银离子妇科外用抗菌凝胶的制备及质量控制

目的：制备银离子妇科外用抗菌凝胶,并以凝胶性状、pH值、银含量等为质量要求指标,建立质量控制方法。方法：以高效活性银离子生物材料为主要成分,药用卡波姆940为凝胶基质,以甘油等为辅料,制备银离子妇科外用抗菌凝胶,目测其外观性状、检测pH值、采用滴定法测定银含量,并考察该凝胶的稳定性。结果：银离子妇科外用抗菌凝胶为黄棕色透明凝胶、pH值为5.0～8.0、银含量为300μg/g。结论：银离子妇科外用抗菌凝胶的制备工艺简单、质量稳定可控,质量检验方法操作简便、结果准确、重现性好,可作为该银离子妇科外用抗菌凝胶的质量控制标准。     

来曲唑凝胶剂的制备及质量评价

目的 制备来曲唑凝胶剂并对其质量进行评价.方法 制备来曲唑凝胶剂,并考察其黏度、pH值、含量等指标,然后分别进行离心实验、耐热实验及耐寒实验对其制剂稳定性进行考察.结果 来曲唑凝胶剂处方合理,制备工艺简单,制剂含量均一,易于涂抹,手感舒适,稳定性好.结论 为来曲唑凝胶剂的质量控制提供依据.     

氟罗沙星凝胶的制备及质量控制

目的:研制氟罗沙星凝胶.方法:用卡波姆-940作凝胶基质制备氟罗沙星凝胶,建立了性状、鉴别、酸碱度、含量测定等质控标准并对制剂进行质量控制.结果:pH值4.5～6.5,含量测定平均回收率99.91%,RSD为0.42%(n=3).结论:本方法设计合理,制备的凝胶稳定性好,具有应用方便,作用持久的特点,适于临床应用.     

乳酸依沙吖啶凝胶的研制及质量控制

目的：设计乳酸依沙吖啶凝胶处方,并进行质量控制。方法：以卡波姆-940、甘油为主要辅料,三乙醇胺调节pH,制备乳酸依沙吖啶凝胶,用高效液相色谱法定其含量,并于25℃留样观察其稳定性。结果：所得凝胶质量稳定,含量准确。结论：该凝胶制剂处方简单,质量可控。     

盐酸恩丹西酮鼻用凝胶剂的制备与质量控制

目的设计盐酸恩丹西酮鼻用凝胶剂处方,并建立其质量控制方法.方法以卡波姆-940和甘油作为凝胶基质和主要辅料,用三乙醇胺调节pH值,制备盐酸恩丹西酮鼻用凝胶剂,采用紫外分光光度法对凝胶剂中盐酸恩丹西酮的含量进行测定.结果所得凝胶剂质量稳定,含量准确,盐酸恩丹西酮平均回收率为100.15%.结论该制剂制备工艺简便、稳定性好,质量控制方法简便、快速、准确.     

盐酸左氧氟沙星凝胶的制备与质量考察

目的 :研制盐酸左氧氟沙星凝胶。方法 :用卡波姆 -940作凝胶基质制备盐酸左氧氟沙星凝胶 ,建立了性状、鉴别、酸碱度、卫生学、含量测定等质控标准并对制剂进行质量控制。结果 :pH值7 0～8 0 ,卫生学检查合格 ,含量测定平均回收率100 15 % ,RSD=0 31 % (n=3)。结论 :本方法设计合理 ,制备的凝胶稳定性好 ,具有应用方便 ,作用持久的特点 ,适于临床应用     

氟罗沙星凝胶的制备及质量控制

目的制备氟罗沙星凝胶并建立质量控制方法。方法以卡波姆934为基质制备凝胶，采用紫外分光光度法测定氟罗沙星含量，并考察其稳定性。结果氟罗沙星为测定的标准曲线为C=9．674A＋0．034，r=0．9999；平均回收率为98．30％，相对标准偏差=1．63％，凝胶稳定性良好。结论本处方设计合理，质量控制方法准确可靠，制剂稳定性好。     

