注射用盐酸川芎嗪的配伍稳定性考察

目的考察注射用盐酸川芎嗪溶液的稳定性。方法测定溶液的pH值。采用HPLC法测定溶液中注射用盐酸川芎嗪的含量,定时观察溶液的颜色及澄明度。观察注射用盐酸川芎嗪在常用输液5％葡萄糖注射液（5％GS）、10％葡萄糖注射液（10％GS）、0．9％氯化钠注射液（0．9％NS）、葡萄糖氯化钠注射液（GNs）、10％果糖注射液中的稳定性。结果注射用盐酸川芎嗪与果糖等常用输液配伍后．各项结果在8h内均无明显变化。结论注射用盐酸川芎嗪可与果糖等常用输液配伍使用。     

环磷酰胺注射剂在静脉输液中稳定性观察

目的 探讨注射用环磷酰胺在室温下与0.9％氯化钠注射液、5％葡萄糖注射液和5％葡萄糖氯化钠注射液3种常用输液液体配伍的稳定性,为静脉用药集中调配(PIVAS)环境下的安全配置提供依据.方法 将注射用环磷酰胺以临床常用剂量与输液配伍,采用高效液相色谱法(HPLC)测定环磷酰胺的含量变化,并观察配伍液的外观和pH变化.结果 注射用环磷酰胺与0.9％氯化钠注射液、5％葡萄糖注射液和5％葡萄糖氯化钠注射液在室温下(25℃)配伍,0～6h内其外观及含量无明显变化.结论 注射用环磷酰胺在室温下,与0.9％氯化钠注射液、5％葡萄糖注射液和5％葡萄糖氯化钠注射液3种常用输液液体配伍的稳定性至少6h内稳定,符合PIVAS环境下的要求.     

阿奇霉素与氨溴索的配伍稳定性考察

目的:考察注射用乳糖酸阿奇霉素与盐酸氨溴索注射液的配伍稳定性.方法:观察注射用乳糖酸阿奇霉素与盐酸氨溴索注射液配伍后于室温避光放置24h内的外观、pH及不溶性微粒的变化,并采用高效液相色谱法测定配伍液中阿奇霉素、氨溴索的含量.结果:室温、避光条件下,注射用乳糖酸阿奇霉素、盐酸氨溴索注射液加入5％葡萄糖注射液和0.9％氯化钠注射液中,在24h内配伍液的外观、pH均无明显变化,微粒数目不断减少,含量测定结果显示氨溴索在以5％葡萄糖为溶媒的配伍液和以0.9％氯化钠为溶媒的配伍液中,24h内含量无明显变化;阿奇霉素以5％葡萄糖为溶媒的配伍液中24h内含量无明显变化,但在以0.9％氯化钠为溶媒的配伍液中16 h后含量有所下降.结论:最终浓度分别为4.31,1.03或小于4.31,1.03 mg·ml-1的乳糖酸阿奇霉素和盐酸氨溴索以5％葡萄糖为溶媒的配伍液在24 h内使用较安全,以0.9％氯化钠为溶媒的配伍液建议在8h内使用.     

注射用盐酸兰地洛尔与4种溶液的配伍稳定性考察

目的 研究盐酸兰地洛尔粉针剂与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液以及葡萄糖氯化钠注射液配伍后的稳定性.方法 采用高效液相色谱法（HPLC）测定注射用盐酸兰地洛尔与4种常用输液于室温（25℃）配伍4h内的含量,并测定不溶性微粒及pH值变化.结果 注射用盐酸兰地洛尔与上述4种输液配伍放置4h后,pH值、不溶性微粒、含量均无明显改变.结论 注射用盐酸兰地洛尔在上述4种输液中4h内稳定性良好.     

