生发乌发口服液质量标准研究

目的制定生发乌发口服液的质量标准。方法采用薄层色谱法(TLC)对处方中的制何首乌和黄芪进行定性鉴别,采用高效液相色谱法(HPLC)对制剂中的二苯乙烯苷含量进行定量测定。结果 TLC法能定性检出制何首乌和黄芪,斑点清晰,且阴性对照无干扰。HPLC法测定二苯乙烯苷在1.6～80.0μg.mL-1范围内线性关系良好,r=0.999 9;平均加样回收率为99.2%,RSD为2.0%(n=6)。结论该研究所建立的定性、定量检测方法操作简便,结果准确可靠,重复性好,能有效地控制生发乌发口服液的质量。     

HPLC法测定益精灵口服液中二苯乙烯苷的含量

目的:建立以高效液相色谱法测定益精灵口服液中二苯乙烯苷含量的方法。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为Diamonsil C18,流动相为乙腈:水(22∶78),流速为1 mL.min-1,柱温25℃,检测波长为320 nm,进样量为10μL。结果:二苯乙烯苷在0.625～160μg.mL-1进样范围内呈良好线性关系,r=0.999 9,平均回收率为102.28%,RSD为2.06%(n=9)。结论:本法简单可行,结果准确可靠,可有效控制益精灵口服液的质量。     

益肾降糖胶囊质量控制方法的研究

目的 建立益肾降糖胶囊的质量控制方法.方法 2018年9月至2019年3月,运用薄层色谱法(TLC)对益肾降糖胶囊中的制何首乌、赤芍、玄参、黄芪、山药、黄芩进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定芍药苷、二苯乙烯苷和黄芩苷的含量.采用Ultimate?XB-C18(4.6×250 mm,5μm)色谱柱;以甲醇-0.2％磷酸溶液为流动相,梯度洗脱;流速为1.0 mL/min;检测波长为230 nm(芍药苷)和320 nm(二苯乙烯苷、黄芩苷),柱温为40℃.结果 制何首乌、赤芍、玄参等TLC图斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰.芍药苷、二苯乙烯苷、黄芩苷质量浓度分别在31.320～234.900μg/mL(r=0.9991),3.939～14.772μg/mL(r=0.9995)、36.080～270.600μg/mL(r=0.9995),范围线性关系良好;平均加样回收率分别为98.96％,99.91％,99.89％,(RSD分别为0.76％,1.16％,1.41％,n=6).结论 该方法准确简便,重现性好,可用于益肾降糖胶囊的质量控制.     

抗病毒口服液(Ⅰ)的质量标准研究

目的 改进抗病毒口服液(Ⅰ)的质量标准.方法 采用薄层色谱法对抗病毒口服液(Ⅰ)中的金银花、连翘、黄芩进行定性鉴别;采用HPLC法测定抗病毒口服液(Ⅰ)中黄芩苷的含量;进行抗病毒口服液(Ⅰ)微生物限度检查的方法学验证.结果 用薄层色谱可检出绿原酸、连翘苷、黄芩苷的特征斑点;黄芩苷10 ～ 120 μg·mL-1与峰面积的线性关系良好,平均加样回收率为101.36％,RSD =0.20％;可采用平皿法和直接接种法进行抗病毒口服液(Ⅰ)的微生物限度检查.结论 所用方法简便,灵敏,结果准确,重复性好,能更有效地控制抗病毒口服液(Ⅰ)的质量.     

麦味地黄口服液质量标准研究

目的 探索麦味地黄口服液的鉴别方法和含量测定方法。方法 采用薄层色谱法对麦冬、牡丹皮进行定性鍪别,采用高效液相色谱法测定牡丹皮中芍药苷的含量。结果 TLC法检出麦冬,牡丹皮斑点清晰,阴性对照无干扰：芍药苷含量测定加样回收率为98．6％．RSD为2．4％(n=9)。结论 所用方法简便、准确、重现性好,可以控制麦味地黄口服液的质量。     

牙周康胶囊的质量标准

目的：建立牙周康胶囊的质量控制方法.方法：采用薄层色谱法（TLC）对牙周康胶囊中的制首乌、赤芍、当归进行鉴别,采用高效液相色谱法测定牙周康胶囊中二苯乙烯苷的含量.结果：TLC斑点清晰,具较好专属性,二苯乙烯苷在0.05～0.43μg范围内呈良好的线性关系（r=0.999 8） 平均回收率为98.51%,RSD=1.71%（n=6）.结论：所建立的方法可用于牙周康胶囊的质量控制.     

