中药制剂现代化思考

<正> 1 中药制剂的现代化 丸、散、膏、丹等是中药传统制剂,随着人们生活节奏的加快,生活水平的提高,人们对中药制剂的要求也变得越来越苛刻,中药制剂的现代化势在必行,各种片剂、胶囊、颗粒剂、口服液应运而生,中药单味药的浸膏颗粒也已开始尝试,香港、台湾的单味中药的细粉(200目以上)也已上市,出现百花齐放,争奇斗艳的大好局面。但是中药制剂的现代化也同时存在着许多问题,新药审批耗时过长,耗资过多,一般企业难以承受。有关主管部门是否考虑制订优惠政策,减轻企业负担,鼓励开发中药新药。     

中药制剂现代化的思考与实践

中国是传统医药大国 ,有着丰富的药物资源 ,悠久的历史经验和系统的理论体系。在迎接生命科学的新世纪到来之即 ,传统医药应该成为我国制药工业的主体 ,应该成为我国参与国际经济竞争的一个新的经济增长点。实现中药现代化已成为国家和中药产业明确的奋斗目标和世纪之交的发展战略方向。1　中药制剂现代化发展药品剂型现代化大体上经历了四个发展阶段 :第一阶段是传统剂型阶段 ,在这个阶段中 ,剂型主要是以药效作为监测指标 ,即选择恰当的剂型是为了获得最佳疗效 ;第二阶段是近代剂型阶段 ,在此阶段中 ,剂型是以生物利用度作为监测指标 ,即…     

中药制剂生产中提取工艺的初步研究

本文对一种中药复方的提取工艺条件包括:提取溶剂的用量、加热浸提时间及提取次数与收率的关系进行了研究,并以该复方中赤芍的活性成分芍药甙为指标,采用高效液相色谱法对不同工艺条件下浸膏中芍药甙含量进行测定,为建立合理的提取工艺参数及内在质量控制提供科学的实验依据。     

中药制剂现代化的探讨

我国加入WTO之后,中医药迎来机遇与挑战,面对大量现代西药的冲击,加快中药制剂现代化,研制能满足国内外医疗保健需求的新型中药制剂,已成当务之急。笔者就此谈谈个人的看法。     

中药制剂现代化的目标要求

本文从药品的基本要求、中药复方的处方科学性、生产工艺的合理性、质量标准的规范化及中成药质量稳定性等方面对中药制剂现代化的目标作了阐述。认为中成药现代化对其有效成分在总量上应有要求,建议对中药方剂进行科学研究,通过对有效成分的定量检测确定制备工艺和药品有效期。     

中药制剂现代化的目标要求

本文从药品的基本要求、中药复方的处方科学性、生产工艺的合理性、质量标准 规范化及中成药质量稳定性等方面对中药制剂现代化的目标作了阐述,认为中成药现代化对其有效成分在总量上应有要求,建议对中药方剂进行科学研究,通过对有效成分的定量检测确定制备了工艺和药品有效期。     

中药制剂提取工艺述略

现代制药技术在中药制剂生产过程中已得到广泛应用,但仍有一些经过提取的中成药的疗效不如原来的汤剂,其原因是中药材本身成分复杂,特别是复方制剂,具有多种中药材成分,且中药制剂工艺过程中需要多道提取工序,增加了中成药制剂质量的不稳定性,故了解提取工艺对科研来讲非常重要。1水提法煎煮为传统方法,煎煮时间及各味药共煎、单煎对有效成分前出均有一定影响。如决明子中降脂的主要成分蒽醌类,在第一煎30分钟、第二煎20分钟时,是直醌类前出的最佳时间。而煎液的酸碱度又容易引起水解反应,由于制药中各味药材的配伍,会影响水煎…     

简析汤剂与中药制剂提取工艺

汤剂是中药制剂中不可缺少的剂型之一,目前,我们制备的膏剂、糖浆剂、浓缩丸、浸膏片、颗粒剂等剂型,都是从汤剂煎煮工艺发展而来的,还有如回流、浓缩、蒸馏等工艺技术也是以汤剂为基础发展起来的.因此,进行中药制剂提取工艺时候,注意汤剂煎煮制备的原理、特点及规律,对继承和发扬这一传统方法是非常重要的.     