氟比洛芬脂质体凝胶的制备及质量控制

目的:制备氟比洛芬脂质体凝胶,并建立其质量控制方法。方法:采用乙醇注入法制备脂质体、研和法制备脂质体凝胶;HPLC法测定氟比洛芬含量;离心法测定脂质体的包封率。结果:氟比洛芬含量测定方法的平均回收率为(98.62±2.22)%,脂质体的包封率为(58.44±3.05)%,脂质体凝胶剂的pH值为6.0～7. 0,其稳定性良好。结论:本制备工艺简单,性质稳定,质量可控,适于作为医院制剂开发。     

利奈唑胺凝胶的制备与质量控制

目的 制备利奈唑胺凝胶,并进行质量控制. 方法 以卡波姆 940、甘油为主要辅料,三乙醇胺调节pH,制备利奈唑胺凝胶,用高效液相色谱法测定其含量,并于25 ℃留样观察其稳定性. 结果所得凝胶质量稳定,含量准确,平均加样回收率为100.91%,RSD＝1.93%(n＝9). 结论 该凝胶制剂处方简单,质量可控,为一种理想的医院制剂.     

氟化钠凝胶的研制及质量控制

目的：对氟化钠糊剂剂型进行改进,研制了氟化钠凝胶,以延长作用时间,提高临床疗效。方法：采用正交试验法筛选基质量最佳配方,并建立了酸碱度、微生物限度检查、含量测定等质量控制标准,同时,对制剂稳定性进行了考察。结果:pH6.0-7.0,微生物限度检查符合规定,试验前后凝胶稳定性无变化,平均回收率为99.9%。结论：制备该凝胶工艺简单所得制剂质量可控,性质稳定,适于医院制剂。     

苦豆子总碱温度敏感型凝胶的质量控制和稳定性研究

目的:建立苦豆子总碱温度敏感型凝胶的质量控制以及其稳定性研究。方法:采用TLC鉴别苦豆子总碱,HPLC测定槐定碱含量,以性状、颜色、pH值、胶凝温度和槐定碱含量为指标,通过离心试验、耐热耐寒试验和长期稳定性试验考察凝胶的稳定性。结果:HPLC法测定槐定碱在9.06~580 μg·mL^-1的质量浓度范围内线性关系良好;凝胶剂在常温下为均匀、淡黄色澄明液体,在33℃左右变为凝胶状;贮存6个月后性状、颜色、pH值、胶凝温度和槐定碱含量均未发生明显变化。结论:该制剂在室温储存质量稳定,建立的质量标准可用于控制凝胶的质量。     

盐酸克林霉素凝胶的稳定性

目的：研究不同条件下盐酸克林霉素凝胶的稳定性。方法：建立盐酸克林霉素凝胶的质量标准，进行影响因素试验、加速试验及室温留样试验，考察其性状、pH值、含量和有关物质变化。结果：本品对光稳定，对热稳定性较差。结论：本品应置阴凉处保存，有效期拟定为18个月。     

酮咯酸氨丁三醇眼用凝胶剂的制备工艺与质量控制

目的制备酮咯酸氨丁三醇眼用凝胶并建立其质量控制方法。方法以卡波姆-934为凝胶基质,制备了酮咯酸氨丁三醇眼用凝胶;采用高效液相色谱法测定酮咯酸氨丁三醇和有关物质的含量,色谱条件为Dikma C18柱（150 mm×4.6 mm,5μm）,以甲醇-1%冰醋酸（68：32）为流动相,柱温为室温,检测波长为323 nm,流速为1.0mL min-1;考察了酮咯酸氨丁三醇眼用凝胶的刺激性和过敏性。结果处方为卡波姆-9340.05%,玻璃酸钠0.05%,丙二醇5.0%,硼砂1.0%,苯扎氯铵0.01%,pH为6.5～8.0。酮咯酸氨丁三醇检测浓度与峰面积在0.200～0.640 mg mL-1线性关系良好（r=0.999 8）,平均回收率为100.1%（RSD=0.2%,n=9）。经加速试验和室温留样考察,其外观性状、pH值、有关物质及含量等指标均无明显变化。酮咯酸氨丁三醇眼用凝胶的局部刺激性和过敏性呈阴性。结论该凝胶剂制备工艺简单、可行,稳定性好,质量可控。     