蓝芩口服液定性定量方法的研究

目的研究蓝芩口服液的定性定量方法。方法利用薄层色谱法对蓝芩口服液中的板蓝根、栀子、黄柏、胖大海进行研究;用高效液相色谱法测定蓝芩口服液中黄芩苷的含量。结果在硅胶板上样品与对照品相应的位置上,显相同的颜色斑点,阴性样品无干扰;HPLC法测定黄芩苷在0.21~5.13μg与峰面积线性关系良好,r=0.999 8,平均回收率97.4%,RSD为1.9%(n=6),蓝芩口服液中黄芩苷的含量为18.439~20.456 mg.支-1。结论所建立的方法可用于蓝芩口服液质量控制的补充。     

胰腺康口服液质量标准的研究

目的:建立胰腺康口服液的质量标准。方法:采用薄层色谱法对本口服液中黄芪的有效成份进行定性鉴别;建立薄层扫描法对黄芪中的黄芪甲苷进行定量测定。结果:薄层色谱法中明显地检出黄芪甲苷的斑点;黄芪甲苷在0.998~2.994μg范围内线性关系良好,r=0.9990,平均回收率99.22%,RSD=1.35%。结论:所建立的方法简便、专属性强,可有效地控制胰腺康口服液的质量。     

益肾乌发口服液质量标准研究

目的:建立益肾乌发口服液的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中的制何首乌、补骨脂和枸杞子3味药材进行定性鉴别;用高效液相色谱(HPLC)法对方中制何首乌的有效成分二苯乙烯苷进行含量测定。结果:TLC鉴别方法专属性强,在与对照药材及对照品相应的位置上制何首乌、补骨脂和枸杞子显示相同颜色的斑点,阴性对照无干扰。二苯乙烯苷进样量在0.03～0.60μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9999);平均回收率为102.4%,RSD=1.2%(n=6)。结论:所建标准可用于益肾乌发口服液的质量控制。     

首乌合剂质量标准研究

目的探讨首乌合剂的质量控制标准。方法采用薄层色谱法(TLC)对制剂中的制首乌、枸杞子、续断进行定性鉴别,采用高效液相色谱法(HPLC)对制剂中制首乌的有效成分二苯乙烯苷进行含量测定。结果各薄层定性鉴别色谱中,所鉴别的药材的薄层色谱特征明显,在与对照药材相应的位置上,显相同颜色的斑点,而阴性无干扰。二苯乙烯苷进样量在0.0163～0.522μg范围内呈良好的线性关系,平均回收率为98.96%,RSD为1.61%。结论TLC和HPLC可用于首乌合剂的质量控制。     

HPLC测定圣济鳖甲丸中二苯乙烯苷的含量

目的建立高效液相色谱法测定圣济鳖甲丸中制何首乌的2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-Ο-β-D-葡萄糖苷（简称二苯乙烯苷）的含量。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为Agilent Extend-C18（250mm×4.6mm,5μm）,流动相为乙腈-水（14∶86）,检测波长为320nm,流速为1.0mL·min^-1。结果二苯乙烯苷在48.64～2432ng内线性关系良好（r=1.000）。平均回收率为100.22%（RSD=0.45%,n=7）。结论该方法简单、快速、重复性好,可作为圣济鳖甲丸的质量控制方法。     

小儿消积止咳口服液质量标准研究

目的提高小儿消积止咳口服液的质量标准,更好的控制产品质量。方法采用薄层色谱法对槟榔、连翘、枳实和桔梗进行定性鉴别,高效液相色谱法测定了辛弗林的含量并进行方法学考察。结果制剂中上述几味药材的定性鉴别方法专属性强,阴性无干扰。所测辛弗林的回收率为103.1%,RSD为1.29%。结论该方法准确、灵敏、重现性好,可用于小儿消积止咳口服液质量控制。     

