自制人类免疫缺陷病毒抗体对照质控血清的分析

由于人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体质控血清价格昂贵，成本过高，为降低成本，通过自制HIV抗体体外对照质控血清，可在提高检验质量的同时降低成本。现将我院自制的HIV抗体对照质控血清，与万泰公司生产的质控血清进行对比分析，结果自制质控血清与万泰公司生产的效果相似，     

HIV抗体自备质控品稳定性分析

目的:提升艾滋病抗体初筛的室内质量控制水平,保证实验室检测数据的稳定性和可靠性.方法:采用"即刻"法和(Levey-Jennings)质控图对自备的外部质控品作20次及以上测得的光密度(OD)值和离散度(S/CO)值进行室内质量控制(IQC).结果:自备的外部质控品20次及以上试验结果"即刻"法和L-J质控图分析未出现...     

质控图在HIV抗体检测室内质控的应用

目的 质量控制图的应用是HIV检测实验室常规的室内控制方法.HIV抗体检测实验室常规采用"即刻法"质控图和(或)Levey-Jennings质控图.二种质控图有许多优点,但也存在一些缺点.有作者提出动态质控图法作为HIV抗体检测室内质量控制的补充.方法 本HIV抗体检测实验室通过应用"即刻法"质控图、Levey-Jennings质控图、动态质控图法三种方法来进行室内质控的评价.结果 证明这三种质控图在HIV抗体检测室内质控中有相互补充的作用.不同级别的HIV抗体检测实验室可根据实际情况选用.     

MINITAB软件用于HIV抗体检测的室内质控

目的 建立一种简便实用的HIV抗体检测室内质控的方法。方法应用MINITAB软件结合国家标准《常规控制图》进行室内质控。结果应用此方法进行室内质控，可节约时间、降低劳动强度和提高工作效率，且过程控制及统计方法符合国家标准。结论此方法简便实用，适用于采用ELISA法检测的各种抗原或抗体的室内质控。     

ELISA法检测HIV抗体室内质控影响因素探讨

EL ISA法手工检测 HIV抗体实验影响因素较多。日常检测工作中失控现象时有发生 (日间误差较大 ) ,影响了实验结果的可靠性。笔者于 2 0 0 1年 5月对 EIISA法检测 HIV抗体进行室内质控 ,采用质控品 S/ CO值绘制 L evy- Jennings质控图法(简称 L- J法 ) ,对失控现象加以探讨 ,介绍如下。1　材料和方法1.1　质控血清由卫生部临床检验中心提供 ,HIV抗体含量为2 ncu/ ml。酶标仪为 BIO- RAD产 5 5 0型。洗板机为 BIO-RAD产 75 7型。试剂为北京万泰公司产品 ,批号 2 0 0 10 10 1,中国药品生物制品检定所鉴定合格产品。1.2　用 L e…     

ELISA法检测HIV抗体的室内质控

艾滋病是严重危害人类身体健康的一种获得性免疫缺陷综合征.近年我国爱滋病疫情逐渐蔓延,疫情保持低流行态势[1],并且有高危人群向普通人群扩散,HIV阳性妊娠妇女人数也逐年上升[2].随着感染人数的日益增多,区、县级基层医院已普遍开展了HIV抗体的筛选检测工作,我科采用ELISA法进行HIV抗体的筛查检测工作.由于ELISA法是一种既特异又敏感的免疫检测法,具有简便、快捷、无需大型仪器、无核污染的优点,因而被各地基层医院广泛采用.随着医疗体制的改革和患者对医疗质量关注程度的不断提高,为了确保检验结果的准确性、减少医患纠纷,提高检测质量,我科于2008年10月～2011年10月采取了质量控制的若干措施,现报告如下.     

浅谈医院人类免疫缺陷病毒抗体检测及管理

自1989年首次在云南边境发现人类免疫缺陷病毒（HIV）感染者以来,HIV感染率在我国逐年上升,艾滋病由中国边远向内地,农村向城市蔓延。2000年统计结果显示,中国HIV感染已达100万人,艾滋病不仅已成为日益严重的公共卫生问题与社会经济问题,而且已成为威胁人民群众的常见病与致死性疾病之一。因此,依法对传染病疫情进行报告,开展HIV抗体检测势在必行,艾滋病抗体管理也随之纳入医院质量管理的重要环节。     