苯唑西林钠在4种输液中的稳定性考察

目的：考察常温下（25℃）6h内注射用苯唑西林钠在5％葡萄糖注射液、10％葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液和0，9％氯化钠注射液4种输液中的稳定性。方法：用HPLC法测定配伍后苯唑西林钠的含量变化，并考察配伍液的外观和pH变化。结果：苯唑西林钠在0．9％氯化钠注射液和5％葡萄糖注射液中有良好的稳定性，在10％葡萄糖注射液和葡萄糖氯化钠注射液中稳定性较差。结论：注射用苯唑西林钠与输液配伍时应首选0．9％氯化钠注射液，与5％葡萄糖注射液可配伍，但宜在3h内滴完，与10％葡萄糖注射液和葡萄糖氯化钠注射液配伍应尽量减少。     

注射用盐酸椒苯酮胺稳定性考察

目的:考察注射用盐酸椒苯酮胺稳定性.方法:依据《中国药典》要求,进行了注射用盐酸椒苯酮胺稳定性试验,包括:影响因素试验;加速试验;长期试验.结果:考察2年结果显示,三批样品的外观性状、熔点、溶液的颜色和澄清度、pH、干燥失重、含量均无显著变化,单个及总有关物质有所增加.结论:本品以棕色玻璃瓶包装,在常温阴凉处保存,有效期暂定2年.     

注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯与注射用卡络磺钠体外配伍的稳定性研究

目的考察注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯与注射用卡络磺钠在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中的配伍稳定性。方法取0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液适量作为对照组,观察溶液外观并测定pH值及不溶性微粒数。参照临床用药浓度,取注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯与注射用卡络磺钠适量置聚丙烯离心管中,加入0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液溶解制备配伍液作为试验组,在室温下和高温2种条件下不同时间点取样,观察配伍液的外观,测定pH值及不溶性微粒数,采用高效液相色谱法测定两药的含量。结果 0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液均符合《中国药典》2015版的规定。8 h内配伍液的外观、pH值及不溶性微粒数均无明显变化,两药相对百分含量变化均<10%,但是,盐酸罗沙替丁醋酸酯含量呈下降趋势,其在5%葡萄糖注射液中分别降低了4.76%、3.59%,在0.9%氯化钠注射液中分别降低了1.74%、2.45%,卡络磺钠含量相对稳定。结论注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯与注射用卡络磺钠在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中配伍8 h内稳定。     

托烷司琼注射液常见临床配伍稳定性考察

目的 考察注射用托烷司琼在注射器中与临床常见7种输液配伍的稳定性。方法 在室温下,将注射用盐酸托烷司琼加入到7种输液(果糖注射液、0.9%氯化钠注射液、乳酸钠林格注射液、5%葡萄糖注射液、复方氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液和转化糖注射液)中,模拟临床用药浓度,用液相色谱串联质谱测定配伍后不同时间配伍液的含量,同时检查配伍液的pH值、颗粒数和外观变化。结果 注射用盐酸托烷司琼与7种输液配伍后在18~25 ℃放置4 h,其外观、pH值和含量基本不变,≥10 μm和≥25 μm的颗粒数也符合规定要求。结论 注射用盐酸托烷司琼与7种输液配伍,在18~25 ℃下4 h内基本稳定。     

注射用盐酸川芎嗪的配伍稳定性考察

目的考察注射用盐酸川芎嗪溶液的稳定性。方法测定溶液的pH值,采用HPLC法洲定溶液中注射用盐酸川芎嗪的含量,定时观察溶液的颜色及澄明度。观察注射用盐酸川芎嗪在常用输液5％葡萄糖注射液（5％GS）、10％葡萄糖注射液（10％GS）、0．9％氧化钠注射液（0．9％NS）、葡萄糖氯化钠注射液（GNS）、10％果糖注射液中的稳定性。结果注射用盐酸川芎嗪与果糖等常用输液配伍后,各项结果在8h内均无明显变化。结论注射用盐酸川芎嗪可与果糖等常用输液配伍使用。     

注射用盐酸胺碘酮与四种输液的配伍稳定性初步考察

目的 考察注射用盐酸胺碘酮与5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液及0.9%氯化钠注射液的配伍稳定性.方法 采用紫外分光光度法测定注射用盐酸胺碘酮与四种输液在室温下配伍后8 h内不同时间的含量变化,并观察溶液外观性状及pH的变化.结果 注射用盐酸胺碘酮与10%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液及0.9%...     