鬼臼毒素-固体脂质纳米粒凝胶的制备及质量控制

目的:制备鬼臼毒素(PPT)-固体脂质纳米粒(SLN)凝胶并建立其质量控制方法。方法:以硬脂酸、十八烷酰胺、卵磷脂为助乳化剂,PPT为主药,采用低温固化-乳化蒸发法制备成混悬液,再以卡波姆为基质制备凝胶。考察纳米粒的理化性质,采用高效液相色谱法进行含量分析并计算包封率。结果:所制制剂为乳白色透明状半固体,性状、检查符合2005年版《中国药典》的相关规定;纳米粒呈圆形或椭圆形,分布均匀,粒径为(105·3±34·7)nm,包封率为72·5%,pH为7·2±0·3。结论:该制剂制备工艺可行、质量可控。     

纳米炉甘石凝胶抑菌活性的初步研究

目的制备纳米炉甘石凝胶并检验其抑菌活性。方法用化学方法制备纳米炉甘石,确定纳米炉甘石凝胶的制备工艺,考察其稳定性和体外抑菌活性。结果与炉甘石洗剂比较,纳米炉甘石凝胶性状稳定,贮存期长,抑菌活性明显提高。结论炉甘石的粒径对凝胶的抑菌活性有显著的影响,纳米炉甘石凝胶的抑菌活性强。     

复方盐酸丁卡因凝胶剂的制备及质量考察

目的：制备复方盐酸丁卡因凝胶,并建立质量控制方法.方法：用卡波姆-940作为凝胶剂基质,制备复方盐酸丁卡因凝胶,建立酸碱度、鉴别、含量测定等质控方法,进行加速实验和室温留样观察.结果：复方盐酸丁卡因凝胶剂的pH值为6.0-7.0,其他各项检查均符合2005年版中国药典凝胶剂的各项规定,含量测定丁卡因平均回收率98.22%,RSD=1.47%（n=5）.结论：制备该凝胶剂工艺简单,性质稳定,质量可控,适于作为医院制剂开发.     

芦荟凝胶的稳定性考察及其有效期预测

目的:考察芦荟凝胶在高温、低温、高湿、光照条件下的稳定性,并预测其室温贮存的有效期。方法:采用苯酚-硫酸法测定芦荟凝胶中芦荟多糖的含量;分别在高温、低温、高湿、光照条件下放置,于规定时间取样,观察样品外观、pH值、含量的变化;采用初均速法预测有效期。结果:本品含量与温度相关性较大,光照及湿度的影响不明显;室温(25℃)贮存的有效期为1a。结论:芦荟凝胶宜于常温阴凉处贮藏。     

硫酸新霉素灭菌溶液的制备与质量控制

目的:筛选硫酸新霉素灭菌溶液的最佳处方,并考察其质量稳定性。方法:配制各种不同处方硫酸新霉素灭菌溶液,以溶液颜色、pH值及浓度的变化为考察指标,筛选出最佳处方,预测其稳定性,并与留样观测结果进行比较。结果:用盐酸调节溶液pH值至4～5、100℃灭菌后溶液颜色不会变黄,经6mo加速试验,9mo室温留样观察,质量稳定。结论:本处方设计合理,性质稳定,质量可控。     

司帕沙星耳用凝胶的制备及质量控制

目的：探讨司帕沙星耳用凝胶的制备及建立其质量控制方法.方法：以司帕沙星为主药,以卡波姆-940为基质制备耳用凝胶,采用紫外分光光度法测定其中司帕沙星的含量,并考察制剂的稳定性.结果：在298 nm波长处,司帕沙星检测浓度在2～12 μg·ml-1范围内与吸光度呈良好的线性关系（r=0.999 9）,平均回收率为99.66%,RSD为0.63%（n=5）.室温放置2个月,样品均未发生分层,其颜色、pH及含量均无明显变化.结论：本制剂制备工艺简单、可行,质量控制方法操作快速,结果准确可靠.     

维生素C注射液对注射用头孢地嗪钠稳定性的影响

目的考察维生素C注射液在5％葡萄糖注射液中对注射用头孢地嗪钠稳定性的影响。方法观察配伍液的外观、pH值变化，采用高效液相色谱法测定头孢地嗪钠含量。结果室温下配伍液6h内外观、pH值、含量无明显变化。结论维生素C注射液在室温下6h内对头孢地嗪钠稳定性无影响。