滴眼用利福平微生物限度检查法的验证

目的验证滴眼用利福平的最佳微生物限度检查法。方法采用直接接种法与薄膜过滤法进行验证试验。结果滴眼用利福平微生物限度检查法最佳的方法为薄膜过滤法。结论薄膜过滤法为滴眼用利福平的微生物限度检查法可行。     

麻荆止咳颗粒微生物限度检查方法的建立

目的：麻荆止咳颗粒微生物限度检查法的建立。方法按《中国药典》（2010版）微生物限度检查法进行验证,选择适合麻荆止咳颗粒微生物限度检查方法。结果5株阳性菌的回收率都在70％以上。结论确立麻荆止咳颗粒微生物限度检查法,保证该品种微生物限度检查方法的有效。     

枸橼酸钾溶液微生物限度检查法验证实验

目的:对枸橼酸钾溶液微生物限度检查法可行性进行验证。方法:根据《中国药典》2005版二部附录ⅪJ微生物限度检查法常规法进行验证试验。结果:试验组的菌回收率均大于70%,控制菌常规法验证阳性菌检出,阴性菌未检出。结论:枸橼酸钾溶液微生物限度检查法符合《中国药典》2005版二部附录ⅪJ微生物限度检查法的规定。     

《中国药典》2015年版非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法解读与对策

目的:解读《中国药典》2015年版非无菌产品微生物限度检查控制菌检查法的主要增修订情况。方法:对比《中国药典》2015年版非无菌产品微生物限度检查控制菌检查法与《中国药典》2010版微生物限度检查法相关内容的主要差异。结果:《中国药典》2015年版非无菌产品微生物检查控制菌检查法在检查内容、检查方法、培养体系及质量控制理念等方面都做了较大修订。结论:《中国药典》2015年版将微生物限度检查控制菌检查法完善成为更加科学的与国际接轨的检查方法。     

苍耳子鼻炎胶囊微生物限度检查法与抑菌成分研究

目的:建立苍耳子鼻炎胶囊的微生物限度检查法,探索抑菌成分含量与微生物限度检查法的相关性.方法:通过处方中单味药材的抑菌试验及黄芩苷含量的测定,初步确认影响微生物检出的抑菌成分;根据《中华人民共和国药典》2020年版四部非无菌产品微生物计数法、控制菌检查法的要求,分别对5个企业的15批样品微生物限度检查法进行方法适用性试...     

《中国药典》2010版与2015版微生物限度检查法对两种制剂检测结果的比较研究

目的比较《中国药典》2015年版中的微生物限度检查法和《中国药典》2010年版对复方碘溶液稀释液和盐酸环丙沙星鱼肝油滴鼻乳的检测结果。方法以复方碘溶液稀释液和盐酸环丙沙星鱼肝油滴鼻乳两种制剂为研究对象,采用薄膜过滤法,分别依照两版药典给出的微生物限度检查法,逐个建立方法学并进行3次验证,并对药品中微生物的含量进行检测。结果两种方法的方法学建立和验证过程不尽相同,但检测结果一致。2015年版的微生物限度检查法与2010版相比较而言,结果显示更灵敏,易观察,也更科学合理。结论 2015版《中国药典》中收载的微生物限度检查法更适合药物制剂的微生物限度检查。     

医院制剂微生物限度检查方法的重新验证

目的对21种医院制剂的微生物限度检查法重新验证和改进。方法按2010年版《中国药典》附录微生物限度检查法及应用指导原则进行方法学验证。结果修改了2个对试验菌的回收率低于70％制剂的检验方法,同时对10个制剂的样品制备及检验方法进行了改进。结论当制剂的组分来源发生改变、检验条件发生改变时,微生物限度检查法重新验证很有必要。     

浅析药品微生物限度检查与食品微生物检验的借鉴

浅析药品微生物限度检查法与食品微生物检验的实用性与指导意义。从实验操作和实验思路两方面提出可行性的参考方案。药品微生物限度检查法与食品微生物检验拥有各自的特点,通过交互补充,共同进步。     

