线性范围为10.32～103.2μg/ml（r=0.997 3）,平均加样回收率为99.86%。结论：本测定方法快速、灵敏、准确、重现性好,可用于复方薄荷脑滴鼻液的质量控制。     

紫外分光光度法测定复方薄荷脑滴鼻液中樟脑的含量

目的建立复方薄荷脑滴鼻液中樟脑的含量测定方法.方法采用紫外分光光度法,于(292±1)nm波长处直接测定樟脑的含量.结果在1.62～3.24mg/mL的浓度范围内,线性关系良好,相关系数r=0.9992,平均回收率100.06%,RSD为1.29%.结论方法简便、快速、准确.     

复方薄荷脑滴鼻液中樟脑鉴别方法的改进

目的:改进《重庆市医疗机构制剂规范》(2008版)中复方薄荷脑滴鼻液中樟脑的鉴别方法。方法:分别采用紫外分光光度法(规范方法)和差示分光光度法鉴别复方薄荷脑滴鼻液中的樟脑,并对结果进行比较。结果:以紫外分光光度法鉴别樟脑,不能在规定波长289nm处得到最大吸收;以差示分光光度法鉴别樟脑,采用与配制样品所用的相同批号的液体石蜡作空白时,能消除其对樟脑鉴别的影响,在289nm波长处有最大吸收,但不能消除不同批号的液体石蜡的影响;以改进后的差示分光光度法鉴别樟脑,能消除液体石蜡对樟脑鉴别的影响,在289nm波长处有最大吸收。结论:改进后的差示分光光度法结果准确、操作简便,有较好的重复性和稳定性,可用于医疗机构自制复方薄荷脑滴鼻液中樟脑的鉴别。     

复方薄荷脑碘滴鼻液的制备及质量控制

目的:制备复方薄荷脑碘滴鼻液。方法:用薄荷脑、碘、樟脑研磨液化后加石蜡油复配,制定其质量标准并进行稳定性及临床疗效观察。结果:该制剂在有效期(6个月)内质量稳定,临床有效率100.0%。结论:该制剂制备方法简单,稳定性好,疗效确切,是一种安全有效的治疗干燥性萎缩性鼻炎的外用制剂。     

紫外分光光度法测定复方薄荷脑滴鼻液中樟脑含量

目的建立测定复方薄荷脑滴鼻液中樟脑含量的方法。方法采用紫外分光光度法，在289nm波长处测定樟脑的含量。结果樟脑质量浓度在1．50～3．50mg／mL范围内与吸光度线性关系良好，回归方程为A=0．217C-0．0303（r=0．9999），平均回收率为100．1％，RSD=1．4％（n=9）。方法精密度的RSD=1．7％（n=5）。结论所建方法简便、准确、重现性好，可用于复方薄荷脑滴鼻液的樟脑含量测定。     

薄荷脑樟脑滴鼻液稳定性研究

目的:研究薄荷脑樟脑滴鼻液的稳定性。方法:建立以高效液相色谱(HPLC)法测定薄荷脑樟脑滴鼻液中樟脑含量的方法。以樟脑含量和紫外光谱相似因子(f)为指标通过正交试验考察薄荷脑樟脑滴鼻液的不稳定因素。结果:樟脑进样量在2.1～21.0μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9996),平均回收率为99.87%(RSD=1.55%)。包装材料对薄荷脑樟脑滴鼻液稳定性影响最大。结论:HPLC法测定薄荷脑樟脑滴鼻液中樟脑含量专属性好、简便、快速、准确。薄荷脑樟脑滴鼻液以玻璃容器包装稳定性好。     

复方薄荷脑苯酚搽剂质量标准研究

目的 建立复方薄荷脑苯酚搽剂中水杨酸和苯酚的定量分析方法.方法 采用紫外-可见分光光度法测定水杨酸的含量,检测波长为300 nm;采用高效液相色谱法测定苯酚含量,色谱柱为Agilent Zorbax SB-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(48:52,V/V),流速为1.0 mL/min...     