脉炎消口服液中丹参素的含量测定

目的：测定脉炎消口服液中丹参素含量。方法：水煎醇沉法制备脉炎消口服液,反相HPLC法测定三批脉炎消口服液中丹参素含量。色谱条件为Bonbhrom C18（4．6×250mm,5μm）柱;流动相：甲醇／水（1：9）含1％冰乙酸;检测波长280nm。结果：丹参素在0．08—2．0mg／mL浓度范围内峰面积和浓度线性关系良好,回收率在100．1％-102．9％范围内,RSD〈2％。三批脉炎消口服液中丹参素的平均含量为1．5mg·mL^-1。结论：制备了脉炎消口服液,HPLC法能对脉炎消口服液中的有效成分丹参素进行质量控制。     

HPLC法测定五维赖氨酸口服溶液中维生素C、维生素B6、烟酰胺的含量

目的建立HPLC法测定五维赖氨酸口服溶液中维生素C、维生素B6、烟酰胺的含量方法。方法采用AlltimaTMC18色谱柱,流动相:0.03mol·L-1磷酸氢二铵溶液(加入0.05%庚烷磺酸钠和0.2%三乙胺,用磷酸调节pH至3.0)-甲醇,梯度洗脱,检测波长:277nm,流速:1.0 mL·min-1,柱温:30℃。结果维生素C、维生素B6、烟酰胺分别在2.587~20.670μg(r=0.9999)、0.123~0.980μg(r=1.0000)、1.126~9.007μg(r=1.0000)范围内线性关系良好,平均回收率分别为100.00%(RSD=0.10%)、99.06%(RSD=0.28%)、99.67(RSD=0.31%)(n=9)。结论本法简便、准确、可靠,可用于五维赖氨酸口服溶液中维生素C、维生素B6、烟酰胺的质量控制。     

高效液相色谱法测定复方红景天口服液中红景天苷含量

目的测定复方红景天口服液中红景天苷的含量。方法采用高效液相色谱法，色谱柱为Agilent HC—C18柱，流动相为乙腈-水（8：92），检测波长为275nm，流速为1．0mL／min，柱温为20℃。结果红景天苷质量浓度在10．9～196．2μg／mL范围内与峰面积线性关系良好，r=0．9999（n=6），平均回收率为100．5％，RSD=0．01％（n=6）。结论该方法灵敏、准确、重现性好，可用于复方红景天口服液中红景天苷的含量测定。     

痛风利湿口服液质量标准研究

目的 建立痛风利湿口服液的定性、定量质量控制方法.方法 采用薄层色谱法对方中大黄、山楂、王不留行进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对大黄素进行定量测定,色谱柱采用Diamonsil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸(85:15),流速为1.0mL/min,柱温为室温,检测波长为254 nm.结果 在薄层色谱中均能够检测出大黄、山楂、王不留行药材;大黄素检测质量浓度在12.0～60.0 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 6),平均加样回收率为95.3%,RSD=1.03%(n=9),方法重复性RSD为3%.结论 所用方法专属性强,灵敏度高,重现性好,可用于控制痛风利湿口服液的质量.     

高效液相色谱法测定鼻窦炎口服液中栀子苷含量

目的建立鼻窦炎口服液中栀子苷的含量测定方法。方法采用高效液相色谱(HPLC)法。以岛津Shimpack VP-ODS C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,以乙腈-0.2%磷酸(12∶88)为流动相,柱温25℃,流速1.0 mL/min,检测波长为238 nm。结果栀子苷进样量在0.235～1.767μg范围内与峰面积有良好的线性关系,r=0.999 9(n=6);平均加样回收率为99.11%,RSD=0.67%(n=6)。结论该方法灵敏、简便、结果准确、重现性好,可用于鼻窦炎口服液的质量控制。     

高效液相色谱法测定小儿复方甘草口服液中愈创木酚甘油醚含量

目的建立测定小儿复方甘草口服液中愈创木酚甘油醚含量的高效液相色谱（HPLC）法。方法色谱柱为Hypersil ODS柱（150mm×4．6mm,5μm）,流动相为0．015mol／L磷酸二氢钾溶液（含0．1％三乙胺,磷酸调pH至2．7）-乙腈（90：10）,检测波长209nm,流速1．6mL／min。结果愈创木酚甘油醚质量浓度在259．6-519．2μg／mL范围内与其峰面积值呈良好的线性关系,线性回归方程为A=29978．9C-617742,r=0．9998（n=5）,平均回收率为99．6％,RSD为0．97％。结论该法适用于小儿复方甘草口服液中愈创木酚甘油醚的含量测定。