中药制剂向现代化转变的几点措施

中药制剂如何向高效、速效、低毒、优质方向发展 ,如何向现代化转变 ,使中药制剂突破常规制剂的传统观念 ,顺利地和国际标准接轨 ,以最佳功效整体走向世界。本人就此谈几点看法。1　改进与创新中药制剂并举1.1　加速中药制剂的改进。中药传统剂型的特点是“粗、大、黑”。如何不同程度运用各种新技术、新工艺如喷雾干燥、冷冻干燥、超临界萃取、逆萃取、膜技术、超低温粉碎、无气喷雾包薄膜衣等达到以提取精制为主的目的。从而显著提高中药有效成分的溶解度和溶出速率 ,使其奏效快 ,生物利用度高。如苏冰滴丸、四逆汤滴丸、双鱼点穴膏、牡荆…     

中药制剂质量标准现代化的探讨

目的：探讨中药制剂质量标准现代化的研究进展。方法：通过对中药制剂质量标准现状的分析,结合中药制剂质量标准对中药现代化的重要意义,对中药制剂质量标准的制定提出几点建议。结果：我国在中药质量控制和评价方面已经取得了长足的进步,量化控制水平不断提高,但总体水平还比较低,与现代化还有很大差距。结论：制定出具有中医药特色、科学性强、技术先进而又不脱离生产实际、切实可行的中药制剂质量标准已迫在眉睫,这不仅对中药制剂的发展具有重要意义,而且是实现中药现代化的必然趋势。     

中药制剂向现代化转变的几点措施

中药制剂如何向高效、速效、低毒、优质方向发展 ,如何向现代化转变 ,使中药制剂突破常规制剂的传统观念 ,顺利地和国际标准接轨 ,以最佳功效整体走向世界 ,本人就此谈点看法。1　改进与创新中药制剂并举1.1　加速中药制剂的改进 :中药传统剂型的特点是“粗、大、黑”。应运用各种不同程度的新技术、新工艺如喷雾干燥、冷冻干燥、超临界萃取、逆流萃取、膜技术、超低温粉碎、无气喷雾包薄膜衣等达到以提取精制为主的目的 ,从而显著提高中药有效成分的溶解度和溶出速率 ,使其奏效快 ,生物利用度高。如苏冰滴丸、四逆汤滴丸、双鱼点穴膏、牡荆…     

浅谈中药制剂现代化的开发与拓展

笔者在本文中重点探讨要实现中药制剂的现代化开发与拓展,就必须以加强中医理论现代化研究以及中药学药理的现代基础研究为切入点,然后根据中医辨证论治的理论在疗铲肯定的单味中草药及传统的有效名方和中医科研成果中开发新的单方或复方中药制剂,在开发的过程中,必须注重右医剂型的改革及给药途径的多样化以适合不同疾病的需要。为了使中药制剂能进入国际市场与国际的药品认证标准接轨,在新药生产的过程中必须重视中草原材料的质量,应用先进的有效成份提取技术,并对整个生产流程、生产工艺、含量控制、药效评价要求做到科学化、规范化、标准化、产业化。努力使中药制剂成为高效、速效、长效、安全、质量稳定的药品,才能更她地为国内外患者服务。     