气相色谱-质谱同时测定复方薄荷脑滴鼻液中薄荷脑和樟脑含量

目的:建立院内制剂复方薄荷脑滴鼻液质量评价中含量测定的方法。 方法:采用气相色谱-质谱(GC-MS)测定薄荷脑和 樟脑含量。 GC-MS 条件:色谱柱 Agilent DB-5MS(30 m×250 μm×0. 25 μm),流速 1 mL/ min,分流比 10 ∶ 1,进样口温度 300 ℃ ,程 序升温(90 ℃保持 5 min,以 1 ℃ / min 升至 100 ℃ ,保持 5 min,以 10 ℃ / min 升至 220 ℃ ,保持 2 min);质谱离子源:电子轰击 (EI)源,温度 230 ℃,四级杆温度 150 ℃,电子能量 70 eV,质荷比(m/ z)30~800。 结果:薄荷脑和樟脑分别在 50. 20~803. 20 μg / mL (r = 0. 999 6)和 50. 10~801. 60 μg / mL(r = 0. 999 4)浓度范围内与峰面积呈现良好的线性关系,平均回收率 101. 5%和 101. 1%,精 密度、稳定性、重复性实验结果相对标准偏差(RSD)均<2%。 结论:初步建立了复方薄荷脑滴鼻液中薄荷脑和樟脑的含量测定 方法,通过 GC-MS 建立的质量标准准确、重复性好,可用于复方薄荷脑滴鼻液中薄荷脑和樟脑的含量测定和质量控制。     

气相色谱法测定复方薄荷脑滴鼻液中樟脑与薄荷脑的含量

目的建立测定复方薄荷脑滴鼻液中主要成分樟脑及薄荷脑含量的气相色谱(GC)法。方法采用GC法,色谱柱为JW123-7033(30m×0.32mm,0.50μm)毛细管柱;检测器为氢火焰离子化检测器;载气为氮气;程序升温(初始温度30℃,维持8min,升温速度10℃·min-1,最终温度180℃);萘为内标。结果樟脑和薄荷脑质量浓度的线性范围分别为0.50~4.04和0.50~4.02mg·mL-1(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性实验的RSD值<3%;加样回收率分别为99.43%~100.00%和98.51%~102.55%,RSD值分别为0.19%和1.32%(n=6)。结论该方法操作简便、结果准确、重复性好,可用于测定复方薄荷脑滴鼻液中樟脑及薄荷脑的含量测定。     

盐酸麻黄素油滴鼻液的质量控制

目的为提高盐酸麻黄油滴鼻液的质量标准,建立样品中盐酸麻黄碱含量测定方法。方法采用微量滴定法测定样品中的盐酸麻黄碱含量。结果样品中盐酸麻黄碱的线性范围为0．2％～2％（2～16mg／mL）,线性方程Y=0．004X＋0．000（r=0．998）,平均回收率为98．89％（n=9,RSD=0．58％）。结论方法快速简便,准确可靠,灵敏度高,可用于盐酸麻黄油滴鼻液的质量控制。     

复方氯霉素滴鼻液的研制及质量控制

目的制备复方氯霉素滴鼻液并建立其质量控制方法。方法以溶剂为指标筛选处方;分别用紫外分光光度法、双波长分光光度法、薄层色谱加重量法测定氯霉素、地塞米松磷酸钠和冰片的含量。结果氯霉素质量浓度在5～30mg／L范围内与吸收度线性关系良好,平均回收率为100．4％,RSD=0．10％（n=5）;地塞米松磷酸钠在2．06—12．36mg／L范围内与△A线性关系良好,平均回收率为100．2％,RSD=0．08％（n=5）;冰片薄层斑点清晰,重现性好,平均回收率为98．77％,RSD=0．48％（n=5）。结论制剂处方合理,质量稳定,质量控制方法可行。     

复方环麻滴鼻凝胶剂的制备及质量控制

制备复方环麻滴鼻凝胶剂和建立质量控制的方法,制备的凝胶均匀细腻,稠度适宜,盐酸环沙星的含量平均值为102．3％,RSD1．86％,平均回收率为99．4％,RSD为0．26％,盐酸麻黄碱的平均含量为103．7％,RSD为2．8％,平均回收率为99．7％,RSD为0．81％。