盐酸阿扎司琼注射液与输液配伍的稳定性研究

目的考察盐酸阿扎司琼注射液在不同条件下与输液配伍的稳定性,为临床合理给药方法提供理论依据。方法盐酸阿扎司琼注射液与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液配伍,分别在室温（25℃）光照（自然光）、室温避光、水浴（35℃）避光、冷藏（4℃）避光条件下,于0,0.5,1.0,2.0,4.0,8.0,24.0 h时考察配伍液外观、pH及含量变化。结果盐酸阿扎司琼注射液与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液配伍,避光条件下较稳定;室温光照下,配伍液的外观、pH、含量均有变化,在0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液中4h内含量分别下降为30.5%和34.0%,pH分别由4.93和4.40降至4.11和3.95,颜色由无色变成粉红色。结论盐酸阿扎司琼注射液与两种输液可以配伍使用,单从稳定性角度考虑,可以采用静脉滴注方式给药,但必须严格避光。     

注射用头孢替安与盐酸氨溴索注射液的配伍稳定性考察

目的:考察室温下注射用盐酸头孢替安与盐酸氨溴索注射液在0.9%氯化钠注射液中的配伍稳定性。方法:采用反相高效液相色谱法-二极管阵列检测器测定配伍液0～8h头孢替安与盐酸氨溴索的含量,同时测定pH值,并观察配伍液的外观变化。结果:在室温((20±1)℃)下、8h内,配伍液外观、pH值及含量均变化明显。结论:在室温((20±1)℃)下,在盐酸头孢替安与盐酸氨溴索注射液不宜在0.9%氯化钠注射液中配伍使用。     

盐酸吡硫醇与硫酸镁在几种输液中的稳定性研究

目的:考察盐酸吡硫醇与硫酸镁在0.9%NaCl、5%GS、5%GNS3种注射液中的稳定性。方法:用上述3种输液配制浓度为0.04%的盐酸吡硫醇溶液,常温下放置0、1、2、6h,观察外观、测定溶液pH及药物含量。结果:盐酸吡硫醇和硫酸镁与上述3种输液配伍,并在常温下放置6h其含量、pH、及外观等均无变化。结论:盐酸吡硫醇与硫酸镁在上述输液中可以配伍。     

注射用更昔洛韦与4种输液配伍的稳定性考察

目的考察在25℃下注射用更昔洛韦与临床常用的5%葡萄糖氯化钠注射液、10%葡萄糖注射液、乳酸钠林格注射液、果糖注射液配伍后6 h内的稳定性。方法用高效液相色谱(HPLC)法测定注射用更昔洛韦与4种输液配伍后0～6 h的含量,同时考察配伍溶液的外观、pH等。结果 25℃下6 h内,注射用更昔洛韦分别与4种输液配伍后的含量、紫外吸收光谱、外观、pH基本不变。结论注射用更昔洛韦与4种输液不存在配伍禁忌。     

注射用盐酸吉西他滨与4种临床常用输液的配伍稳定性

目的建立盐酸吉西他滨含量测定的H-PLC法,并研究盐酸吉西他滨与4种临床常用输液的配伍稳定性。方法用HPLC法测定盐酸吉西他滨与0.9%氯化钠注射剂、5%葡萄糖注射剂、葡萄糖氯化钠注射剂和乳酸钠林格注射剂配伍后在室温(25℃)、30℃、40℃及光照条件下,不同时间点的盐酸吉西他滨的含量,同时考察其外观及pH值变化。结果注射用盐酸吉西他滨与4种临床常用输液配伍后,室温和30℃下放置24 h,其外观、pH值无明显变化,含量无明显降低。40C下放置12 h,其外观、pH值、含量无明显变化;放置24 h后外观无变化,pH值略有升高,含量平均降低5%;(4 500±500)Lx照度下放置5 d,其外观、pH值无明显变化,含量元明显降低;放置10 d后,外观无变化,pH略有升高,含量平均降低4%。结论单从稳定性角度考虑,盐酸吉西他滨与4种临床常用输液可以配伍使用,但在40℃或(4 500±500)Lx照度条件下,存放时间不宜过长。     