中药自制剂——中医现代化的瓶颈

中国中医药报刊出了于友华“中医技术发展缓慢的反思”与“福建中医学院筹建纯中医诊疗中心”，对于中医现代化无疑是一种促进，福建省人民医院作为综合医院创建纯中医诊疗中心，更让人重视。与时俱进，在中医现代化领域出现的多种模式，我们要以“百花齐放，百家争鸣”的心态去看待。中医学术、中医技术，发展中医技术确实已到了时不我待的关键时期，中医理论学术与医疗技术的创新是中医现代化的重要组成部分；在中医发展中允许各种理论与技术共生共存共同发展，是中医现代化的基本指导方针；在中医基本理论指导下的多种创新都应得到支持，允许不同学术观点的存在与学术争鸣，是中医学术与技术发展的前提条件；政策支持，资金投入、协力攻关，是中医发展的又一前提，必须解决好中医现代化及发展过程中出现的问题，确实为中医发展保驾护航。中医药制剂问题是制约中医发展的瓶颈，中药与制剂脱节，中医处方权只剩下汤剂权，而丸散膏丹等制剂权基本失去，中医重在疗效，只靠汤剂能体现疗效么？对中医来说，医药不分家，借药品安全，否定中医使用中药数千年的历史，使中医成为无源之水。传统中医制剂，“早在《黄帝内经》中就有汤、丸、散、膏、丹、酒等剂型，历代医家又有很大发展，明代《本草纲目》所载剂型已有40余种”。中医开方，药房制剂或开方制剂一人兼任，中药自制剂伴随着中医走过了五千年，这就是中医的历史，‘中医重在疗效，医药互为依存，对中医来讲：医药不分家，这就是中医药的特殊性。近百年来，随着西医的竞争，中医西化，用管理西药的一套方法去管理中药，造成中医和中药脱节，中药和制剂脱节，以前中医一个人能干的事，现在几个人干，近年来，中医只剩下汤剂权，而丸散膏丹自剂权则失去，动辄上千万元的新药研制费是中医个人所不能胜任和承担的。临床中使用的片剂及注射剂往往不能满足临床医疗需要，使中医创新受到难以承受的压力；中医发展缓慢的原因，主要是中药新制剂创新缓慢。一边是常用中药创新停滞，一边是尖端新药不能适应临床需要，应该说；中医制剂权是制约中医发展及发展缓慢的主要原因。传统丸散膏丹和中药现代化是中药发展的两个方面，传统丸散膏丹是生存和现实问题，中药现代化是发展问题。处理好生存和发展是中医现代化的关键所在。     

现代科学技术在中药制剂现代化中的应用

中药制剂现代化是中药现代化的重要组成部分。根据我国中药制剂的现状,对现代科学技术在中药制剂的前处理过程及中药制剂技术现代化中的应用进行了探讨。     

从双黄连系列制剂看中药现代化研究

通过分析双黄连系列制剂在提取工艺、质量控制等方面存在的问题,结合<中药现代化发展纲要>,指出了我国中药制剂在现代化研究过程中需要解决的几个问题,并希望把鼓励已上市销售的中药制剂的现代化研究充分体现在正修订的<中药品种保护条例>中.     

中药现代化的模式与思考

中药现代化包括中药材现代化、中药饮片现代化、中药提取现代化、中药制剂现代化四个方面。从品种、种植、栽培、采收、仓储等方面阐述中药材现代化;从中药炮制现代化、生产中的问题及建议、技术手段 等方面阐述中药饮片现代化;从现状、发展趋势势等方面阐述中药提取物现代化;从中药新剂型研究、中药制剂 的质量稳定均一性问题等方面阐述中药制剂现代化。对中药现代化模式进行综述,为促进中药产业健康发展, 实现中药现代化、标准化、产业化国际化奠定基础。     

专家坦言中药制剂现代化的瓶颈和关键问题

前不久召开的“全国中药关键技术研讨会”上，解放军第一军医大学罗佳波教授指出，目前制约中药制剂发展的瓶颈主要有以下几方面：①中药制剂研究过份追求剂型的先进性，忽略了药物疗效；②中药制剂与国外天然药物制剂在技术上有较大的差距；③中药活性成分不清楚，用药剂量大，限制了剂型的选择；④中药制剂机械设备、制剂辅料落后；⑤     

浅谈中药制剂现代化的开发与拓展

笔者在本文中重点探讨要实现中药制剂的现代化开发与拓展,就必须以加强中医理论现代化研究以及中药学药理的现代基础研究为切入点,然后根据中医辨证论治的理论在疗效肯定的单味中草药及传统的有效名方和中医科研成果中开发新的单方或复方中药制剂。在开发的过程中,必须注重中医剂型的改革及给药途径的多样化以适合不同疾病的需要。为了使中药制剂能进入国际市场与国际的药品认证标准接轨,在新药生产的过程中必须重视中药原材料的质量,应用先进的有效成份提取技术,并对整个生产流程、生产工艺、含量控制、药效评价要求做到科学化、规范化、标准化、产业化。努力使中药制剂成为高效、速效、长效、安全、质量稳定的药品,才能更好地为国内外患者服务。