大容量注射剂无菌保证值的测定

目的：研究大容量注射剂的无菌保证值的测定。方法：采用微生物限度检查法和无菌检查法。结果：三批无菌保证值均为12。结论：对中间品微生物限度检查很有必要。     

珍珠冰硼散微生物限度检查方法学验证

目的:确定珍珠冰硼散的最佳微生物限度检查方法,确保其检查方法的科学性和检验结果的准确性。方法:采用2005年版《中国药典》(一部)附录"微生物限度检查法"项下相关内容进行方法学验证。结果:确定培养基稀释法与直接接种法作为珍珠冰硼散微生物限度检查法的最佳检查方法。结论:培养基稀释法与直接接种法作为珍珠冰硼散微生物限度检查法可行。     

白花油微生物限度检查法的验证

目的 建立白花油微生物限度检查法。方法 采用（中国药典）2005年版一部附录微生物限度检查法项下的相关方法进行验证。结果 薄膜过滤法可有效去除白花油中的抑菌成分。结论 薄膜过滤法可作为白花油微生物限度检查的方法。     

乌洛托品溶液的微生物限度检查

乌洛托品溶液具有杀菌、收敛、止汗的作用,用于手足多汗、腋臭。其主要成分为六亚甲基四胺,属防腐药。为建立本品的微生物限度检查法,笔者先后采用了常规法、培养基稀释法、薄膜过滤法,并按《中国药典》2005年版二部有关微生物限度检查法的规定进行了验证。     

板车消炎颗粒微生物限度检查法的验证

目的建立板车消炎颗粒的微生物限度检查法。方法按《中国药典》2010年版的要求对细菌、霉菌及酵母菌计数方法和控制菌检查方法进行验证。结果板车消炎颗粒可按常规法进行微生物限度检查。结论药品的微生物限度检查法应进行验证,以保证结果的准确性。     

吉米沙星细菌微生物限度验证

目的:建立吉米沙星的微生物限度检查法。方法:选用硅钨酸为中和剂,通过对硅钨酸的加入量、加入时机及沉淀反应后用于薄膜过滤的供试品溶液体积等因素进行考察,建立吉米沙星片剂细菌方面的微生物限度验证方法。结果:采用上述实验方法,3种验证用细菌的回收率都达到了70%以上。结论:沉淀剂也可以作为微生物限度检查法中的中和剂。     

红花油微生物限度检查法的验证

目的建立红花油的微生物限度检查法。方法采用2005年版《中国药典（一部）》附录中微生物限度检查法项下的相关方法进行验证。结果薄膜过滤法可有效去除红花油中的抑菌成分。结论薄膜过滤法可作为红花油的微生物限度检查方法。     

曲咪新乳膏微生物限度检查法的验证

目的建立曲咪新乳膏微生物限度检查法。方法采用《中国药典》2005年版二部附录微生物限度检查法项下的相关方法进行验证。结果薄膜过滤法可有效去除曲咪新乳膏中的抑菌成分。结论薄膜过滤法可作为曲咪新乳膏微生物限度检查的方法。     

支扩宁合剂微生物限度检查方法学验证

目的对支扩宁合剂微生物限度检查法进行方法学验证。方法《中国药典》2005年版一部附录XⅢ C微生物限度检查法。结果5种试验菌的回收率均高于70%,试验组检出控制菌,阴性菌对照未检出。结论采用常规法可进行本品微生物限度检查。     

除湿止痒洗液微生物限度检查法的验证

目的 建立除湿止痒洗液的微生物限度检查法.方法 采用2010年版<中国药典(一部)>附录中微生物限度检查法项下的相关方法进行验证.结果 除湿止痒洗液具有抑菌作用,常规法无法真实反映其污染情况.薄膜过滤法可有效消除除湿止痒洗液对试验的抑菌作用.结论 薄膜过滤法可作为除湿止痒洗液的微生物限度检查法.     

曲安奈德益康唑乳膏微生物限度检查方法的验证

目的建立曲安奈德益康唑乳膏微生物限度检查方法。方法采用《中国药典》2005年版二部附录微生物限度检查法项下方法。结果确定了曲安奈德益康唑乳膏微生物限度检查的操作方法。结论为典安奈德益康唑乳膏的微生物限度检查提供了依据。对药品的生产及检验部门有实用的价值。     

乳康口服液的微生物限度检查法验证

目的建立乳康口服液的微生物限度检查法。方法依据《中国药典》2010年版二部微生物限度检查法常规法进行验证试验。结果被检乳康口服液的细菌、霉菌及酵母菌的加菌回收率均达到70%以上,控制菌采用常规法可检出。结论经验证可以采用常规法进行乳康口服液的微生物限度检查。