亮菌甲素注射液与不同溶媒的配伍稳定性考察

目的 考察亮菌甲素与6种常用输液的配伍稳定性及其荧光强度随溶剂pH值的变化情况.方法 采用高效液相色谱法测定亮菌甲素注射液与0.9％氯化钠注射液、5％葡萄糖注射液、10％葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、木糖醇注射液及乳酸钠林格注射液配伍后亮菌甲素的含量,采用pH测定仪测定其酸碱度变化,同时观察溶液的颜色及澄明度.配置不同pH梯度的缓冲盐溶液,考察亮菌甲素在不同pH环境下荧光强度的变化.结果 本实验所建立的色谱条件对亮菌甲素注射液的检测专属性好,亮菌甲素在5.0 - 80 μg/mL浓度范围内与其峰面积呈良好的线性关系（r2 =0.999 9）.高、中、低3种浓度的平均回收率分别为103.72％（RSD=0.17％）、103.98％（RSD=0.01％）、103.67％（RSD=0.25％）;6种配伍溶液在24 h时测得的药物含量均在98.61％ - 100.29％范围内.当溶液pH为5-8时,呈蓝色荧光黄色液体;pH为4-5时,肉眼观察微弱蓝色荧光;pH为2-4时,肉眼观察为无色透明液体,在紫外灯下可见微弱蓝色荧光.结论 亮菌甲素在不同pH值的溶媒中的荧光强度不同,荧光的强弱不影响药物的稳定性,该药物与6种常用输液配伍后24 h内稳定性良好.     

盐酸胺碘酮注射液与4种临床常用输液的配伍稳定性考察

目的考察盐酸胺碘酮注射液与临床常用4种输液(5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液及0.9%氯化钠注射液)的配伍稳定性。方法采用Hypersil BDS-C18色谱柱(250 mm×4.6mm,5μm),甲醇∶磷酸-三乙胺缓冲液(pH3.2)(65∶35,V/V)为流动相,柱温30℃,流速1.0 mL/min,检测波长242 nm,测定盐酸胺碘酮注射液与上述4种输液在室温下配伍后6 h内不同时间的含量变化,并观察溶液外观性状及pH值的变化。结果本实验所建立的色谱条件对盐酸胺碘酮的检测专属性好,配伍液中盐酸胺碘酮在0.15～2.4 mg/mL浓度范围内,线性关系良好(R2=1),日内RSD值为0.01%,4种配伍液在6 h内峰面积均无明显变化,RSD值均小于2.0%。结论盐酸胺碘酮注射液与4种输液在室温下配伍后6 h内含量、pH值、外观无明显变化,体外配伍稳定。     

注射用盐酸博安霉素的稳定性考察

目的：考察不同温度下注射用盐酸博安霉素与0．9％氯化钠注射液配伍的稳定性,为临床合理用药提供依据。方法：采用HPLC法考察配伍液中盐酸博安霉素的含量变化,并观察配伍溶液的外观、pH和紫外吸收图谱的变化。结果：盐酸博安霉素的线性范围为30～100μg·ml。（r=0．9999）,平均回收率为99．69％,RSD=0．34％（n--9）。在实验的各个温度下,配伍液放置48h,外观、pH及紫外吸收图谱均无明显变化,而博安霉素含量有所降低。结论：博安霉素-0．9％氯化钠配伍液在冰箱内储存24h稳定;夏季、常温使用该药物时,宜现用现配,并于4h内输注完毕。     

注射用盐酸甲砜霉素甘氨酸酯在4种输液中的配伍稳定性考察

目的:考察注射用盐酸甲砜霉素甘氨酸酯(TGH)于不同温度下与4种输液的配伍稳定性。方法:采用高效液相色谱法测定注射用TGH在乳酸钠林格注射液、5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液、木糖醇注射液中于5、25℃温度条件下24h内的含量变化,并考察配伍液的外观、pH值变化。结果:注射用盐酸甲砜霉素甘氨酸酯与4种输液在5、25℃温度条件下配伍后,0～24h外观、pH值、含量均无明显改变。结论:注射用盐酸甲砜霉素甘氨酸酯可与上述4种输液于5、25℃条件下配伍,0～24h内稳定性良好。