自制正常范围质控品用于CA血凝仪室内质控

[目的]用即经济又可靠的方法对本室CA系列血凝仪进行质量控制。[方法]收集凝血像正常的住院患者的混和血浆,取出3mL,其余分装,-70℃冰冻保存,按方法学评价的内容进行批内、日间精密度,稳定性观察,并定期用进口定值质控品LEVER!观察其准确性。[结果]批内精密度凝血酶原时间（PT）：1．3％、部分凝血活酶时间（APTT）：1．9％、纤维蛋白原（Fbg）：3．1％．。日间精密度CV％PT〈4％、APTT〈4％、Fbg〈7％．符合凝血项目质控要求：定期测定定值质控品值均在定值范围,准确性良好。[结论]自制正常范围质控品有良好精密度、稳定性、准确性,可代替进口正常范围质控品用于CA血凝仪室内质控。     

艾滋病病毒抗体初筛实验室质控分析

目的制定HIV抗体初筛实验室质控方法,防止误检和漏检,提高各初筛实验室检测结果的准确性。方法通过发放考核样品及调查问卷的方式对HIV检测技术和实验室规范化管理进行考评。结果 15家实验室参评,成绩优秀的1家(占6．7％),成绩良好的12家(占80％),成绩及格的2家(占13．3％)。结论全市初步形成艾滋病检测实验室网络,并逐步向规范化靠拢,目前基本能满足本市艾滋病检测的需要。     

ELISA法检测献血者抗HIV的室内质控

目的：对献血者抗HIV进行室内质控。方法：在应用ELISA法检测献血者抗HIV的过程中，通过测定最佳条件变（OCV），常规条件变异（RCV）和绘制质控图来监测检验结果的准确性。结果：OCV为：x^-=4.56，s=0.500，CV=10.97%；RCV为：x^-=4.301，s=0.646，CV=15.02%。结论：RCV的s接近OCV的s，可用作质控图，对献血者抗HIV测定过程中的各种影响因素进行监控。     

新旧两种人类免疫缺陷病毒抗体筛查试剂的比较

目的:比较新旧两种人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体筛查试剂的一致性以及其与CDC确证结果的符合率。方法:选择阴性阳性标本各40例,用新旧两种HIV抗体筛查试剂同时进行检测比较两者的一致性;将日常监测阳性标本送CDC进行确证,比较两种HIV抗体筛查试剂的灵敏度及特异性。结果:两种HIV抗体筛查试剂的一致性良好(Kappa=1),旧试剂符合率为100%,新试剂符合率为96.08%。结论:两种HIV抗体筛查试剂的一致性良好,新试剂适用于临床检测,但灵敏度太高,容易造成假阳性。     

2019—2021年章贡区人类免疫缺陷病毒抗体筛查结果分析

目的 分析2019—2021年赣州市章贡区人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体筛查结果。方法 对2019—2021年赣州市章贡区暗娼哨点、自愿咨询、检测点复核、涉黄涉毒人员、强戒所、美沙酮门诊、羁押人员、吸毒哨点、实验室工作人员进行HIV抗体筛查,对筛查阳性情况进行统计分析。结果 2019年1月—2021年1月在章贡区疾病防控中心检验科进行HIV抗体检测者共5 329名,HIV抗体检测者中有26例为HIV抗体阳性,感染率为0.49%(26/5 329),其中2021年感染率最高0.90%(13/1 442),总体呈现逐年递增的趋势(χ²=11.658P,=0.003);HIV抗体阳性患者中男性多于女性(P<0.05),18～60岁的患者占80.77%,明显高于儿童、青少年、老年人(P<0.05);在HIV检测人群分布的情况中,羁押人员的占比较高(40.12%),实验室工作人员占比较低(0.04%)。结论 章贡区2019—2021年HIV抗体筛查的人数逐渐增多,艾滋病以青壮年为高危人群,应加强控制,制定健康服务体系,加大高危人群的筛查力度,宣传普及健康知识;同...     

混合血清用于电解质仪室内质控的探讨

用-20℃冰箱保存的混合血清对4台电解质仪每日进行对比监测。发现-20℃冰箱保存的混合血清半年中稳定性较好。4台电解质仪的钾、钠、氯的CV(％)均小于江苏省临床化学推荐的RCV值。表明用同一测定物对不同电解质仪进行监测。可实现相同项目检验结果的一致性。     

贝克曼质控品用于载脂类室内质控品的评价

目的对三种不同浓度的贝克曼液体质控品用于载脂类等室内质控项目的评价。方法测定备选液的载脂蛋白A1、载脂蛋白B、脂蛋白a、前白蛋白、腺苷脱氨酶、直接胆红素和胱抑素C的含量,并计算月份的累积变异系数。结果三种不同水平贝克曼液体质控品(Level1、Level2、Level3)中7种物质含量测得的最小值和最大值分别为:载脂蛋白A1(mg/dl)98.0～207.0;载脂蛋白B(mg/dl)64.0～140.0;脂蛋白a(mg/dl)27.0～56.0;前白蛋白(mg/dl)16.6～32.8;腺苷脱氨酶(U/L)2～3;直接胆红素(μmol/L)2.4～13.5;胱抑素C(mg/L)0.38～0.72。其载脂蛋白A1、载脂蛋白B、脂蛋白a、前白蛋白、直接胆红素和胱抑素C的累积变异系数分别为:7.60%～15.70%;4.69%～6.88%;3.14%～6.38%;5.34%～5.40%;9.26%～12.29%;4.17%～7.32%。结论三种水平的腺苷脱氨酶含量低,不适合用于质控品;胱抑素C和前白蛋白无高值浓度,实际工作中可用Level1和Level3作为室内质控品;直接胆红素以及载脂蛋白A1累积变异系数较大,用于室内质控品时,注意靶值的偏倚;载脂蛋白B、脂蛋白a含量及稳定性适合用于室间质控品。     

HCV抗体临界值质控血清的制备及应用

为了减少或消除实验室室间误差 ,使质量标准的可靠性更强。收集抗 HCV EL ISA试剂盒内阳性对照品混合 ,测定OD值 ,将稀释好的血清分装。计算出 3 0个测定值 ( OD/ Cutoff)的平均值 ( x)为 1.9,标准差 ( s)为 1.3 0 2 ,变异系数为 7.0 %。如果检测点的 OD/ Cut off值落在 x± 2 s以外 ,则认为实验存在显著误差。建立一个外部质控以监测实验检测的重复性、稳定性及提示样品处于临界状态时的检测操作情况是十分必要的。     

甲状腺激素质控血清与自制质控血清的比较

目的 建立甲状腺激素药盒中的质控血清与实验室自备混合血清质控图.方法 厂家提供质控血清和自备病人混合血清在相同条件下测定通过测定10批以后,画出质控图并分析评价实验的批内误差.结果 厂家质控FT3高值:26.8～46.2pmol/L,低值:2.17～4.68pmol/L,FT4高值:11.4～23.31poml/L,低值:2.39～4.85pmol/L;平均病人血清FT3高值:6.26～9.26pmol/L;低值:3.8～5.9pmol/L,FT4高值:18.4～28pmol/L,低值:6.95～10.69pmol/L.厂家FT3低值是3.157S是0.23,CV是7.2%;平均病人血清FT3低值是5.13,S是0.59,CV是11.5%;其中CV是批间变异系数,厂家质控的批号是ST5606.厂家FT3低值(pmlo/L)10批分别是:,3.1,3.1,2.97,3.2,3,3.3,3.2,3.5,3.5.自制病人值(pmol/L)是:5.2,5.2,5.3,4.5,2.8,35.5,5.5,5.2,4.9,4,5.结论 两种质控图的建立为控制实验室甲状腺激素检验的质量提供了有效的监测指标.     

艾滋病病毒抗体检测外部质控参考品制备和应用

目的 制备艾滋病抗体检测的外部质控参考品,以保证艾滋病筛查实验室的检测质量.方法 用人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体阴性血清稀释阳性对照的方法 ,经过国产试剂检测,制备出弱阳性标本的质控参考品,并绘制质控图.结果 根据HIV抗体弱阳性的标准,确定按照1:8稀释度制备外部质控血清,其质控物吸光度值/临界值(S/CO)为2.54,变异系数为15.2%.结论 自行制备的HIV抗体弱阳性标本质控参考品用于HIV筛查实验室的质量控制和评价是经济可行的.     

自制生化质控物使用心得

目前生化质控物多为进口,使用方便,结果准确可靠,但是由于质控物价格昂贵,许多边远基层实验室不能坚持使用,直接影响了检验科实验室室内质控持续有效的开展.笔者从2008年7月开始使用自制液态生化质控血清,发现自制血清质控物制作合理、结果稳定、成本低廉,质量基本达到进口质控物同类水平.如能定期结合进口生化质控物使用,则可以保证检验结果的重复性和准确性,可建立长期稳定的室内质控,不但提高了检验质量,而且取得了良好的经济效益.